心脉隆注射液治疗急性左心衰的临床观察

宋文来，李春红

（1.北京市昌平区南口医院，北京 102202； 2.北京市昌平区南邵社区卫生服务中心内科，北京 102200）

心脉隆注射液治疗急性左心衰的临床观察

宋文来1，李春红2

（1.北京市昌平区南口医院，北京 102202； 2.北京市昌平区南邵社区卫生服务中心内科，北京 102200）

目的 探讨心脉隆注射液治疗急性左心衰的临床疗效。方法 将2011年9月至2015年9月收治的急性左心衰患者128例随机分为观察组和对照组，各64例。两组患者均取坐位，心电监护，吸氧，给予解痉、利尿、强心、消除肺水肿等对症治疗；观察组在此基础上静脉滴注心脉隆注射液，滴速为40滴/分，1次/日，连续治疗5 d。观察两组患者的临床疗效，不同时间点的呼吸频率（RR），心率（HR），血氧饱和度（SaO2），治疗前、治疗2 h的血气分析，治疗前后左室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、心搏输出量（CO），氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）及超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平的变化，以及治疗期间的不良反应。结果 观察组总有效率为93.75%，显著高于对照组的87.50%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗1，2 h后，两组患者的RR，HR，SaO2水平表达与治疗前相比均有改善，且观察组改善程度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗2 h后，两组患者pH，PaO2，PaCO2与治疗前相比均有改善，且观察组改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者LVEF和CO均较治疗前升高，NT-proBNP和hs-CRP均较治疗前降低，而观察组上述指标改善程度均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率虽高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），且所有不良反应症状均较轻微，经对症治疗后不影响进一步治疗。结论 心脉隆注射液治疗急性左心衰，可显著缓解临床症状，改善心功能各项指标，使用安全，值得临床推广。

急性左心衰；心脉隆注射液；心功能指标；血气；临床疗效

急性左心功能不全简称急性左心衰［1］，可由多种诱因导致患者左心功能异常，心肌收缩力降低，心脏负荷加重，急性心排血量骤降，肺循环压力升高，出现急性肺淤血、肺脏水肿、器官灌注不足，出现心源性休克的临床综合征［2］。患者表现为严重呼吸困难、强迫坐位、口唇发绀、咳吐大量粉红色泡沫样痰，病情危急，可在较短时间内迅速发展为心源性休克、昏迷甚至死亡。临床治疗急性左心衰患者多以扩张心血管、减轻心脏前负荷、解痉平喘为主，但对有慢性充血性心力衰竭病史患者的效果往往欠佳［3］。心脉隆注射液以美洲大蠊为主要成分，具有益气活血、通阳利水的作用，临床研究发现，其具有减轻肺水肿的功效，可作为心力衰竭的辅助用药［4］。本研究中拟观察并评价心脉隆注射液对急性左心衰患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准［5］：所有患者均符合美国心脏病学会（NYHA）、心脏病协会（ACCF/AHA）制订的急性左心衰的诊断标准，临床表现为急性呼吸困难，呼吸频率超过30次/分，双肺听诊布满湿罗音，心尖部可闻及奔马率，NYHA心功能分级超过Ⅱ级，查X线胸部摄片提示心影增大、肺门淤血、肺水肿表现；动脉血氧饱和度（SpO2）低于85%，50岁以下氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）＞450 ng/L，50～75岁NT-proBNP＞900 ng/L，超过75岁 NT-proBNP＞1 800 ng/L。

排除标准［5］：合并心源性休克，意识障碍甚至昏迷；合并心肌梗死，严重瓣膜疾病；此次发病由肝、肾功能衰竭引起；既往凝血机制异常，或合并其他大血管或外周血管病变，存在出血倾向；合并恶性肿瘤；对本研究拟使用药物过敏。

病例选择与分组：本研究经过医院医学伦理委员会批准，所有患者入组前均签署知情同意书。选取医院心内科2011年9月至2015年9月收治的急性左心衰患者128例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各64例。两组患者的年龄、性别、发病时间、血压、心率等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=64）

1.2 方法

两组患者均取坐位，双脚下垂，心电监护，6～8 L/min吸氧，吗啡3 mg静脉注射，呋塞米40 mg静脉注射，硝酸甘油20 μg/min泵入，西地兰0.4 mg静脉推注，氨茶碱0.25 mg静脉滴注，地塞米松10 mg静脉滴注。观察组在此基础上静脉滴注心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司，国药准字Z20060443，规格为100 mg∶2 mL）按5 mg/kg的剂量，将2 mL心脉隆注射液加入0.9%氯化钠注射液中，以40滴/分的速度静脉滴注，1次/日，连续治疗5 d。同时，两组患者针对原发病给予相关治疗，如降压、降糖、调脂等。

1.3 观察指标及疗效判定标准［6-7］

临床疗效：显效为用药后4 h内患者呼吸困难缓解（呼吸频率低于22次/分），肺部听诊湿罗音较治疗前消失50%以上，尿量显著增加，心功能改善超过Ⅰ级；好转为用药4 h后患者呼吸困难得到缓解，但仍超过22次/分，肺部听诊湿罗音较治疗前消失不超过50%，出现排尿，心功能改善Ⅰ级；无效为患者临床症状未缓解甚至加重，无排尿，心功能无改善。总有效=显效+好转。

观察两组患者治疗前及治疗后1 h、治疗后2 h的呼吸频率（RR）、心率（HR）、血氧饱和度（SaO2）。观察两组患者治疗前及治疗2 h的血气分析各项，包括pH、动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）。通过床旁超声心动监测仪观察患者治疗前后左室射血分数（LVEF）、每搏输出量 （SV）、心搏输出量 （CO）变化；于治疗前后抽取患者静脉血，检测氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）及超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平的变化。观察并记录两组患者治疗期间的临床表现，监测生化指标，如有异常及时处理。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效

观察组总有效率为93.75%，显著高于对照组的87.50%，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者临床疗效比较 ［例（%），n=64］

2.2 不同时间点RR，HR，SaO2水平

所有患者治疗前的RR，HR，SaO2水平无统计学差异（P＞0.05）；治疗1，2 h后，两组患者上述各指标表达与治疗前相比均改善，且观察组改善程度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.3 血气分析结果

所有患者治疗前的pH，PO2，PaCO2水平无统计学差异（P＞0.05）；治疗2 h后，两组患者上述指标与治疗前相比均改善，且观察组改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

2.4 LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平

两组患者治疗前的 LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者的LVEF和CO水平均较治疗前升高，NT-proBNP的 hs-CRP水平均较治疗前降低，而观察组上述指标改善程度均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表3 两组患者不同时间点RR，HR，SaO2水平比较（，n=64）

表3 两组患者不同时间点RR，HR，SaO2水平比较（，n=64）

注：与本组治疗前相比， P＜0.05；与对照组治疗同时间点相比，#P＜0.05。表4、表5同。

RR（次/分） HR（次/分） SaO2（%）组别对照组观察组治疗前37.36±5.26 37.56±5.56治疗1 h 31.74±3.30 29.09±2.00#治疗2 h 28.14±2.30 24.08±2.10#治疗前148.29±10.24 147.49±9.76治疗1 h 123.36±7.56 120.07±7.22#治疗2 h 117.70±8.30 110.34±7.30#治疗前81.67±5.92 81.78±13.38治疗1 h 87.90±4.46 90.47±4.30#治疗2 h 91.90±4.20 94.50±4.78#

表4 两组患者治疗前及治疗2 h的血气分析各项指标比较（，n=64）

表4 两组患者治疗前及治疗2 h的血气分析各项指标比较（，n=64）

组别 pH PaO2（%） PaCO2（%）对照组观察组治疗前7.29±0.52 7.28±0.25治疗2 h 7.39±0.87 7.43±0.56#治疗前62.89±4.24 62.36±4.76治疗2 h 88.25±7.09 93.46±8.56#治疗前43.46±6.56 43.45±6.68治疗2 h 39.69±4.53 37.45±28.09#

表5 两组患者治疗前后LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平比较（，n=64）

表5 两组患者治疗前后LVEF，CO，NT-proBNP，hs-CRP水平比较（，n=64）

组别 LVEF（%） CO（L/min） NT-proBNP（pg/mL） hs-CRP对照组观察组治疗前32.29±2.52 32.48±3.25治疗后54.39±7.87 58.43±8.56#治疗前5.01±0.56 5.02±0.68治疗后5.31±0.13 5.45±0.09#治疗前7 856.46±110.56 7 892.46±108.53治疗后3 986.46±78.52 3 210.08±76.50#治疗前17.42±1.23 17.46±1.36治疗后13.40±0.86 10.46±0.56#

2.5 不良反应

两组患者的不良反应主要为血压显著下降，过敏等。对照组出现1例血压下降，观察组出现2例过敏反应，1例血压下降。观察组不良反应发生率虽高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。所有患者的不良反应症状均较轻微，经对症治疗后不影响进一步治疗。

3 讨论

急性心力衰竭患病率高，既往心脏基础病或无心脏病人群均可发病，感染、心脏负荷加重等均是诱因［8］，临床以急性左心衰多见，发病较急，因肺循环淤血导致氧合指数急剧下降，出现呼吸性酸中毒，血压异常，极易出现心源性休克［9］。研究显示，本病病死率高达1.5%～2.0%，且发病后半年内再次发病概率高达60%［10］。因此，临床医师在治疗本病时除快速解除患者症状的同时还应减少因心衰导致的心脏及身体其他重要脏器的损伤，及时恢复心脏射血功能。目前，治疗此病主要以减轻心脏负荷、加强心肌收缩力、缓解呼吸困难为主要手段［11］。患者的HR、RR及血气各项指标均是评价急性心衰发作时机体恢复的重要指标，NT-proBNP及hs-CRP水平是临床常用反映心肌受损程度的重要生化指标［12］，超声心动评价LVEF和CO水平是直接评价心脏功能恢复的重要指标，均可作为预测心肌恢复程度，以及日后心脏不良事件发生的重要指标［13］。

中医中急性左心衰尚无确切病名［14］，根据其临床表现可将其归于“喘症”“水肿”“胸痹”等范畴，病机以水饮凌心，肺气上逆为主，症属虚实夹杂，邪实为主，患者正气亏虚，无力行气血，导致水邪不循经而行，上犯心肺发为喘憋等症，治疗当以活血行气利水为主［15］。

心脉隆注射液主要成分为虫类药物大蠊，具有活血行气、利水破瘀逐邪之功，其效峻猛，起效迅速，尤其适用于胸痹、真心痛、喘症、水肿等突发的心肺急症。现代研究显示，心脉隆注射液含有多种负荷核苷碱基和结合氨基酸，可作用于心肌细胞膜上的 Ca2+通道而加强Ca2+内流起到强心作用，且还具有扩张冠状动脉作用，增强冠状动脉的血流量，增加心肌组织灌注，减少急性心衰时氧自由基对心肌细胞的损害，增加组织血流灌注，从而减少氧自由基，且还可扩张肾脏动脉血管，从而加强利尿作用，减轻心脏负荷［15］。

本研究结果显示，对症治疗后，观察组患者临床症状缓解程度高于对照组，且治疗3 d后，观察组患者心功能指标及NT-proBNP及hs-CRP等生化指标均优于对照组，不良反应发生率虽较对照组高，但差异无统计学意义，且经对症治疗后不影响下一步治疗。

综上所述，心脉隆注射液治疗急性左心衰，可显著缓解患者临床症状，改善患者心功能各项指标，且临床使用较安全，但针对患者远期疗效的改善程度尚未作观察及随访，还需进一步观测。

参考文献：

［1］程自平，张建华.急性心力衰竭综合征诊疗新进展［J］.心血管病学进展，2012，33（2）：210-213.

［2］鲍建光.联合药物治疗急性左心衰竭的进展研究［J］.中国医药指南，2013（26）：57-58.

［3］黄震华.射血分数保留的心力衰竭治疗新策略［J］.中国新药与临床杂志，2015，34（8）：597-601.

［4］黄 方，张 瑗，方 放，等.心脉隆注射液治疗住院高龄慢性心力衰竭患者的临床疗效观察［J］.中国全科医学，2013，16（3）：329-331.

［5］郭予武，陈远林 .参附注射液治疗老年急性左心衰临床观察［J］.中国中医急症，2013，22（8）：1 413-1 414.

［6］徐国峰，刘 真，颜 芳，等.破格救心汤治疗急性左心衰虚证的短期疗效评价［J］.中国中医急症，2014，23（3）：428-429.

［7］张全慧，黄晓燕.冻干重组人脑利钠肽治疗急性左心功能衰竭患者的临床观察［J］.中国药房，2016，27（14）：1 953-1 955.

［8］刘小禾，李 晨，柴艳芬，等.急性左心衰患者肺部超声影像变化及其临床意义［J］.中华临床医师杂志（电子版），2014（2）：183-186.

［9］王智超，刘 霖，朱梦莉，等.中西医结合治疗对急性左心衰大鼠NT-pro BNP变化的影响［J］.中国中医急症，2012，21（8）：1 255.

［10］汪新良，宁 晔，郑伟华，等.急性心力衰竭患者就诊时血压心率及NT-proBNP与心功能的相关性［J］.中国急救医学，2014，（Z1）：65-66.

［11］邓伏雪，王小娟，胡云凤，等.急性心肌梗死并发首次心力衰竭患者在院死亡率及临床预后分析［J］.西安交通大学学报：医学版，2015，36（1）：135-140.

［12］孙路路，吕 蓉，梁 涛，等.心力衰竭患者出院后1年内预后状况及影响因素分析［J］.中国循环杂志，2013，28（2）：125-128.

［13］王 斌.N末端B型利钠肽原与超声心动图及血气分析联合应用对急性左心衰患者诊断和预后的影响［D］.苏州：苏州大学，2014.

［14］杨海燕，曹明晶，傅朝晖，等.心脉隆注射液对老年慢性心力衰竭患者脑钠肽前体及肌钙蛋白Ⅰ的影响［J］.中国药业，2014，23（17）：30-32.

［15］刘 斌 .心脉隆注射液对慢性心力衰竭患者 NT proBNP、LVEF、CA125的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2015（13）：1 536-1 538.

Xinmailong Injection in Treating Acute Left Heart Failure

Song Wenlai1，Li Chunhong2
（1.Nankou Hospital of Changping District，Beijing，China 102202； 2.Nanshao Community Health Service Center of Changping District，Beijing，China 102200）

Objective To evaluate the clinical efficacy of Xinmailong Injection in treating acute left heart failure.Methods 128 cases with acute left heart failure from September 2011 to September in the hospital were selected and randomly divided into the observation group and the control group，64 cases in each group.All patients were in sitting position and given ECG，oxygen，and symptomatic treatment such as antispasmodic，diuretic，cardiac，pulmonary edema elimination treatment；on the basis，the observation group was added with Xinmailong intravenous injection，40 drops/min，once a day，continuous for 5 d.The clinical efficacy of the two groups，points respiratory rate（RR），heart rate（HR），oxygen saturation（SaO2）at different time，and the changes of 2 h blood gas analysis，left ventricular ejection fraction（LVEF），stroke volume（SV），cardiac output（CO），amino-terminal pro-brain natriuretic peptide（NT-proBNP）and ultra-sensitivity C-reactive protein（hs-CRP）levels before and after treatment.Adverse reactions were observed and recorded during treatment.Results The total effective rate in the observation group was 93.75%，which was obviously higher than 87.50% in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.1，2 h after treatment，RR，HR，SaO2expression levels were improved compared to before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.2 h after treatment，pH value，PO2，PaCO2were improved compared with before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.After treatment，the LVEF，CO in the two groups increased compared with before treatment，while NT-proBNP，hs-CRP decreased compared with before treatment；the observation group improved better in these indicators than the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Although the incidence of adverse reactions in the observation group was higher，the difference was not statistically significant（P＞0.05），and all symptoms of adverse reactions were mild and after symptomatic treatment did not affect further treatment.Conclusion Xinmailong Injection for acute heart failure can significantly relieve symptoms of patients，improve the indicators of cardiac function，and is safe to use，which is worthy of clinical promotion.

acute left ventricular failure；Xinmailong Injection；cardiac function；blood gas analysis；clinical efficacy

宋文来（1971-），男，副主任医师，研究方向为慢性心功能衰竭，（电子信箱）568104231@ qq.com；李春红（1972-），女，大学本科，副主任医师，研究方向为社区慢性病管理及诊疗，本文通讯作者，（电子信箱）swl2530@126.com。

2016－06－13）

R285．6；R286

A

1006－4931（2016）19－0042－04