参芪扶正注射液辅助治疗胃癌术后化疗疗效观察

钱蕾，黄洁诸暨市中心医院，浙江 诸暨 311800

参芪扶正注射液辅助治疗胃癌术后化疗疗效观察

钱蕾，黄洁
诸暨市中心医院，浙江 诸暨 311800

目的：观察参芪扶正注射液辅助治疗胃癌术后化疗患者的疗效。方法：选取120例胃癌术后化疗患者作为研究对象，并随机分入观察组和对照组各60例。对照组在化疗的同时仅对症处理并发症，观察组在对照组治疗基础上加用参芪扶正注射液进行治疗。2组均采用胃癌化疗针对性护理。观察比较2组患者的化疗完成情况、化疗毒性反应情况和术后3年生存率。结果：观察组化疗完成疗程多于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。观察组化疗毒性反应轻于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。观察组3年以上生存率为76.92%，明显高于对照组的56.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：参芪扶正注射液用于胃癌术后辅助化疗有良好效果，有助于增加化疗疗程、延长患者生存期，毒性反应轻。

胃癌；辅助化疗；参芪扶正注射液；护理

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率在消化道恶性肿瘤中居第二位，每年约有70万患者死于该病［1］。对于进展期胃癌患者，手术联合全身辅助化学治疗（以下简称化疗）是目前最为有效的治疗方式。但是化疗并发症较多，部分患者因难以耐受而被迫中断化疗，从而降低了该疗法的治疗效果。参芪扶正注射液由党参、黄芪2味中药制成，具有益气扶正之功效，对于改善化疗患者的不良反应具有一定作用［2］，笔者采用该药结合对症护理对胃癌患者进行干预，现将结果报道如下。

1　临床资料

1.1纳入标准根据临床症状与经纤维胃镜活检确诊为胃癌；按照《AJCC癌症分期手册》［3］所列胃癌TNM分期标准，通过超声、CT、MEI和PET-CT检查确诊为进展期胃癌；患者自愿接受D2淋巴结廓清的胃癌根治术和术后辅助化疗，且Karnofsky评分＞70分，可耐受手术及化疗；患者术后根治度为A级；患者及家属自愿参与本研究。

1.2排除标准合并严重高血压病、糖尿病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍、其他恶性肿瘤等疾病的患者；合并精神异常的患者；孕妇、哺乳期妇女及近期有妊娠意向的妇女；合并本研究所用药物其他应用禁忌症的患者。

1.3剔除标准中途退出的患者；未严格按照医嘱进行治疗的患者；失访的患者。

1.4一般资料按照上述标准选取120例于2011年1月—2012年12月间在本院治疗的胃癌术后化疗患者，年龄42～68岁。采用随机数字表法将患者分入观察组和对照组各60例。观察组共52例完成研究，8例因失访被剔除；男37例，女15例；年龄（54.15±7.53）岁；肿瘤分期：Ⅰb期5例，Ⅱ期16例，Ⅲa期21例，Ⅲb期10例。对照组共50例完成研究，10例因失访被剔除；男40例，女10例；年龄（53.68±7.27）岁；肿瘤分期：Ⅰb期5例，Ⅱ期15例，Ⅲa期20例，Ⅲb期10例。2组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗与护理方法

2.1治疗方法2组患者均在完善常规检查和术前准备后接受D2淋巴结廓清的胃癌根治术，术后3周患者开始接受奥沙利铂加5-氟尿嘧啶方案辅助化疗，化疗方案为：于化疗第1天给予患者奥沙利铂（130 mg/m2体表面积）静脉滴注，4～6 h内滴完；于化疗第1～5天给予患者5-氟尿嘧啶（450 mg/m2体表面积）静脉滴注，4 h内滴完；之后休息14天为1疗程，共进行8疗程。

对照组患者在治疗过程中密切监测并对症处理并发症，严重者可暂停或终止化疗。

观察组于辅助化疗开始3天前给予参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂）250 mL静脉滴注，每天1次，治疗21天为1疗程，并与化疗疗程同步进行。

2.2护理方法2组患者均接受胃癌化疗针对性护理，护理内容包括：①健康教育：护士协助医师对患者进行健康教育，着重向患者介绍化疗过程中可能出现的不良反应、并发症情况及其处理方法，使患者对辅助化疗有所了解；②心理护理：护士经常与患者进行交流，增进护患关系，通过鼓励、引导、暗示、转移注意力等方式减轻患者的恐惧心理，使患者树立战胜疾病的信心；③饮食护理：化疗期间嘱患者进食清淡易消化的食物，化疗前2 h内限制饮水，胃肠道反应较重的患者可采取少吃多餐的方式补充营养；④化疗过程中的护理：化疗过程中密切观察液体滴注情况，发现液体外渗时及时停止输注，并给予硫酸镁湿敷和地塞米松封闭以减少局部反应。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标观察比较2组患者化疗完成情况、化疗毒性反应情况和术后3年生存情况。患者化疗完成情况观察内容为患者的化疗疗程数和未完成化疗的原因。毒性反应评价内容为：根据世界卫生组织制定的化疗毒性反应分度标准对毒性反应进行评价。化疗结束后采用电话随访的方式跟踪患者3年生存情况。

3.2统计学方法所有数据录入SPSS20.0软件进行处理。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。

4　治疗结果

4.12组化疗完成情况比较见表1。观察组化疗完成疗程多于对照组，差异有统计学意义（Z=-4.10，P=0.00）。

表1　2组化疗完成情况比较　　例（%）

4.22组化疗毒性反应情况比较见表2。观察组化疗毒性反应轻于对照组，差异有统计学意义（Z= -5.05，P=0.00）。

表2　2组化疗毒性反应情况比较　　例（%）

4.32组3年生存率比较见表3。观察组3年以上生存率为76.92%，明显高于对照组的56.00%，差异有统计学意义（χ2=5.02，P＜0.05）。

表3　2组3年生存率比较　　例（%）

5　讨论

胃癌是我国常见的恶性肿瘤，进展期胃癌患者淋巴转移率高达70%以上，对于此类患者，D2淋巴结廓清的胃癌根治术联合术后辅助化疗是目前最为有效的治疗手段［4］。例如，意大利ITMO研究表明，对于有淋巴结转移的患者，术后联合辅助化疗可以使患者的5年生存率提高20%以上［5］。但是，胃癌辅助化疗的毒性反应也较为严重，不少患者因难以耐受而退出治疗，影响疗效。

参芪扶正注射液是由我国学者采用中医学理论结合现代药理学技术研制而成的中药制剂，方中党参补中益气、养血生津；黄芪补气固表、托毒排脓、利尿生肌；两药联用，共奏益气扶正之效［6］。现代药理学研究表明，参芪扶正注射液具有改善化疗患者免疫力的作用，化疗患者应用参芪扶正注射液后，体内免疫球蛋白IgG、IgA、IgM含量明显增高，补体C3、C4和C-反应蛋白明显降低；参芪扶正注射液还可以保护造血系统、改善肿瘤所致的发热，具有良好的治疗效果［7］。

本次研究观察到应用参芪扶正注射液辅助治疗的观察组患者在化疗完成情况、化疗毒性反应情况和术后3年生存率方面均优于对照组，显示出参芪扶正注射液用于胃癌术后辅助化疗患者有良好效果，有助于增加化疗疗程、延长患者生存期，毒性反应轻，值得在临床推广应用。本研究的缺点在于未能对参芪扶正注射液的用药安全性进行评价，且为单中心、小样本开放实验。今后笔者将对此课题进一步研究。

［1］ Fock KM，Talley N，Moayyedi P，et al.Asia-Pacific consensus guidelines on gastric cancer prevention［J］.J GastroenterolHepatol，2008，23（3）：351-365.

［2］张硕，张莉，商洪才.参芪扶正注射液对恶性肿瘤增效减毒作用的系统评价［J］.中国执业药师，2012，9（12）：17-24.

［3］［美］Greene FL，Fleming ID.AJCC癌症分期手册［M］.北京：中国医药科技出版社，2009：46.

［4］徐玲，刘云鹏.胃癌辅助化疗的研究进展［J］.现代肿瘤医学，2013，21（7）：1626-1628.

［5］ Bajetta E，Buzzoni R，Mariani L，et al.Adjuvant chemotherapy in gastriccancer：5-year results of a randomized study by the Italian TrialsinMedical Oncology（ITMO）Group［J］.AnnOncol，2002，13（2）：299-307.

［6］马麟，薛素琴.参芪扶正注射液治疗气虚证临床疗效观察［J］.新中医，2011，43（11）：10-11.

［7］J Li，JC Wang，B Ma，et al.Shenqi Fuzheng Injection（参芪扶正注射液）for advanced gastric cancer：A systematic review of randomized controlled trials［J］. Chinese Journal of Integrative Medicine，2015，21（1）：71-79.

（责任编辑：吴凌）

R735.2

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0256-7415（2016）04-0195-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.074

2015-12-26

钱蕾（1979-），女，主管护师，研究方向：外科护理。