从强制性监管到自觉性追溯

吴铁城

2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停推行了10年的药品电子监管码。听到并确定这个消息的准确性后的第一时间，我们就判断，国家不是放弃了对药品的管控，而是要在管控方法、管控技术等方面进行改进和升级。

之所以做出这样的判断，源于哈尔滨麒锐科技有限公司（以下简称“麒锐科技”）对药品电子监管政策的深入理解，以及对实施药品电子监管8年来国内制药行业发生的变化和药品市场现状的洞悉。麒锐科技研制生产药监码赋码设备的发展历程，始于药品电子监管政策实施初期，一次次的技术转换和设备性能升级，也都是基于对全国各地不同规模制药企业各种需求的体察和对药包印刷企业在赋码过程中的种种要求、种种困惑的深入分析。所以说，麒锐科技的生存、发展得益于药品电子监管政策，自然也就对药品包装赋码的前景格外关注。

首先从国家对药品监管的层面看，2月20日国家食药监局发布的公告，对电子监管码的态度是先“暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定”，再“建设来源可查，去向可追、责任可究的药品追溯体系”。药品电子监管实施以来，对于提高监管效率。确保公众用药安全、追溯问题药品、遏制假药、避免窜货已经起到了一定的作用，目前主要缺失的是对销售终端的监管，尚未真正实现消费者溯源，还没有形成闭环管理。此次食药监局的新动作，别管舆论怎样评说，我们还是期待，其目的是为了找到更好的监管办法，补上目前监管中的漏洞，让制药企业、流通环节和消费者都能真正受益。

其次从制药企业的角度看，鉴于食药监局发布的公告没有暂停的具体操作方法，目前绝大多数制药企业并未停止药监码赋码，并表示，这种情况还会延续一段时间：从长远来看，为了维护企业自身利益，即使不再有食药监局的药监码，制药企业也会建立自己的药品溯源系统。其实，现在一些制药企业就已经在尝试。

再从我们的直接客户——药包印刷企业近期的动向看，药监码暂停，但赋码订单并未受影响。另外，麒锐喷码设备的销售也没有受影响。这些有采购意向的印刷企业普遍认为，在如今的物联网时代，通过扫码实现溯源防伪、促销互动、大数据营销等已是必然趋势，赋码技术大有可为，而在监管方法尚不明朗、市场需求呈现多样化、小批量的趋势下，小盒赋码设备无疑是最合理的选择。

我们期待。政府通过这次事件，能够尽快出台一个让全民参与的有效的药品监管方式。