健康创新生态系统（五）：健康创新实验室——中医独特技术注册管理研究

雒琳，王文卿，王锡宁，李洪皎，张昕，何丽云，刘佳*

1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所；2.中国中医科学院广安门医院3.北京大学“医院诊疗流程研究”课题组副组长；4.山东中医药大学

健康创新生态系统（五）：健康创新实验室
——中医独特技术注册管理研究

雒琳1，王文卿2，王锡宁3，李洪皎1，张昕4，何丽云1，刘佳1*

1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所；2.中国中医科学院广安门医院3.北京大学“医院诊疗流程研究”课题组副组长；4.山东中医药大学

健康创新实验室是扶持个人自我健康干预研究、评价的平台，是大众养生、保健、自我疗愈的文化窗口，是中医独特技术的孵化器；由中医独特技术注册管理机构负责设立，采用课题组运营模式，以课题组为单元进行导师、经费、技术、政策资源定向配置，以第三方评价机构指派专家为导师形成课题组集团；充分调动科研专家积极投身大众健康实践实验实证研究，集中人力、物力、财力突破现行体制管理瓶颈，充分展现民间中医独特技术的实用价值，为大众健康保驾护航。

健康；创新；生态；孵化器；实验室

1、引言

补充替代医学体系是设立健康创新实验室的理论依据。健康创新实验室是扶持个人自我健康干预研究、评价的平台，是大众养生、保健、自我疗愈的文化窗口，是中医独特技术的孵化器[1][2]。作为符合科研规律的“实验室”会提供标准配套科研服务功能包括：协助实验计划拟定、实验对象筛选、实验工作流程设计、实验性收费管理及实验保险服务；智能辅助完成实验技术逻辑编码和拟定康复向量整体评价方案；支持在线实验日志记录和实验小结；辅助实验技术转化申请注册中医独特技术[3]。

2、基本要点

创新2.0模式：1.0是指工业时代的创新形态，2.0则是指信息时代、知识社会的创新形态。从专业科技人员在实验室研发出科技创新成果后用户被动使用到技术创新成果的最终用户直接或通过共同创新平台参与技术创新成果的研发和推广应用全过程。面向知识社会的科学2.0、技术2.0和管理2.0三者的相互作用共同塑造了面向知识社会的创新2.0引擎。

孵化器：是帮助创业者将想法∕技术市场化，商品化的服务机构。高科技研究成果，只是理论和试验室的实验品，孵化器将他们变成市场化的企业产品。从运营模式来区分孵化器可以分为四个层面：物业支持（提供优惠的办公场地租赁），综合孵化（配备创业导师、整合对接外部资源），专业孵化（专家指导提升：产、供、销及技术、财务、队伍管理决策能力），人才聚集（以人为本转变思维：发现人、培养人、留住人）。

3、角色功能定位

健康创新实验室由中医独特技术注册管理机构负责设立，实行实验申请注册管理。实验室人员角色功能定位包括：管理员（监管机构指派专员，负责实验室运营），顾问（第三方评价机构指派专家，负责实验价值认定和风险管控），实验者（提出独特康复技术实验申请者，个人或团队负责创新康复技术），实验对象（亲身实验康复技术的患者，负责验证技术真伪）。实验者和实验对象如果是同一个人，实验申请属于自我健康干预实验即自我疗愈实践研究。

4、实验注册流程

由实验者提出独特康复技术实验申请报告，提交给管理员在指定网站进行注册登记审核，实验者与实验对象合作完成康复实验，由顾问认定和评价实验价值，实验技术达到基本成熟度（典型病例超过十例）推荐进入中医独特技术注册流程。康复实验技术允许同时进行绩效付费实验和双向保险实验。

实验申请报告主要内容包括：①实验性治疗协议：实验者与实验对象合作完成康复实验的契约（自我疗愈实践研究，实验者和实验对象可以是同一个人）。②定制个体健康干预计划：采用公用技术逻辑编码器进行实验康复技术逻辑编码，拟定实验对象筛选条件，拟定实验期限、实验流程及技术干预操作规范，采用公用康复向量整体评价仪拟定初步康复和彻底康复评价标准。③约定第三方评价机构提供顾问指导和技术认定。④康复费用保全实验计划：实验绩效付费管理模式，配合拟定支付保全和保险计划。⑤风险管理预案：拟定实验日记监控节点，分级设置节点提醒和预警方案，匹配风险处置计划及实验终止和退出机制。

5、实验评价流程

实验者注册实验申请成功后，由实验者与实验对象开始合作完成康复实验，详细记录典型案例。在实验过程中由顾问针对实验记录信息进行实时跟踪调研，对实验记录信息的效度、信度进行专业评判，对实验风险进行及时确认和干预；当典型案例超过十例，顾问应该对实验记录信息进行整体评判和阶段小结，评判实验技术成熟度，确定实验技术是否可以进入中医独特技术注册流程。

6、信息采集模板

从检查检验值收集疾病存在和疾病康复的证据，是以疾病为中心的作业流程设计和疾病评价体系，以治疗疾病为目的的作业是西医，以改良生命状态为目的的作业是中医，很显然，用疾病评价体系评价中医的工作成果是错误的和不公正的。中医是通过调整患者生命状态改变疾病进程导致疾病痊愈；有精神了、眼睛灵活了、脸色红润了、头发有光泽了、胃口好吃饭香了、皮肤有弹性了、脚步轻松了、睡眠深了、不起夜了……等等这些都是中医工作成果（西医很少有这些成果，也不关心这些成果），生命状态的改变（简称生态成果）是客观、迅速和显著的，也是难以测量的，但是这些成果都被错误的评价体系一笔抹杀，疾病状态的改变（简称病态成果）通常要滞后3-6个月时间才逐渐显现。因此，中医评价体系应该包括改善生命状态的生态成果测量和改善疾病状态的病态成果测量，而且评价周期应该设瞬间、短期、中长期的多级评价节点；前期节点主要评价测量生态成果，后期节点主要评价测量病态成果。

采集主诉、现病史、既往史、体格检查、诊断、治疗计划、治疗日志等信息内容并集结为病历，这种结构化信息采集模板也是以疾病为中心的作业流程设计和疾病评价体系，病历貌似完整的数据集根本不支持中医改善生命状态的生态成果测量，因此，需要创立适合中医生态成果测量的信息采集新模板。

支持中医生态成果测量的信息采集新模板是《问诊单》。

《问诊单》模板设计参照世界卫生组织关于健康的定义：健康乃是一种在身体上、精神上的完满状态，以及良好的适应力，而不仅仅是没有疾病和衰弱的状态。

《问诊单》主要参照国际健康标准、中医健康标准和简易健康测量标准设计。《问诊单》记录的关键信息主要涉及工作方式、生活方式、生活条件、经济保障等生命状态要素，用患者易于理解的方式记录实验对象的初始状态、中间状态和结果状态并建立对比评价趋势图实现生态成果可视化。采用《问诊单》反复收集信息完成关键信息大数据动态跟踪，根据实验对象具体情况，在通用《问诊单》基础上定制个性化《问诊单》，使个性化信息采集针对性更强，操作更简捷实用。生命状态信息监测由实验对象本人提供证据，如果涉及监测具体疾病特异性指标，需要有资质的医疗机构出具检测证据。

问诊单：依据世界卫生组织确定的身心健康十项标志设计：

7、实验康复技术管理

实验性康复技术从申请实验、系统记录典型案例超过十例、第三方评价通过认证，或者继续实验、或者改进实验、或者推荐申请注册中医独特技术。支付保全和双向保险试点可以与康复技术实验同步进行，也可以在康复技术注册中医独特技术后再行实验。

实验康复技术孵化管理要点：①适用对象及禁忌对象。②技术逻辑编码。③技术操作规范。④康复评价标准。⑤风险处置预案。⑥实验退出或晋级方案。⑦利益双向保全计划。

实验康复技术采用单一手段干预单一健康问题或复杂健康问题，称为点对点或点对群干预技术（简称点干预技术）。采用综合手段干预单一健康问题或复杂健康问题，称为群对点或群对群干预技术（简称群干预技术）。因此，实验康复技术孵化管理还涉及：①技术导向规划研究。②问题导向规划研究。③潜在的技术形态研究。④显在的技术形态研究。健康创新实验室提供创新康复技术的实验室研究典型应用案例，同时模拟实验积累临床研究典型应用案例，为培育实验康复技术顺利市场化应用提供产业化发展通道。

单纯建立完善中医独特技术注册管理平台，只是从独特康复技术的应用后端给予准入认证，是从内部浇水松土施肥；建立健康创新实验室，则是从独特康复技术的应用前端给予启发指导，是从种子源头集中优质资源注入活力；通过前端和后端对接联合发力，深刻督导中医进步，促进中医独特技术人才队伍茁壮成长。

8、实验室运营模式

健康创新实验室采用课题组运营模式，以课题组为单元进行导师、经费、技术、政策资源定向配置。以第三方评价机构指派专家为导师形成课题组集团，每个课题组可以进行孤立技术实验，也可以进行交叉技术实验，可以单独申请课题经费，也可以联合申请课题经费。建立优秀实验康复技术研究引导奖励机制，充分调动科研专家积极投身大众健康实践实验实证研究，集中人力、物力、财力突破现行体制管理瓶颈，充分展现民间中医独特技术的实用价值，为大众健康保驾护航。

参考资料

[1]孙玉涛,杨中楷.国家创新能力研究的两种范式[J].科学管理研究.2008(04)

[2]贾根良,王晓蓉.国家创新能力测评的缺陷与体制研究的重要性[J].中国人民大学学报.2008(06)

[3]刘凤朝,孙玉涛.国家创新能力测度研究述评[J].科学学研究.2008(04)