肺福康丸对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能CAT评分的影响

蔡元培++曾春利++张会哲++张桂才++宋骏

摘要：目的观察肺福康丸对慢性阻塞性肺疾病患者的临床疗效。方法将72例慢性阻塞性肺疾病患者，随机分为治疗组和对照组各36例，2组均给予吸入噻托溴铵粉雾剂等内科基础治疗，治疗组在此基础上口服肺福康丸，比较2组肺功能指标、CAT问卷评分的变化。结果治疗组在肺功能指标改善、CAT问卷评分情况均明显优于对照组，P<0.05，有统计学意义。结论肺福康丸治疗慢性阻塞性肺疾病疗效显著，值得临床推广。

关键词：肺福康丸；慢性阻塞性肺疾病；肺功能

中图分类号：R256.1文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）11-0060-02

慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺），是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受限多呈进行性发展，会和气道、肺实质、肺血管对有毒颗粒或是气体慢性炎性的反应增加有关系。严重影响患者的生命质量，病死率较高，并给患者及其家庭以及社会带来沉重的经济负担，世界银行和世界卫生组织的资料表明，至2020年慢阻肺将位居世界疾病经济负担的第5位[1]。当前，改善、延缓慢阻肺患者肺功能下降仍是一个难题，患者如果长期、坚持服用药物会带来巨大的经济开销，此类患者因为肺组织结构改变、慢性缺氧等因素的影响，还存在血液体黏稠度高、肺动脉高压的情况，当前通过改善 患者血液血液高凝状态，以此来改善肺循环以及全身的情况的研究、治疗方法不是比较少的，可长期维持口服治疗的药物也比较少。为了改变这一情况，选择2015年1月-2016年5月本院肺病科使用肺福康丸治疗慢性阻塞性肺疾病患者36例，取得较好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取本院2015年1月-2016年5月间肺病科收治住院的72例慢性阻塞性肺疾病患者，均符合2013年中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》的诊断标准，并排除心、肝、肾功能不全者。将72例患者随机分为治疗组和对照组各36例。治疗组中男28例，女8例，年龄55岁～82岁，平均（70.0±9.5）岁，病程6-20a，平均（13.5±2.5）a。对照组中男29例，女7例。年龄57岁～83岁，平均（71.0±9.9）岁，病程7 a～19 a，平均14.1±2.8a。2组在数量、性别、年龄、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法所有病例均给予内科基础治疗：①使用支气管舒张剂，噻托溴铵粉雾剂18ug吸入qd；②根据病情需要选用化痰药；③必要时吸氧等。治疗组在上述基础治疗上加用肺福康丸，（盐城市中医院制剂室生产；苏药制字Z04000969；符合中国药典2005年版一部附录IA的丸剂项下有关的各项规定；药物组成：红参30 g，蛤蚧15 g，紫河车30 g，浙贝母30 g，炙百部60 g，白及30 g，地龙30 g，葶苈子60 g，猪胆汁30 g，黄酒适量。红参、蛤蚧、紫河车、浙贝母、炙百部、白及、地龙、葶苈子，置于蒸汽灭菌柜中，通入蒸汽，105℃，40 min，处理的饮片干燥10～15 h，粉碎成细粉，过筛。猪胆汁+黄酒煎煮30 min，滤过，滤液与上述细粉泛丸，成黄棕色，干燥，分装。剂型为丸剂，采用口服用药，1次5 g，1日3次。2组均以30 d为1个疗程。

1.3观察指标观察两组患者治疗前后肺功能检查用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）的改变，以及COPD评估测试（CAT）问卷评分的变化。

1.4统计学处理数据采用SPSS22.0统计软件包进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，P<0.05为有统计学差异。

2结果

2.12组治疗前后的肺功能方面比较见表1。

2.22组治疗前后的CAT问卷评分比较见表2。

2.3药物不良反应情况治疗组患者在治疗过程中未出现明显药物不良反应。

3讨论

慢性阻塞性肺疾病气流受到不完全的可逆，患者病情展是进行性的。在临床上，绝大多数所采用的治疗药物治疗，同时有的药物在临床上也取得了一定的疗效。通过药物的治疗，可在一定程度上大大缓解患者的临床症状，同时优化患者肺功能状态，减少患者肺功能恶化的次数，由此优化患者健康情况，极大提升生活质量。例如，支气管扩张剂量就可有效治疗慢性阻塞性肺疾病，也是应用最广的方法之一。但是，西药治疗毕竟会有其不周全之处，因此我们在临床上开展研究中药治疗法。

慢性阻塞性肺疾病，属于中医内科肺胀病范畴，其病理、生理过程极为复杂，是由多种炎性细胞介导所引起的气流受限、呼吸道重构、破坏、黏液分泌增加等等，以此造成患者长期处在一个缺氧的状态下，由此形成了肺微血栓、血栓前的状态，让微循环被阻滞，血流阻力增加。甚至还有可能形成肺动脉高压，并且肺动脉高压患者因为肺血管内皮细胞的功能降低，前列环素、一氧化氮形成有所减少，血小板的凝聚功能亢奋，同时静脉舒缩功能有障碍，容易在肺部循环中开成栓塞。

临床表现为胸部膨满，胸中憋闷如塞，咳逆上气，痰多喘息，动则加剧；日久可见心慌动悸，面唇紫绀，肢体浮肿；严重者可出现喘脱，神昏，谵语，出血等危重变证[2]。肺胀病早期多属气虚、气阴两虚，由肺而及脾、肾；晚期气虚及阳，以肺、肾、心为主，或阴阳两虚[3]。肺福康丸是在大量临床验方研究以及结合本院名老中医曾学文主任医师经验方基础上研制而成的本院院内制剂，应用于本院临床治疗慢性支气管炎、肺气肿、肺心病达20年之久，患者反应疗效较好。方中红参大补元气、益肺补脾，蛤蚧补肺益肾、纳气定喘，紫河车大补气血、益肺补虚，浙贝母清化痰涎，炙百部润肺止咳、镇咳祛痰，白及收敛止血、消炎抑菌，地龙平喘止咳，葶苈子泻肺平喘、行水消肿，猪胆汁清热润燥、镇咳平喘、抑菌消炎[4]。

纵观全方，谓阴阳双补、气血并调、标本兼治，与肺胀病的病机甚是相符。各药功效分明，起到的是补肺平喘，止咳化痰的作用。方子中的红参可以起到大补元气的效果，可益肺补脾，对于治疗呼呼气促、肺虚咳喘有良好的效果，对于呼吸道阻塞伴呼气功能障碍，残气有所增加的患者还能明显提升患者的肺活量。蛤蚧则可以补肺、益肾，对于抗衰老、纳气、定喘效果佳。主要可以用于虚弱气喘、咳血、咳嗽。蛤蚧的醇提取物对于实验动物，还可以起到平喘、松弛支气管的作用。紫河车具有大补气血，可以补虚、益肺，对于肺结核、肺气肿、支气管炎等均有一定的治疗作用，同时还可增加机体免疫功能。同时，浙贝母具有清化痰液的作用，有动物实验表明，浙贝母具有明显的镇咳的作用，具有松弛支气管的平滑肌作用，是止咳化痰必用之品。炙百部和浙贝母的相似，具有润肺止咳以及镇咳祛痰的作用，主要用于新、旧咳嗽、肺结核咳嗽。有动物实验表明，可以有效降低呼吸当中的中枢兴奋性，可以对咳嗽反射进行制约，与氨茶碱功效相似，而且效用久而缓慢，对于人体结核菌、多种细菌以及真菌均有一定的杀灭、制约的作用。白及能起到收敛止血的作用，可以消炎、抑菌，对于人体的结核杆菌、G+和小芽胞癣菌等等，均有明显的制约作用，可治疗吐血、肺结核咯血等等，可以明显减少凝血的时间，并且还可以修复血管壁损伤的。动物药地龙具有平喘止咳之效用，还可清热、定惊、舒张支气管的痉挛，具有利尿、降压作用。葶苈子可泻肺平喘，并且还能利水、行水。同时还能增加心肌收缩力，减慢心率并且还可以降低传导速度，猪胆汁具有清热润燥，镇咳平喘的作用。

通过本研究显示，在2组常规治疗均衡的情况下，加用肺福康丸的治疗组肺功能指标FVC、FEV1、FEV1%的改善值以及CAT问卷评分的变化值均优于对照组，其疗效差异有统计学意义（P<0.05）。综上所述，慢性阻塞性肺疾病的患者在西医常规治疗基础上加用肺福康丸对患者临床症状、肺功能的改善疗效确切，从而可以改善患者的生存质量，值得在临床推广应用。

参考文献：

[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）[J].中华结核和呼吸杂志，2013，36（4）：255-264.

[2]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南中医病证部分[M].北京：中国中医药出版社，2008：11-13.

[3]张伯臾.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，1985：72.

[4]宋骏.肺福康丸[N].中国中医药报，2014-02-24.

（收稿日期：2016-09-08）