陕西省2014年梅毒血清学检测室间质评效果评价

王耀斐　朱参胜



·病例报告·

陕西省2014年梅毒血清学检测室间质评效果评价

王耀斐朱参胜

目的：明确2014年陕西省梅毒血清学检测室间质量评价的效果。方法：梅毒盲样统一采购，分发至341个医疗单位实验室，由各实验室按照梅毒血清学检测规范操作，结果反馈，统一判定。结果：上报质评结果的医疗单位332个，上报率为97.4%。其中梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为96.99%，非梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为69.88%。结论：陕西性病诊疗医院梅毒实验室检测质量仍有待改进。

梅毒；血清学检测；室间质评

近年来，陕西省梅毒报告病例数快速增长，报告病例数从2004年的762例增加到2013年的7960例，9年间年均增长速度达到29.78%。2013年陕西省报告梅毒病例数7960例，发病率为21.2092/10万，位于乙类传染病报告的第四位。为提高全省梅毒实验室诊断水平，减少误诊误报，我们于2014年组织开展了《全省二级及以上医疗单位梅毒血清学室间质量评价活动》，以规范全省二级及以上医疗单位梅毒实验室检测仪器和方法，正确诊断和报告梅毒病例。

1　材料与方法

1.1质评盲样来源质评盲样购自广州市康润生物制品开发有限公司，共342套，质评盲样在冷藏运输的条件下分发至全省十二市(区)的341个二级及以上医疗机构。

1.2质评盲样检测方法每个参评医疗机构收到质评盲样(5支/套)后，在建议检测期内使用各自实验室常规检测方法检测，每份质评盲样须用梅毒螺旋体抗原血清学试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验(定性和定量)进行检测，并在规定的时间内将检测结果回报至省级性病中心实验室汇总分析。

1.3评价标准梅毒螺旋体抗原血清学试验要求必须与预期结果完全一致，非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验要求与预期结果完全一致，非梅毒螺旋体血清学定量试验结果必须在预期值范围[1,2]。本次质评结果采取百分制，出现一项预期值结果不一致时，扣除5分，综合得分80分及以上为合格，80分以下为不合格。

2　结果

本次质评活动共有341个单位参与，覆盖了全省二级及以上医疗单位，实际上报检测质评结果的二级及以上医疗单位332个，上报率为97.4%，其中延安上报率仅为69.2%，影响了全省整体上报率，主要是对本次质评工作不重视，参与单位未领取盲样所致。在上报结果的332个二级及以上医疗单位中，梅毒螺旋体抗原血清学试验总体合格率为96.99%，而非梅毒螺旋体抗原血清学试验总体合格率仅为69.88%,两项检测结果均合格232个，合格率69.88%，见表1。

3　讨论

梅毒诊断必须依据流行病学史、临床表现和实验室检查综合考虑，作出一期、二期、三期、隐性梅毒和胎传梅毒的诊断[3]；梅毒的报告病例为实验室确诊病例和疑似病例，报告疑似病例原则上1周内作出更正。实验室确诊病例必须为梅毒螺旋体抗原血清学试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验均阳性(单一梅毒螺旋体抗原血清学检测阳性仅是曾经感染过梅毒的标志，梅毒螺旋体抗体可长期或终身存在)，或查见梅毒螺旋体；可见梅毒血清学试验在梅毒诊断中具有决定性意义。

表1　陕西省各市(区)二级及以上医疗机构梅毒血清学检测情况

本次质评活动中，二级及以上医疗机构341个，实际参与实验室检测质评的医疗机构332个，上报率97.4%，除延安市结果上报率低为69.20%、汉中市仅一家未参与质控外，其他各市均上报了检测结果。建议各市(区)卫生行政部门认真贯彻落实《性病防治管理办法》和《陕西省预防和控制梅毒规划(2010-2020年)》，重视梅毒实验室检测工作，提高梅毒血清学检测质评的覆盖面；组织开展梅毒实验室检测人员的培训，提高梅毒实验室检测能力；各医疗单位积极开展梅毒实验室检测工作，为梅毒的实验室诊断提供科学依据，以正确地报告梅毒病例。

[1] 魏万慧,尹跃平,王红春.全国性病防治诊疗机构实验室梅毒血清学检测首次室间质评[J].中国输血杂志,2010,23(2):116-117.

[2] 朱邦勇,李德宪,黄培勇.广西壮族自治区梅毒实验室室间质量评价的研究[J].国际医学检验杂志,2013,34(12):1572-1573.

[3] 中华人民共和国卫生部.《卫生部梅毒诊断行业标准(WS 273-2007)》[M].北京：人民卫生出版社,2007.4.17.

(收稿：2015-06-29修回：2015-11-10)

Quality assessment for the detection of syphilis serology test in Shanxi province

WANGYaofei,ZHUCansheng.

InstituteofEndemicDiseaseControlofShaanxiProvince,Xian710003,China

Correspondingauthor:WANGYaofei,E-mail: 343267097@qq.com

Objective: To assess the quality of syphilis serology tests in Shanxi province. Methods: Blinded samples were distributed to the 341 hospitals in Shanxi province and syphilis serology tests were performed according to the standards in hospitals laboratories. Results: The results of 332 hospitals (97.4%) were fed back. The correct rate of treponema pallidum antigen serological test and non treponemal antigen serological test were 96.99% and 69.88%. Conclusion: The quality of syphilis serology tests needs to be improved in the hospitals of Shanxi.

syphilis; serological test; qualitative evaluation

陕西省地方病防治研究所，西安，710003

王耀斐，E-mail: 343267097@qq.com