我院2014～2015年342例抗感染药物的不良反应报告分析

2016-11-22金国乐铜陵市立医院药剂科铜陵244000

北方药学 2016年11期

金国乐（铜陵市立医院药剂科铜陵244000）

金国乐（铜陵市立医院药剂科铜陵244000）

目的：探索2014～2015年我院抗感染药物不良反应发生的规律和特点，为减少不良反应及临床合理用药提供依据。方法：利用Excel软件，对342例抗感染药物不良反应分别从年龄、性状、不良反应临床表现、累及器官、用药途径等方面进行分类汇总分析。结果：342例不良反应共涉及52种抗感染药物，排名前三的依次是甲磺酸左氧氟沙星（14.33％）、阿莫西林克拉维酸钾1.2g（9.94％）、甲硝唑（6.73％）；男性163例（47.66％），女性178例（52.05％），不详1例（0.29％），男女比例为0.92；损害器官按严重程度依次为皮肤及其附件损伤（35.90％）、胃肠道损伤（34.33％）、全身性损伤（10.33％）；其中92.69％给药方式是静脉滴注。结论：应加强对抗感染药物的管理，临床药师应配合医师共同为患者提供合理给药方案，加强用药后血药浓度监测，加强ADR的预防和上报，保证合理用药、安全用药，提高患者生命质量。

药物不良反应抗感染药物统计分析

抗生素的发现和合理应用，有力提高人类病愈能力，提高人类生命质量和生活品质。但随着药物耐用性的增强，抗生素滥用现象日趋严重，据报道，中国是抗生素滥用最严重的国家之一[1]。我院药房发放药品时发现，我市抗感染药物的使用呈逐年上升趋势，不良反应大量出现。药品不良反应是正常剂量下出现的与治疗目的无关的反应，给患者带了额外的痛苦和治疗成本，有的可引起药源性疾病。虽然不良反应无法避免，但是部分不良反应是由于不合理用药引起，所以收集整理、分析药品不良反应报告，寻找不良反应产生缘由，对合理用药、降低不良反应发生率有着重要意义。现对2014～2015年我院342例抗感染药物不良反应进行回顾性统计分析，为临床合理用药提供参考依据。

1　资料与方法

1.1资料来源：收集我院2014～2015年有效上报的342例抗感染药物不良反应报告，并查阅严重不良反应原始记录。

1.2方法：利用Excel函数，分别从患者性别和年龄、药品不良反应损害器官类型、给药途径、临床表现等多方面进行统计分析。

2　结果

共收集我院在2014～2015年有效抗感染药物不良反应342例，其中新的一般的11例，占3.22％，已知严重的1例，占0.29％。严重的1例已痊愈；一般341例不良反应中，痊愈201例，好转138例，有2例未见好转，继续留院观察。

2.1患者的年龄和性别分布情况：342例抗感染药物不良反应患者中，男性163例（47.66％），女性178例（52.05％），不详1例（0.29％），男女比例为0.92；其中小于1岁4例（1.17％），1～4岁26例（7.60％），5～14岁19例（5.56％），15～44岁113例（33.33％），45～64岁92例（26.90％），65岁及其以上87例（25.44％）；患者年龄最小1d（1例），100岁以上3例，最大年龄111岁（1例）。

2.2引起不良反应抗感染药物分布情况：342例抗感染药物不良反应共涉及药品52个，排名前十的分别是甲磺酸左氧氟沙星（14.33％）、阿莫西林克拉维酸钾1.2g（9.94％）、甲硝唑（6.73％）、头孢西丁（6.14％）、头孢哌酮舒巴坦（4.09％）、哌拉西林他唑巴坦（3.80％）、阿奇霉素（3.80％）、阿莫西林克拉维酸钾0.6g（3.80％）、盐酸左氧氟沙星（3.51％）、头孢呋辛（3.22％）。其中喹诺酮类药物17.84％、青霉素类为17.54％、头孢菌素类为13.45％。

2.3不良反应的损害部位及主要临床表现：342例抗感染药物不良反应共表现出571个临床反应，按WHO国际药品监测合作中心不良反应累及器官系统分类，其中，皮肤及其附件损伤（35.90％）、胃肠道损伤（34.33％）、全身性损伤（10.33％）排在前3位。见表1。

表1　抗感染药物不良反应累及系统/器官及主要临床表现

2.4不良反应与给药途径：引起342例不良反应药物的给药途径中，静脉滴注317例（92.69％），口服15例（4.39％），静脉注射6例（1.75％），经眼给药3例（0.88％），皮内注射1例（0.29％），见图1。

3　讨论

3.1抗感染药物因素：不良反应的产生与药物自身特点有着紧密联系，比如头孢菌素类抗生素具有β-内酰胺环结构，本类药物主要药品不良反应为药疹及过敏性休克，甚至导致患者死亡[2]。过敏反应是一种抗原抗体反应，引起过敏反应因素很多，对于头孢菌素类药物，可能是其化学结构中R1侧链引起，也有可能是β-内酰胺水解开环后产生。此类药物以注射剂居多，长期贮存，虽然能保持生物活性，但是一旦水解易产生致敏原，引发过敏反应。

3.2患者因素：从年龄段来看，45～64岁92例（26.90％），65岁及其以上87例（25.44％），45岁以上不良反应例数较多。次年龄段人员已处于身体机能走下坡路阶段，再加上工作、家庭等外界压力增加，发病几率和用药频率较其他年龄段有所增加，尤其是老年人，生理上出现一些退行性改变，发生不良反应几率较高。老年人药代动力学发生改变，身体各部位功能衰退，药物的生物转化减慢，导致血药浓度长期保持较高水平[3]，易引起蓄积中毒；加上老年人经常是多种疾病并发，往往要联合用药才能发挥疗效，从而导致ADR发生。

3.3给药途径因素：在342例抗感染药物不良反应中，静脉滴注317例，占92.69％，这一方面取决于抗生素药物特点，多数药物在粉针状态更加稳定，静脉滴注药物作用迅速[4]，可以较快解除临床症状；另一方面存在抗生素滥用、过量用的现象，与医护人员专业素质有很大关系。因此，一方面要提高思想认识，加强抗生素药品管理，尽量“吃药不打针，打针不输液”，防止抗生素滥用；另一方面，提高医护人员专业素养，应密切注意静脉滴注时配制好的输液放置环境、输液速度、联合用药时药物相互作用等因素[5]，尽量减少偶然性引起不良反应。

3.4ADR监测因素：近年来，国家投入大量人力物力财力用于不良反应监测工作，对不良反应及时报告、及时处理，减少不良反应引起的危害。不良反应上报人员应对不良反应过程描述清楚，认真填写不良反应表格，及时上报，最大限度降低药物使用风险。