再次向癌症宣战，美开启“登月计划”——拜登副总统向奥巴马总统递交的战略报告

方陵生/编译

再次向癌症宣战，美开启“登月计划”
——拜登副总统向奥巴马总统递交的战略报告

方陵生/编译

拜登送别儿子遗体难掩白发人送黑发人之悲痛

2015年5月，美国副总统乔·拜登（Joe Biden）的长子博（Beau）因脑癌病逝，终年46岁。就在此前，拜登曾面向耶鲁大学的毕业生发表了一番感人至深的演讲。在演讲中拜登回忆说，1972年他被选举进入美国参议院，这是他政治生涯中非常重要的一个时刻。然而，事情在转瞬间改变，就在他到参议院任职刚满六个星期的时候,他的妻子和一岁的女儿遭遇车祸不幸去世。事发时，拜登的两个儿子也在这辆车上,医生也不能确定他们是否会幸存。这一灾难让他对人生有了全新的领悟。正是在这家医院，在孩子们的病榻旁，拜登宣誓就职国会。

“我和孩子们之间这种难以割舍的情感是上天对我的馈赠。”拜登说。但癌症夺走了这份馈赠。在宣布博的死讯时，拜登在声明中这样说：“语言已经无法表达整个家族的悲伤之情。两年来，博以十足的勇气，与脑癌作斗争，正直、勇敢而坚强,这正是他在生命中的每一天所诠释的优秀品质。”

痛失爱子的拜登开始了人生中又一场“救赎”，他呼吁发起癌症“登月计划”——虽然攻克癌症是一件需要历经困难、长期坚持的任务，但就像人类最终登上了月球一样，人类最终会攻克癌症。最终，这项提议得到了奥巴马总统的支持。2016年1月12日，奥巴马在任期内最后一次国情咨文演讲中，特别提及了这项癌症“登月计划”，呼吁国会支持这项全国性计划推动根治癌症，并任命副总统拜登为该计划负责人。以下为拜登副总统于2016年10月17日向奥巴马总统递交的癌症登月计划战略报告。

启动癌症登月计划

本次癌症登月计划的任务不是要对癌症发起另一场战争，而是要赢得1971年尼克松总统发起的“对癌症宣战”的那场战争。在那个时候，我们没有组织起来的对癌宣战大军，没有对“敌人”充分了解的“情报”，因此没有发动一场成功攻坚战所需要的通盘战略，但如今我们已经有了这个胜算。由于之后45年间所取得的进展，我们已经有了一大批研究人员和肿瘤学家组成的抗癌队伍，有了强大的抗癌技术和“武器”，还有广大公众的积极支持和行动承诺。

在提出癌症登月计划之后不久，我开始了一次广泛的“倾听之旅”，与许多病人和他们的家人、医生、研究人员和其他专家会面并交谈，由此对癌症的研究和治疗所要面对的挑战有更深刻的理解，并将抗癌力量集中和协调起来。我专访了许多战斗在抗癌第一线的主要研究中心，我们要在对抗癌症的战争中获得尽可能多的信息，在人类面对的迫在眉睫的癌症威胁之下，尽快实现我们的目标。

走访中我了解到，在癌症战斗中我们已经形成了共识，我们已经走在了人类抗癌史的一个转折点上，我们有充分的理由满怀希望。让我们充满信心的理由如下：

■目前的跨学科合作研究规模是前所未有的，这是解决癌症挑战复杂性必不可少的。五年前，肿瘤学家并不会经常与免疫学家、病毒学家、遗传学家、化学工程师和其他领域内的专家学者合作，但现在他们正在集各研究领域之力量开展广泛的合作。

■由于技术的进步，研究人员现在可以对癌症基因和蛋白质，以及身体内其他基因进行分析，我们对癌症的理解比以往任何时候都更加深刻，例如，是什么导致了癌症，我们又将如何攻击某种特定的癌症。

■通过对癌症生物学的进一步理解，我们如今可以针对癌细胞进行靶向治疗，促进免疫系统反应的治疗方式，使用低剂量和新形式的放疗和更有针对性的化疗等，许多这样的新疗法可在有效杀死癌细胞的同时，不伤害健康细胞。癌症治疗取得的这些进步最终可能改变目前许多类型的癌症难以治疗的现状，如肝癌、脑癌、胰腺癌，并将其转变为可控的慢性疾病。

■无论我走到哪里，我都被告知数据是关键。我们如今前所未有地拥有大量的、多样性的数据，这些数据每日通过基因组学研究、家族病史记录、生活方式测量和病人治疗结果源源不断地产生，通过这些数据我们可以发现癌症起因、早期癌症迹象和成功治疗癌症的新模式。

■超级计算能力的进步让我们如今有能力实现获得所有这些数据的承诺，研究人员可以通过对非常复杂的大量数据的分析，来寻找到五年前根本无法获得的答案。

■通过可支付医疗法案（ACA）的实施，如今美国医疗保险的覆盖率高于以往任何时候。有了这个法案，诊断为癌症并不意味着你会因为之前就存在的病症而失去你的医疗保险，这意味着更多的美国人可以利用预防工具，获得早期筛查、早期预测和诊断癌症的机会。在许多情况下，早期发现、早期诊断对于癌症患者来说意味着更好的结果。

挑战和机遇

虽然我们有巨大的希望和乐观的理由，但我们也必须以行动来抓住这个机会。扫除剩余的障碍也是癌症登月计划所必须解决的问题之一。通过与各方人员的交流，我发现越来越明显的是，目前的抗癌行动缺乏有效的协调，未能迅速而有效地共享信息，存在一些陈旧过时的研究文化氛围和研究资金的筹措方式。具体包括：

■通常只是鼓励和奖励个人成功的激励机制，而缺乏对跨学科和跨部门合作行动的激励机制，使得需要团队合作的新成果和新解决方案难于产生。

■癌症临床研究试验的招募工作比较困难，一些成功的试验不能很好地推广。低效率导致在成功的试验结果与新的治疗方案应用之间形成了巨大的障碍，这种延误是一个让人无法接受的现实。

■缺乏开放式获取和快速分享研究数据和结果的途径，导致研究人员无论成功与否，都在各自闭门造车。

■反对医疗数据分享并不能对患者提供额外保护。

■利用技术能力和电子医疗保健记录的大量数据来改善癌症预防、诊断、治疗和护理方面的合作不足。

■“癌症核心知识”传播缓慢，包括新的发现、新的诊断和筛查措施、新的临床试验和新的治疗方法，这在美国整个人口中普遍存在，特别是在社区医疗方面。

但我坚信，这些障碍并不是不可逾越的。通过本届政府的工作和癌症登月计划的努力，我们已经取得进展。

取得的进展

癌症登月计划所引起的反响令我感到惊讶和感动，无论是个人、组织机构还是国家，都在踊跃迎接这些挑战。

在癌症登月计划特别小组的领导下，我首先要做的就是要给联邦政府注入一种新的紧迫感，以尽快召集各部门和机构的负责人，团结所有的力量，消除一些不必要的障碍，启动新的项目，开展各方面的协作。我很高兴地宣布，在如此短的时间里，我们已经取得以下的进步。

■加快分享研究成果和数据的速度

国立卫生研究院（NIH）创导了一种新的合作伙伴关系，在研究的早期阶段，即癌症的基本生物学研究阶段，与制药公司、主要的癌症研究中心、基金会组织和慈善组织一起开展合作，分享所有的数据。这样就不再会出现20家公司同时研究同一个项目却互不通声气的情况。相反，他们将能够及时了解彼此的发现和研究成果。一些制药公司意识到这种合作方式符合他们的利益，更多的人开始加入这种合作。

■鼓励更强烈的合作意识

国家癌症研究所（NCI）于今年6月推出了一个新的合作方案，一个由20～30家制药公司和生物技术公司组成的新的公私合营伙伴关系，通过这种合作关系，研究人员将更容易获得为探索新的药物配方对现有的药物进行测试的专利许可，以尽快研发出可有效治疗不同类型癌症的新药物，或在试验中使用联合疗法（即使用一种以上的药物）。通过这种合作研究，可提高某种特定癌症的治疗效果，并加快研发速度。

■支持创新

美国专利商标局（USPTO）推出了一个免费快速的试点项目，对于某种特定癌症治疗方法的专利申请时间可比通常减少一半，从平均两年左右减少到少于12个月。USPTO同时还公开了他们的专利申请数据，以利于研究人员在现有专利申请的基础上开发新的方法来填补癌症研究的空白，促进癌症研究诸领域内的进展。

■将21世纪技术应用于生物学研究

美国退伍军人事务部（VA）和美国能源部（DOE）合作，在能源部的国家实验室应用最强大的计算机设备，为另一个大型研究项目“百万退伍军人计划”建立了50万以上退伍军人的档案，成为精准医疗活动的基石之一。这种合作将推动对癌症的新理解，并形成癌症登月计划的一种新的癌症治疗模式。

■对癌症相关产品评审的简化和协调

美国食品和药品监督管理局（FDA）创建了一个肿瘤卓越中心（OCE），以最大程度地将肿瘤学专业知识理论投入与癌症相关的实际应用上，OCE统一了对癌症产品的监管审查，以加强对组合技能和临床经验的协调和利用，加快将新的安全的治疗方法投入应用的速度。

■落实行之有效的预防措施

疾病控制和预防中心（CDC）正在努力促进癌症疫苗的研发，以作为抗击各种类型癌症安全有效的一种战略。CDC致力于加强对11～12岁的儿童接种重要性的意识，提高人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种率和获得接种疫苗的机会。

■提高让患者参与临床研究的能力

NCI通过一种新的平台，让患者和医生都更容易寻找到临床试验的目标。这是“总统创新伙伴计划”与NCI合作创建的一个平台，以最大限度地利用参加临床试验用户的经验。作为这项工作的一部分，特别工作小组确定了癌症登月计划建立在政府相关工作基础之上的办法，包括推动提高生物医学研究经费，启动类似于人类大脑计划（BRAIN）和精准医疗计划（PMI）的一些项目。

■各方的参与和行动

但是，我们都知道，联邦政府无法独力完成这些，需要将各方力量集中和协调起来。作为推动癌症登月计划全国对话和行动号召的一部分，2016年6月29日，我在华盛顿特区召集了近400名癌症研究人员、肿瘤学家、护士、病人和他们的家属参加癌症登月计划最高级会议。另外，美国50个州、波多黎各和关岛7 000多人聚集在医院、社区护理中心、企业单位和家庭的房间内参加了当地的癌症登月会议。召开这次峰会的目的是发动一场在全国乃至国际上的对话，从根本上改变癌症预防、诊断、治疗和护理的研究进展的轨迹，让在未来十年内要取得的进展缩短一半时间。在这次峰会上，还有54家新的私营部门加入到合作中来，以实现癌症登月计划所提出的目标。

对于我们的呼吁，全国各地反响热烈，一些组织纷纷承诺要为癌症登月计划出一份力，从美国癌症协会要在未来五年内将其研究投资翻倍的承诺，到亚历克斯柠檬站基金会提出在未来五年内将儿童癌症研究计划和家庭护理服务投资翻倍的承诺，以及其他一些组织和机构提出的为需要的病人提供可靠并且负担得起的治疗和预约服务等。

美国各地的社区、地方政府和癌症中心也在迎接各种挑战。例如，癌症支持社区（CSC）启动了“癌症临床试验实话实说”项目，对至少50万癌症患者开展了癌症知识系列教育活动，帮助他们消除对于癌症的一些常见误解，加强病人和护理人员的临床试验重要性意识。医疗之星华盛顿医院中心和华盛顿癌症研究所发起了一项于明年开始的“在社区中开展结肠癌预防”计划。仁慈医院将免费为俄克拉荷马市城市社区居民中没有医疗保险或保额不足的女性提供乳房X光检查、诊断。

癌症登月计划还促进了新的私人伙伴关系和合作。例如，来自政府机构、学术团体、制药和临床诊断公司的代表一致同意加速开发开放式的血液分析诊断技术数据库，让更多病人受益。NCI的平民百姓基因组数据项目在病人隐私和数据安全得到保障的前提下，研究人员可以自由访问32 000名以上病人的原始基因组数据和临床数据，以及后续的更多数据记录。在人们发现这个资源网站的价值之后，从今年6月份以来，全球有超过500万用户从这个网站下载了数据，下载次数超过5 000万次。德勤公司的“征服癌症”计划（XPRIZE）致力于简化早期检测技术。IBM、美国国防部（DOD）和退伍军人事务部发起的一个公私合作伙伴关系项目，帮助医生在今后两年里，利用精准医疗的研究成果为10 000名患有癌症的美国退伍军人提供治疗。退伍军人癌症患者进行DNA测序，IBM将提供进行基因组学分析检测的沃森人工智能技术，VA的医生将帮助确定可能的致癌突变以及针对这些特定突变的治疗方案，这是一个数据密集型过程，也是一个耗时的过程，在各自为战的过去是很难做到的。

在今年年初的再生医学会议上，我概述了改变全球抗癌形势的五大支柱：1）提高全球对癌症预防、治疗以及患者支付能力的关注力度。2）提高全球对癌症威胁的认识，要有像应对传染病威胁那样的紧迫感。3）提高研究人员、机构、基金会和国家对研究数据和病人数据共享的能力。4）支持数据和生物学资源库的国际标准化，以利于世界各地医学研究中心的数据共享与数据比较。5）增加世界各国政府对癌症研究的投资。

在9月份的联合国大会期间，我宣布了关于这五大支柱最核心的三个主要步骤，以及今年已经取得的进展。第一，美国履行了10项新的理解备忘录（MOUs）和9项国家承诺书，以支持更大力度的国际癌症研究和癌症护理。例如，其中7项MOUs致力于新兴领域蛋白基因组学研究，在加拿大、中国、德国、瑞士、日本和韩国都设有机构，这一领域主要研究基因和蛋白质之间的关系，在癌症登月计划中，主要研究的是这种关系对于癌症所起的作用。第二，我们宣布NCI将投资创建一些区域中心，以帮助减少癌症研究之间的差距，支持资源不足地区的癌症研究和抗癌项目，以提供更好的癌症预防、诊断和治疗服务。第三，美国国务院加强了美国的双边科技活动，美国已与70多个国家建立了这种关系，以支持癌症登月计划和相关的国际指标。

下一步

只要我们万众一心，就能取得抗击癌症的巨大成就，对此我充满热切的期待。我们已经展示了什么是能够实现的，什么是有可能实现的。我们必须持续地支持这个向癌症发起总攻的行动，在真正提高癌症治疗效果上我们一定可以大有作为。在我们的前进道路上，我们必须将力量集中于以下几个战略领域。

■调整研究体系中的激励机制

就我所知，普遍存在的一个问题就是，我们需要调整在癌症研究中的激励机制，我在新奥尔良的一次大型会议上，面对5 000名优秀癌症研究人员时就提到了这个问题。

我国的癌症研究系统建立于1971年，当时尼克松总统签署了国家癌症法案，启动了首个国家癌症计划，设立了向总统负责的癌症研究特别小组以及全国癌症咨询委员会。但21世纪抗癌之战的阵容，我们将有新的构想。

政府的主要作用是要为癌症研究提供研究经费，这要求我们与时俱进，寻找符合时代要求的途径以及机遇，眼下就是一个恰当的时机。体制改革和新的激励机制的建立健全可确保科学进步的速度能跟上癌症登月计划的目标要求，这是癌症登月计划中一个至关重要的部分。通过联邦政府与私人机构、学术团体和慈善部门的接触，调研后确定一些对病人有意义的和持续影响的领域进行体制改革，这也是我正在努力的。

实施激励创新癌症研究的策略，特别是通过以下措施支持那些由国家癌症研究所资助的研究：创建新的资助机制支持高风险高回报的研究；实施试点项目以加速对有价值研究方案的评审和资助过程；鼓励公众及时从新发表的研究成果中获益；改革和振兴NCI内部由联邦科学家骨干队伍进行的研究项目，以成为在新兴科学兴起的机遇中，或在面对癌症等公共卫生重大挑战时的卓越中坚力量。

■加强预防和筛查工作

据估计，至少有50%的癌症是可以预防的。预防措施可分为三个大类：1）作为个人行为的预防，通过健康的生活方式，规避癌症风险，如吸烟行为；2）政府所要承担的责任，如减少空气中的致癌物质，确保提供清洁的饮用水，保护公民避免受到已知毒素的有害影响；3）促进能够预防和早期发现癌症的技术进步和医学科学的进步。

以上三个方面都已有所进展，但最后一类取得突破的潜力是最大的。新兴技术的出现为非侵入性治疗铺平了道路，移动成像技术和新的遗传“标记”可在癌症发病很早之前就能够辨别出癌症风险，这些都给彻底治愈癌症带来了新的希望。

我们必须继续投资于理解癌症成因和预防癌症的研究，以及能够在个人和社区中普及的有效的癌症预防新工具和新方法。宣传疫苗接种的意义，普及癌症的早期筛查。

■让患者作为合作伙伴参与研究

医疗系统中患者数据的共享是一个重要而不容易克服的堡垒，我们必须采取一些必要的步骤，但最终我们必须建立一个可对病人数据进行访问、共享和利用的网络。我们必须推出一个现代化的、可共同使用的电子医疗保健生态系统，让患者也可参与访问并与临床护理人员和研究人员共享的一个系统。本届美国政府在这个领域内做了一些关键性的改进，如明确患者访问他们自己健康信息以及监督临床护理中电子健康记录使用情况的权利，但是接下来我们要做的事情还有很多。

要实现这个目标，我们应给所有患者提供方便访问和分享对他们有效的医疗保健信息的方式和途径，这样他们就可以对自己的医疗保健做出明智的决定。这些措施还将使病人，特别是在多个医疗机构或医生之间来回求医的病人，可以通过他们的医疗病历来提高医疗护理过程中的协调作用。重要的是，这个系统必须尊重和保护病人的隐私和偏好，允许他们使用自己的医疗数据来做出自己的选择。

一些额外的措施还可以包括：在医学试验和电子医疗保健记录提供者之间进行协调，方便癌症患者分享他们自己的医疗和护理数据，或将相关数据捐赠用于研究；确保个人了解自己的医疗数据，并拥有对自己医疗数据去向的决定权，帮助他们控制自己的健康和保健信息的流向；为患者创建一个可访问所有医疗保健信息的能力，临床信息将自动发送到患者指定的位置，让患者能够在特定的位置上方便地与信息提供者、家人和研究人员分享数据信息；实现医疗数据的快速标准化过程，类似于临床数据的标准；通过有效的激励机制和合同要求，促进采用可共享使用的电子医疗系统。

■扩大护理保健覆盖率

我们必须确保研究成果和保健福利能够覆盖到社会的各个方面，我们要致力于实现癌症临床试验的多样性，这种多样性反映了确保公平原则的重要性。为肿瘤病人提供更好的支持，对他们的个性化治疗要与医疗技术的进步同步。为每个癌症病人提供高质量的肿瘤护理，在医疗护理的覆盖层面上，不受社会经济条件、罕见疾病、年龄或地理位置等因素的限制和影响。

为实现这一点，我们可以：让更多社区参与到癌症研究中来，以获得缺医少药地区和弱势人群中关于癌症基因、环境和治疗反馈等数据信息，这包括探讨如何解决限制少数民族参与临床研究的难题，并确保历史上的弱势族群参与进入临床试验的规划、设计和实施中。做好联邦和私人基金的分配工作，支持社区诊所的一线工作，提高所有人群的健康素养，让社区团体介入进来，提高癌症预防、早期筛查、参与癌症临床试验的价值，优化医疗过程中的互动过程，以提高人们的健康意识，招募到更多的实验参与者。促进癌症中心和社区诊所的最佳实践，有效且可持续地解决癌症医疗中的差异。确定将临床进展及时传播到社区肿瘤专家和患者的途径。支持开发针对罕见癌症和小儿癌症创新药物的公私合作项目。支持对癌症生存状态的研究，发现和鉴定缓解病人痛苦的临床管理最佳实践。

■创建新的金融模式来提高新疗法的开发，同时解决药品价格上涨问题

我们必须创建新的金融机制，利用私人投资来推进新的癌症预防、诊断和治疗方法的开发。确保保险覆盖率决策来自于数据，包括医疗效果、临床疗效，以及最终的医疗保健成果。提高和改善人们获得医疗保险的途径和机会，让没有医疗保险或保额不足的癌症患者也有机会获得癌症预防检查和拯救生命的治疗。通过立法、监管等措施建立激励机制，在开发周期中尽早开展和加强行业间的协作，尤其是治疗罕见癌症和小儿癌症新产品的开发。

为实现这一点，我们可以：召开金融界和慈善界会议，刺激私人投资发展模式向癌症登月计划倾斜；为联邦政府探索更多的选择，如建立债券或基金，帮助跨越从基础研究到医疗服务应用之间的“死亡之谷”。

我们必须解决癌症治疗中成本不断攀升的问题。拯救生命的药物开发成本是昂贵的，但对个人和社会而言，其创造的价值也是巨大的。我们在这一领域内将继续刺激投资，维持持久性的药物的开发周期。但是没有任何市场理由的价格上涨已经成为制药行业的常规而非例外，这对于纳税人和患者都是一个问题。通常在价格上涨中受益的是中间商，而受损的却是患者。保险公司所要求的自费部分通常都是较贵的药物，药品利润管理者通常对有效药物的定价比效果欠佳药物更为昂贵，这些做法都进一步扭曲了药物定价体系。

为解决药品定价复杂性和药物分配系统问题，我们需要有一个全国性的对话，包括生物制药公司、保险公司、药物利润管理者、国会和患者团体来共同对药品定价，以确保高质量的治疗方法让更多患者有可以支付的经济实力，包括弱势群体和缺医少药人群，我们需要在新药价格和患者支付能力之间有一个更为合理的定价体系。

[资料来源：www.whitehouse.gov][责任编辑：丝丝]