软肝汤联合常规药物治疗肝硬化临床观察

王才党

台州市中医院，浙江 台州 318000

软肝汤联合常规药物治疗肝硬化临床观察

王才党

台州市中医院，浙江 台州 318000

目的：观察软肝汤联合常规药物治疗肝硬化的临床疗效，及其对患者肝功能和肝纤维化血清标志物的影响。方法：选取本院106例肝硬化患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组各53例。对照组采用保肝、降酶及退黄等常规药物治疗，观察组在对照组用药基础上联合软肝汤治疗。3月为1疗程，2组均连续服用2疗程。观察2组临床疗效和不良反应发生情况，比较2组治疗前后肝功能指标［谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、白蛋白（Alb）、总胆红素（TBil）］和肝纤维化血清标志物［透明质酸（HA）、人层黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原肽（PⅢP）及Ⅳ型胶原蛋白（Ⅳ-C）］含量的变化。结果：总有效率观察组与对照组分别为86.79%和67.92%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，2组ALT、AST、Alb、TBil与HA、LN、PⅢP及Ⅳ-C含量比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组ALT、AST、TBil及HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C含量均较治疗前下降（P＜0.05），Alb含量均较治疗前上升（P＜0.05）；观察组的ALT、AST、TBil及HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C含量均低于对照组（P＜0.05），Alb含量高于对照组（P＜0.05）。结论：软肝汤联合常规药物治疗肝郁脾虚、瘀血阻滞证肝硬化，效果优于单纯常规药物治疗，可有效改善患者的肝功能，且用药安全，可推广应用于临床。

肝硬化；肝郁脾虚；瘀血阻滞；软肝汤；肝功能；肝纤维化

DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2016.10.030

肝硬化是临床常见的慢性进行性疾病，由一种或多种病因长期反复作用引起，临床表现为肝脏的弥散性损害［1］。慢性肝炎、长期酗酒或接触有毒物质均可造成肝脏损伤，进而发展成肝硬化。鉴于肝硬化患者的核心病理问题是肝脏储备功能受损与肝纤维化，诊疗时应以此为关键。笔者在借鉴前人研究的基础上，尝试采用软肝汤联合常规药物治疗肝硬化，探寻有效缓解肝硬化患者病情的治疗方法，结果报道如下。

1　临床资料

1.1纳入标准①符合《肝硬化中西医结合诊治共识》［2］中的诊断标准；②符合肝郁脾虚、瘀血阻滞证的辨证标准。症见肝脾肿大，恶心呕吐，口干，口苦，倦怠乏力，烦躁易怒，胸闷，腹胀，尿黄，舌淡，脉迟；③可见黄疸、蜘蛛痣、肝掌、下肢浮肿等；④年龄18～70岁；⑤本研究经本院医学伦理委员会批准，患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.2排除标准①合并恶性肿瘤者；②合并其他严重肝胆疾病者；③合并严重心、脑、肾功能障碍者；④妊娠、哺乳期女性；⑤对本研究所用药物过敏者。

1.3退出标准①依从性差；②研究过程中并发严重感染、出血及其他危重症等；③自愿退出研究者。

1.4一般资料选取本院2011年6月—2014年11月收治的106例肝硬化患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组各53例。观察组男37例，女16例；年龄17～67岁，平均（45.16±10.28）岁；病程1～7年，平均（4.21± 1.37）年；肝功能分级（Child-Pugh分级）：A级18例，B级25例，C级10例。对照组男39例，女14例；年龄20～68岁，平均（44.78±10.89）岁；病程1～6年，平均（4.07±1.44）年；Child-Pugh分级：A级15例，B级26例，C级9例。2组性别、年龄、病程及Child-Pugh分级等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗方法

2.1对照组根据患者病情，在保肝基础上，使用降酶、退黄等药物，并根据肝硬化诱因分别采取抗病毒、禁酒及免疫抑制等对因治疗。3月为1疗程，共治疗2疗程。

2.2观察组在对照组用药基础上联合软肝汤治疗。处方：黄芪30 g，炒白术、茵陈、鳖甲各20 g，丹参、土鳖虫、茯苓、当归、党参各15 g，柴胡、炒白芍各10 g。每天1剂，水煎取汁400 mL，分2次服用，3月为1疗程，共服药2疗程。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标①观察2组临床疗效；②观察2组治疗前后的肝功能指标［谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、白蛋白（Alb）及总胆红素（TBil）］含量的变化。分别于治疗前和治疗6月后采用全自动生化仪检测；③观察2组治疗前后的肝纤维化血清标志物［透明质酸（HA）、人层黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原肽（PⅢP）及Ⅳ型胶原蛋白（Ⅳ-C）］含量的变化。分别于治疗前和治疗6月后采集患者空腹外周静脉血4 mL，离心后留取血清于-20℃保存待检，采用放射免疫分析法检测，试剂盒均由上海海军医学研究所提供；④观察2组的不良反应发生情况。

3.2统计学方法采用SPSS13.0统计学软件处理数据。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准显效：临床症状基本消失，肝部痛感消失，腹水、下肢水肿均消退，肝功能、肝纤维化指标基本恢复正常；有效：临床症状改善，肝部痛感缓解，腹水、下肢水肿均好转，肝功能、肝纤维化指标有所恢复；无效：临床症状与实验室指标均无变化或加重。

4.22组临床疗效比较见表1。总有效率观察组与对照组分别为86.79%和67.92%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较　　例（%）

4.32组治疗前后肝功能指标比较见表2。治疗前，2组ALT、AST、Alb、TBil含量比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组ALT、AST及TBil含量均较治疗前下降（P＜0.05），Alb含量均较治疗前上升（P＜0.05）；观察组的ALT、AST及TBil含量均低于对照组（P＜0.05），Alb含量高于对照组（P＜0.05）。

表2　2组治疗前后肝功能指标比较（x±s，n=53）

4.42组治疗前后肝纤维化血清标志物比较见表3。治疗前，2组HA、LN、PⅢP及Ⅳ-C含量比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组HA、LN、PⅢP及Ⅳ-C含量均较治疗前降低（P＜0.05）；观察组的4项肝纤维化血清标志物含量均低于对照组（P＜0.05）。

表3　2组治疗前后肝纤维化血清标志物比较（x±s，n=53）

4.52组不良反应发生情况比较治疗期间，2组均无严重不良反应发生，血常规、尿常规等检查均无明显异常。

5　讨论

肝硬化发病多以肝脏储存功能障碍和肝脏纤维化为主，器官逐渐变形、变硬并最终引起肝功能损伤、门脉高压的表现，且可累及多个器官与系统，进一步增加治疗难度。探究肝硬化的有效治疗手段，及时控制病情的发展与转归，对患者的预后、生活质量的提升都有重要意义。

中医学认为肝硬化可归属于胁痛、臌胀、黄疸、积聚等病，对该病的治疗有悠久历史。基于肝硬化不同阶段的症候表现等，一般将其分为肝郁湿阻证、寒湿困脾证、湿热蕴结证、肝脾瘀血证等多个证型，且不同证型之间可相互交错。本研究所用软肝汤，偏重于肝郁脾虚、瘀血阻滞证肝硬化的治疗，以疏肝健脾，活血化瘀为则。该方出自汉代张仲景所著的《金匮要略》，由黄芪、白术、丹参、土鳖虫、茯苓、当归、党参、茵陈、鳖甲等药物组成。其中，黄芪、党参、白术与茯苓可补气健脾；当归活血养肝，通经止痛；土鳖虫破血逐瘀；鳖甲入肝脾二经，可起软坚散结的作用，是活血化瘀的良药；茵陈具有清热利湿、退黄的功效。现代药理研究表明，鳖甲在抗肝、肺纤维化方面效用显著，主要是通过小分子肽类及寡肽类物质抑制肝脏星状细胞活性，进而降低细胞炎性因子水平并延缓肝纤维化进程［3］；化瘀中药材可促进毛细血管扩张并活化肝脏细胞，以黄芪为主的益气保肝药材还可提高血浆白蛋白的含量，均可修复损伤的肝功能［4］。另有动物实验证实赤芍中的有效成分赤芍苷可有效抑制T6肝星状细胞（HSC-T6）的增殖，起到抗肝纤维化的作用［5］。

本研究结果显示，观察组连续服用软肝汤联合常规药物2疗程后，临床疗效优于对照组（P＜0.05），肝功能指标和肝纤维化血清标志物的改善程度也均优于对照组（P＜0.05）。可见，软肝汤联合常规药物治疗肝郁脾虚、瘀血阻滞证肝硬化，效果优于单纯常规药物治疗，可进一步改善患者的肝功能，且用药安全，可于临床推广应用。

［1］单晓辉，郝书理，孙颖，等.酒精性肝硬化与乙型肝炎肝硬化、丙型肝炎肝硬化及自身免疫性肝硬化临床特点对比分析［J］.传染病信息，2013，26（5）：279-283.

［2］中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.肝硬化中西医结合诊疗共识［J］.中国中西医结合消化杂志，2011，19（4）：277-279.

［3］周立文，葛伟伟，张雅丽，等.复方鳖甲软肝方血清防治肝纤维化作用机制的实验研究［J］.中国生化药物杂志，2015，35（1）：64-66.

［4］刘浩，李燕.化瘀健脾软肝丸治疗肝硬化疗效观察［J］.陕西中医，2013，34（2）：179-181.

［5］陆小华，马骁，王建，等.赤芍的化学成分和药理作用研究进展［J］.中草药，2015，46（4）：595-602.

（责任编辑：吴凌，刘迪成）

R657.3+1

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0256-7415（2016）10-0075-03

2016-06-24

王才党（1969-），男，副主任中医师，主要从事肝硬化、肝癌的诊治工作。