高校实验动物资源供应管理的优化模式研究
2016-11-04刘晓楠彭博雅杜小燕
刘晓楠 彭博雅 杜小燕 孟 霞 卢 静*
高校实验动物资源供应管理的优化模式研究
刘晓楠①彭博雅①杜小燕①孟霞①卢静①*
目的:在分析当前高校实验动物资源供应的特点和存在的问题基础上,探索高校实验动物资源供应的相关管理方法与管理模式优化,以提升高校实验动物资源供应管理的效能。方法:从高校实验动物统一采购、教学用实验动物管理、科研用实验动物管理及实验动物信息化平台建立等系列流程实验动物资源供应管理进行系统整合和优化,提出加强管理的办法与操作规范。结果:实现了实验动物资源供应的规范化,较往年同期增加了近40%的工作效率。结论:实验动物资源供应管理的规范化,提升了高校实验动物技术服务能力与质量。
实验动物;供应管理;信息管理平台
[First-author’s address] Department of Laboratory Animal, Capital Medical University, Beijing 100069, China.
实验动物是指经人工培育,对其携带微生物、遗传及营养以及环境因子实行控制,来源清楚、遗传背景明确,用于科学研究、教学、生产、检验及其他科学实验的动物[1]。实验动物是医学和生命科学研究的基础及重要支撑条件,其对实验处理的高度敏感性、个体反应的均一性和遗传上的稳定性,是保证实验结果精确、可靠和具有可重复性的重要前提[2]。实验动物供应的质量不仅直接影响科研数据和结果,若其携带病原,特别是流行性出血热、狂犬病及禽流感等多种传染性强的人兽共患病,严重威胁着高校师生的健康安全,对社会环境造成潜在的危险[3]。
随着生命科学研究的不断深入,实验动物在高校应用更加广泛,所有的生命科学领域的科研、教学、生产、检定、安全评价和成果评定都离不开动物实验,我国仅生物医学科研课题中就有60%以上需要动物实验[4]。高校实验动物主要为生命科学各领域,包括基础医学、生物化学、食品药品检验以及卫生防疫等重要学科提供服务,实验动物资源的有效管理在科研发展中起到了至关重要的作用[5]。高校的实验动物中心逐渐摆脱了仅仅生产动物的附属地位,迎来一个新的发展契机[6]。因此,高校实验动物供应管理上应该得到足够的重视。
1 高校实验动物资源供应的特点
高等院校实验动物资源供应主要分为教学用实验动物和科研用实验动物的供应。
1.1教学用动物
教学用实验动物是培养学生通过实验理解各种生命活动时应用的动物。实验动物在高等医学院校的课程上使用极为普遍,机能生理学、机能药理学、病理生理学、医学生物学以及神经生物学等课程上都有使用。教学用实验动物使用数量较大,使用动物品种、规格相对单一稳定,动物规格要求并不像科研用动物那么严苛,但其对供应时间和动物质量要求严格,必须保证顺利开课和师生安全。
1.2科研用动物
医学院校的研究课题中都会使用实验动物,不同的课题使用实验动物品种、品系及规格也各不相同,甚至会出现一个课题需要使用多种实验动物的情况;同时科研用实验动物对于动物的质量、稳定性要求更高,同一课题多次使用实验动物来源应尽量统一。
2 高校实验动物资源供应的管理方法
2.1.1统一订购的有关规定
为了进一步对实验动物的质量和实验动物环境的控制以及生物安全的保证,学校应采用统一订购供应的方式,所有实验动物使用单位和个人均应由实验动物中心代为采购所需要的实验动物,实验动物中心对依据实验动物使用单位需求所采购的实验动物规格和安全性负全部责任。
(1)教学用实验动物供应。各教学实验平台在学期结束前提交下一学期教学用实验动物计划至实验动物中心供应部门,由实验动物中心供应部门汇总教学计划,统一提交订购。
(2)科研用实验动物供应。每周两次,由实验人员提前3个工作日提交动物使用计划,以方便统计。急性实验需同时递交由负责人签字的取走申请,保证急性实验的动物当日处死,不在校园内除动物中心以外的地方饲养。慢性实验需将订单先交予安排动物实验的老师,协调安排饲养地点,确定地点后转交于实验动物供应部门进行订购。管理流程如图1所示。
图1 实验动物资源供应管理流程图
2.1.2统一订购的优势
(1)统一订购保障生物安全。动物订购供应的规范化是保障校园内生物安全的重要内容之一,随着我国教育事业的发展,动物实验教学内容越来越广泛,使用的实验动物不论数量还是种类也越来越多,动物实验教学过程中生物安全问题就越来越多地凸显出来[7-8]。实验动物在学校内流通过程是采购、饲养及尸体处理。学校必须掌握并严格控制,才能保障学校内生物安全。实验动物中心管理人员具有实验动物专业理论常识,对本地区甚至国内外实验动物资源生产情况和动物质量相对熟悉,由学校统一订购的实验动物,能保证所有实验动物遗传背景明确,质量合格,出自于高质量的具有生产许可的供应商,学校通过专业部门的管理才能控制师生使用动物的安全性。
(2)统一订购保障稳定的合作关系。实验动物的供应不同于其他物品供应,其存在一定的特殊性。由于动物的生产本身就存在周期性和不稳定性,很可能会出现资源紧缺和断货的情况。有些个人代理商缺乏实验动物方面的专业知识,对实验动物的生存及运输条件不能很好的调控,导致实验动物质量不稳定,影响科研活动的开展,甚至影响了科研质量[9]。为了保障教学和科研用动物的正常及时供应,学校采取统一订购,资源整合后增加订单的比重,并通过公开招标选拔质量优质供应商签署协议的模式来保障动物的供应和质量。
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公开招标选拔供应商并签署合作协议,可以保障与供应商之间稳定的合作关系。根据校园内实验动物及实验动物管理工作实际情况,学校可对实验动物供应商进行公开招标选拔。对于招标单位资质要求进行严格的筛选,要求供应商除普通单位基本条件外,同时根据实验动物行业的特殊要求,要求供应商提供其营业执照复印件,实验动物生产许可证复印件,近1年实验动物质量检测报告,种子来源及种群规模相关内容,实验动物运输条件,设施平面布局和功能,产品价格单,缴税情况证明以及员工社保缴纳证明等。经过学校专家委员会进行资质审核和公开招标后,选定质量优质的供应商,签订供应合同,建立了稳定的合作关系,保证实验动物来源的稳定。招标供应商可优先保障学校供应实验动物,学校师生即可根据实验需求进行选择适合的供应商采购。
(3)统一订购节约实验成本。统一订购实验动物相对节约了学校的实验成本,可减少单独订购的运输费用,以及签订合同大批量订购可以争取相对的优惠,极大减少了实验人员的实验动物成本。若一天学校有40份动物,如果单独订购,每份动物运费约50元,40份动物的运费则高达2000元,若由学校统一订购,公司只收取一份运费50元,可节约成本。若大量采购动物,学校与供应商可以适当沟通协商,可争取相对的低价。
2.2教学用实验动物管理
高校实验动物资源供应比普通科研院所多了教学用实验动物的使用,根据教学用实验动物的特性,应采用不同于科研用实验动物订购的管理方法。
(1)教学用实验动物对时间要求严格。众所周知,教学动物是给学生上实验课使用的动物,上课是第一位,课程时间是固定的,计划中几点用动物,动物必须准时到达实验室,几乎没有时间差。这要求实验动物中心供应部门做到统计教学信息准确、预定动物信息准确、接收动物信息准确以及运送动物时间准确。为了保证信息的准确性,教学实验动物的使用,应提前编制实验动物使用计划[10]。实验动物中心可要求需要用教学动物的平台在学期末提前递交下学期教学计划电子版,并必须提交由教学平台负责人签字的教学计划纸质版,一切以平台负责人签字纸质版为准。教学动物一般不予改动,执行期间如有添加或修改实验动物使用情况,需重新递交纸质版订单到实验动物中心供应部门,临时添加实验动物需提前一周提交订单。为了保证运送动物时间的准确性,防止运输期间出现各种状况,实验动物中心根据不同的实验动物状况,采用不同的供应方式。教学用实验动物主要是大小鼠、兔子及蟾蜍,教学用大小鼠一般提前一日到达,放置于实验动物暂放室,教学用兔子和蟾蜍可在一周首日送出本周所需的动物放于周转房,动物由实验动物中心负责运送到学生实验课教室,保证教学用实验动物上课前准时到达。
(2)教学用实验动物对质量要求十分严格。学生安全是办学的基础,大多数单位认为教学用动物不需要生理生化指标,其所用实验动物通常只需要常规的封闭群动物,遗传学控制程度相对较低,从而忽视教学动物的质量和安全问题[11-12]。教学动物的高质量是保证教学的基础,是确保学生安全的保证,因此动物质量控制一定要严格,绝对不能忽视。
2.3科研用实验动物供应管理
(1)科研用实验动物订购程序管理严格。科研用实验动物的订购首先在课题批复后,若需开展动物实验即可填写《实验动物伦理申请表》申请伦理(伦理审查)。动物福利伦理审查不仅是对实验参与人员进行培训教育的过程,也为今后伦理审查管理信息提供了一个储存和查询的平台[13]。同时从事动物实验的实验人员必需取得实验动物从业人员上岗证才能开展动物实验,填写实验动物福利伦理审查申请表和订购实验动物填写订单时都需要填写实验人员的上岗证号[14]。经过实验动物工作委员会审批,伦理通过后根据实验的具体需求选择急性或慢性实验。科研用实验动物按实验人员要求分为急性和慢性实验动物,急性实验动物一般是实验人员当天取走动物做实验并及时处死;慢性实验动物一般是进入实验动物中心实验室进行饲养,需要相对较长时间观察和研究的实验动物。急性实验将“取走实验动物申请”递交后即可订购动物,动物费用按季度结算;慢性实验需签订实验协议,由实验动物服务室安排实验室笼位,预算实验预付款,支付后即可开展动物实验,通过提交订单订购实验动物,结题之前可进行最后的费用结算。在满足全校师生科研使用实验动物的同时,为了方便统一管理,学校采取一周两次统一订购管理,在统一订购和供应单位签合同的情况下,供应单位会尽力优先为学校提供实验人员所需规格的实验动物。供应单位按时送货到实验动物中心,由供应室老师联系各实验人员取走或进入实验室查看动物。
(2)科研用实验动物要求规格准确、分类精细且质量优质。科研用实验动物是全校实验人员用于科学研究的实验动物,相比较于教学用实验动物,其使用量更大、要求的动物规格更加准确和严格,实验动物的年龄要求基本会精确到天或者体重要求会精确到克,这对实验动物的供应提出了更高的要求,其管理也更为复杂。科研用实验动物种类众多,与教学用动物较为单一的品系不同,实验人员根据研究方向的不同,选取实验动物品种品系也各不相同。科研用实验动物品种有大鼠、小鼠、兔、豚鼠、犬、小型猪以及猴等,甚至会需要从国外引进转基因动物。实验人员订购不同品系动物,同时对其性别、体重及周龄等规格上还有各自的要求,不同品种的动物供应商也不会相同,因此科研用实验动物的管理相对复杂。由实验动物中心统一采购,极大节省了实验人员筛选供应商和订购的时间,实验人员根据需求提交订单,实验动物中心供应部门帮助其订购质量合格优质的实验动物。另外,转基因动物需要签署合同,从国外引进后进行隔离检疫等步骤,最后进入学校实验动物中心进行隔离,没有标准化的实验动物场所获得的实验数据缺乏准确性,也不能在国际科研领域里得到认可[15]。
科研用实验动物的质量要求相对严格,同时同一课题使用的实验动物来源应尽量保证稳定统一,科研成果发布时需要附上实验动物的合格证,只有质量合格的实验动物才能够充分保证实验结果的可信度。同时实验动物质量与生物制品的质量密切相关,直接影响着科研数据和结果[16]。
3 高校实验动物信息化平台建立
实验动物信息化是将信息科学与计算机技术全面应用于实验动物和动物实验管理和科研领域,对传统的实验动物产业进行技术改造、实现管理现代化的过程[17]。建立实验动物管理信息平台,按照从伦理申请、实验动物申请、订购、笼位分配及付款等操作的要求,将实验动物管理的内容进行逻辑顺序串联,开发一个面向教学人员、实验科研人员、实验动物管理委员会成员、中心办公室管理人员、饲养管理人员以及财务人员等多层次人员的信息管理平台(如图2所示)[18]。
图2 实验动物管理信息平台订购系统界面图
建立实验动物管理信息平台对于实验动物资源供应方面有很大的帮助,大幅提升了工作效能。当学校实验人员通过伦理审查、签订实验协议后,在实验动物管理信息平台订购动物时,动物的品种、品系、规格及使用日期等都有下拉选项,可以统一填写格式,便于统计和订购,节省了时间,提升了效能。
建立实验动物管理信息平台减少实验人员、资源供应室及实验动物服务室之间订购动物的繁琐沟通。若无网络平台实验人员订购进屏障设施饲养的实验动物时,需要先提交订单到实验动物服务室,由工作人员确认订单安排笼位:若无笼位,需与实验人员电话沟通;若有笼位,进行安排后,再由实验动物服务室统一提交给资源供应室,资源供应室订购过程中若遇到问题,还需和实验人员进行沟通确认,过程十分繁琐。但建立了实验动物管理信息平台后,其步骤全部通过网络完成,实验人员信息平台递交订单,订单会直接到达实验动物服务室。建立实验动物管理信息平台节约了能源,减少了纸质版单子提交,减少了耗能。
随着政府相关部门的支持和重视,高校实验动物资源供应在质量监督控制、管理信息平台完善及管理方面不断地努力,定会不断地进步,同时将大力推动实验动物行业的发展。
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Exploration and practice on the supply management of laboratory animal resources in Colleges and Universities
IU Xiao-nan, PENG Bo-ya, DU Xiao-yan, et al// China Medical Equipment,2016,13(10):121-124.
Objective: According to the characteristics and the existing problems of laboratory animal resources supply in the Colleges and Universities, through the practice exploring the relevant management methods of laboratory animal resources supply, to improve the efficiency of laboratory animal resources supply management. Methods: The Colleges and Universities laboratory animal unified procurement, management of experimental animals used in teaching,management of experimental animals used in scientific research and experimental animal information platform were integrated and optimized, and the methods and standards were put forward to strengthen management. Results: The standardization of laboratory animal resource supply was realized,compared with that in the previous year with nearly 40% of the work efficiency greatly improving. Conclusion: The standardization of laboratory animal resource supply management has important significance for the laboratory animal technical service and campus biological safety work in Colleges and Universities.
Laboratory animals; Supply management; Information management platform
10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.036
1672-8270(2016)10-0121-04
R-332
A
2016-06-20
①首都医科大学实验动物部 北京 100069
lujing@ccmu.edu.cn
刘晓楠,女,(1988- ),本科学历,技师。首都医科大学实验动物部,从事实验动物资源供应工作。