中西医结合干预对梅毒患者RPR滴度分布、TRUST转阴的影响

缪希莉，梅四清，高贵民

（1.华中科技大学同济医学院附属武汉普爱医院，湖北武汉430033；2.武汉大学人民医院检验科，湖北武汉430060）

中西医结合干预对梅毒患者RPR滴度分布、TRUST转阴的影响

缪希莉1，梅四清2，高贵民1

（1.华中科技大学同济医学院附属武汉普爱医院，湖北武汉430033；2.武汉大学人民医院检验科，湖北武汉430060）

目的 探讨中西医结合治疗对梅毒患者快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）滴度分布、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）转阴的影响。方法 选取2012年12月至2014年12月期间我院门诊及住院的梅毒患者83例，随机分为观察组48例和对照组35例，对观察组实施中西医结合干预治疗，对对照组单纯实施西药干预治疗，均治疗2个月。检测并比较两组治疗效果及RPR滴度、TRUST转阴情况。结果 观察组临床治愈率85.42%与血清学治愈率79.17%均显著高于对照组临床治愈率68.57%与血清学治愈率57.14%（P＜0.05）；治疗前两组RPR滴度在各区间例数比较均无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组RPR滴度在1∶2～1∶4区间占比22.92%显著高于对照组5.71%（P＜0.05），1∶32～1∶64区间占比6.25%均显著低于对照组22.86%（P＜0.05）；治疗后观察组TRUST转阴率为89.58%显著高于对照组74.29%（P＜0.05）。结论 与纯西医治疗相比，中西医结合治疗梅毒患者临床疗效更显著，且更有利于改善患者RPR滴度分布，促进TRUST转阴，因此推荐临床以中西医结合治疗梅毒患者。

梅毒； 中药； 西药； 疗效； RPR滴度分布； 阴性

梅毒是由梅毒螺旋体（treponema pallidum，TP）引起的以侵犯皮肤黏膜及损害其他多种组织和器官的一种慢性多阶段性传播疾病［1］，梅毒患者是梅毒唯一的传染源，患者的皮损、血液、精液、乳汁和唾液中均存在TP，其易引发功能障碍，甚至致死。近年来，梅毒发病率呈逐年上升趋势，严重影响其患者身心健康。其主要特征是发病以男性为主，20～44岁性活跃人群、65岁以上老人多发隐性梅毒。WHO资料表明估计全球每年约有1200万人受到感染，其中约90%以上发生在发展中国家［2］。因此对梅毒治疗干预后的诊断结果对病情的判断至关重要，梅毒血清学检测是目前梅毒检测使用最普遍的方法，主要通过快速血浆反应素环状卡片试验（rapid plasma regin circle card test，RPR）、甲苯胺红不加热血清试验（toluidine red unheated serum test，TRUST）RPR、TRUST进行TP筛查［3］。本文初步以TP RPR联合TRUST进行检测用于梅毒中西药干预治疗疗效的评估，进而分析中西医结合治疗对梅毒患者的临床干预效果，以期为今后梅毒干预治疗提供参考。

材料和方法

1 诊断标准

参考中华人民共和国卫生部防疫司《性病防治手册》、2000年全国性病麻风病控制中心颁布的《性病诊断标准与处理原则》拟订的有关标准。入组标准：①年龄＞18岁；②有完整随访资料记载的梅毒患者并经2个及以上疗程正规驱梅治疗超过1年，快速血浆反应素环状卡片试验不阴转。排除标准：①脑脊液检查神经梅毒；②出现全身症状和体征。③合并心血管、肝、肾、脑、造血系统以及恶性肿瘤，糖尿病，ECG感染，精神病，类风湿，系统性红斑狼疮等内科疾病；④妊娠或哺乳期妇女；⑤对本研究药物组成成分过敏或既往接受过相同或类似的药物治疗干预。

2 一般资料

选取2012年12月至2014年12月期间我院门诊及住院的梅毒患者83例，随机分为两组：观察组48例实施中西医结合干预治疗，对照组35例单纯实施西药干预治疗。观察组男36例，女12例，年龄25～57岁，平均36.7±10.1岁，病程1.6±0.3年（患者感染梅毒初次发病到入院就诊时间），其中一期梅毒患者22例、二期梅毒患者26例；对照组男27例，女8例，年龄23～59岁，平均36.4±11.6岁，病程1.2±0.3年，其中一期梅毒患者17例、二期梅毒患者18例。两组性别、年龄、梅毒分期等基线资料对比无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

3 方法

3.1 对照组 采用纯西药治疗：苄星青霉素（国药准字H36020222，江西东风药业股份有限公司）240万单位，分两侧臀部肌肉注射，1次/周，连续治疗4周后，增至2次/周，连续治疗4周。

3.2 观察组 中西药结合治疗：在对照组基础上实施中药干预治疗，口服中药免煎颗粒，处方：生黄芪、土茯苓各30g，生地黄、白花蛇舌草、山药各20g，蒲公英、五灵脂15g，山茱萸10g，金银花8g，甘草8g，由我院制剂科配制成免煎颗粒，开水冲服，1次/d，连续服用2个月。

3.3 观察指标 （1）观察两组治疗疗效：疗效判断标准［4］：①临床治愈：临床症状与体征全部消失或在原皮损处残留浅表瘢痕或色素沉着斑；②血清学治愈：临床症状与体征全部消失，同时血清TRUST转阴，观察期间无复发；（2）检测治疗前后 RPR滴度：RPR滴度≥1∶32为阳性、＜1∶32为阴性；RPR试剂购自上海科华生物工程股份有限公司。（3）TRUST转阴情况：所有患者血清标本均先进行TRUST试验，然后 TPPA试验进行复检。TRUST试剂购自北京万泰生物药业股份有限公司；阳性、阴性判断标准按试剂操作说明要求进行判断。

4 统计学处理

选用统计学软件SPSS19.0对研究数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，计量资料行（±s）表示，组间对比进行χ2检验和t值检验，以P＜0.05为有显著性差异和统计学意义。

结 果

1 比较两组治疗疗效

观察组临床治愈率与血清学治愈率均显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗疗效比较［例（%）］

2 比较两组治疗前后RPR滴度

治疗前两组组RPR滴度在各区间例数比较均无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组RPR滴度在1∶2～1∶4区间占比22.92%显著高于对照组5.71%（P＜0.05），1∶32～1∶64区间占比6.25显著低于对照组22.86%（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后RPR滴度比较

3 比较两组TRUST转阴情况

治疗后观察组TRUST转阴率为89.58%均显著高于对照组74.29%（P＜0.05）。见表3。

表3 两组TRUST转阴情况比较［例，（%）］

讨 论

梅毒是我国《传染病防治法》规定的法定报告和管理的传染病之一，是苍白密螺旋体苍白亚种引起的性传播疾病，其临床表现多样，病程呈慢性发展，可导致系统性的病变，对皮肤黏膜、心血管、神经、骨骼等造成多系统损害，使妊娠期妇女发生流产、死胎和分娩先天梅毒儿，在性传播疾病中，梅毒致死率仅次于艾滋病，不仅损害患者心身健康甚至危及生命，而且其遗传性严重威胁下一代健康［5］。1943年青霉素首次用于梅毒的临床治疗，迎来了抗菌药物治疗梅毒的新阶段。肖海璐［6］的相关研究就有提到青霉素是典型的抗菌药物，本研究治疗药物苄星青霉素是最常见的青霉素之一，TP耐药与抗菌药物的使用有关，但青霉素过敏的发生率较高；因此临床上常引用中药辅助治疗梅毒，有不少研究报道土茯苓、金银花、生地黄等中药对梅毒有一定的缓解作用，且能改善患者对青霉素过敏［7-8］。中药免煎颗粒是近几年兴起的在汤剂基础上发展而来的中药剂型，由多位中药经过提取、浓缩、干燥、制粒而成，不用煎煮，使用便捷，具有汤剂吸收快、显效迅速、药物稳定性好、不良反应率低等特点［9］。

TP的体外培养方法至今还未建立，其诊断仍主要根据临床表现及实验室检查。镜检病原体需淋巴液穿刺术或穿刺皮损部位组织液，血清学检测抗梅毒螺旋体抗体简便，患者痛苦小。RPR是以心磷脂（加有卵磷脂、胆固醇等）为抗原，所测抗体是针对梅毒感染后宿主细胞受到破坏裂解释放的类脂质和螺旋体表面脂质，是非特异性抗体，操作简单、经济［10］，是判断梅毒疗效转归的指标之一，RPR滴度下降，为抗梅毒治疗有效，反之，无效。TPPA是WHO公认的梅毒抗原血清学实验的金标准，应用梅毒螺旋体毒株制备成抗原来检测血清中梅毒特异性抗体的方法，其特异性好、灵敏度高。血清学检测梅毒抗体是目前国内外诊断梅毒的主要方法，因此，选择灵敏度高及特异性强的试验方法有助于梅毒的诊治。张晓红等［11］研究表明，同时开展TPPA、TRUST试验作为一种有效的互补检测方法，可以显著提高梅毒检测的灵敏度及特异性。

本文研究结果显示：观察组临床治愈率与血清学治愈率均显著高于对照组，表明中西药结合治疗梅毒患者的疗效更显著；治疗前两组RPR滴度在各

区间例数比较均无明显差异，治疗后，观察组RPR滴度在1∶2～1∶4区间占比显著高于对照组且1∶32～1∶64区间占比显著低于对照组：治疗后观察组TRUST转阴率均显著高于对照组，提示中西医结合干预梅毒患者，对改善其RPR滴度效果明显，且可大大提高梅毒患者TRUST转阴率。由于本研究纳入的例数有限，相关研究有待进一步论证。

综上，对梅毒患者在西医基础上实施中医干预治疗，疗效更显著，且更有利于改善患者RPR滴度分布，提高TRUST转阴率，故临床采取中西医结合治疗对梅毒患者的病情的改善有重要意义。

［1］刘君.2009-2014年北京市东城区梅毒流行病学特征及控制策略研究.现代预防医学，2015，42（21）：3846-3851.

［2］曾丹，周维康.梅毒螺旋体分子流行病学研究进展.重庆医学，2015，43（3）：355-358.

［3］吴美妹，吕火烊.4种方法联合检测梅毒血清学试验结果分析.中国卫生检验杂志，2015，25（13）：2151-2156.

［4］陆星显，李锁，常红芹，等.四种常用驱梅药物治疗早期梅毒的对比分析.中国皮肤性病学杂志，2015，27（7）：692-695.

［5］龚向东，岳晓丽，滕菲，等.2000-2013年中国梅毒流行特征与趋势分析.中华皮肤科杂志，2014，47（5）：310-315.

［6］肖海璐，田洪青.梅毒螺旋体耐药性的研究现状.中华传染病杂志，2015，33（6）：382-384.

［7］詹庆霞，解士海，黄荣云.哌拉西林舒巴坦钠联合土茯苓、金银花治疗二期梅毒的疗效分析.中药材，2015，38（8）：1778-1780.

［8］李代翠.中西医结合治疗隐性梅毒53例临床分析.中国医药指南，2013，11（10）：284-285.

［9］裴勇.中药免煎颗粒的临床应用及前景分析.中医研究，2011，24（7）：30-31.

［10］顾洪兵.TP-ELISA和RPR联合检测在梅毒筛查中的运用.现代中西医结合杂志，2011，20（4）：482-483.

［11］张晓红，张倩，周学红，等.化学发光法检测梅毒特异性抗体在临床筛查试验中的应用评价.中华检验医学杂志，2014，37（10）：780-783.

（潘子昂编辑）

Effects of Combined Chinese and Western Medicine Treatment on Titer Distribution of RPR and Conversion of TRUST Positivity of Patients with Syphilis

MIAO Xi-li1，MEI Si-qing2，GAO Gui-min2
（1.Puai Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology，Wuhan 430033，China；2.Department of Laboratory，People’s Hospital of Wuhan University，Wuhan 430060，China）

Objective To study the effects of combined Chinese-western medical treatment on titer distribution of rapid plasma regain（RPR）and conversion of Toluidine Red Unheated Serum Test（TRUST）in patients with syphilis.Methods A total of 83 syphilis outpatients and inpatients from December 2012 to December 2014 in our hospital，were randomly divided into experimental group（48 cases）and control group（35 cases）.For the experimental group，combined Chinese-Western therapy was used，while the control group was only treated with Western medicine therapy.After a 2-month treatment，the RPR，TRUST，reponema pallidum particle agglutination（TPPA）and clinical outcomes of the two groups were evaluated and compared.Results After the treatments，the clinical cure rate in the experimental group was 85.42%and serological cure rate was 79.17%，which were significantly higher than the control group（68.57%and 57.14%）（P＜0.05）.A higher proportion（22.92%，P＞0.05）of syphilis patients in the experiment group were in the 1∶2-1∶4 RPR titration range and a lower proportion（6.25%，P＞0.05）in 1∶32-1∶64，when compared to the control group（5.71% and 22.86%）.There was no difference on different range of RPR titrations between two groups（P＞0.05）before treatment.The negative conversion rate of TRUST in the experimental group was 89.58%，which were significantly higher than the control group of 74.29%（P＜0.05）.Conclusion The combined Chinese-western

Syphilis； Chinese medicine； Western medicine； Efficacy； Titer distribution of RPR；Negative

10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.11.012

2016-03-09；

2016-07-24

湖北省卫计委科研项目《梅毒核酸联合检测与输血安全》（WJ2015CB007）

缪希莉，女，副主任技师。研究方向：临床免疫学研究。Email：2507470638@qq.com

梅四清，男，副主任技师。Email：msq2628@163.com

medical therapy is significantly better in treating patients with syphilis，It can improve RPR titer and promote the negative conversion of TRUST.It is recommended to use the combined Chinese-western medical treatment to when treating patients with syphilis in clinic.