埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的临床疗效及药理分析

张秀娟（鹤壁市人民医院静配中心鹤壁458030）

埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的临床疗效及药理分析

张秀娟（鹤壁市人民医院静配中心鹤壁458030）

目的：探讨十二指肠溃疡采用埃索美拉唑肠溶胶囊进行治疗的临床疗效及药理分析。方法：选取2015年6月～2016年6月我院收治的120例十二指肠溃疡患者，按照入院的先后顺序随机分为观察组和对照组，每组60例，观察组给予埃索美拉唑肠溶胶囊进行治疗，对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊进行治疗，观察并比较两组临床疗效、腹痛缓解率、HP感染清除率及不良反应发生情况。结果：治疗1d后，观察组腹痛缓解率（41.67％）显著高于对照组（37.50％），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗30d后，观察组和对照组总有效率、HP清除率、不良反应发生率比较差异不存在统计学意义（P>0.05）。结论：采用埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的疗效确切，能够明显改善患者的腹痛症状，有效降低HP感染率，不良反应少，值得临床推广。

十二指肠溃疡 奥美拉唑 埃索美拉唑 疗效

十二指肠溃疡是患者十二指肠黏膜层和肌层发生缺损所致，临床主要表现为上腹部灼痛、钝痛、剧痛、胀痛等，也可在饥饿时伴发隐痛等，可在进食或抑酸剂作用下得到缓解[1]。研究显示[2]，胃酸及胃蛋白酶作用以及幽门螺旋杆菌（HP）感染是诱发十二指溃疡的主要因素。本研究对我院收治的120例十二指肠溃疡患者采用埃索美拉唑肠溶胶囊进行治疗，取得了较为满意的效果，现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料：选取2015年6月～2016年6月我院收治的120例十二指肠溃疡患者，按照入院的先后顺序随机分为观察组和对照组，每组60例。观察组男性33例，女性27例；年龄32～74岁，平均年龄（45.35±3.28）岁。对照组男性31例，女性29例；年龄34～75岁，平均年龄（46.02±3.17）岁。两组性别、年龄比较差异均不存在统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.1纳入标准[3]：①均经内镜检查，确诊为活动期的十二指肠溃疡，溃疡直径在0.3～1cm，溃疡数≤2个；②幽门螺旋杆菌检查均呈阳性；③近一个月内未接受过质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂及抗菌药物治疗；④患者或其家属均签署知情同意书，本研究得到医院伦理委员会批准。

1.1.2排除标准：①妊娠期及哺乳期妇女、药物过敏、恶性肿瘤等患者；②存在十二指肠手术史、胃手术史、溃疡出血及穿孔；③合并严重心、肝、肾等脏器功能衰竭。

1.2方法：观察组均给予埃索美拉唑肠溶胶囊+克拉霉素+替硝唑进行治疗，药物使用剂量为埃索美拉唑肠溶胶囊（药品名称：莱美舒；批准文号：国药准字H20130095；生产厂家：重庆莱美药业股份有限公司）40mg，口服，1次/d，克拉霉素（药品名称：诺邦；批准文号：国药准字H20031041；生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司）500mg，口服，1次/d，替硝唑（药品名称：替尼津；批准文号：国药准字H10970282；生产厂家：苏州中化药品工业有限公司）500mg，口服，1次/d，连续用药30d。对照组均给予奥美拉唑肠溶胶囊+克拉霉素+替硝唑进行治疗，药物使用剂量为奥美拉唑肠溶胶囊（药品名称：奥斯坦；批准文号：国药准字H1098308；生产厂家：汕头经济特区鮀滨制药厂）20mg，口服，1次/d，克拉霉素（药品名称：诺邦；批准文号：国药准字H20031041；生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司）500 mg，口服，1次/d，替硝唑（药品名称：替尼津；批准文号：国药准字H10970282；生产厂家：苏州中化药品工业有限公司）500mg，口服，1次/d，连续用药30d。

1.3观察指标：观察两组治疗后的临床疗效、幽门螺旋杆菌（HP）清除率、腹痛缓解率以及不良反应发生情况。

1.4疗效评定标准[4]：根据胃镜检查结果分为3个级别，痊愈为患者治疗后十二指肠溃疡和周围炎症完全消失；好转为患者治疗后十二指肠溃疡好转，但周围炎症仍然存在；或溃疡面积缩小50％及以上；无效为患者治疗后十二指肠溃疡面积缩小不足50％。总有效率为痊愈率和好转率之和。

1.5统计学方法：采用SPSS22.0统计学软件进行数据处理，计数资料采用百分比（率）表示，采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较：治疗后，观察组总有效率（96.67％）高于对照组（95.00％），组间比较差异不存在统计学意义（P>0.05），详细见表1。

表1　两组临床疗效比较[例（％）]

2.2两组腹痛缓解及HP清除情况比较：治疗1d后，观察组腹痛缓解率（41.67％）显著高于对照组（37.50％），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后3d，观察组腹痛缓解率（46.67％）仍高于对照组（40.00％），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。观察组和对照组HP清除率[（95.00％）vs（93.33％）]比较差异不存在统计学意义（P>0.05），详细见表2。

表2　两组患者腹痛缓解及HP清除情况比较[例（％）]

2.3两组不良反应发生情况比较：两组治疗期间均出现若干不良反应，主要症状为头昏、便秘、心悸、腹泻、面部浮肿等，对照组5例，不良反应发生率为8.33％，观察组4例，不良反应发生率6.67％。两组不良反应发生率比较差异不存在统计学意义（X2= 0.1201，P>0.05）。

3　讨论

十二指肠溃疡临床上多采用胃镜检查进行诊断，能够在直视下对十二指肠黏膜进行观察、病例活检以及幽门螺旋杆菌检查等[5]。目前，十二指肠溃疡主要采用胃酸分泌抑制类药物进行治疗，常见有H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂两大类，前者常见的药物如西咪替丁，能够有效抑制基础胃酸的分泌，但长期应用存在耐药性的缺陷，后者常见的药物如奥美拉唑等，能够与H+-K+-ATP酶发生不可逆结合而导致其酶活降低，削弱了在胃酸分泌中关键作用，从而起到抑制胃酸分泌的效果。研究显示[6]，与H2受体拮抗剂相比，质子泵抑制剂类药物对胃酸分泌的抑制作用更强，效果更为持久，可用于难治性消化道溃疡的治疗，有利于促进溃疡的快速愈合；同时，联合抗生素还可有效根除幽门螺旋杆菌[7]。

埃索美拉唑是奥美拉唑的异构体（S型），特异性的靶向作用更强，可以有效发挥更高的抑酸作用，属于新型的特异性质子泵抑制剂。埃索美拉唑呈现弱碱性，能够在壁细胞泌酸微管环境中发挥作用，通过对壁细胞的H+-K+-ATP酶产生特异性抑制作用，降低基础分泌的功能。国内外研究表明[8]，埃索美拉唑（20mg或40mg）1h内的绝对生物利用度高达89％，稳态Vd可达到0.22L/kg，与血浆白蛋白的结合率可达到97％。HP感染是诱发十二指肠溃疡的重要因素，主要通过尿素酶发挥对十二指肠的破坏作用。研究显示[9]，埃索美拉唑联合抗菌药物治疗1周后，能够有效清除90％以上的HP感染，其机制可能与埃索美拉唑对尿素酶的抑制作用以及能够有效降低白细胞介素和C-反应蛋白水平有关，进而发挥对HP的抑制效果，增加了十二指肠对胃酸的抵御作用。本组观察组采用埃索美拉唑肠溶胶囊治疗30d后，HP清除率高达95.00％，与文献报道保持一致。另外的研究也表明[10]，埃索美拉唑较其他质子泵抑制剂的药效作用更为迅速，对胃内pH升高作用时间更为持久，且不受进食的影响。

本组研究表明，奥美拉唑和埃索美拉唑治疗十二指肠溃疡在临床疗效、幽门螺旋杆菌清除率以及不良反应发生率上比较均不存在显著差异；但观察组采用埃索美拉唑治疗的腹痛症状缓解时间较对照组显著缩短，进一步表明埃索美拉唑的抑酸效果佳，起效更为迅速，有利于促进溃疡愈合，安全性较高，值得临床推广。

[1]曾庆文，李丹，唐国文.铝碳酸镁联合埃索美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床观察[J].齐齐哈尔医学院学报，2015（8）：1124-1125.

[2]李春梅.四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡临床效果观察[J].中外医学研究，2014，12（36）：20-21.

[3]刘成.埃索美拉唑联合左旋氧氟沙星阿莫西林治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡[J].河北医学，2012，18（11）：1544-1547.

[4]胡伏莲，成虹，张学智，等.多中心临床观察荆花胃康联合三联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡和胃炎疗效及耐药分析[J].中华医学杂志，2012，92（10）：679-684.

[5]马中霞.雷贝拉唑治疗小儿幽门螺杆菌十二指肠溃疡疗效观察[J].中国实用医刊，2016（5）：95-96.

[6]黄容旺.生长抑素联合泮托拉唑治疗胃十二指肠溃疡并大出血患者的疗效观察[J].临床医学工程，2015，22（7）：867-868.

[7]绽永华.大蒜素、阿莫西林、埃索美拉唑、呋喃唑酮四联疗法治疗Hp阳性十二指肠溃疡效果观察[J].山东医药，2013，53（9）：63-64.

[8]贡明才，王小红，薛祥龙.埃索美拉唑联合呋喃唑酮及阿莫西林治疗十二指肠溃疡的疗效观察[J].临床合理用药，2015，8（3）：62-63.

[9]郭婧.埃索美拉唑治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡疗效观察[J].基层医学论坛，2016，20（15）：2041-2043.

[10]张伟伟.埃索美拉唑联合左旋氧氟沙星、克拉霉素治疗十二指肠溃疡合并幽门螺杆菌感染的临床分析[J].海峡药学，2013，25（5）：110-111.

The clinical efficacy and pharmacological analysis esomeprazole enteric capsule in treatment of duodenal ulcer

Zhang Xiujuan（Hebi City People's Hospital Static distribution center Henan Hebi 458030）

Objective：To evaluate the clinical efficacy of patients with duodenal ulcer and pharmacological analysis esomeprazole enteric-coated capsules for treatment.Methods：From June 2015 to June 2016 in our hospital 120 cases of duodenal ulcer patients，according to the order of admission were randomly divided into observation group and control group，60 patients in the observation group were each given Esso omeprazole enteric-coated capsules for treatment，the control group were treated with omeprazole treatment，observation and clinical efficacy of two groups were compared，abdominal pain remission rate，HP clearance rate of infection and adverse events and the like.Results：After 1 d，the observation group were abdominal pain relief rate（41.67％）was significantly higher（37.50％），the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）.After treatment，30 d，the observation group and the control group of patients with total efficiency，HP clearance rate，incidence of adverse reactions is not present statistically significant difference（P>0.05）.Conclusion：Esomeprazole enteric-coated capsules duodenal ulcer curative effect，can significantly improve symptoms of abdominal pain，reduce HP infection，low adverse events，worthy of promotion.

Duodenal ulcer Omeprazole Esomeprazole Efficacy

R 573.1

B

1672-8351（2016）11-0009-03