海桐伸筋透骨汤治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察*

李云涛，刘爱峰，金鸿宾

（1.天津中医药大学，天津300193；2.天津中医药大学第一附属医院骨伤科，天津300193；3.天津医院，天津300211）

海桐伸筋透骨汤治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察*

李云涛1，3，刘爱峰2，金鸿宾3

（1.天津中医药大学，天津300193；2.天津中医药大学第一附属医院骨伤科，天津300193；3.天津医院，天津300211）

[目的]评价海桐伸筋透骨汤治疗早、中期膝骨性关节炎的疗效。[方法]118例膝骨性关节炎患者采用随机、平行对照的试验方法，分为对照组和观察组，对照组单纯使用玻璃酸钠注射治疗，观察组在对照组基础上使用海桐伸筋透骨汤热敷治疗，5周为1个疗程。治疗后，观察临床疗效，视觉模拟（VAS）评分变化及Lequesne指数评分变化。[结果]对照组总有效率为74.6%，观察组总有效率为95%，观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。在VAS评分和Lequesne指数评分中休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵及行走能力及总积分方面，观察组均明显优于对照组（P＜0.05）。[结论]海桐伸筋透骨汤治疗早、中期膝骨性关节炎有明显疗效，中西医结合疗法治疗膝骨性关节炎具有明显优势。

膝骨性关节炎；海桐伸筋透骨汤；临床疗效

膝骨性关节炎（KOA）在全身各骨性关节炎中发病率排在首位，是一种以关节软骨的变性、破坏为主要改变，滑膜、骨、关节囊等膝关节其他结构也常被累及，并常可见骨质增生，属于一种可表现为不同程度的慢性无菌性炎症性关节病[1]。膝关节痛是本病患者就医时最常见表现，部分患者同时伴有关节肿胀、活动受限等[2]。

1　材料

1.1一般资料本次临床试验的患者，均于2012年9月—2013年9月期间在天津中医药大学第一附属医院骨伤科门诊就诊，其中采用中西医结合疗法治疗的患者，取得较满意临床疗效。纳入符合膝骨性关节炎诊断标准的患者118例，根据随机数字表法将其随机分成对照组和观察组，各59例，其中对照组59例中，女40例，男19例，病程11个月～14 a，平均（7.0±4.7）a，年龄46～77岁，平均年龄（61.30± 8.54）岁，其中单膝发病21例，双膝38例。观察组女38例，男21例，病程1～12 a，平均（7.1±3.9）a，年龄45～75岁，平均年龄（62.03±7.70）岁，其中单膝发病18例，双膝发病41例。所有患者膝关节局部皮肤无感染病灶，无明显发热，排除痛风性关节炎和类风湿性关节炎。Kellgren－Lawrence（K－L）X线分级Ⅲ级以下者。经统计学分析，两组患者在性别、病程及年龄方面，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准膝骨性关节炎的诊断标准，根据1995年美国风湿病学会中标准拟定，包括患者的临床表现、体征和影像学等辅助检查等[3]。诊断标准：1）膝关节疼痛在近1个月内反复出现。2）X光片显示有骨赘。3）关节液检查符合骨性关节炎。4）患者年龄在40岁以上。5）膝关节晨僵≤30 min。6）关节活动有骨摩擦音。其中满足1）、2）或1）、3）、5）、6）或1）、4）、5）、6）者可诊断为KOA。

1.2.2中医诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则》拟定膝骨性关节炎诊断标准[4]。症状：膝关节疼痛，可伴有肿胀、活动不利等。体征：关节间隙及关节周围压痛，主、被动活动时，关节内可有弹响或摩擦感，或伴有关节屈伸受限。舌体胖，舌质暗淡，舌苔白腻或白滑，脉弦或弦缓。

2　方法

2.1治疗方法

2.1.1组方与制备使用海桐伸筋透骨汤组成：海桐皮20 g，乳香20 g，伸筋草20 g，没药20 g，透骨草20 g，当归20 g，川牛膝20 g，红花20 g，川芎20 g，白芷20 g，延胡索20 g，苏木20 g，生艾叶20 g，川椒20 g，威灵仙20 g，宽筋藤20 g。以上药物放入布袋，温水浸泡30 min后，入锅蒸20 min，待温度到60℃左右，隔毛巾置于患膝（随时调整毛巾厚度，避免烫伤）。

2.1.2给药方法观察组患者:海桐伸筋透骨汤热敷，每日2次，每次30 min；关节腔注射玻璃酸钠（批号：国药准字H10960136），每次2 mL，每周1次。对照组患者:关节腔注射玻璃酸钠，每次2 mL，每周1次，5周为1个疗程。疗程结束后复诊，记录疼痛及症状评分。

2.2观察指标

2.2.1疗效评定显效：关节功能恢复，疼痛减轻＞70%；有效：关节功能明显改善，疼痛明显减轻＞50%；无效：关节功能无改善，疼痛减轻＜30%。

2.2.2疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS）[5]：分为0～10分(10分最痛，0分无痛）。根据患者主观感觉在相应位置做记号，对应分数表示疼痛的程度。

2.2.3膝关节症状评分采用国际评分标准—Lequesne指数[6]对膝关节评分：1）关节休息痛：记3分者，疼痛严重影响睡眠；记2分者，疼痛较重、但未影响睡眠；记1分者，轻痛、未影响工作；无痛记0分。2）关节运动痛：记3分者，步行疼痛；记2分者，上下楼、下蹲都疼痛；记1分者，上下楼疼痛、无屈伸障碍；无痛记0分。3）压痛：记3分者，轻压痛；记2分者，中度压力疼痛；记1分者，重压痛；无压痛记0分。4）肿胀：记3分者，肿胀，膝眼消失，浮髌试验（+）；记2分者，肿胀，膝眼不明显；记1分者，稍肿、膝眼可见；无肿记0分。5）晨僵：记3分者，晨僵，需要30 min以上恢复；记2分者，晨僵，10～30 min可恢复；记1分者，晨僵，10min内恢复；无晨僵记0分。6）行走能力：记6分者，行走小于100米；记5分者，行走100～300米；记4分者，行走300～500米；记3分者，行走500～900米或8～15 min；记2分者，行走大约1千米或15 min；记1分者，行走超过1千米，但受限制；行走无限制记0分。单拐加1分，双拐加2分。

2.3数据的统计分析采用SPSS 18.0统计软件，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料用构成比和率表示，计数资料组间比较采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3　结果

3.1两组的治疗效果比较118例患者均完成全部疗程的治疗，其中2例出现轻微皮肤过敏，调整用药时间后好转，不影响治疗效果。治疗后对照组显效10例,有效34例，总有效率为74.6%，观察组显效21例,有效35例，总有效率为95.0%,观察组明显高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1　两组的治疗效果比较Tab.1　Comparison of the efficacy between two groups 例（%）

3.2治疗前后组间VAS评分、Lequesne指数评分比较治疗后VAS评分变化、Lequesne指数各项评分及总积分变化与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），均有明显降低。治疗后组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。见表2。

4　讨论

目前各项研究表明，对于KOA的治疗方法均不能达到“近老还童”之效，临床上常以对症治疗为主，延缓疾病进程[7]。在中国，60岁以上的人中约有50%患有本病，此病发展到后期，最终和最理想的治疗方法就是人工全膝关节置换，所以对于膝关节骨性关节炎的早期诊断、治疗，早、中期对疾病进程的控制就非常重要[8]。临床上对于早、中期KOA的保守治疗，常用口服非甾体类抗炎药和关节腔注射玻璃酸钠的方法，但是从临床反馈来看，临床疗效不尽满意。

表2　两组治疗前后Lequesne指数评分及VAS评分比较（±s）Tab.2　Comparison of Lequesne index and VAS scores between two groups before and after treatmen（t±s）分

表2　两组治疗前后Lequesne指数评分及VAS评分比较（±s）Tab.2　Comparison of Lequesne index and VAS scores between two groups before and after treatmen（t±s）分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别例数关节休息痛关节运动痛压痛肿胀晨僵行走能力总积分VAS观察组59治疗前1.67±0.372.33±0.502.32±0.491.82±0.371.86±0.452.55±0.4212.55±2.606.18±1.42治疗后0.48±0.23*#0.66±0.24*#0.52±0.26*#0.71±0.21*#0.61±0.34*#0.80±0.26*#3.78±1.54*#1.71±0.92*#对照组59治疗前1.69±0.432.36±0.522.28±0.501.85±0.351.88±0.512.52±0.4112.58±2.726.25±1.40治疗后0.63±0.30*0.86±0.29*0.98±0.31*0.99±0.25*0.87±0.41*0.98±0.31*5.31±1.87*2.57±1.02*

透明质酸作为关节滑液的主要成分，在膝骨性关节炎的发生、发展中起着重要作用，在本病患者关节滑液中透明质酸的含量较正常人低[9]。因此，通过外源性注射玻璃酸钠，在临床上已经证实其良好的疗效。玻璃酸钠在关节腔内起润滑、覆盖、保护软骨表面，抑制软骨变性，改善软骨代谢和促进滑膜产生高分子量的玻璃酸，改善关节挛缩，抑制疼痛等作用。从而可以缓解症状，延缓病情进一步发展[10]。本病在中医学中被归为“痹证”范畴。《内经》最早提出了本病的病因病机，如“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿者也”。“风寒湿三气杂至，合而为痹……痹在骨则重，在脉则血凝而不流，在筋则屈而不伸，在肉则不仁，在皮则寒”在《素问·痹论》有详细描述。可知本病的内因为肝肾不足，气血失调，筋骨失其濡养，外因为劳损及感受“风、寒、湿、热邪”而为病，终致经络痹阻；或因外伤致血瘀内停，脉络不通，不通则痛[11]。中药治疗本病具有其独特的优势，可以通过对软骨的多种影响以恢复软骨的代谢平衡，包括抑制软骨细胞死亡、促进软骨细胞增殖、维持胶原基质的正常表达等[12]。通过中药外敷疗法，使膝关节局部皮肤血管扩张，促使药物直接到达经络、筋骨中，更易加强局部新陈代谢，给关节软骨的修复提供良好的环境[13]。本研究中用到的海桐伸筋透骨汤方中，伸筋草、海桐皮、透骨草，可舒筋活血，清热化湿，利痹止痛；宽筋藤、威灵仙、川牛膝，可祛风湿，通络宣痹；当归、乳香、红花、延胡索、没药、苏木，可活血散结，消肿止痛；白芷、川芎，可祛风散寒止痛；艾叶、花椒，可散寒除湿，温经通络；合用共奏活血祛瘀，散结消肿，除湿通络之效。使膝关节气血通畅，散瘀消肿，舒筋除痛。可见，中药外用可将药力直接作用于患膝局部，充分发挥药效，同时改善局部血液循环，加强局部新陈代谢及微循环，从而达到促进炎症代谢，缓解或消除症状。

综上所述，海桐伸筋透骨汤外用联合玻璃酸钠关节腔注射能有效缓解疼痛，改善关节活动度，增加关节周围支持稳定性，延缓关节退变。中西医结合治疗早、中期膝骨性关节炎是一种有效的非手术疗法，值得在临床进一步推广应用。

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[12]宇清涛．鹿川活络胶囊内服联合伸筋透骨汤熏洗治疗膝关节骨性关节炎104例[J]．河北中医，2013，35(4)：583－584．

[13]张培宛,秦学敏.中药熏蒸膝骨性关节炎78例临床观察[J].天津中医药,2006,23(3)：202．

（本文编辑：张震之，滕晓东）

Clinical observation of knee osteoarthritis treated by Haitong Shenjin Tougu decoction

LI Yun-tao1,3,LIU Ai-feng2,JIN Hong-bin3
（1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;2.Department of Orthopedics,The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;3.Tianjin Hospital,Tianjin 300211,China）

[Objective]To evaluate the efficacy of Haitong Shenjin Tougu decoction in treating knee osteoarthritis.[Methods]One hundred and eighteen patients entered a randomized controlled study for five weeks.The patients were randomly divided into two groups, 59 cases in each group.Treatment group

Haitong Shenjin Tougu decoction and Sodium hyaluronate,control group

Sodium hyaluronate.Change of clinical effect,Lequesne and VAS score was observed after treatment.[Results]Total effective rate was 74.6%in control group and 95%in treatment group.Total effective rate in treatment group was significantly higher than that in control group(P＜0.05).VAS score and Lequesne index and the improvement of symptoms scores in treatment group was significantly better than control group(P＜0.05).[Conclusion]Haitong Shenjin Tougu decoction has a significant effect in treating prophase or metaphase knee osteoarthritis.Integrative of Chinese and Western medicine therapy for knee osteoarthritis has obvious advantages.

knee osteoarthritis;Haitong Shenjin Tougu decoction;efficacy

R684.3

A

1672-1519（2016）11－0665－03

国家自然科学基金项目（81102607）。

李云涛（1987－），男，在职博士，主治医师，主要从事中西医结合治疗骨科疾病的研究。

（2015-05-27）

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.11.09