农业部将对口蹄疫等疫苗生产企业进行总量控制，生物安全要达到三级防护水平

农业部将对口蹄疫等疫苗生产企业进行总量控制，生物安全要达到三级防护水平

近日,农业部兽医局对《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划（征求意见稿）》征求意见。根据规划，农业部将对口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业实行总量控制，指定生产企业的实际生产能力（单班）应当不高于全国年度重大动物疫病免疫需求的两倍量；超出两倍量的，不再增加新的指定生产企业；新研发的口蹄疫、高致病性禽流感疫苗品种，其免疫综合效果明显优于现有强制免疫疫苗的，可在新兽药注册证书署名单位中新增一家指定生产企业；但新指定的生产企业应设置在已存在同病种、同类型疫苗生产企业的省份，且所在省份同病种、同类型疫苗生产企业数量不超过两家。

口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合《兽药生产质量管理规范》规定条件外，同时其生产车间、检验用动物房、污物（水）处理设施以及防护措施应达到生物安全三级防护水平。