应用PDCA循环管理用药错误风险的效果评价

郭雪玲，汤　松，张万智



·药房·药事管理·

应用PDCA循环管理用药错误风险的效果评价

郭雪玲，汤松，张万智

目的评价PDCA循环在医院用药错误风险管理的效果。方法按照PDCA循环的计划、实施、检查、处置程序，对用药错误可能发生的环节进行分析，提出改进措施，通过检查保障实施并制度化。结果实施PDCA循环前，165例用药错误的主要原因是处方辨认不清、药品外观相似和药名相似导致的用药错误(53.94%)，其中存在错误隐患但错误未发生(A级)5例，发生错误，但未造成患者伤害(B、C、D级)147例，发生错误且造成患者伤害(E级)3例。实施PDCA循环管理后用药错误37例，均为低风险层级(A、B、C、D 级)。结论PDCA循环是医院用药错误风险管理的有效工具和重要措施。按照PDCA循序渐进、循环往复，可降低用药错误风险，保障用药安全。

PDCA循环；用药错误；风险管理；高危药品；6S管理

0　引言

用药错误(Medication errors，ME)是重要的用药风险之一，严重威胁患者的用药安全[1-3]。《医疗机构药事管理规定》中将ME定义为药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当，并规定医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录[4]。PDCA 循环也称为“戴明环”，包括Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(行动)4个阶段，是质量持续改进的重要工具[5-7]。为降低临床用药风险，防止用药错误，2015年1月我院将PDCA循环应用于ME控制，以提高患者治疗过程中的安全性，预防和减少药品使用过程中的风险。

1　资料与方法

1.1资料来源分别收集干预前(2014年)及干预后(2015年)的ME资料。ME资料来源包括药剂科用药差错登记，门诊用药咨询记录、不合格处方登记、处方点评记录和药学查房记录，医院用药错误报告表、药品不良反应报告表和护理不良事件报告表。

1.2方法

1.2.1计划阶段(Plan)包括4个步骤：收集资料，分析现状，提出问题；分析产生ME的各种原因；找出产生ME的主要原因；针对产生ME的主要原因，制定措施，提出行动计划。

1.2.2实施阶段(Do)门诊药房和住院药房分别选派7名主管药师组成PDCA管理小组，承担用药错误的管理工作。

用药错误管理的实施包括：①组织医疗、护理和药学人员进行用药错误相关知识的培训，并把新上岗人员和进院5年内的人员作为高风险人群进行重点培训。改变长期实行的惩罚式管理方法，并在绩效考核方案中将上报用药错误作为内部流程改进的重要内容予以奖励。利用药讯、板报、用药咨询进行宣传，要求医、药、护人员掌握高危药品的安全措施、用法用量、输注速度、配伍禁忌、不良反应及处理措施。②每月由医务科和药剂科负责实施的处方点评制度，组织临床专家对全院处方和住院医嘱进行实时点评，并将点评结果与绩效考核挂钩。③实施6S管理，通过目视化管理，药品分类定量存放，标识清楚，整齐有序。加强药房用药错误管理，严格执行审方制度、查对制度，按“四查十对”的要求，发药时对照处方核对患者信息和药品名称、规格、剂量、用法、用量及数量，确保准确无误。对“形似”和“音似”的药品分开摆放并明确标识；药品管理分区责任到人，定期清理药品，有效期不足3个月的药品及时下架，避免发放过期药品。药房和病区高危药品按规定陈列于规定区域，设置高危药品标识和用药目录，发放高危药品使用专门的容器或包装并明确标识。严格实施药品“一品两规”及通用名处方管理制度，避免“一品多规”导致的药品拥挤、相似包装多带来的用药错误隐患。④严格护理用药错误管理，实行无惩罚的护理不良事件报告(含用药错误报告)，并定期组织护理人员讨论，分析成因，提出防范措施。在护理工作中应严格执行查对制度，注意药品的剂量、浓度，粉针剂和中药注射剂的溶媒是否适当。尽量使用书面医嘱(除抢救患者外)，避免口头医嘱，有疑问的医嘱、注射卡要及时询问，加强医护、药护沟通。对新患者、转院转科和手术回科室的患者要重点交接，以防用药遗漏、用药重复等现象发生。用药过程中根据患者的年龄、病情、身体状况及药物性质进行监护，对年老体弱、心肺功能不全等患者和使用高危药品的患者应控制滴速。合理安排输液顺序，并注意观察药品不良反应。充分准备药品不良反应的抢救药品，一旦发现不良反应后及时处理。⑤其他措施包括合理配备人员，实行合理的轮休制度，避免超负荷工作导致的用药错误。不断完善工作环境，改善照明、取暖降温设施，并保持工作场所安静舒适，创建一个舒适的工作环境。把人文关怀纳入医院的核心价值观，注重管理者对普通医务人员的人文关怀，建立良好的工作氛围。

1.2.3检查阶段(Check)每个月检查计划实施情况，包括宣教培训执行情况、处方点评是否落实，现场检查护理部和药剂科是否落实6S管理，药师和护士是否执行查对制度，用药错误和护理不良事件是否有不报、漏报现象，药师的用药交待是否到位。每月检查药师对不合格处方的干预情况，包括用药错误、超说明书用药和配伍禁忌是否能及时发现、登记，药剂科是否及时与临床科室沟通。值班院长和医院总值班人员每天巡视病区和药房，查看处方和医嘱的规范性。

1.2.4处置阶段(Action)根据检查情况进行总结分析，巩固已取得的成果，并制度化。对于这一循环未解决的问题和存在的不足，提出改进措施，移交给下一个PDCA循环解决。

1.3统计学方法采用SPSS 19.0进行统计分析，率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1用药错误的来源对用药错误按来源进行分类，并对干预前后的结果进行比较。干预前，医师原因导致的ME 70例，药师58例，护士32例，患者5例。干预后，医师15例，药师15例，护士6例，患者1例。分类见表1。

2.2用药错误的严重程度参照2010年美国国家用药错误报告和预防协调委员会(National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention，NCC MERP)将用药错误按严重程度分为9级[8-10]，分别对干预前后用药错误进行统计，见表2。

2.3用药错误的原因调查用药错误的主要原因是处方开具不规范导致的难以辨认和“音似”、“形似”药品管理不到位，见表3。

2.4PDCA循环用于干预ME的效果分别统计干预前后门诊和住院患者发生ME的例数和医院HIS系统中门诊、住院患者用药人数，见表4。住院患者用药人次=年度出院人数×平均住院日。

3　讨论

PDCA循环是新一轮等级医院评审的主要工具，也是追踪方法学的主要应用工具和等级医院评审结果的主要表达方式，其目的是工作质量的持续改进和最优化[11-12]。PDCA循环实施过程是领导重视和支持、团队精神有效发挥的充分体现。PDCA循环是一个周而复始的过程，分为4个阶段：①计划阶段首先是分析现状，找出存在的质量问题，包括确认问题、收集和组织数据、设定目标和测量方法，其次是分析产生ME的各种原因或影响因素，并找出影响质量的主要因素，最后是制定措施，提出行动计划；②实施行动计划；③检查执行情况，分析数据，评估结果；④标准化和进一步推广取得的成效，并在下一个改进机会中重新使用PDCA循环。在PDCA循环中，检查是最重要的环节，也是管理者的基本职能。通过检查可以了解团队的执行力，也可以了解工作中的不足，以便持续改进。本研究表明，通过实施PDCA循环，分析干预前165例用药错误，其主要原因是处方辨认不清、药品外观相似和药名相似导致的用药错误(53.94%)。其中162例处于低风险层级，即存在错误隐患但错误未发生，或发生错误，但未造成患者伤害，3例为高风险层级，即：发生错误且造成患者伤害。实施PDCA循环管理后的37例均为低风险层级。实施PDCA循环管理后，ME由165例下降到37例，下降幅度为77.58%。可见，PDCA循环用于ME的防范是可靠的方法。

表1　按来源分类的用药错误统计(例，%)

表2　按严重程度分类的用药错误统计(例，%)

表3　用药错误原因分析(例，%)

表4　干预前后ME发生次数统计(例)

注：*与干预前比较，P<0.01

鉴于ME的不确定性和高风险性，加强ME的风险管理亟待加强[13-14]。①从技术层面加强管理，把医院信息化管理和药房自动化作为医院评审达标的重要依据，减少员工犯错误的机会。②改善工作环境，优化医院工作流程，增加人员配备和技能培训，对新进人员、转科人员经考核合格后再独立上岗[15]。③加强制度建设和宣教，在医院全面落实查对制度，对违反制度、缺乏执行力员工进行必要的处罚以明确责任，同时运用PDCA循环工具进行环节质量管理，发现问题及时处置。④在药品贮存、发放、使用等环节加强高危药品管理。⑤倡导非惩罚性用药安全文化，应让每一位医务人员都认识到用药错误监测与报告是一项保障患者用药安全、提高医疗质量、降低执业风险的积极而有意义的工作。鼓励临床医生、护士和药师等人员主动参与用药错误的监测报告[9]。

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Effectiveness evaluation of medication errors risk management by PDCA cycle

GUO Xue-ling,TANG Song,ZHANG Wan-zhi

(Department of Pharmacy,Pu′ai Hospital,Anlu 432600,China)

ObjectiveTo evaluate the effectiveness of PDCA cycle in hospital medication errors risk management.MethodsThe stages in which medication errors may occur were analyzed according to plan,implementation,check and disposal procedures,and the improvement measures were proposed and institutionalized by checking the support facilities.ResultsTotally 165 cases of medication errors were mainly due to illegible prescriptions,drugs similar in appearance and similar drug names (53.94%) before the implementation of PDCA cycle.There were 5 cases of error risks but no error occurred (grade A) and 147 cases of medication error without hurt (grade B～D),and 3 cases of medication error with hurt (grade E).There were 37 cases of medication errors which were low risk (level A～D) after the implementation of PDCA cycle management.ConclusionPDCA cycle is an effective tool and an important measure in the risk management for hospital medication errors.Step by step in accordance with PDCA cycle can reduce the risk of medication errors and guarantee the medication safety.

PDCA cycle;Medication errors;Risk management;High-risk drugs;6S management

2016-01-03

湖北省安陆市普爱医院药剂科，湖北 安陆 432600

10.14053/j.cnki.ppcr.201609034