华法林联合脑心通胶囊对心房颤动的抗凝疗效观察

陈一波+余磊

【摘要】目的 观察华法林联合脑心通胶囊对心房颤动患者的抗凝疗效。方法 选取2013年1月～2015年12月我院收治的永久性心房颤动患者84例作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组，各41例。观察组服用华法林及脑心通胶囊治疗，对照组仅服用华法林治疗，观察两组患者华法林剂量、国际标准化比值（INR）、栓塞及出血发生情况。结果 INR在2.0～3.0时，观察组华法林维持剂量1.88～3.75 mg/d（2.25±0.12 mg/d），对照组华法林维持剂量为2.25mg～4.50 mg/d（3.25±0.34 mg/d），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组发生与抗栓相关出血例数较对照组减少，差异有统计学意义（P<0.05）；两组血栓事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 华法林联合脑心通治疗心房颤动，在达到有效抗凝的INR值时，华法林使用剂量减少，出血发生率降低。

【关键词】心房颤动；华法林；脑心通；国际标准化比值；血栓事件

【中图分类号】R541.7 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.15.0.02

心房颤动（房颤）是老年人常见的心律失常疾病[1]，其发病率随着患者年龄的增加呈上升趋势。其严重并发症之一为血栓栓塞，发生率远高于非心房颤动者。大量临床试验证实华法林抗凝疗效确切，在房颤抗凝治疗中广泛应用。但在实际应用中，华法林用量不足可致抗凝效果不佳，用量过大可致出血，治疗窗口较窄。因此如何在保证华法林有效抗凝同时减少出血等不良事件的发生，提高患者的服药依从性至关重要。脑心通胶囊主要由黄芪、水蛭、地龙、全蝎、当归、丹参、红花等成分组成，具有活血化瘀通络、改善血液高凝状态之功效。本研究观察华法林联合脑心通胶囊对房颤的抗凝疗效，可以给临床诊治提供一定的思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月～2015年12月我院收治的永久性心房颤动患者84例作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组，各41例。治疗组男21例，女21例；年龄58～83岁，平均年龄（70.34±4.28）岁。对照组男20例，女22例；年龄59～84岁，平均年龄（70.42±4.32）岁。入选标准：所有患者均通过心电图及其他相关检查符合非瓣膜性心房颤动诊断标准；血常规、肝肾功、凝血功能、尿隐血、便潜血正常；无抗栓药物治疗史；患者及家属知情同意，自愿接受。排除标准：严重肝肾功能损害者，严重心力衰竭，活动性出血倾向及药物禁忌症。两组患者年龄、性别、病程、EF值、CHA2DS2-VASc评分等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 研究方法

对照组服用进口华法林（芬兰OrionCorporation，国药准字H20110108，规格3 mg×100片/瓶）起始剂量2.25 mg，1次/d；观察组服用进口华法林起始剂量2.25 mg，1次/d，同时加用脑心通胶囊3粒，3次/d，两组均定期监测INR，并根据INR调整华法林剂量，使INR维持在2.0～3.0。

1.3 观察指标

观察两组患者华法林用量、INR值、血栓及出血等相关情况。

1.4 统计学方法

本次研究数据采用SPSS 17.0统计学软件进行分析，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 华法林用量

INR达标稳定时（2.0～3.0），治疗组服药时间为6.0～14.0天，平均服药时间（10±2.0）天，华法林维持剂量1.88～3.75 mg/d，平均剂量（2.25±0.12）mg/d；对照组服药时间为7.0～18天，平均服药时间（12±3）天，华法林维持剂量2.25～4.50 mg/d，平均剂量（3.25±0.34）mg/d。差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 血栓事件

观察组发生短暂性脑缺血1例；对照组发生腔隙性脑梗死1例。两组血栓事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.3 出血事件

观察组发生与抗栓治疗相关出血2例，其中鼻出血1例，牙龈出血1例。对照组发生与抗栓治疗相关出血5例，其中尿隐血1例，鼻出血2例，牙龈出血2例。观察组发生与抗栓治疗相关出血例数较对照组明显减少，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨 论

房颤是老年缺血性卒中发病的最危险因素之一[2]，房颤并发脑卒中具有发病率高、致残率高、致死率高、和复发率高的特点，目前药物治疗是临床主要的治疗方法[3]，抗凝治疗为重中之重。近年来新型口服抗凝剂在抗凝治疗上有一定特点，但其价格较昂贵，尚不能广泛普及应用，目前最为常用的房颤抗凝药物为华法林，且大量临床实践证明其疗效确切。但其起效较慢、治疗窗较窄、易受食物及药物影响，个体化差异大，对于使用剂量的把控要求高，影响患者依从性。脑心通胶囊是一复方制剂，由黄芪、水蛭、地龙、全蝎、当归、川芎、丹参、赤芍、乳香、桃仁、红花、桂枝、牛膝等组成，具有活血化瘀通络等功效[4]。现代药理研究证明，地龙主要含有蚓激酶，能直接溶解纤维蛋白，又可激活纤溶酶原，抑制血小板聚集。全蝎含有大量的水解蛋白酶等血栓溶解因子（BDF），能降低纤溶酶原含量和凝血酶活性，可溶解血栓。水蛭含有水蛭素、肝素、抗血栓素等成分，具有抗凝、抗血栓作用[5-6]。本研究表明，华法林联合脑心通胶囊治疗心房颤动，在有效抗凝时，华法林用量减少，相应出血事件减少，搭配更灵活，从而可以提高患者依从性，因此两药的合理搭配运用在临床实践时值得尝试。但由于本研究样本量有限，需要继续扩大样本量，收集更多数据，进行进一步的临床试验以证实华法林联合脑心通胶囊能有效抗凝，减少出血并发症发生。

参考文献

[1] 彭雪梅，龙德勇，马长生.北京市房山区老年非瓣膜性房颤的华法林抗凝治疗研究[J].心血管康复医学杂志，2009，18（2）：138-141.

[2] 黄 平.老年人心律失常的若干问题[J].中华老年医学杂志，2012，31（6）：449-550.

[3] 黄军章，李红昆，陆永光.高龄持续性心房纤颤病人不同剂量阿司匹林与华法林抗栓疗效及安全性比较[J].岭南心血管病杂志，2012，18：357-359.

[4] 熊百炼，李 慧.步长脑心通胶囊临床应用研究进展[J].实用中医药杂志，2014，30（4）：374-376.

[5] 朱敏初，金玉华.脑心通胶囊治疗急性脑梗死40例临床研究[J].江苏中医药，2009，41（5）：30.

[6] 程 杰，任肖玉，吴 娜，等.脑心通对急性脑梗死患者外周血内皮祖细胞数量的影响[J].中国结合临床，2012，28（1）：7.

本文编辑：孙春宇