丹栀逍遥散对肝火上扰型突发性耳聋患者的临床研究*

曾屹生　唐月英　陈　宇　张国庆　许亚桦　王丽云　郑晓雯



【临床研究】

丹栀逍遥散对肝火上扰型突发性耳聋患者的临床研究*

曾屹生唐月英陈宇张国庆许亚桦王丽云郑晓雯

目的观察丹栀逍遥散对突发性耳聋患者血液流变学及临床疗效的影响。方法突发性耳聋肝火上扰证患者64例，随机分2组：实验组32例、对照组32例，两组均予糖皮质激素、营养神经药物和抗氧化剂常规治疗，实验组加用丹栀逍遥散加减口服，观察治疗前后听力及血液流变学指标的变化，并进行临床疗效分析。结果实验组的疗效优于单纯西药治疗组，实验组平均听力的提高较对照组更具优势，并在改善血液流变学方面优于对照组。结论肝火上扰型突发性耳聋运用丹栀逍遥散进行中医辅助治疗，可改善症状，对听力的提高及血黏度的改善具有促进作用，值得向临床进一步推广及开发。

丹栀逍遥散；肝火上扰证；突发性耳聋；血液流变学

突发性耳聋是耳鼻喉科中较常见的耳科疾病，治疗以药物为主，包括营养神经、改善微循环及激素治疗等，因其发病原因尚未明确，纵然遵循上述治疗原则，但疗效不一，笔者收集了2014年11月—2015年11月在我院诊断为突发性耳聋的住院患者，在常规西药治疗基础上加用中药丹栀逍遥散加减治疗，观察其疗效，取得比较满意的临床结果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料收集于2014年11月—2015年11月就诊于我院门诊并收住入院的突发性耳聋患者64例，其中男性28例，女性36例，运用数字随机对照表分为2组：实验组32例、对照组32例，每组年龄在20～65岁，每组平均听力损失在15～60 dB之间，两组在性别、年龄及听力损失程度上比较无显著性差异。

1.2诊断标准西医诊断标准参照《突发性耳聋诊断和治疗指南(2015)》[1]，中医辨证分型标准参照2003年出版由王士贞主编的高等中医药院校新世纪教材《中医耳鼻咽喉科学》肝火上扰证[2]：耳鸣耳聋，伴口苦，咽干等不适，多在情志抑郁或恼怒之后加重，舌红苔黄脉弦数有力。

1.3纳入标准符合上述西医诊断标准，经中医辨证分型属于肝火上扰证者，可纳入试验病例。

1.4排除标准①妊娠及哺乳期妇女，②听神经瘤和脑干损伤患者，③具有严重心脑血管系统、糖尿病和肾病等基础疾病者，肝肾功能不全者，恶性肿瘤患者及精神病患者。

1.5方法两组病例均参照《突发性耳聋诊断和治疗指南》[1]，予以糖皮质激素、营养神经药物和抗氧化剂治疗，具体如下。①前列地尔(海南碧凯药业有限公司生产，国药准字H20103292)10μg加入100ml生理盐水中静滴，每日1次，共14天；②银杏叶提取物(中豪国际有限公司，医药产品注册证号HC20090014)52.5mg加入250ml生理盐水中静滴，每日1次，共14天；③地塞米松(福州海王福药制药有限公司，国药准字H35020461)10mg加入100ml生理盐水中静滴，每日1次，共5天；④甲钴胺(卫才中国药业有限公司，国药准字J20040024)0.5mg肌肉注射，每日1次，共14天。实验组在上述治疗基础上加用口服丹栀逍遥散加减，方药如下：柴胡9 g，白芍9 g，当归6 g，白术9 g，茯苓12 g，牡丹皮12 g，栀子9 g，石菖蒲9 g，甘草3 g。用法：一日1剂，我院中药房代煎，早晚分服，共服药14天。以14天为1疗程,观察1个疗程。

1.6疗效评定疗效评价：参照《突发性耳聋诊断和治疗指南(2015)》[1]，根据发病前听力水平及平均听力提高程度分为痊愈、显效，有效，无效四种疗效结果。

1.7观察指标①治疗前及治疗后第7 d、第14 d分别复查纯音测听(美国GSI-61双声道听力计)，了解听力恢复情况，测听频率0.25 ～ 4 kHz，评价指标为听力提高值；②治疗前及治疗后第7 d、第14 d行血液流变学检查，包括全血黏度(高切、低切、血浆黏度)和纤维蛋白原(FIB)。

2　结果

2.1治疗后第7 d、第14 d实验组与对照组平均听力提高值比较见表1。

表1　治疗前后实验组与对照组平均听力提高值比较　(例，±s)

注：与对照组比较，1)P<0.05

2.2治疗前后实验组与对照组血液流变学比较见表2、表3。

表2　治疗前后实验组与对照组血液流变学比较　(例，±s)

注：与对照组比较，1)P<0.05

表3　治疗前后实验组与对照组血液流变学比较 (例，±s)

注：与对照组比较，1)P<0.05

2.4治疗前后实验组与对照组疗效比较见表4。

表4　实验组与对照组治疗前后疗效比较　(例，%)

注：χ2=4.267，P=0.039，与对照组比较，P<0.05

3　讨论

近年来，依临床所见，突发性耳聋的发病率有逐年上升的趋势，它的病因多样复杂化，包括了血管性疾病、病毒感染及自身免疫性疾病等，因其病理生理机制到目前为止仍未完全阐明，因此目前治疗手段有限。纵然依据诊疗指南采用糖皮质激素、改善血液流动度、营养神经等综合治疗，患者的疗效却相差甚远，少数痊愈，部分好转，部分无效，而根据临床经验，通过中医辨证，辅助以中药口服治疗，往往可以提高其疗效。

突发性耳聋，中医称之为“暴聋”，其病因病机历代学说很多，包括痰火学说、血瘀学说，肝气、肝火学说等等，而从西医诱因来说，一般认为不规律的生活状态、紧张的精神状态、情绪波动、压力过大及睡眠的障碍是其主要诱因[3，4]，正如《素问·脏气法时论》所说：“肝气逆，则耳聋不聪”；《医学刍言·第二十一章》所说：“耳聋肝火为多”，可见肝与暴聋有着密切的关系，所以不论情志抑郁，肝失疏泄，郁而化火，循少阳经上犯耳窍，空窍清道阻而不通而致暴聋，因此采用疏肝解郁，清热通窍法符合中医辨证论治原则。

逍遥散为疏肝解郁之名方，加入牡丹皮、栀子名曰丹栀逍遥散，出自于《内科摘要》，具有疏肝清热、养血健脾之功。本方中柴胡疏肝解郁，使肝气得以调达；白芍养血敛阴，柔肝缓急；当归养血活血，且气香可理气；白术、茯苓、甘草健脾益气，可实土以抑木，肝郁化火；加牡丹皮清血中之伏火，栀子清肝热，并佐以石菖蒲通窍，诸药合用，共同达到疏肝解郁，清热通窍之功效。有报道通过动物实验观察丹栀逍遥散对焦虑模型大鼠相关脑区形态结构变化的干预作用，发现丹栀逍遥散有显著的抗焦虑效果[5]。有研究发现丹栀逍遥散能明显改善更年期综合征的抑郁、失眠等症状[6]，而我们将本方运用于肝火上扰型暴聋的治疗，亦取得了较好的疗效。

在本研究中，我们发现对于辨证为肝火上扰的突发性耳聋患者，在西药常规治疗的基础上，配合丹栀逍遥散进行中医辅助治疗，其疗效优于单纯西药治疗的对照组。在治疗的第14 d其听力提高值显著高于对照值(P<0.05)。而从血液流变学角度看，实验组在改善高切黏度、低切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原方面优于对照组(P<0.05)，提示了丹栀逍遥散能提高肝火上扰型暴聋的临床疗效，当然至于该方对于暴聋的作用机制，应该是我们今后研究的方向。

[1]耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会，中华医学会耳鼻喉头颈外科学分会. 突发性耳聋诊断和治疗指南(2015)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2015，50 (6): 443-447.

[2]王世贞.中医耳鼻咽喉科学[M].北京：中国中医药科技出版社，2003:84.

[3]姜泗长，顾瑞，王正敏.耳鼻咽喉科全书：耳科学[M].2版.上海：上海科学技术出版社，2002：836.

[4]黄选兆，汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学[M].北京：人民卫生出版社，1998：1011-1014.

[5]马向锋，唐启盛，赵瑞珍，等.丹栀逍遥散对焦虑模型大鼠相关脑区形态结构变化的干预作用[J].北京中医药大学学报,2015，38(5)：327-331.

[6]唐昌丽.丹栀逍遥散治疗更年期综合征的有效性和安全性研究[J].成都医学院学报,2014，9(1)：61-64.

Clinical Study of Danzhi Xiaoyao Powder on the Sudden Deafness of Liver Fire Flaring up Invading Upward

ZENG YishengTANG YueyingCHEN YuZHANG GuoqingXU YahuaWANG LiyunZHENG Xiaowen

(Department of Otolaryngology, The Second Affiliated Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine, fujian, Fuzhou 350003, China)

ObjectiveTo observe Danzhi Xiaoyao powder on hemorheology and clinical effect in patients with sudden deafness. Methods64 cases of sudden deafness with liver fire flaring up invading upward were randomly divided into experimental group (32 cases and control group (32 cases). The two groups were given glucocorticoids, neurotrophic drugs and antioxidant therapy. The experimental group was treated additionally with oral Danzhi Xiaoyao powder. The change of hearing and hemorheology in the two groups before and after treatment was observed, and the clinical effect was analyzed. ResultsThe therapeutic effect of the experimental group was better than that of the control group. The average hearing of the experimental group was better than that of the control group. The experimental group was better than that of the control group in improving hemorheology. ConclusionsThe application of Danzhi Xiaoyao powder in sudden deafness with liver fire flaring up invading upward can improve symptoms, promote blood viscosity and hearing, and it is worthy of further promotion and development.

Danzhi Xiaoyao powder; Liver fire flaring up invading upward; Sudden deafness; Hemorheology

福建省卫生厅青年科研课题(No.2013-2-61);福建省中青年教师教育科研项目(A类)(No.JA14166)

福建中医药大学附属第二人民医院耳鼻咽喉科(福州 350003)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.20.021

1003-8914(2016)-20-2954-03

�春英

2016-03-22)