替米沙坦联合百灵胶囊治疗早期2型糖尿病肾病临床观察

邱锋平，傅爱蓉

湖州师范学院附属第一医院，浙江 湖州 313000

替米沙坦联合百灵胶囊治疗早期2型糖尿病肾病临床观察

邱锋平，傅爱蓉

湖州师范学院附属第一医院，浙江 湖州 313000

目的：观察替米沙坦联合百灵胶囊治疗早期2型糖尿病（T2DN）肾病临床疗效。方法：46例T2DN患者随机分为2组，各23例。对照组给予口服替米沙坦片治疗；观察组在对照组治疗基础上给予百灵胶囊治疗。疗程3月。观察2组治疗前后微量白蛋白排泄率（UAE）、血钾（K）、血肌酐（SCr）指标。结果：2组治疗前后SCr、K比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2组治疗前后UAE均改变明显，与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组UAE明显低于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：替米沙坦联合百灵胶囊对早期T2DN能够明显的降低患者的蛋白尿排出量，增加其疗效。

早期2型糖尿病肾病；百灵胶囊；替米沙坦

糖尿病（DM）微血管病变有一种表现为糖尿病肾病（DN），是DM致死和致残的主要病症。DM分为1型糖尿病（T1DM）和2型糖尿病（T2DM）两种。其中T1DM发生DN概率25%～40%，T2DM发生DN概率约20%，其严重性仅低于心脑血管疾病。有资料显示，在欧洲国家，患者因DN导致慢性肾功能不全以及需透析和肾移植的患者占35%左右，在我国患此病人数占10%左右。DN的发病机理由遗传因素和环境因素的影响［1］。本研究采用替米沙坦联合百灵胶囊治疗DN，疗效显著，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料观察病例为2014年1月—2015年6月本院2型糖尿病患者，共46例。随机分为2组，各23例。观察组男12例，女11例；年龄40～60岁，平均（50.00±1.5）岁。对照组男10例，女13例；年龄39～60岁，平均（49.50± 1.35）岁。均属于DN早期患者24h尿微量白蛋白排泄率（UAE）30～300mg。2组年龄、性别及病程经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准参照《肾脏病学》［2］中早期2型糖尿病肾病的诊断。

1.3纳入标准2型糖尿病（T2DM）患者，空腹血糖（FBG）≥7 mmoml/L，餐后2h血糖≥10 mmol/L；肾功能正常；早期DN（UAER为 30～300 mg/24 h）；尿液出现微量白蛋白（U-MA）。本研究经过本院医学伦理会批准同意进行，所有患者均自愿参加并签署知情同意书。

1.4排除标准妊娠期妇女，外伤，尿路感染或原发性肾炎等引起的蛋白尿患者，癌症患者。近期服用过肾毒性及损伤肾脏功能的药物、ACEL和ARB类药物患者［2］。

2　治疗方法

2组实施糖尿病知识教育，控制患者饮食，保持运动，并给予常规降糖药物控制血糖。

2.1对照组给予口服替米沙坦片［勃林格殷格翰（德国）］，每天40 mg，疗程3月。

2．2观察组在对照组治疗基础上给予百灵胶囊（杭州中美华东制药有限公司）治疗，每天9 g，疗程3月。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标治疗前后测定UAE、血肌酐（SCr）、血钾（K）。3.2统计学方法运用SPSS13.0统计软件进行处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。

4　结果

2组治疗前后SCr、K、UAE变化比较，见表1。2组治疗前后SCr、K比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2组治疗前后UAE均改变明显，与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组UAE明显低于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组治疗前后SCr、K、UAE变化比较（±s）

表1　2组治疗前后SCr、K、UAE变化比较（±s）

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别观察组对照组n SCr（mmol/L）　K（mmol/L）　U A E（mg/24h）23 23治疗前87.3±6.5 87.6±6.0治疗后86.1±6.2 86.9±5.9治疗前4.6±0.6 4.5±0.6治疗后4.5±0.5 4.6±0.6治疗前268.5±72.9 259.6±68.1治疗后104.5±63.2①②153.9±60.1①

5　讨论

糖尿病其发生机制主要由遗传及饮食、环境因素引起糖代谢紊乱，而糖尿病肾病则是其中较为严重的并发症之一［3］。在发达国家，已成为终末肾衰竭首位疾病。美国DN在维持血透析中占43%，在我国，此病已是成为终末肾衰竭第二大位疾病，占全病症需透析病人中的13.3%。T2DN以血管损伤为主的肾小球病变，也是DM常见的微血管并发症，主要为糖尿病性肾小球硬化症。在早期时多数患者无症状表现，血压正常或呈偏高趋势增长。T2DN的发生率随DM病程延续而增高。DN是因糖代谢异常导致肾小球硬化症伴有尿蛋白率增加趋势的发生。由DM引起危害较大的一种慢性病症，临床特征为尿液中出现白蛋白。随病情趋势出现肾功能损伤，水肿以至于严重的尿毒症。晚期可出现严重性肾衰竭。其病变包括感染性（肾盂肾炎、肾乳头坏死）及血管性（大血管及小血管）。大血管病变分为肾动脉（主干及分支）和肾小动脉（人球和出球小动脉）两种硬化。微血管病变指肾小球硬化（渗出性、弥漫性和结节性），其中结节性硬化具有典型性。因此，糖尿病肾病也称为肾小球硬化。

替米沙坦有较好的降压效果，能在治疗T2DN时有效的降低其尿蛋白及肾动脉硬化［4］。保护肾脏机制上：①通过抑制肾脏部位的肾素血管紧张素醛固酮系统（RAS）达到扩张出球小动脉，降低肾小球毛细血管内压，阻碍蛋白质高滤过，从而达到降低尿液中白蛋白的数量，有效的降低了蛋白尿；②研究显示，非对称性二甲基精氨酸（ADMA）能够增加活性氧（ROS）的生成并诱导氧化应激，在DM患者血液中能看到ADMA水平有显著性升高，说明DM及DM并发症的发生机制与氧化应激有关联。经过研究发现，患者使用替米沙坦能够降低ADMA，抑制氧化应激并且能够改善T2DM患者的肾脏功能及其氧化应激后造成的损伤，此药物有效的改善了DN病患的肾功能以及降低了DN的患病率和延续发展情况。本次研究联合百灵胶囊治疗，效果明显。百灵胶囊主要成分为人工冬虫夏草，对肾功能障碍（肾小管、肾小球）有明显作用，其主要机制主要由①抑制并降低醛糖还原酶，达到阻碍肾小球基底膜增厚；②降低早期T2DN患者肾小球高滤过；③减轻其机制的炎症反应；④增强患者免疫能力；⑤抗氧化作用等因素［5］。

本次观察显示，2组治疗前后SCr、K比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2组治疗前后UAE均改变明显，与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组UAE明显低于对照组，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示替米沙坦联合百灵胶囊较明显的降低了患者尿蛋白排出量，减轻了患者经济负担以及患者家人心理承受压力，提高生活质量。

［1］谢豪杰，栗晓乐，彭跃进，等.2型糖尿病肾病早期证候特点分析［J］.中国民间疗法，2015，23（5）：81-82.

［2］王海燕.肾脏病学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，2001：956-957.

［3］符绩军，刘志勇.早期糖尿病肾病患者应用罗格列酮治疗的效果及安全性观察［J］.中国综合临床，2016，32（1）：36-39.

［4］张昱.替米沙坦辅助治疗糖尿病肾病疗效观察［J］.湖南中医药大学学报，2013，34（2）：31-32.

［5］王强，周晓.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与百灵胶囊联用治疗糖尿病肾病的研究［J］.医药前沿，2015，5（9）：127-128.

（责任编辑：马力）

R587.2

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0256-7415（2016）09-0052-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.09.024

2016-04-22

邱锋平（1987-），女，住院医师，研究方向：肾脏疾病的诊治。