活血愈脉方穴位敷贴涌泉穴治疗颈动脉粥样硬化症的临床研究分析※

周 亮 盛 飞* 汤 伟 郁志华 陈久林

（1上海市嘉定区嘉定镇街道社区卫生服务中心，上海201899；2上海市中医老年医学研究所，上海200031）

活血愈脉方穴位敷贴涌泉穴治疗颈动脉粥样硬化症的临床研究分析※

周 亮1盛 飞1*汤 伟1郁志华2陈久林2

（1上海市嘉定区嘉定镇街道社区卫生服务中心，上海201899；2上海市中医老年医学研究所，上海200031）

目的观察活血通脉方敷贴涌泉穴对颈动脉粥样硬化斑块的影响。方法80例入选患者随机分为两组各40例，按照治疗组、对照组根据1∶1匹配原则。治疗组口服阿司匹林100 mg/d，同时予中药穴位敷贴足涌泉穴，对照组与阿司匹林100 mg/日口服，同时用安慰剂麦麸敷贴涌泉穴。疗程为6个月；观察比较两组患者治疗前与治疗6个月后颈动脉IMT、血脂、CRP、肝肾功能情况。结果治疗6个月后，治疗组血脂水平较治疗前明显降低，组间比较有统计学意义(P＜0.05或0.01)。治疗组颈动脉IMT与治疗前相比，IMT明显变薄，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间两组均未发现严重不良反应。结论活血愈脉方穴位敷贴能有效干预颈动脉粥样硬化患者病情，值得临床进一步研究。

活血愈脉方；穴位敷贴；涌泉穴；颈动脉粥样硬化斑块

动脉粥样硬化(AS，atherosclerosis)是心脑血管疾病的基础。动脉粥样硬化的基本病理变化包括内膜增厚、内膜下脂质沉积、动脉粥样硬化斑块形成等。动脉内中膜的增厚和斑块形成，会引起管腔狭窄、血流减少，斑块破裂形成栓子会直接阻塞血流，引起临床症状，危及生命。2013—2016年，笔者采用活血愈脉方涌泉穴敷贴治疗颈动脉粥样硬化患者40例，并设对照组40例，效果良好，现将结果报道如下。

Ⅰ资料与方法

1.1 病例选择2013年在嘉定镇街道嘉中、李园一村、二村、秋霞社区选择60～80岁颈动脉粥样斑块患者。从符合入组标准的人群中随机选择40例作为治疗组，对照组根据1∶1匹配原则设立。治疗组40例，男22例，女18例。对照组40例，男28例，女12例。两组在性别、年龄、病程、血压、体重指数、吸烟史等资料方面比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。详见表1。

表1 一般资料比较

1.2 西医诊断标准颈总动脉内中膜增厚(IMT)≥0.9 mm判断为动脉壁增厚，动脉粥样斑块判断标准：局部隆起，增厚，向管腔内突出，IMT厚度≥1.2 mm。检查中发现内-中膜增厚和(或)斑块则定为颈动脉粥样硬化。同时把出现IMT增厚定为颈动脉粥样硬化早期，出现斑块定为颈动脉粥样硬化后期。

1.3 中医辨证标准参照《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语疾病部分》及《中药新药临床研究指

导原则》中脾肾虚、痰瘀互结诊断标准。证见：体胖身重、头晕乏力、胸胁胀闷、口淡纳呆、动则自汗、大便不爽、舌质黯或有瘀斑、脉弦滑或细涩。③年龄60～80岁。④签署知情同意书。

1.3 纳入标准（1）年龄60周岁及以上；（2）经颈部血管多普勒超声检查，符合颈动脉粥样硬化诊断标准；并且符合中医临床证候；（3）近一个月内未曾服用过他汀类药物；（4）取得知情同意书上签字。

1.4 排除标准（1）告知研究目的不愿合作者；（2）言语交流有困难者；（3）伴有严重躯体疾病（如糖尿病）或身体极度虚弱以致无法接受调查者；（4）伴有严重精神疾病或痴呆者。

1.5 治疗方法自拟活血愈脉方（丹参12 g，乳香12 g，没药12 g，泽泻12 g，肉桂6 g，地龙10 g，冰片8 g）（由心脑通胶囊化裁而来）。治疗组予阿司匹林100 mg/d口服，将活血愈脉方研成粉末，干燥备用，用时患者取3 g，用醋调成圆饼状（直径约20 mm，厚4 mm），每晚临睡时用医用输液贴胶布将小块的药膏粘贴于足心涌泉穴，白昼除去，每天1次，每次敷1足，两足交替敷贴，每敷贴6天，停用一天，4周为一个疗程，观察疗程为6个月。对照组与阿司匹林100 mg/d，口服，同时用安慰剂麦麸敷贴涌泉穴，疗程为6个月，治疗期间，不服用同类或其他调脂药物及抗氧化剂等对动脉粥样硬化有影响的药物。

1.6 观察指标

1.6.1 疗效性指标1）血脂相关指标，即血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)；C反应蛋白；血黏度相关指标。2）采用东芝彩色多普勒超声仪（NEWI017），进行颈部血管彩超的测定，由同一专业医师进行检测。两组病人均于治疗前后行颈动脉常规超声检查及声学密度检测，测量颈动脉中膜厚度(intima-media thickness IMT)，将IMT厚度≥1.2 mm定义为动脉粥样硬化斑块。

1.6.2 安全性指标C反应蛋白，肝肾功能。

1.7 统计学分析统计方法：调查收集的数据输入SPSS11.0统计软件包建立数据库，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后IMT情况比较治疗组及对照组治疗前各指标比较，差异均无统计学意义(P＞0．05)。治疗组治疗前后比较IMT明显变薄，差异有统计学意义(P＜0．05)。对照组对颈动脉IMT治疗前后比较无明显差异(P＞0．05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后IMT比较（x±s，mm）

2.2 2组治疗前后TC、TG、LDL-C、CRP指标比较治疗前对照组和治疗组TC、TG、LDL-C指标差异无显著性(P＞0．05)。与本组治疗前比较，有显著性差异，（P＜0.05，P＜0.01）；与对照组治疗后比较，有统计学意义2）P＜0.05。见表3。

表3 2组患者治疗前后血脂情况及CRP的比较（x±s）

2.3 2组治疗前后血流变指标比较两组治疗前后血流变指标均有显著性差异，P＜0.01。治疗组在降低血流变指标方面，与对照组比较有优势，但未达到统计学意义。见表4。

表4 2组患者治疗前后血流变指标比较（x±s，1/s）

2.4 安全性指标治疗36周后，对照组失访2例。两组临床受试者观察过程中均未见明显不良反应。安全性指标检测肝肾功能均未见异常。

3 讨论

动脉粥样硬化(AS，atherosclerosis)是心脑血管疾病的基础，主要侵犯大、中动脉，其中尤以冠状动脉和脑动脉病变为主，由其导致心脑血管疾病成为我国人民的主要死亡原因之一，早期积极防治CAS斑块可减少心脑血管意外事件发生。颈动脉位置表浅易于暴露，通过彩超可清晰地了解动脉的细微变化及血流情况，为进一步了解患者动脉粥样硬化程度、类型、观察对比用药前后动脉斑块变化情况提供了条件。

中医文献无动脉粥样硬化病名记载，但据其病机分析，可将其归属为瘀证、痰证、脉痹等证范畴。本病为本虚标实之证，本虚主要责之脏腑功能失调，标

实主要指痰浊、瘀血内阻。中医治则为活血、化瘀、祛痰通络。

穴位贴敷由汤药针灸而来，其膏药组方源于汤方，其敷贴取穴根于针灸。通过中药敷贴在穴位上，中药和针灸的有机结合，针对不同病证采用不同的药物敷贴，做到病证统一，多层次、多路径、多靶点治疗，激发经络调节机体的神经内分泌发挥调节降低血脂、降低血浆黏度、抑制动脉粥样硬化斑块的作用。

涌泉穴是足少阴肾经的起点，刺激该穴能调节植物神经和内分泌功能，促进血液循环，改善睡眠，消除疲劳，防治心脑血管疾病。

本研究自拟方活血愈脉方（由心脑通胶囊化裁而来），方中丹参含有丹参素和丹参酮IA，均能抑制由ADP诱导的血小板聚集。乳香有抗炎、抗氧化作用。没药含油脂部分具有降脂、防止动脉内膜粥样斑块形成的作用。肉桂对血小板聚集有抑制作用。泽泻有抗血栓形成、降低血脂、降低血浆黏度、抑制动脉粥样硬化斑块的作用。地龙含大量血栓溶解因子，能溶解血栓，消除动脉粥样硬化斑块。冰片可以促进其他药物透过血脑屏障，还可以促进其他药物的透皮吸收，提高其他药物的血药浓度和生物利用度。综上所述，活血愈脉方中丹参、乳香、没药均有活血化瘀作用；肉桂温通经脉，鼓舞血气；泽泻渗湿消痰；地龙性善走窜，有疏通经络之效；冰片芳香走窜，引药上行。全方诸药相合，使痰瘀得消，气血调和，血脉畅通。

研究显示，活血通脉方敷贴涌泉穴联用阿司匹林对颈动脉硬化斑块早期干预后，与对照组比较，治疗组颈动脉IMT有明显减少，治疗组治疗前后TC，TG，LDL，CRP均变化显著，治疗后组间比较治疗组明显优于对照组。两组治疗前后血流变指标均有显著性差异，P＜0.01。治疗组在降低血流变指标方面，与对照组比较有优势，但未达到统计学意义。本研究表明活血通脉方有调脂、抑制炎症因子，降低血黏度，提示该方可有效地干预颈动脉粥样硬化斑块的发生发展有显著的影响，可有效降低脑血管事件的发生率，值得临床进一步研究。

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Analysis on the Clinical Study of Huoxue Yumai Recipe Acupoint Application on Yongquan(KI1)in the Treatment of Carotid Atherosclerosis

ZHOU Liang1,SHENG Fei1,TANG Wei1,YU Zhihua2,CHEN Jiulin2
(1.Jiading Town Street Community Health Service Center,Shanghai 201899,China; 2.Shanghai Geriatric Medicine Institute of Traditional Chinese Medicine,Shangai 200031,China)

Objective To observe the effects of Huoxue Yumai recipe acupoint application on Yongquan(KI1)in the treatment of carotid atherosclerotic plaque.Methods Based on the 1：1 matching principle,80 patients were randomly divided into treatment group and control group,with 40 cases in each group.The treatment group took aspirin with 100mg per day orally,and used acupoint application on Yongquan(KI1)with Chinese medicine.The control group took aspirin with 100mg per day orally,and used acupoint application on Yongquan(KI1)with placebo wheat bran.The course of treatment is 6-month long for each group.The carotid IMT, blood lipid,C-reactive protein(CRP),liver and kidney function of the patients in these two groups before and after the six-month treatment were observed.Results After 6 months of treatment,the blood lipid levels in the treatment group were significantly lower than that before treatment,and there were significant differences between these two groups(P＜0.0 5 or 0.01).Comparing with that before treatment,the IMT in treatment group was apparently thinner,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Serious adverse reaction had not been found in these two groups during the treatment.Conclusion The Huoxue Yumai recipe acupoint application on Yongquan(KI1)has an effective intervention on carotid atherosclerosis,and it is also worthy of further study.

Huoxue Yumai recipe;acupoint application;Yongquan(KI1);carotid atherosclerotic plaque

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.21.055

1672-2779（2016）-21-0125-03

：李海燕本文校对：汤伟

2016-08-02）

上海市嘉定区卫生局中医药科研项目（No：2013-ZY-09）

*通讯作者：hahayoyo128@163.com