舒肝解郁胶囊治疗躯体形式障碍80例临床观察

唐 雷 丁祥洪 雍 那 龚 琴 杜文志 林垠帆 喻元凤*

1.川北医学院附属医院精神心理科，四川 南充 637000；2.川北医学院精神病学教研室，四川 南充 637000；3.四川省南充市第三人民医院，四川 南充 637000；4.包头市第六医院精神科，内蒙古 包头 014000；5.四川省蓬安县人民医院，四川 蓬安 637800



临床研究

舒肝解郁胶囊治疗躯体形式障碍80例临床观察

唐 雷1丁祥洪1雍 那2龚 琴3杜文志4林垠帆5喻元凤1*

1.川北医学院附属医院精神心理科，四川 南充 637000；2.川北医学院精神病学教研室，四川 南充 637000；3.四川省南充市第三人民医院，四川 南充 637000；4.包头市第六医院精神科，内蒙古 包头 014000；5.四川省蓬安县人民医院，四川 蓬安 637800

目的：比较舒肝解郁胶囊与盐酸舍曲林片治疗躯体形式障碍患者的临床疗效及不良反应，为中药治疗躯体形式障碍提供依据。方法：选取160例躯体形式障碍患者，按随机数字法分为治疗组和对照组，每组80例，对照组给予盐酸舍曲林片治疗；治疗组给予疏肝解郁胶囊。于治疗前、治疗第2、4、8周末各评定一次汉密尔顿抑郁量表(HRSD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、症状自评量表(SCL-90)的躯体化因子分和总均分，在治疗期间评定两组的不良反应。结果：治疗第2、4、8周末，两组各项评分低于治疗前(P<0.05)。在第2周末，治疗组HAMA评分高于对照组(P<0.05)，其余各阶段两组各项评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组出现口干、便秘、恶心、失眠、嗜睡等不良反应低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论：疏肝解郁胶囊治疗治疗躯体形式障碍疗效与舍曲林相当，不良反应更小，值得临床应用推广。

疏肝解郁胶囊；舍曲林；躯体形式障碍

躯体形式障碍是一种持久地担心或相信各种躯体症状的优势观念为特征的神经症[1]。患者常常受疾病症状困扰，导致生活质量下降[2]；同时，疾病伴随的焦虑抑郁症状对患者的生活质量影响都很明显[3]。国内外常用的药物治疗主要包含三环类抗抑郁药(TCAs)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺和去甲肾上腺素双重回吸收抑制剂(SNRIs)[4-5]，其中很少涉及传统药物治疗。本研究通过观察舒肝解郁胶囊对躯体形式障碍的临床疗效、不良反应及依从性，以为临床提供中药治疗躯体形式障碍的依据及其优化方案的参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年7月至2016年8月在川北医学院附属医院精神心理科收治的首次发病的患者为研究对象。入选标准：①符合国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)躯体形式障碍(包括躯体化障碍、疑病障碍、躯体形式的植物神经功能紊乱、躯体形式的慢性疼痛障碍等)的诊断标准[6]。②排除心、脑、肝、肾等重要脏器严重病变；无明显自杀倾向及严重认知功能障碍。共入组160例，将患者按随机数字法分为两组，每组各80例。治疗组男性39例，女性41例，年龄平均年龄(41.1±10.1)岁，已婚67例，未婚13例，平均受教育年限(10.0±3.5年)。对照组男性35例，女性45例，已婚69例，未婚11例，平均受教育年限(11.6±2.7年)。两组患者在年龄、性别、婚姻状况、受教育程度均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有受试者均通过书面知情同意。

1.2 方法 对照组予盐酸舍曲林片(50mg/片，山西仟源公司生产，生产批号150701)治疗，初始计量50mg/d，以后根据病情调整剂量，最高剂量为200mg/d。治疗组给予舒肝解郁胶囊(0.36g/粒，成都康弘药业有限公司生产，生产批号20150601)，每天两次，每次2粒口服。采用汉密尔顿抑郁量表(HRSD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)以及症状自评量表(SCL-90)[7]进行疗效评定，于治疗前、治疗2、4、8周各评定一次。在治疗期间记录两组的不良反应情况,本研究将文献报道[8-9]的SSRIs药物常见不良反应(口干、便秘、恶心、头痛、失眠、嗜睡)纳入观察，对治疗期间各组受试者出现不良反应的情况进行比较。所有入组对象的疗效及不良反应评估由一位精神科主治医师独立完成。患者在持续3个月的巩固治疗后，进入3～6个月的维持治疗，总治疗时间根据患者病情而定。

2 结果

2.1 脱落情况 治疗期间共脱落11例。其中对照组脱落7例,治疗组脱落4例。脱落患者中有7例表示不能耐受药物副反应，2例在治疗期间发现躯体疾病，2例对疾病认识不足而要求退出。

2.2 两组治疗前后各项指标评分比较 组内比较：治疗第2、4、8周末，两组HRSD和HAMA、SCL-90躯体化因子分和总均分低于治疗前(P<0.05)。

组间比较：在第2周末，治疗组HAMA评分高于对照组(P<0.05)，其余各阶段两组各项评分差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 治疗前后HRSD、HAMA及SCL-90躯体化因子分及总均分评定情况 (分，

2.3 两组药物的主要不良反应情况 对照组有28例患者出现不良反应，总发生率为38.3%，治疗组有10例患者出现不良反应，总发生率为13.1%，两组差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗组出现口干、便秘、恶心、失眠、嗜睡低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，其中便秘、恶心差异有高度统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组药物的主要不良反应情况 [例(%)]

3 讨论

躯体形式障碍的病理心理机制是“述情障碍”，即通过“器官语言”表达内心冲突。躯体形式障碍患者较多采取不成熟心理防御机制，对导致疾病的心理因素持否认态度[10]，研究发现[11]约91%的患者常常强调躯体不适而在综合医院各科室就诊，患者在综合医院的住院检查费用均高于精神科，但疗效较精神科差，同时伴发的焦虑抑郁等负性情绪进一步影响患者生活质量。因此在识别该疾病的基础上，制定合理有效的治疗方案尤为重要。然而，躯体形式障碍患者多出现明显的“疑病色彩”[12]，除了对自身状态的不合理关注、夸大躯体不适体验以外，还对治疗药物不良反应表现出过分的担忧，常常拒绝治疗或中断治疗。因此，针对此类患者的治疗更适合选择有效且不良反应较小的药物。一些研究也证实[13-14]，神经症患者对传统药物治疗更易于接受，依从性较好。

中医认为，肝气郁结所致的脏腑功能失调是本病的基本病理机制[15]，长期肝郁不解，情志不畅，可引起五脏气血失调。纯中药复合制剂舒肝解郁胶囊是由贯叶连翘和刺五加两味药组成的，具有疏肝行气、宁心安神的功效，其成分能抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的重吸收[16]，具有与大多数抗抑郁药相似的作用，广泛用于抑郁障碍的治疗，然而疏肝解郁胶囊对于治疗本病的相关报道较少。

本研究结果显示，在治疗各阶段，舒肝解郁胶囊对躯体形式障碍患者躯体化症状和抑郁状态疗效与舍曲林相当。前者对患者焦虑状态的缓解在第2周末相对较慢，在第4周末以后与舍曲林疗效相当，这可能是由于舒肝解郁胶囊对于症状程度重的患者起效较慢有关，一些报道也发现治疗轻中度抑郁障碍时，贯叶连翘疗效与抗抑郁药疗效相当[17]。然而，两组药物的不良反应对比情况显示，使用舒肝解郁胶囊治疗出现不良反应的情况低于舍曲林。药物不良反应直接影响患者的依从性，目前研究表明，使用舒肝解郁胶囊治疗的患者依从性比传统抗抑郁药好[18]，本研究亦支持这一结论。一些报道认为舒肝解郁胶囊联合抗抑郁药治疗抑郁障碍及神经症较单用抗抑郁药起效快，不良反应少[19-20]。因此，根据精神心理疾病的用药原则，从兼顾疗效及不良反应的角度出发，对于轻中度躯体形式障碍患者，可单用舒肝解郁胶囊治疗；对于症状程度严重且对治疗效果期望高的患者，可考虑舒肝解郁胶囊联合抗抑郁药治疗。

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(编辑：陶希睿)

Clinical Observation of Shugan Jieyu Capsule in Treating Somatoform Disorders:80 Cases

TANG Lei1DING Xianghong1YONG Na2GONG Qin3DU Wenzhi4LIN Yinfan5YU YuanFeng1*

1.Department of Psychiatry, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000,China;2.Department of Psychiatry, North Sichuan Medical College, Nanchong 637000,China;3.The Third People’s Hospital of Nanchong City, Nanchong 637000,China;4.Department of Psychiatry, The Sixth Hospital of Baotou City, Baotou 014000,China;5.People’s Hospital of Peng’an, Peng’an 637800,China.

Objective To compare the effect and adverse reaction of Shuga njieyu capsule with sertraline hydrochloride tablets in treatment of somatoform disorders. Provide the basis of traditional Chinese medicine treatment of somatoform disorder and its optimization suggestions. Methods 160 patients with somatoform disorders were divided into treatment group(n=80) and control group (n=80) with random number table. The control group were administered by sertraline and the other group were treated by Shuganjieyu capsule. All patients were evaluated by Hamilton Depression Rating Scale for Depression(HRSD), Hamilton Anxiety Scale(HAMA) and Self-reporting Inventory(SCL-90) before treatment and at the end of 2nd,4th,8th week. Assess adverse reactions of each group during treatment. Results At the end of 2nd,4th,8th week ,scores of HRSD,HAMA,SCL-90 were lower than before treatment in both groups(P<0.05).Scores of HAMA in the treatment group were higher than the control group in the 2nd weekend(P<0.05), differences of scores of the rest scale in each stage have no statistical significance(P>0.05). Frequencies of appearing adverse reactions(dry mouth, constipation, nausea, insomnia, drowsiness) in the treatment group were lower than the other group(P<0.05). Conclusion Shugan jieyu capsule shows nearly effect and fewer adverse reactions than sertraline on treatment of somatoform disorders, it deserved promotion and application in clinical work.

Shugan jieyu Capsule; Sertraline; Somatoform Disorders

2016-10-01

唐雷(1984-)，男，汉族，主治医师，硕士，研究方向为精神病与精神卫生。E-mail:tanglei0401@foxmail.com

喻元凤(1963-)，女，汉族，本科，副主任医师，研究方向为精神病与精神卫生学。E-mail:yuyuanfeng58@163.com

R749.2

A

1007-8517(2016)23-0075-03