匹多莫德口服液治疗口腔盘状红斑狼疮的临床观察

朱　琼（佛山市第一人民医院口腔医学中心佛山528000）

匹多莫德口服液治疗口腔盘状红斑狼疮的临床观察

朱琼（佛山市第一人民医院口腔医学中心佛山528000）

目的：探究匹多莫德口服液治疗口腔盘状红斑狼疮的临床效果。方法：选取86例来我院治疗的口腔盘状红斑狼疮患者为研究对象，使用单双号随机分为甲乙两组，每组43例。给予甲组匹多莫德口服液治疗，给予乙组磷酸羟氯喹片治疗。对比观察两组临床效果及不良反应发生情况。结果：甲组治疗总体有效率为95.35％，乙组为76.74％，甲组治疗总体有效率明显高于乙组（P<0.05），两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：给予口腔盘状红斑狼疮匹多莫德口服液治疗，能有效缓解临床症状，提高治疗效果，不良反应较为轻微，值得临床推广。

匹多莫德口服液 口腔盘状红斑狼疮 不良反应

盘状红斑狼疮是一种累及皮肤或口腔黏膜相对良性的自身免疫性疾病，由多因素引发，常伴有十二指肠溃疡、结肠炎、慢性迁延性肝炎等消化系统疾病，好发于头面部皮肤及口腔黏膜，易反复发作，常见诱因有感染、紫外线照射、创伤等，属于癌前状态，损害机体[1]。本次研究通过分析来我院治疗的86例口腔盘状红斑狼疮患者的临床资料，探究匹多莫德口服液治疗口腔盘状红斑狼疮的临床效果。报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选取86例于2014年1月～2015年12月来我院治疗的口腔盘状红斑狼疮患者为研究对象，使用单双号随机分为甲乙两组，每组43例。甲组男性15例，女性28例，年龄20～41岁，平均年龄（28.7±2.1）岁。其中14例下唇病损，7例舌背病损，16例颊黏膜病损，6例舌腹病损；乙组男性16例，女性27例，年龄21～39岁，平均年龄（28.6±1.8）岁。其中13例下唇病损，8例舌背病损，15例颊黏膜病损，7例舌腹病损。两组年龄、性别等一般临床资料差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本次研究经医院伦理委员会批准。

1.2纳入标准与排除标准

1.2.1纳入标准：①所有患者经临床表现及病理学检查确诊为口腔盘状红斑狼疮；②能配合完成治疗的患者；③一般资料完整的患者；④所有患者自愿参加本次研究，并签署知情同意书。

1.2.2排除标准：①3个月内使用皮质类固醇或免疫抑制剂；②视网膜、视神经病变；③交流障碍；④合并严重肝肾功能障碍。

1.3方法

给予甲组匹多莫德口服液治疗，口服匹多莫德口服液（意大利多帕药业有限公司，生产批号：20150326），2次/d，2mL/次，于清晨与晚上睡前服用，连续治疗3个月。

给予乙组磷酸羟氯喹片治疗，口服磷酸羟氯喹片（上海中西制药有限公司，生产批号：20150627），2次/d，125mg/次，于清晨与晚上睡前服用，连续治疗3个月。

1.4观察指标：观察记录两组临床效果及不良反应发生情况。并对两组患者治疗前及治疗后炎症指标改善情况进行比较，包括ESR、CRP、IgG等。

1.5判断标准：治疗效果判断标准[2]：痊愈：治疗后，患者损害区病变完全或基本消退；显效：治疗后，患者损害区病变消退超过50％；有效：治疗后，患者损害区病变消退不超过50％，无新增损害区；无效：治疗后，患者损害区病变无好转或加重。治疗总体有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100％。

1.6统计学方法：以SSPS19.0统计学软件对收集到的研究资料和数据进行分析处理，计数资料（％、n）采用X2检验。P＜0.05表明差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗总体有效率比较：甲组治疗总体有效率为95.35％，乙组为76.74％，甲组治疗总体有效率明显高于乙组（P<0.05），见表1。

表1　两组治疗总体有效率比较

2.2治疗前后两组炎症指标比较：两组治疗前ESR、CRP、IgG等指标比较均无较大差异（P>0.05），治疗后两组均有所改善，但观察组明显优于对照组（P<0.05），具体见表2。

表2　治疗前后两组炎症指标比较

2.3两组不良反应发生情况比较：甲组出现1例恶心、1例厌食，不良反应发生率为4.65％，乙组出现2例恶心，1例厌食，1例荨麻疹，不良反应发生率为9.30％。两组不良反应发生率差异无统计学意义（X2=0.18，P=0.671）。两组不良反应均较为轻微，可自行恢复，未影响治疗。

3　讨论

口腔盘状红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，主要发病人群为中青年女性，病损特点为持久性红斑，呈中央萎缩凹陷盘状，发病病因不明，常见诱因有紫外线照射、药物等，易反复发作，若得不到及时有效治疗可转变成系统性红斑狼疮，病情恶化。临床治疗口腔盘状红斑狼疮常使用糖皮质激素、细胞毒性药物及磷酸羟氯喹等，长期服用此类药物易产生不同程度不良反应，降低治疗依从性。匹多莫德口服液为新型人工合成的免疫刺激调节剂，主要成分为焦谷氨酸与硫代脯氨酸，通过刺激非特异性自然免疫系统，促进体液免疫及细胞免疫发生免疫效应[2]。

匹多莫德口服液具有较低急性与慢性毒性作用，安全性较高，调节外周血T淋巴细胞亚群，提高免疫功能[3]。且匹多莫德口服液可有喜爱哦的对人体非特异性及特异性免疫系统产生刺激，对增强换免疫力有重要作用，特别是在免疫反应中该药物可有效的对细胞介导的免疫反应产生刺激及调节，进而可有效提高患者免疫功能。另外，有研究显示，匹多莫德还可对白介素-4及r-干扰素的分泌产生促进效果，有利于提高外周血CD4+水平，对促进CD4+/CD4+值，增强患者机体细胞免疫功能有重要帮助。本次研究显示，甲组治疗总体有效率为95.35％，乙组为76.74％，甲组治疗总体有效率明显高于乙组（P<0.05），与王翀、叶青[4]研究结果一致，说明，给予口腔盘状红斑狼疮匹多莫德口服液治疗，能有效缓解疾病临床症状，提高治疗效果，两组治疗前ESR、CRP、IgG等指标比较均无较大差异（P>0.05），治疗后两组均有所改善，但观察组明显优于对照组（P<0.05），两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，给予口腔盘状红斑狼疮匹多莫德口服液治疗，能有效缓解疾病临床症状，提高治疗效果，不良反应较为轻微，值得临床推广。

[1]王雅敏.复方甘草酸苷片治疗口腔盘状红斑狼疮的疗效[J].上海医学，2011，34（11）：781-782.

[2]姜艳.泛昔洛韦联合匹多莫德口服液治疗带状疱疹的临床观察[J].国际医药卫生导报，2015，21（18）：2734-2735.

[3]刘德新，王娟.匹多莫德口服液治疗小儿反复呼吸道感染58例临床观察[J].齐齐哈尔医学院学报，2012，33（3）：328-329.

[4]王翀，叶青.匹多莫德口服液治疗口腔盘状红斑狼疮的临床疗效观察[J].中国现代药物应用，2014，8（23）：58-59.

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1672-8351（2016）11-0115-02