3种检测方法判断尿液中白细胞的一致性探讨

闫利明 马骏龙

临床研究

3种检测方法判断尿液中白细胞的一致性探讨

闫利明 马骏龙

目的 比较迪瑞H-800尿液分析仪、SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪及Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测新鲜尿液白细胞（WBC）的一致性。方法 随机选取内蒙古巴彦淖尔市医院检验科340例患者新鲜尿液标本，分别用迪瑞H-800尿液分析仪、SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪及Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测，分析3种方法检测WBC结果的一致性。结果 以Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测结果为对照，迪瑞H-800尿液分析仪对检测尿中WBC的特异度为91.85%，敏感度为77.57%，Kappa值为0.709；SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对WBC检测的特异度为90.56%，敏感度为94.37%，Kappa值为0.823；迪瑞H-800联合SYSMEX UF-1000i检测任意一台为阳性时对WBC检测的特异度为85.47%，敏感度为98.11%， Kappa值为0.772；迪瑞H-800联合SYSMEX UF-1000i检测两台仪器均为阳性时对WBC检测的特异度为97.01%，敏感度为76.42%，Kappa值为0.770。结论 迪瑞H-800尿液分析仪、UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和Diasys R/S2003尿沉渣工作站对尿液WBC检测的特异性较高，一致性强；联合使用时作为尿液分析的过筛试验，可有效提高对尿液WBC检测的特异性和敏感性，提高工作效率。

尿液分析；白细胞；尿沉渣

尿液分析是泌尿系统疾病诊断和治疗的常用检测项目，尿液全自动分析仪给临床检测带来了很大的便利，但不同仪器的设计和检测原理存在差异，各有优缺点。本研究对迪瑞H-800尿液分析仪、SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测新鲜尿液白细胞（WBC）的结果进行一致性分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 主要仪器和试剂 迪瑞H-800尿液分析仪、SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪、美国Diasys R/S2003尿沉渣工作站；北京京立LD4-2A（Ⅱ）台式低速离心机。检测前质控均在控。

1.2 研究对象 收集本院门诊340例患者尿液标本，男性184例，女性156例；年龄（44.5±36.2）岁；所有标本都在30 min内完成检测并记录结果。

1.3 检测指标及方法 留取患者尿液标本，其中12 mL倒入尿沉渣离心管，分别采用3种方法检测新鲜尿中WBC。依次采用迪瑞H-800尿液分析仪、SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测后，将剩余尿液标本（约10 mL）离心5 min，弃上清液留取0.2 mL沉渣混匀后于Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测，观察10个高倍视野（HP）。

1.4 结果判定 迪瑞H-800尿液分析仪检测结果以仪器判定的阴性、阳性为准；SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测以WBC 0～15个/μL为阴性，＞ 15个/μL为阳性；Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测以0～3个/HP为阴性，＞ 3个/HP为阳性。阳性率=（阳性例数/总例数）×100%，假阳性率=（假阳性例数/镜检真阴性例数）×100%，假阴性率=（假阴性例数/镜检真阳性例数）×100%，真阳性率=（真阳性例数/总例数）×100%，真阴性率=（真阴性例数/总例数） ×100%。

表1 3种方法检测尿中WBC定性结果

1.5 统计学处理 使用SPSS 19.0统计软件处理数据，计数资料以例（率）表示，采用χ2检验，P ＜ 0.05为差异有统计学意义。运用Kappa检验判断各检测方法一致性，Kappa ＜ 0.40为一致性弱，0.40～0.75为一致性强，Kappa≥0.75为一致性极强。

2 结果

2.1 3种方法检测结果分析 以Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测结果为对照，迪瑞H-800尿液分析仪对WBC检测的特异度为91.85%、敏感度为77.57%，SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪分别为90.56%、94.37%。迪瑞H-800联合SYSMEX UF-1000i检测任意一台为阳性时对WBC检测的特异度为85.47%、敏感度为98.11%，两台仪器均为阳性时分别为97.01%、76.42%。见表1。

2.2 迪瑞H-800尿液分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测WBC结果分析 迪瑞H-800尿液分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测尿液WBC的Kappa值为0.709，说明这两种方法检测尿中WBC的一致性强。见表2。

表2 迪瑞H-800尿液分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测WBC定性结果分析

2.3 SYSMEX UF-1000i全自动尿沉渣分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测WBC结果分析SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测尿液WBC的Kappa值为0.823，说明这两种方法检测尿中WBC的一致性极强。见表3。

表3 SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测WBC定性结果分析

2.4 迪瑞H-800尿液分析仪联合SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测WBC结果分析 迪瑞H-800尿液分析仪联合SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测任意一台仪器显示阳性时与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测WBC的 Kappa值为0.772，两台仪器均为阳性时Kappa值为0.770，说明一致性均极强。见表4。

表4 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪联合迪瑞H-800尿液分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测WBC定性结果分析

3 讨论

尿液分析中的WBC对诊断尿路感染有很高的临床价值［1］。目前国内临床尿沉渣的检测方法主要是以显微镜为基础的形态学检查法和以流式细胞术为原理的流式细胞计数法［2］。经典的形态玻片镜检由于操作要求高，且费时、重复性差，不易定量，不能满足临床工作的需要［3］。Diasys R/S2003尿沉渣工作站使用了固定的计数池，精度高、重复性好，计数池容量精度＜2%，可直接换算出每微升尿液中有形成分计数结果，无需操作者计算。

本研究就目前我国检验系统常用的干化学分析仪、全自动尿液有形成分分析仪和光学显微镜镜检3种尿液检测方法进行比较发现，迪瑞H-800尿液分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测尿液WBC的一致性强，SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测尿液WBC的一致性极强；且迪瑞H-800尿液分析仪联合SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测WBC时，无论任一台为阳性还是均为阳性，其结果与Diasys R/S2003尿沉渣工作站检测的一致性均极强，但也存在假阳性和假阴性结果。

迪瑞H-800尿液分析仪的试纸与WBC中的酯酶反应，生成紫色偶氮染料，可经过仪器检测显示结果。由于受反应原理所限，四环素浓度、维生素C（Vc）、汞盐、胰蛋白酶抑制剂、草酸盐、1%硼酸、含黏液标本、含淋巴细胞标本可导致WBC出现假阴性结果；氧化型清洁剂、甲醛、叠氮钠、色素尿、阴道分泌物污染等可出现假阳性结果［4］。因此该方法只能用于过筛，结果出现阳性不能作为临床诊断依据，必须用镜检法进行确认。

SYSMEX UF-1000i是集半导体激光技术、鞘流技术和核酸荧光染色技术为一体的尿液有形成分分析系统，其可以短时间内快速检测出尿液中的有形成分［5］。近年来国内报道SYSMEX UF-1000i检测WBC有很高的敏感度和特异度，与本试验中SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对WBC检测的敏感度和特异度大致相符。由于受检测原理所限，大量上皮细胞、真菌、滴虫、脂肪滴等可使尿液WBC不同程度增高［6］。在临床工作中还发现，某些结晶及女性白带混入尿中可使尿液WBC明显增高。由于这些影响因素的存在，使SYSMEX UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪用于尿液WBC分析时还不能完全取代显微镜。

综上所述，3种尿液WBC的分析方法各有优劣，为了保证尿液分析质量，各医院最好以全自动尿干化学分析仪和全自动尿液有形成分分析仪联合检测尿液，作为尿液分析的过筛试验，当其结果不符或触犯了本实验的镜检规则时，必须进行光学显微镜复检。只有将3者密切结合起来，才能出具一份得到患者和临床肯定的尿液分析报告。

1 陈静，寇新明，梁英凤，等. UF-100全自动尿沉渣分析仪进行尿常规检验时显微镜检查的意义.实用医学杂志，2006，22：224-225.

2 丛玉隆，马骏龙.尿液有形成分镜检与自动化检测方法学利弊和互补分析.中华检验医学杂志，2009，32：609-611.

3 顾可梁.尿液有形成分检查的难点与疑点.中华检验医学杂志，2009，32：605-608.

4 尚红，王毓三，申子瑜，等.全国临床检验操作规程. 4版.北京：人民卫生出版社，2014，162-163.

5 丛玉隆，马骏龙，张时民.实用尿液分析技术与临床.北京：人民卫生出版社，2013，127-128.

6 刘成玉.临床检验基础. 5版.北京：人民卫生出版社，2012，192-194.

（本文编辑：孙茜）

Study on the consistency in detecting urine leukocyte with three methods

YAN Li-ming1, MA Jun-long2.1Department of Clinical Laboratory, Bayannaoer City Hospital in Inner Mongolia, Bayannaoer, 015000, China2Department of Clinical Laboratory, Chinese People's Liberation Army General Hospital, Beijing 100853, China

Objective To analyze the consistency of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer of urinary sediment in detecting urine leukocyte. Methods The fresh urine specimens from 340 patients admitted to Department of Clinical Laboratory of Bayannaoer City Hospital in Inner Mongolia were randomly extracted and tested by the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer respectively. Then the consistency of the results for detecting urine leukocyte was compared among three kinds of detection method. Results With the Diasys R/S2003 quantitative analyzer examination as control, the specificity and sensitivity of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer for detecting urine leukocyte were 91.85% and 77.57% respectively with a high consistency, and the Kappa value was 0.709, which of the SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer were 90.56% and 94.37% respectively. There was also a high consistency, and the Kappa value was 0.823. The results positive for any parts of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer joint SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer for detecting urine leukocyte, the specificity and sensitivity were 85.47% and 98.11% respectively, and the Kappa value was 0.772. The results were positive of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer joint SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer for detecting urine leukocyte, the specificity and sensitivity were 97.01% and 76.42% respectively, and the Kappa value was 0.770. Conclusions Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sedimentanalyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer of urinary sediment for detecting urine leukocyte of high specificity, had strong consistency, joint effect used as screening tests of urine analysis, which can effectively improve the specificity and sensitivity of the detection of urine leukocyte, and improve the work efficiency.

Urine analysis; Urine leukocyte; Urine sediments

015000 巴彦淖尔市，内蒙古巴彦淖尔市医院检验科（闫利明）

100853 北京市，解放军总医院临床检验科（马骏龙）

马骏龙，Email：301majunlong@sohu.com

10.3969/j.issn.1674-7151.2016.03.008

2016-08-04）