薏苡仁提取物注射液在治疗恶性肿瘤中的应用

毛海燕 童建东 汪 竹 袁 昕



薏苡仁提取物注射液在治疗恶性肿瘤中的应用

毛海燕 童建东 汪 竹 袁 昕

目的 探讨薏苡仁提取物注射液(康莱特)在恶性肿瘤的临床应用价值。方法 收集病理确诊的恶性肿瘤病例91例，分为单纯化疗组(A组)，康莱特联合化疗组(B组)，单纯康莱特组(C组)，研究各组的近期疗效，毒副反应及生活质量。结果 A组总有效率为71%，B组总有效率为81%，C组总有效率为47%。B组的血液学毒性及胃肠道反应明显低于A组，并能明显提高患者的生活质量，而C组并没有显示出统计学意义。结论 康莱特联合化疗可提高患者的疗效，减轻毒副反应，提高生活质量，单纯康莱特可改善患者的恶液质状态。

薏苡仁提取物注射液 恶性肿瘤 临床应用

恶性肿瘤严重威胁着患者生命健康，有着“高发病率、高死亡率”的特征，多数患者在发现时就失去手术机会，且许多患者由于年龄较高、体质较弱、免疫功能低下而不能耐受化学治疗，而薏苡仁提取物注射液可以提高机体免疫功能、减轻化疗副反应、改善生活质量，从而提高患者对化疗的耐受性，延长生存期[1]。本文采用薏苡仁提取物注射液联合或不联合化疗治疗恶性肿瘤，其临床结果现报道如下。

1.材料与方法

1.1 材料 选择我科2014年1月至2015年5月经病理确诊的恶性肿瘤91例，其中男性69例，女性22例，肺癌34例，食管癌19例，结直肠癌16例，胃癌15例，肝癌7例，均经病理证实。KPS评分化疗前>70分。分为三组：A组(化疗组)，B组(化疗+康莱特组)，C组(康莱特组)，见表1。

表1 一般临床资料

1.2 治疗方法

1.2.1 化疗方案：①肺癌：腺癌：培美曲塞或紫杉醇类联合铂类；鳞癌：吉西他滨或紫杉醇类联合铂类。②食管癌：紫杉醇类联合铂类或5-FU及其衍生物(卡培他滨或替吉奥)。③结直肠癌：FOLFOX方案为主。④胃癌：奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)或替吉奥(SOX)。止吐方法均采用5-HT3拮抗剂止吐。

1.2.2 中医药疗法：薏苡仁提取物注射液(康莱特)200ml，1次/日，3周为1个疗程。

1.3 疗效评定标准

1.3.1 客观疗效评价标准：根据WHO疗效评估标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和病情进展(PD)。

1.3.2 毒性反应评价：参照WHO抗癌药急性和亚急性毒性表现与分级标准评价。

1.3.3 KPS评分标准：100分：一切正常；90分：有轻微症状，能进行正常活动；80分：有一些症状和体征，勉强能进行正常活动；70分：生活自理，但不能维持正常活动；60分：偶尔需要帮助，但能完成大部分私人需求；50分：需要较多帮助和经常的医疗护理；40分：失去生活自理能力，需特别照顾和帮助；30分：严重失去生活自理能力，暂时未有死亡风险者；20分：病重；10分：危重；0分：死亡。根据KPS评分和体重增加或减少的情况进行生活质量评估，经治疗后计分增加≥10分者为提高(CR)，减少≥10分者为下降(NR)，增加或减少<10分为稳定(SD)。凡治疗前后体重增加或减少未超过1kg者为稳定。各组治疗前后均行血常规、肝肾功能检查，并评估治疗前后KPS评分情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件对数据资料进行统计，计数资料组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 客观疗效评价 三组客观疗效评估见表2。A组总有效率为71%，B组总有效率为81%，C组总有效率为47%。

表2 各组客观疗效评价

注：*与单纯化疗组相比，P<0.05，**与联合治疗组相比，P<0.05。

2.2 各组毒副反应评价 包括血液学毒性和胃肠道反应，见表3、表4。

表3 各组血液学毒副反应比较[n(%)]

注：*与单纯化疗组相比，P<0.05，**与联合治疗组相比，P<0.05。

表4 各组胃肠道反应比较[n(%)]

注：*与单纯化疗组相比，P<0.05，**与联合治疗组相比，P>0.05。

2.3 各组生活质量评估 主要表现为KPS评分的变化，见表5。

表5 各组生活质量评估[n(%)]

注：*与单纯化疗组相比，P<0.05，**与联合治疗组相比，P>0.05。

3.讨论

恶性肿瘤的发生、发展是一个多基因、多步骤参与的过程，祖国医学认为恶性肿瘤的发生不外乎气虚、血瘀、热毒、气滞、痰毒等病因。对恶性肿瘤的治疗不外乎手术、放化疗及中医药等手段，许多患者在就诊时就失去手术机会，放化疗就成为主要治疗手段，然而放化疗产生的相关毒副作用可能会导致患者机体免疫功能下降、生活质量下降而影响患者的治疗效果，失去治疗信心。

康莱特是从薏苡仁中提取的抗癌活性药物——薏苡仁油,采用先进的制剂工艺研制而成的可供静脉直接输注的新型脂肪乳剂，具有益气养阴、消徵散结的功效。中药薏苡仁归脾、胃、肺经，具有健脾利水、利湿除痹、清热排脓、清利湿热之功效。国内外对康莱特的相关作用已有一定的共识，认为其具有抑制肿瘤细胞增殖，阻滞肿瘤细胞有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤新生血管生成，影响癌基因及抑癌基因的表达，调节细胞因子等作用，对化疗药物有增效作用，同时可激活NK细胞、IL-2和T淋巴细胞活性，促进吞噬细胞功能，促进淋巴细胞增殖，提高机体免疫功能，同时可减少放化疗引起的骨髓抑制[1，2]，改善患者生存质量，并有一定的抗恶病质和止痛作用[3]。一项Ⅲ期临床研究发现[4]，康莱特注射液联合化疗介入治疗肝癌无论症状的改善还是卡氏评分、体质量评分、免疫功能改善、外周血白细胞的保护均显著优于单纯化疗介入组。本组研究发现，康莱特联合化疗组的骨髓抑制、胃肠道反应均低于单纯化疗组，而近期疗效及生活质量均优于单纯化疗组，体现出联合康莱特治疗的优势。而单纯使用康莱特组的总有效率明显低于前两组，且评估以SD为主，同时骨髓抑制及胃肠道反应发生率均低，考虑该组病例多为高龄，且以最佳支持治疗为主，可能与该组未使用化疗药物有关，但胃肠道反应并没有显示出统计学差异，可能与本组病例多为晚期病例有关。

恶液质是晚期恶性肿瘤患者的一个主要并发症，其主要临床表现为纳差、贫血、乏力、极度消瘦等，有近50%以上的晚期肿瘤患者死于恶病质。研究发现应用康莱特注射液治疗晚期肺癌患者，其中76.2%KPS评分提高，59.5%体重增加，患者在康莱特治疗后外周血象无明显变化，且免疫功能得到提高[5]。本组研究发现，单纯使用康莱特组主要表现为纳差、贫血、KPS评分下降等，该组对外周血中白细胞、中性粒细胞及血小板的影响较小，贫血发生率及生活质量评估为NR的比例高于康莱特联合化疗组，但差异无统计学意义，这可能与本组病例均为晚期恶性肿瘤患者，肿瘤发展快、机体消耗多有关，且该组病例数较少。

随着许多新兴学科的发展，越来越多的中草药被提取出有效组分，其联合放化疗或者手术治疗可以提高抗肿瘤治疗的临床疗效，减轻治疗相关的毒副反应，但其在预防及控制肿瘤复发转移方面并无新的突破发展[6]，探明其抗肿瘤作用的可能机制是目前也是今后的一个治疗热点[7]，为临床医生提供更广阔的抗肿瘤手段。

1 包三裕,张洪.康莱特注射液作用机理及临床应用研究[J].长春中医药大学学报,2011,27(1):139-140.

2 刘翠霞,周坤,王亚珍,等.康莱特对人肺腺癌细胞A549增殖活性影响的实验研究[J].时珍国医国药,2011,22(6):1437-1438.

3 姚亚民,李玉富,史国梅,等.康莱特联合化疗中晚期非小细胞肺癌33例疗效观察[J]肿瘤，1999，19(2):126.

4 李大鹏.康莱特注射液(KLT)的临床应用[J].中国肿瘤临床，2001，28(4):300-302.

5 陈友云.康莱特注射液改善晚期肺癌患者恶液质症状(附42例)[J].现代肿瘤医学，2010，18(2):306-307.

6 庾庆丽,洒荣桂.中医药抗肿瘤转移治疗的现状[J].吉林中医药，2010，30(5):456-458.

7 Patwardhan B，Warude D，Pushpangadan P，et al.Ayurveda and traditional Chinese medicine: a comparative overview[J] .Evid Based Complement Alternat Med，2005，2(4) : 465-473.

毛海燕，硕士研究生，主治医师，擅长各种恶性肿瘤的中西医结合治疗。

扬州大学附属扬州市第一人民医院 肿瘤科 225009

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.05.025

2016-9-14