康复新液联合雷贝拉唑肠溶片治疗幽门螺旋杆菌阴性消化性溃疡的临床疗效观察

周超　吴越　胡晓　熊飞　王璞

摘要：目的 观察及评价康复新液联合雷贝拉唑肠溶片治疗幽门螺旋杆菌（H.pylori）阴性消化道溃疡的临床疗效。方法 选取2014年2月～9月在四川省人民医院就诊的90例幽门螺旋杆菌阴性的消化性溃疡患者为研究对象，随机分为对照组42例和观察组48例。对照组给予雷贝拉唑肠溶片 20 mg qd治疗，观察组给予康复新液 10 ml tid，雷贝拉唑肠溶片 20 mg qd治疗。4 w为1个疗程。观察并比较两组临床疗效、胃镜疗效、不良反应发生的情况。结果 观察组临床总有效率（97.2%）明显高于对照组（88.1%），差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组胃镜下总有效率97.9%，显著高于对照组90.5%，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗过程中对照组中1例出现口干，观察组有1例腹泻，停药后缓解。结论 康复新液联合雷贝拉唑肠溶片治疗幽门螺旋杆菌阴性消化性溃疡临床效果显著，值得进一步推广。

关键词：康复新液；雷贝拉唑肠溶片；消化性溃疡

消化性溃疡主要治指发生在胃和十二指肠的慢性疾病，是最常见的消化系统疾病之一，反复发作，迁延难愈。主要表现为上腹部的慢性、周期性、节律性疼痛，部分患者以穿孔、出血为首发症状[1]。有资料显示，该病男性多于女性（2～5∶1），临床上十二指肠溃疡多于胃溃疡[2]。消化性溃疡由因素诱发，目前认为是胃粘膜损伤、防御因素失衡所致[3]。消化性溃疡的治疗方针和原则是根据病因及发病机制确定[4]。目前主要采用抑酸、根除幽门螺杆菌、保护胃粘膜等治疗。目前治疗消化性溃疡的多样化，本研究是采用康复新液联合雷贝拉唑肠溶片治疗消化性溃疡，取得较为满意的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2014年2月～9月在我院就诊的90例幽门螺旋杆菌阴性的消化性溃疡患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组。对照组，男24例，女18例，平均（35.8±9.1）岁，病程（24.7±6.4）个月，其中胃溃疡23例，十二指肠溃疡13例，复合溃疡6例。观察组男32例，女16例，平均（36.9±8.7）岁，病程（25.3±7.2）个月，其中胃溃疡21例，十二指肠溃疡12例，复合溃疡15例。

1.2患者的纳入与排除标准

1.2.1纳入标准 ①符合《内科学》第八版诊断标准；②年龄在18～70岁；③胃镜检查提示胃、十二指肠溃疡。

1.2.2排除标准 ①过敏体质；②妊娠期或者哺乳期妇女；③合并肝肾功能障碍或精神病患者；④其他并发症可影响疗效观察或者对试验药物有禁忌的疾病；⑤合并恶性肿瘤患者；⑥依从性差的患者。

1.3方法 对照组患者给予雷贝拉唑肠溶片（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字 H20020330）口服，20 mg/次，1次/d。观察组在对照组的治疗基础上给予康复新液（内蒙古京新药业有限公司，国药准字 Z15020805）口服，10 ml/次，3次/d。两组均以4 w为1个疗程。

1.4疗效判定标准

1.4.1临床症状 每周对治疗前后的相关进行记录，如疼痛、腹胀、嗳气、恶心等。显效：症状消失：有效：症状基本消失或好转：无效：症状不消失和不好转。

1.4.2内镜下胃溃疡判定标准[5] 痊愈：溃疡及周围炎症全部消失；显效：溃疡消失，仍有炎症，内镜下表面表现为S1、S2，伴瘢痕周围粘膜充血；有效：溃疡面缩小>50%，内镜下表现为H1、H2；无效：溃疡面缩小<50%，内镜下表现分期为H1、H2或A1、A2。总有效=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4.3不良反应 观察并记录两组在整个治疗过程中的不良反应发生情况。

1.5统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，两组组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分比表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1一般资料的比较

2.1.1本研究中对照组和观察组患者性别、年龄、病程及溃疡种类等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.1.2治疗1个疗程以后，观察组的临床总有效率（97.2%）明显高于对照组（88.1%），差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.1.3经过1个疗程治疗后，观察组胃镜下总有效率97.9%，显著高于对照组90.5%，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.1.4两组不良反应发生情况 治疗过程中对照组中1例出现口干，观察组有1例腹泻，停药后均自行缓解。

3 讨论

消化性溃疡是多种因素所致的疾病，不同的患者其致病因素也不尽相同。国外学者提出了“无酸无溃疡”的观点，胃酸一直被认为是消化性溃疡的重要损害因素。胃酸对胃黏膜的直接损伤和其与胃蛋白酶结合在一起所发挥的“消化作用”，使胃酸成为损伤黏膜的主要攻击因子， 而胃蛋白酶在高酸时有强力的消化黏膜作用[6]。胃酸中的H+是由壁细胞逆浓度差主动分泌，这一过程与细胞顶膜上的质子泵有关。质子泵即H+-K+-ATP酶，通过降解ATP获得能量，将K+从小管腔转入到细胞内，同时将H+从细胞内主动转运到分泌性微管[7]。所以，质子泵是各种因素引起胃酸分泌的最后通路。因此，抑制胃酸的分泌是治疗该病的主要方法。

雷贝拉唑肠溶片是一种新型的胃粘膜保护剂。其是亲脂性的弱碱化合物，在低pH的环境中易被活化从而丧失脂溶性，与此同时，其药物离解常数的负对数（pKa）是目前所用PPI中最高的，这样更有利于药物在分泌小管内聚集，发作更强的作用，疗效更持久[8]。实验证明，雷贝拉唑还能杀灭Hp，其作用机制可能与阻滞Hp的脲酶SH基有关[9]。同时，雷贝拉唑肠溶片能够清除氧自由基、刺激前列腺素的生成、减少炎症因子的产生，从而促进溃疡的愈合[10-11]。另外，雷贝拉唑肠溶片还能促进胃黏液素的分泌，从而改善胃动力[12]。因此雷贝拉唑肠溶片在治疗消化性溃疡方面具有一定的优势。

康复新液是从美洲大蠊干燥虫体分离提取精制而成的一种生物制剂。实验证实[13-14]，康复新液含有黏氨酸、表皮生长因子等多种活性物质，消除炎症水肿、减少胃酸以及胃蛋白酶的分泌，促进肉芽组织及血管的再生，从而促进病损组织的修复。相关资料显示[15]，康复新液能够显著改善患者红细胞压积、血浆粘度、红细胞聚集指数、血沉等指标，从而改善创面的微循环，为溃疡的愈合提供良好的血供，促进溃疡愈合。康复新液的药理学研究发现，该药具有促进溃疡局部血液循环，改善创面微循环的功能。同时康复新液还能够增强机体的免疫功能，提高细胞免疫及体液免疫。所以康复新液在促进黏膜修复，提高溃疡愈合方面具有很好的功效。研究证实[16-17]，与单独使用质子泵抑制剂相比，康复新液联合质子泵抑制剂能迅速缓解消化性溃疡患者的临床症状，在短期内提高溃疡愈合率、内镜下S2期获得率及Hp根除率，且1年后溃疡复发率都明显降低。此外对难治性溃疡，联合应用康复新液也可以大大提高其愈合率，减少复发，且无明显不良反应[18]。

综上。康复新液联合雷贝拉唑治疗消化性溃疡，具有较高的治疗有效率，临床上值得推广。

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编辑/罗茗柯