“双精准”助推 供给侧给力浙江食品医药产业转型升级成效初显

文 | 本刊记者 沈志凌

浙江省天目医药港药品医疗器械创新服务平台揭牌仪式现场。

今年“两会”期间，李克强总理在政府工作报告中将“加强供给侧结构性改革，增强持续增长动力”确定为重点做好的8个方面工作之一。供给侧结构性改革成为2016年的“高频词”。

在浙江，食品医药产业的结构性供给侧改革已初显成效：辉瑞制药全球生产基地、美国Gilead公司海外研发基地相继落户浙江；2015年至今新增上市公司5家，新三板挂牌企业46家；艾森医药马来酸艾维替尼、歌礼药业治疗丙肝药物等一批新药纷纷涌现；16排CT、乳腺诊断PET、同种异体骨等一批高端产品获批；中药材种植和加工继续保持传统优势，其中铁皮石斛的产值占全国市场的80%，企业研发能力不断增强，综合社会效益和经济效益明显。

2012年，浙江省提出“健康浙江”发展战略；2014年，又出台了《促进健康服务业发展的实施意见》。浙江省委书记夏宝龙提出，“精准对接、精准服务”食品医药产业转型升级。浙江省食品药品监督管理局紧跟发展政策，连续3年开展“双精准”专项行动，全面助推食品医药产业转型发展。

精准对接，合力助推产业项目落地

特色小镇建设是浙江省委、省政府当前的一项重要中心工作。2015年，省委、省政府提出，力争通过3年时间建设100个特色小镇，有关食品医药方面的特色小镇占1/4以上。为此，浙江省局紧贴中心工作，迅速反应，制定下发《浙江省食品药品监管系统深化“三服务”助推食品医药特色小镇建设工作实施方案》，取得阶段性成效。

浙江省局以“精准对接”助推食品医药特色小镇创建和培育为重点，深入开展服务产业、服务基层、服务公众的“三服务”活动。成立了特色小镇建设领导小组，成员涵盖省局有关业务处室负责人。在反复调研和征求意见的基础上，针对食品医药特色小镇建设过程中的短板，浙江省局提出在优惠政策、行业信息、业务指导、人才培养、技术支撑等方面对食品医药特色小镇予以常态化支持。

省局各责任处室和直属单位按照责任分工，迅速行动落实相关政策措施：对富阳药谷小镇、椒江绿色药都小镇的技术转让、药企联合研发中心等问题加快审评审批；协助磐安江南药镇联络广东一方制药投资1.5亿元，项目落户磐安，提升当地产业层次；对江山光谷小镇的中药材种植基地进行了技术指导，目标将现有的种植品种成活率由30%提升至90%，并联合当地共同申报国家中医药健康旅游示范基地；对桐庐健康小镇、马家浜健康食品小镇、沈家门渔港小镇等进行现场法规政策宣贯，增加当地培训名额；对临安坚果电商小镇、吴兴美妆小镇、越城黄酒小镇、庆元香菇小镇在检验检测机构建设给予重点支持，省食品药品检验院为企业检测人员提供免费进修岗位。

浙江省局召集行业协会、科研院校对“优势、潜力、前景”项目和企业进行排查摸底，总结梳理一批重点对接企业和项目，通过实地调研、“一对一”帮扶等形式，开展精准对接，精准服务。省局与杭州市余杭区政府、绍兴市政府签订战略合作协议，支持余杭省级生物医药高新园区、绍兴滨海省级现代医药高新园区建设；率先响应省委省政府建设“城西科创大走廊”的战略部署，与临安市政府签订合作框架，支持天目医药港建设。通过延伸受理审评机构，建设检验检测分支机构等手段，吸引产业要素集聚，引导产业项目落地。

截至2015年底，浙江省局已精准对接184家企业的402个问题。2016年，全省食品药品监管系统“双精准”行动持续开展，11个服务组选择相关企业，围绕助推食品医药特色小镇建设工作，开展对接服务。

精准服务，激发企业创新活力

按照“能放则放、能快则快、能简则简、能宽则宽”的原则，浙江省局于2015年出台了《关于优化服务举措促进生物医药产业创新发展的若干意见》，推出21条具体举措，简化前置审批，强化事中事后监管，激发企业创业创新活力。这对于加快建设“健康浙江”、“医药强省”具有重要现实意义。

此后，还建立了创新药审核绿色通道，提前介入、确定专人，全程跟踪服务艾森医药马来酸艾维替尼等创新药物审批进程，推动辉瑞制药全球生产基地、美国Gilead海外研发基地等落户浙江。积极发挥省药化审评中心获国家总局授权开展技术转让审评的优势，加快省内医药企业兼并重组步伐。截至目前，已完成技术审评报总局获得批准的技术转让文号55个，其中外省转入的药品文号27个。

浙江省局还鼓励行业协会发挥服务行业、服务企业、服务市场、服务社会的功能，推动省药学会组建包括产品研发、项目对接、产业配套、品牌展示等4个子平台的生物医药产业创新服务平台，促进形成企业主导，政府搭台、学研输出、金融助力的系统联动机制，为生物医药企业提供全产业链一站式服务。

供给侧改革，促进产业转型升级

医药产业是国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要产业，更是供给侧结构性改革的主战场之一。

为此，浙江省食品药品监管局推动人社厅等8部门联合下发《关于开展将我省地产新药临时纳入浙江省基本医疗保险支付范围申报工作的通知》；协调省物价局、省卫计委、省人社厅调整部分医疗服务项目及价格，将精密输液器等医疗器械产品纳入医疗服务项目；联合省卫计委、省经信委、省中医药管理局等部门以科研专项的方式将有研究和生产基础的药品企业生产的配方颗粒纳入临床科研试用。

为激发医药企业新药研发积极性，助推食品医药企业转型升级，浙江省局指导杭州诺尔康神经电子科技有限公司将其生产的人工（电子）耳蜗独家列入基本医疗保险支付范围；推荐浙江星月生物科技股份有限公司等14家企业建立省级重点企业研究院，分别获500万～1000万元科研经费资助；制定浙产1.5T磁共振成像系统（MRI）遴选原则和产品目录，加大对浙产大型医疗诊断系统的支持；鼓励企业走品牌路线，支持食品医药企业标准提升。

据了解，下一步，浙江省将以“精准对接、精准服务”专项行动为总抓手，进一步发挥监管部门信息和资源优势，为特色小镇建设牵线搭桥，促进一批优质项目落地。继续推进余杭现代医药高新技术园区、绍兴滨海现代医药高新园区建设，支持天目医药港建设。完善创新产品绿色通道机制，整理筛选重点企业名单，落实针对性帮扶，夯实食品药品长治久安的产业基础，为浙江食品医药产业结构性供给侧改革提供强大动力。