论轨道交通行业特殊过程质量控制

黄康

【摘 要】目前在企业中对特殊过程的确认和控制存在一些模糊认识，主要表现为对特殊过程的识别不够清晰，控制不够得当，再确认条件不充分等。此外，特殊工序造成的损失往往会比本工序加工成本大得多，如果这种缺陷在顾客使用过程中暴露出来，造成的损失会更大，因此，对这类过程的控制显得尤为重要。本文就企业的自身特点，结合ISO9001质量管理标准要求，具体分析了我们公司如何识别、确认和控制特殊过程，并提出了具体的措施。

【关键词】轨道 特殊过程 质量控制

1 特殊过程的定义

特殊过程是一个质量术语，而不是工艺技术术语，在1987年版ISO9001标准中规定“特殊工序”是指：“有些工序的加工质量不能通过其后产品的检验和试验完全确定，例如加工缺陷仅在使用后才暴露出来，这些工序属于特殊工序”。

1994年版ISO9001标准中规定“特殊工序”是指：“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来”，“这些要求预先鉴定过程能力的过程，通常被称为是“特殊过程”。2005版ISO9000标准里3.4.1“过程”的定义中，有一条专门的注解：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为“特殊过程”。IRIS REV2版国际铁路行业标准附件5中规定的“特殊过程”是指：如果一个过程的最终产品的符合性不能直接或经济的验证，通常称之为“特殊过程”。

2 特殊过程的识别

从过程输出的产品要求来识别。产品要求是产品固有特性预期体现，由过程来实现，是明确的、具体的、可执行的、可验证的。如牵引电机转轴涂防锈油，对于牵引电机产品本身而言它无具体的性能要求，这种过程就无须按特殊过程控制。而对于机座焊接，引线焊接，螺栓紧固，冷热压装等，这种有具体量化要求输出的过程就应该按照特殊过程进行识别、控制。从产品质量特性的验证来识别。只要产品质量特性不能由后续的监视和测量予以验证，或有关特性到后续使用过程才能反映出来，或只能通过其他途径（如破坏性试验）验证，这样的过程才是特殊过程。

综上所述，特殊过程的识别应视产品的具体情况具体分析，不能简单地说某个过程是不是特殊过程。同时特殊过程识别的应遵循以下三个原则：

（1）该过程是否形成了产品本身的真正的质量特性，与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。（2）有的过程虽然形成了产品的真正质量特性，但这些特性能够在“后续”的检验中检验出其缺陷的，这样的过程不是特殊过程。（3）有的过程产品的实现与交付同时发生，真正质量特性只会在交付使用时才显现，在交付前我们对真正质量特性无法验证，这些过程是特殊过程。

3 特殊过程的确认

3.1 过程能力的确认

过程确认是通过提供客观证据，对过程是否满足预期用途的认定。试验产品验证合格，说明了此特殊过程已经实现所策划结果的能力，能够输出符合要求的产品，因此应按GB/T 19001标准7.5.2条款的要求结合公司实际情况对特殊过程运行状态实施适宜确认的活动，使过程得以控制。特殊过程的能力是影响质量的“六要素”综合作用的结果，因此，我们对特殊过程的确认，应围绕人、机、料、法、环、测六要素进行。

（1）人员：是否通过教育、培训、技能、和经验要求，是否具备相应的岗位资质要求，持证上岗，如焊工的资质要求等；（2）设备：过程设备、设施、工装等是否处于完好状态，相应的维护记录是否齐全并且对设备（含监视和测量装置）的精度和状态进行认可。（3）物料：用来实现特殊过程的各原材料是否合格，如焊接材料是否做过相应的工艺验证等。（4）工艺方法：特殊过程所使用的工艺方法、工艺规程是否有效，规定是否充分合理并具有可操作性。可通过做相关的工艺验证来检测。（5）环境因素：特殊过程工作场所的环境因素是否满足要求，如焊接厂房的温度、湿度等。（6）监测设备：监测设备是否满足要求，状态是否完好，如，焊接设备上的压力表等。

3.2 过程结果的确认

对特殊过程结果进行确认时，通常所做的项目应该是那些不易经济快速地进行验证其真正质量特性的项目，一般我们所做得较多的有如焊接的工艺验证项目等。若通过实验或验证发现这些特性都能够满足预期的目标要求时，则证明该特殊过程在目前规定的这种状态下生产是能够满足其要求的，也就是说，只要我们在平时的生产过程中确保该特殊过程按规定的六要素进行生产，保证其六要素均处于受控、正常状态，即使我们无法对真正质量特性进行日常检测，该特殊过程的产品也是满足要求的，这就是对特殊过程能力进行确认的实际意义。

4 特殊过程的再确认

4.1 特殊过程再确认的时机

当出现以下情况时，特殊过程必须重新确认：异常情况下的再确认：（1）出现严重的质量问题时，必须对特殊过程进行再确认。因为，这意味着现有的人、机、料、法、环、测对产品质量的保证能力存在缺陷，我们需要通过对其进行再确认来识别和发现存在的问题，从而有针对性地实施改进。（2）停工时间过长再开始开工前，必须对特殊过程进行再确认。（3）工艺方法发生改变，控制参数发生变化的情况下，必须对特殊过程进行确认。

正常情况下的再确认：一般由公司工艺技术部门自行规定，进行周期性的确认。确认的主要内容如表1：

说明：

1、各制造单元每半年要对本部门相应的特殊工序各个要素至少进行一次定期再确认工作。

2、如果特殊工序的相应要素发生变化（如人员、设备等等），则还需要在备注栏进行具体说明变化情况。

4.2 特殊过程再确认的主要方式

特殊过程再确认的主要方式，同上述所描述特殊过程确认的方式一样，从过程能力确认和过程结果确认两方面进行。

5 特殊过程的控制

5.1 特殊过程控制的内容

对特殊工序的控制，就是确保在确认后的状态下进行生产，即监控工序质量的六要素（人、机、料、法、环、测 ）是否符合规定的要求。因此，特殊工序的控制是一个过程控制。如果生产制造过程中的每一参数都控制在规定范围之内，就可以断定该产品的质量是合格的。特殊工序的检验也就是对过程参数的检验。

5.2 特殊过程的控制方法

确认批准后的特殊过程，正常生产时过程要素处于确认状态，统计控制学称“过程稳定状态”。此状态过程只存在随机因素，过程“输出变量”—产品也是稳定的。按GB/T 19001标准8.2.3“过程的监视和测量”的要求，对过程要素运行状态监视和测量，而不是记录过程要素。ISO9001和IRIS 标准明确规定了特殊工序的操作人员上岗前必须经过培训，进行资格认定。操作人员的技能水平，如学历、经验、技能要满足确认的状态，必须熟知本工序设备、工艺等方面的操作规程，以及本工序的控制内容和控制方法。更重要的是监视操作者的行为、精力、心态等动态水平是否处于稳定状态；特殊工序的设备应处于完好状态，不仅是设备功能、性能、精度等静态水平满足要求，而且是具体的运行参数，如压力、温度、时间等动态水平符合稳定状态运行的要求：对工序质量分析中给定的需要控制的设备参数，需要定期进行检定，发现偏离控制状态要及时维修；对反映过程参数的仪器、仪表应纳入计量管理， 确保过程参数的正确性。特殊工序的检验除外型（观）检查外，其主要内容应为各工艺参数与工艺规程（作业指导书）符合程度的检验。为此，应根据工艺规程的要求，编制检测指导书，设置合理的检验点，确定对产品质量指定的依据。当然，特殊过程运行时，各种过程要素都是动态的，是波动的，如发生过程要素出现偏离，说明过程存在异常因素，则要对过程要素进行回归调整，通过采取措施使其恢复至“规定状态”。

参考文献：

[1] 王堃.再论特殊过程和关键过程[J].中国质量认证，2003（4）.

[2] GB/T 19001-2000《质量管理体系要求》.