热敏灸配合常规药物治疗气虚血瘀型胸痹临床观察

李泰标谢洪武刘福水赵梅梅周凡媛

【摘要】目的：观察热敏灸配合常规药物治疗气虚血瘀型胸痹患者的临床疗效。 方法：选用符合诊断标准的气虚血瘀型胸痹患者80例为研究对象，按照完全随机数字分法分为常规西药治疗对照组（简称对照组）与热敏灸配合常规西药治疗组（简称治疗组）各40例，8个周为总疗程，在总疗程后采取临床总体疗效（含心电图疗效标准）评判标准评价其临床疗效，不良反应指标评分评价其用药期间的不良反应情况。 结果：8个周总疗程后治疗组总有效率82.5%，而对照组总有效率70.0%，，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗组总不良反应率42.5%，对照组总不良反应率72.5%，差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论：热敏灸配合常规药物治疗气虚血瘀型胸痹的临床疗效确切，安全无毒副作用，且能更好地辅助改善患者用药的不良反应。

【关键词】热敏灸；胸痹；气虚血瘀；不良反应

【中图分类号】R246.6【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0089-04

To observe the clinical curative effect of heat sensitive moxibustion combined with conventional drugs in the treatment of Qi Xu Xue Yu type of chest pain

LI Taibiao1XIE Hongwu2LIU Fushui2*ZHAO Meimei2ZHOU Fanyuan2

1. Department of Traditional Chinese Medicine， The Fifth hospital of Xiamen， Xiamen 361101， China； 2. Department of Acupuncture Recovery， The First Attached Hospital，Jiangxi Traditional Chinese Medicine University， Nanchang 330006， China

Abstract：Objective To observe the clinical curative effect of heat sensitive moxibustion plus conventional drug treatment in patients with Qi Xu Xue Yu type of chest pain. Methods Selected in line with the diagnostic criteria of Qi Xu Xue Yu type of angina pectoris of coronary heart disease in patients with 80 cases as the object of study. According to the completely random number method points conventional western medicine treatment control group （control group）， and for heat sensitive moxibustion combined with conventional western medicine treatment group （referred to as the treatment group） ，40 cases in each， 8 weeks for a total course. After the total course of treatment to take the overall clinical efficacy （including ECG efficacy criteria） criteria to evaluate the clinical efficacy and adverse reaction index score to evaluate the drug during the adverse reactions. Results After 8 weeks in total course of treatment group 82.5%， while the control group， the total effective rate was 70.0%， with statistical significance （P< 0.05）； treatment group， the total adverse reaction rate of 42.5%， control group， the total adverse reaction rate was 72.5%， with statistical significance （P<0.05）.Conclusion Heat sensitive moxibustion in the treatment of angina pectoris of Qi Xu Xue Yu type of coronary heart disease is exact， safe and non-toxic side effects， and can better assist to improve the adverse reactions of patients.

Keywords：Heat Sensitive Moxibustion； Angina Pectoris； Curative Effect； Adverse Reaction

心绞痛（Angina Pectoris）是冠状动脉供血绝对或相对不足，心肌细胞急剧的暂时性缺血缺氧所引发的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征[1]。冠心病心绞痛发病率较高，并呈逐年上升趋势，死亡率高，严重地危害人们的生命健康[2]。冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”的辨证论治范畴，其病机为本虚标实，本虚多因气血生化乏源，运血无力，血滞心脉，以气虚、阳虚为主；标实则因寒邪侵心、七情内伤、饮食肥甘厚腻，致使心胸清明之区，诸阳不振，心脉闭阻。本病的基本病机为气虚血瘀，气虚而致瘀血、痰浊内生，阻于脉中，又加重气虚，而使瘀血、痰浊益甚。防治冠心病心绞痛成为医学界日益关注的重要研究课题，中医药疗法应用于冠心病的相关研究也引起业界的广泛关注，根据“疾病的体表反应点就是最佳治疗点”与“不同表现形式的反应点有其相对特异的适宜刺激方式”的针灸学普遍规律及既往临床研究结果[3-5]，我院创新研制的热敏灸疗法治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切，总结汇报如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2015年1月至2016年3月在江西中医药大学附属医院心病科、针灸康复科门诊和住院符合诊断标准的气虚血瘀型冠心病心绞痛患者80例，按照完全随机数字分法分为热敏灸配合常规西药治疗组（简称治疗组）与常规西药治疗对照组（简称对照组）各40例。其中对照组，男24例，女16例，年龄41～68岁，平均（52.9±1.3）岁； 病程5～36个月，平均（12.6±2.8）个月。治疗组，男22例，女18例，年龄42～68岁，平均（52.3±1.7）岁； 病程4～35个月，平均（12.4±2.7）个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊疗标准

1.2.1西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组发布的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》拟定[1-2]。

1.2.1.1稳定型劳累性心绞痛[1]因劳累、情绪激动等因素而增加心肌耗氧量的情况所诱发的胸骨后和（或）心前区的压迫、紧缩、发闷感样疼痛，可反射至左上肢内侧，持续3～5min，休息或舌下含服硝酸甘油类药物后疼痛常可迅速消失。

1.2.1.2不稳定型心绞痛[1]①1个月内新发的、但较轻负荷诱发的心绞痛；②原为稳定型心绞痛，1个月内发作频率明显增加、程度加重、持续时间延长，诱因减轻，休息、硝酸甘油类药物的缓解作用减轻；③变异型心绞痛：安静、休息时即发作胸痛，持续时间长、程度重、不易被休息、硝酸甘油类缓解；④胸痛发作可数日一次，也可一日数次，心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。

1.2.2中医诊断标准

1.2.2.1中医病名诊断[6]参照《中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准》拟定。胸痹心痛是由邪痹心络，气血不畅而致胸闷心痛，甚则心痛彻背，短气喘息不得卧等为主症的心脉疾病。

1.2.2.2辨证标准（气虚血瘀证）[7]参照1990年中西医结合心血管学会修订的“冠心病中医辨证标准”拟定。主症：胸闷胸痛；兼证：心悸气短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弱而沉。

1.2.3纳入标准①年龄：40岁～70岁；②西医诊断为冠心病心绞痛；③中医辨证为气虚血瘀型胸痹；④签署《江西中医药大学科研知情同意书》。

1.2.4排除标准①经检查证实为急性心肌梗死、重度心绞痛以及其它心脏疾病患者；②伴发其它严重并发症，例如慢性阻塞性肺气肿（COPD）、过敏性哮喘等；③伴有严重心律失常的患者，如房室传导阻滞（Ⅱ度2型、Ⅲ度房室传导阻滞）、心动过速、心动过缓、病态窦房结综合征等。

1.3治疗方法

1.3.1对照组给予常规西药对症处理，包括单硝酸异山梨脂缓释片（国药准字H19991039，鲁南贝特制药有限公司生产）40mg，每日1次；琥珀酸美托洛尔缓释片（国药准字J20100098，阿斯利康制药有限公司生产）47.5mg，每日1次，依据心率调节剂量；阿司匹林肠溶片（国药准字H32026317，江苏平光制药有限责任公司生产）100mg，每日1次。

1.3.2治疗组给予同等常规西药对症处理的基础上行热敏灸辅助治疗。其用药原则与疗程同对照组。热敏灸治疗的操作方法[3-5]：采用点燃的艾材悬灸热敏穴位，激发透热、扩热、传热、局部不（微）热远部热、表面不（微）热深部热、非热觉等热敏灸感和经气传导。本研究选取心俞、厥阴俞、膻中、内关腧穴，施灸操作时按4步骤分别进行往返、回旋、雀啄、温和灸。手持调控点燃的热敏灸艾条，在距离腧穴部位皮肤表面3～5cm高度施行往返、回旋、雀啄各30s，其余时间做温和灸。先行循经往返灸30s温通气血、激发经气，回旋灸30s温通局部，继以雀啄灸30s加强敏化，最后温和灸发动感传、开通经络。当腧穴处出现透热、扩热、传热、局部不热（或微热）远部热、表面不热（或微热）深部热或其它非热感等（如酸、胀、压、重等）感传现象时此即是所谓腧穴热敏。灸量：每次对热敏腧穴成功完成1次的治疗剂量及施灸时间因人而宜，以“敏消量足”为度，一般每穴10～30min不等，每日1次，连续6d为1个小疗程，小疗程间隔1d，总疗程为8个小疗程即8周时间。

1.4疗效观察临床总体疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）的相关内容[6]。

①显效：症状与体征消失，心电图异常恢复正常；②好转：症状或体征明显减轻或消失，异常心电图有改善；③无效：症状及体征均无改善；④加重：心电图等主要症状与心电图较试验前加重。

其中临床总体疗效中的心电图疗效判定标准[8]：心电图是诊断心肌缺血的最常用的无创性检查，静息时心电图在正常范围内的患者可考虑进行动态心电图记录和（或）心脏负荷试验。①显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”；②有效：ST段的降低，治疗后回升0.05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上者），或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；③无效：心电图基本与治疗前相同；④加重：治疗后ST段降低加重，T波加深或T波由平坦变为倒置。

总有效率=显效率+好转率，在综合疗效判断时，若心绞痛等主要症状与心电图疗效两者不一致，应以疗效低的结果为综合疗效。

1.5常规西药用药期间的不良反应指标包括晕厥、面白、汗出、烦躁、肢厥、心悸、恶心、呕吐等，以上指标的采用分级评定的方法。①轻度：记1分，略有不适，可耐受，不必处理；②中度：记2分，有不适，较难耐受，需对应处理；③重度：记3分严重不适，难耐受，应停止试验并进行及时处理或抢救。

总积分=轻度患者数×1+中度患者数×2+重度患者数×3，总不良反应患者数=中度患者数+重度患者数。在研究期间出现上述任何症状、体征的异常，都应进行随访，内容包括出现的不良反应是否与药物有关，停治后是否缓解，在严密观察并确保安全的情况下，重复治疗时不良反应是否再次出现，是否需要或进行过相关处理等。

1.6统计学处理用SPSS17.0统计软件进行分析，所有计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，先进行方差齐性检验，方差齐则组内采用配对t检验，组间采用两样本比较的t检验，等级分组资料采用Ridit分析。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组临床总体疗效比较两组在治疗后患者症状均有所改善，但治疗组与对照组在显效、好转及总有效率方面，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组常规西药用药期间的不良反应指标比较两组在治疗后不良反应为有所改善，但治疗组与对照组在中度、重度、总积分和总不良反应率方面，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3讨论

冠心病心绞痛是临床常见病和多发病，主要病理学基础是冠状动脉粥样硬化所致管腔狭窄以及冠状动脉痉挛而引起心肌绝对和相对缺血的急性综合征。本病具有极高的致死率，根据世界卫生组织发布的《2015年世界卫生统计报告》显示，我国冠心病死亡人数已高居世界第二位，严重威胁着人民生命健康安全，给家庭和社会带来沉重经济和精神负担[1-2]。冠心病心绞痛辩证属中医学“胸痹”范畴，在 《五十二病方》中《足臂十一脉灸经》 曾记载：“足少阴温……心痛，烦心”。其病机为本虚标实，本虚多因年老体弱、劳倦内伤、久病脾虚，气血生化乏源，运血统血无力，血脉凝滞，诸阳不振而发。气虚血瘀证是冠心病心绞痛的最常见证型，本研究证型因气虚而致瘀血、痰浊内生，阻于脉中，又加重气虚，而使瘀血、痰浊益甚。中医药治疗冠心病心绞痛系整体性的辨证思维，具有标本同治、多靶点、多途径、多环节干预的特点[7]。

本研究中热敏灸配合常规西药治疗组在总疗程后对比常规西药治疗对照组，结果表明治疗组显效、好转及总有效率更优（P<0.05），而不良反应中度、重度、总积分和总不良反应率改善更明显（P<0.05）。本课题的研究旨在增加有效防治冠心病心绞痛的新途径，拓展中医药防治冠心病的新方法，为热敏灸治疗冠心病心绞痛提供确实的临床证据，该法绿色安全，无毒副作用，且能更好地辅助改善患者用药的不良反应。“凡病药之不及，针之不到，必须灸之。”艾灸具有宣通经脉、补虚散寒的作用，正契合气虚血瘀型胸痹的病机特点，灸其穴，补气而心阳宣达，使气得温而行，气为血之帅，气行则血行，血行以化瘀，心血运行通畅，则胸痹心痛得缓[9-10]。本临床研究选用的热敏灸新疗法，区别于一般传统艾灸方法，即施灸时仅将艾条的一端点燃，对准应灸的腧穴部位，进行熏烤，使患部有温热而无灼痛感。该法全称“腧穴热敏化悬灸疗法”，以经络理论为指导，采用点燃的艾材悬灸热敏穴位，激发透热、扩热、传热、局部不（微）热远部热、表面不（微）热深部热、非热觉等热敏灸感和经气传导，并施以个体化的饱和消敏灸量，从而提高艾灸疗效[5]。《灵枢·九针十二原》 谓：“刺之要，气至而有效，效之信，若风之吹云，明乎若见苍天。”此得气之“气” 是指内源性调节之气，激发后气至之处，主治所及。热敏灸遵循“气至而有效”的理论，在临床实践中可个体化、动态地激发腧穴经络感传现象，实现腧穴位“小刺激大反应”的治疗目的。

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（编辑：梁志庆）