安宫牛黄丸联合盐酸纳洛酮注射液治疗急性脑梗死临床观察

邵丽丽

温州市中心医院神经内科，浙江 温州 325000

安宫牛黄丸联合盐酸纳洛酮注射液治疗急性脑梗死临床观察

邵丽丽

温州市中心医院神经内科，浙江 温州 325000

目的：观察安宫牛黄丸联合盐酸纳洛酮注射液对急性脑梗死患者运动、感觉及神经功能的影响。方法：选取88例急性脑梗死患者为研究对象，按随机数字表法分为联合组和对照组各44例。其中，对照组脱落2例，余42例；联合组脱落4例，余40例。对照组给予盐酸纳洛酮注射液治疗，联合组在对照组用药基础上联合安宫牛黄丸治疗。观察2组治疗前后的Fugl-meyer运动功能量表（FMA）评分、神经功能缺损评分（NIHSS）和感觉功能评分的变化，以及不良反应发生情况。结果：治疗总有效率联合组为95.0%，对照组为59.5%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗前，2组FMA、NIHSS及感觉功能评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组FMA评分均较治疗前升高（P＜0.05），NIHSS及感觉功能评分均较治疗前降低（P＜0.05）；联合组的FMA评分高于对照组（P＜0.05），NIHSS及感觉功能评分均低于对照组（P＜0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：安宫牛黄丸联合盐酸纳洛酮注射液治疗急性脑梗死，有利于促进患者运动、神经及感觉功能的恢复。

急性脑梗死；风痰火亢证；安宫牛黄丸；盐酸纳洛酮注射液；运动功能；神经功能；感觉功能

DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2016.10.015

急性脑梗死是临床常见的脑血管疾病之一，以突然昏仆，言语謇涩，半身不遂等为主要表现，该病起病急且病死率高，严重威胁着患者的生命。安宫牛黄丸是“凉开三宝”之一，具有清热解毒、豁痰开窍的功效，对急性脑梗死伴高热的治疗具有显著疗效［1］。本研究选取88例急性脑梗死患者为研究对象，探究安宫牛黄丸联合盐酸纳洛酮注射液治疗急性脑梗死的临床疗效，旨在寻求更好的治疗方法，结果报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取本院2014年2月—2015年1月收治的88例急性脑梗死患者为研究对象，按随机数字表法分为联合组和对照组各44例。联合组脱落4例，余40例，其中男26例，女14例；年龄58～80岁，平均（68.5±4.3）岁；发病至就诊时间间隔1～4 h，平均（2.2±0.9）h；发病程度：轻度16例，中度20例，中重度4例。对照组脱落2例，余42例，其中男28例，女14例；年龄56～78岁，平均（68.2±4.6）岁；发病至就诊时间间隔1～4 h，平均（2.3±0.9）h；发病程度：轻度19例，中度20例，中重度3例。2组性别、年龄、发病至就诊时间间隔及发病程度等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准①符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》［2］中脑卒中的诊断标准，经影像学检查确诊。病残程度以改良爱丁堡-斯堪的纳维亚神卒中量表（MESSS）进行评估，总分0～45分，0分为0级，无伤残；1～15分为1级，轻度伤残；16～30分为2级，中度伤残；31～45分为3级，重度伤残；②符合《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》［3］中风痰火亢证的辨证标准，症见发病突然，半身不遂，口眼歪斜，言语謇涩或不语，感觉减退或消失，头晕目眩，心烦易怒，肢体强急，痰多而黏，舌红、苔黄腻，脉弦滑；③入院时神经功能缺损评分（NIHSS）为1～20分者；④符合相关治疗适应症者；⑤临床资料完整者；⑥相关药敏检测合格者；⑦患者或家属同意参与本研究，并签署知情同意书。

1.3排除标准①年龄小于50岁或大于80岁；②入院时的NIHSS≥20分；③合并其他器质性病变、自身免疫性疾病、严重脏器功能障碍或恶性肿瘤者；④合并精神疾病或意识障碍者；⑤依从性差者。

1.4脱落标准①中途转院、治疗期间死亡、更改治疗方案或参与本研究期间失联者；②严重不良反应致终止治疗者。

2　治疗方法

2组在治疗期间均按时进行体征监测、康复训练、给药等护理措施。

2.1对照组给予0.8 mg盐酸纳洛酮注射液（山西普德药业股份有限公司，规格：1 mL∶0.4 mg）加250 mL生理盐水静脉滴注治疗，每天1次，连续治疗4周。

2.2联合组在对照组用药基础上加用安宫牛黄丸（哈药集团世一堂制药厂，规格：每丸3 g）治疗，每天1次，每次1丸，持续用药5天，第6天开始按对照组用药方案进行治疗。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标观察2组临床疗效和不良反应（皮疹、恶心、呕吐、头晕、高血压、心动过速、烦躁、嗜睡等）发生情况；记录2组治疗前后的Fugl-meyer运动功能量表（FMA）评分、NIHSS和感觉功能评分。FMA评分包括上肢和下肢的运动功能评分，共50项评分项，总分0～100分，轻度运动功能障碍：96～100分；中度运动功能障碍：50～95分；重度运动功能障碍＜50分。NIHSS总分为0～42分，正常：0～1分；轻微：1～4分；中度：5～15分；中重度：16～20分；重度：≥20分。感觉功能评分以NIHSS中的感觉项作为评定标准，检测感觉或意识障碍及失语者对有害刺激的躲避情况，测试身体多处位置，确定有无偏身感觉缺失。严重或完全感觉缺失记2分，感觉针刺不尖锐或迟钝、或针刺感缺失但有触觉记1分，正常记0分。

3.2统计学方法采用SPSS15.0统计学软件分析数据。计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］拟定。基本痊愈：NIHSS减少90%～100%，病残程度0级；显著进步：NIHSS减少46%～89%，病残程度1～3级；进步：NIHSS减少18%～45%；无变化：NIHSS减少或增加在18%以内；恶化：NIHSS增加18%以上。

4.22组临床疗效比较见表1。治疗总有效率联合组为95.0%，对照组为59.5%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表1　2组临床疗效比较　　例（%）

4.32组治疗前后FMA、NIHSS及感觉功能评分比较见表2。治疗前，2组FMA、NIHSS及感觉功能评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组FMA评分均较治疗前升高（P＜0.05），NIHSS及感觉功能评分均较治疗前降低（P＜0.05）；联合组的FMA评分高于对照组（P＜0.05），NIHSS及感觉功能评分均低于对照组（P＜0.05）。

4.42组不良反应发生情况比较联合组发生恶心、头晕、高血压、烦躁各1例，不良反应发生率为10.0%；对照组恶心、呕吐、嗜睡各1例，高血压2例，不良反应发生率为11.9%。2组比较，差异无统计学意义（χ2=0.076，P=0.783）。

表2　2组治疗前后FMA、NIHSS及感觉功能评分比较（x±s）分

5　讨论

目前临床治疗急性脑梗死多采用保护神经、抗凝、溶栓等，以疏通梗阻的血管，增加血流灌注量达到治疗目的。盐酸纳洛酮注射液作为一种阿片受体拮抗剂，可竞争性阻滞内源性阿片受体，抑制氧自由基及小胶质细胞的活化，以减轻阿片受体对脑神经功能的损害，达到降低神经元坏死、凋亡的目的。

中医学认为，中风的病因可归纳为虚、火、风、痰、气、血六端，情志郁怒、劳累过度、饮食不节或血液瘀滞均可导致中风发生。风痰火亢证作为中风的常见证型之一，以痰火上扰、蒙蔽神窍为病机，治宜以熄风清火、豁痰开窍为则。安宫牛黄丸最早载于清代吴鞠通所著的《温病条辨》，可在热病、邪入心包、高热惊厥、神昏谵语等证候的临床治疗中发挥积极作用。方中牛黄性凉味苦，有散热、解毒、定惊的功效；麝香性温味辛，有开窍醒神、活血通经的作用；水牛角可解毒、清心、凉血，三药共为君药，可发挥清热凉血、开窍醒神的功效。同泻心火的黄连、泻肺火的黄芩以及泻三焦火的栀子共用，以增强泻火解毒之效；同通窍开闭的冰片、郁金等药材合用，又可加强开窍醒神之功。诸药合用可奏熄风清火、豁痰开窍之效。现代药理研究证实，安宫牛黄丸可降低缺血模型大鼠的血液黏度，以促进血流灌注量恢复等方式调节神经功能状态、减轻脑水肿，调节运动功能与感觉功能［5］。

本研究结果显示，治疗后2组FMA、NIHSS及感觉功能评分均较治疗前改善（P＜0.05），与付耀武等［6］的研究结论基本一致，可见单纯使用盐酸纳洛酮注射液治疗急性脑梗死，有利于减轻患者脑神经的损伤程度、促进患者运动和感觉功能的恢复。在盐酸纳洛酮注射液治疗基础上联合安宫牛黄丸治疗急性脑梗死，患者的FMA、NIHSS及感觉功能评分均优于单纯使用盐酸纳洛酮注射液治疗（P＜0.05），说明联合用药对促进患者病情好转更有利。治疗期间2组均无严重不良反应发生，与李求兵等［7］研究所得结论存在一定差异，可能与入组患者的体质、药物耐受力、敏感性等因素相关，待进一步排除干扰因素后予以证实。

综上所述，安宫牛黄丸联合盐酸纳洛酮注射液治疗急性脑梗死，有利于促进患者运动、神经及感觉功能的恢复，具有一定的临床应用价值。鉴于此种联合用药方案在急性脑梗死中的应用情况报道较少，为深入探究联合用药效果，可扩大样本量或延长随访时间后，再行分析。

［1］龙燮，吴海波.安宫牛黄丸治疗急性脑梗死伴高热临床观察［J］.中国中医急症，2014，23（10）：1922-1923.

［2］中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014［J］.中华神经科杂志，2015，48（4）：246-257.

［3］国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准（试行）［J］.北京中医药大学学报，1996，19（1）：55-56.

［4］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：104.

［5］刘宗涛，刘江，李继斌，等.安宫牛黄丸对实验性大鼠脑缺血模型的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2011，17（23）：188-191.

［6］付耀武，焦常新，付立彪，等.醒脑静注射液联合纳洛酮治疗中风中脏腑临床观察［J］.中国中医急症，2012，21（10）：1694.

［7］李求兵，杨学青，田心，等.安宫牛黄丸治疗老年重症急性脑血管疾病疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（4）：402-403.

（责任编辑：吴凌，刘迪成）

R743.3

A

0256-7415（2016）10-0036-03

2016-06-15

邵丽丽（1986-），女，住院医师，主要从事脑血管疾病诊治工作。