黄连液联合麝香外治糖尿病足疗效观察

潘敏，曾池清，谢海萍.肇庆市第二人民医院临床药学科，广东 肇庆 56000 .中山大学肿瘤防治中心药剂科，广东 广州 50000 .肇庆市端州区人民医院药剂科，广东 肇庆 56000

黄连液联合麝香外治糖尿病足疗效观察

潘敏1，曾池清2，谢海萍3
1.肇庆市第二人民医院临床药学科，广东 肇庆 526000 2.中山大学肿瘤防治中心药剂科，广东 广州 510000 3.肇庆市端州区人民医院药剂科，广东 肇庆 526000

目的：观察黄连液联合麝香外治糖尿病足的疗效、研究药物互相合作发挥疗效的关系。方法：黄连液联合麝香外敷治疗糖尿病足60例（观察1组），西医清创湿敷处理60例（对照组）、三黄汤外洗后外敷生肌玉红膏60例（观察2组），观察3组的临床疗效。结果：3组患者临床疗效比较，除观察1组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），除观察1组优于对照组外，余组间两两比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：黄连液联合麝香外治糖尿病足临床效果良好，为糖尿病足提供多一种疗效确切的中医外治方法。

糖尿病足；外治法；黄连液；麝香

中医药治疗糖尿病足，尤其是中医外治法［1］不但在改善局部微循环、抗菌及促进愈合等方面有着积极作用，而且更具有操作简单、取材容易、费用低廉等优点。笔者在临床上应用黄连液外敷治疗糖尿病足，并在原有的基础上研究发现黄连液联合麝香外敷治疗糖尿病足效果良好，结果报道如下。

1　临床资料

选取2013年1月—2015年10月在肇庆市第二人民医院、中山大学肿瘤防治中心、肇庆端州区人民医院住院治疗的180例糖尿病足患者，随诊时间至溃疡愈合或截肢后1年。全部病例符合WHO糖尿病诊断标准［2］，根据糖尿病足Wagner分级法［3］分组，3组患者年龄、性别、溃疡分级情况等经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1　3组一般资料比较

2　方法

2.1综合治疗3组采取综合治疗措施相同，包括：给予糖尿病饮食；控制血糖在7.0 mmol/L以下、餐后2 h血糖10.0 mmol/L以下；予血栓通注射液改善微循环；血压控制在130/80 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）水平；抗感染需根据分泌物的药敏试验，选择敏感抗生素；对患者进行糖尿病健康教育。

2.2对照组清创祛除坏死组织。先用双氧水清洗创面，然后用生理盐水冲洗。再将庆大霉素注射液20万U、654-2注射液20 mg、普通胰岛素10 U三药混合，用上述混合液浸透无菌纱布湿敷于创面，15 min后换用生理盐水加利凡诺混合制成0.3%的溶液湿敷；20 min后换无菌纱布覆盖固定。每天换药1～2次。4周后进行疗效评定。

2.3观察1组按对照组方法清洗创面后，用黄连液最佳浓度（黄连、黄柏、黄芩、栀子）［4］浸泡20 min，使溃疡面充分浸泡在水中，保持水温35～40℃；浸泡完毕用无菌纱布拭干；在创面上均匀涂布用乙醇混合的麝香最佳剂量［4］（广东和翔中药饮片厂提供，每支0.2 g）。盖无菌纱布，用胶布固定，每1～3天换药1次。4周后进行疗效评定。

2.4观察2组按对照组方法清洗创面后，用熬制的三黄汤（大黄、黄连、黄芩）浸泡20 min，使溃疡面充分浸泡在水中，保持水温在35～40℃；浸泡完毕用无菌纱布拭干；在创面上均匀涂布生肌玉红膏［（中国北京同仁堂（集团）有限责任公司生产，每盒12 g］，膏剂涂布厚约2 mm。盖无菌纱布，用胶布固定，每1～3天换药1次。4周后进行疗效评定。

3　统计学方法

用SPSS13.0统计软件进行数据处理，组间比较用单因素方差分析。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准按照溃疡面的面积评定分为痊愈、显效、有效、无效4个级别。痊愈：溃疡面完全愈合，局部皮肤血运良好；显效：溃疡面积缩小2/3以上，局部皮肤血运改善明显；有效：溃疡面积缩小3/5以上，局部皮肤血运有改善，分泌物减少；无效：溃疡面积不变，分泌物增加，局部周围皮肤变黑。

4.23组临床疗效比较见表2。3组间两两比较，经χ2检验，观察1组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察2组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察1组与观察2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

5　讨论

肇庆端州华佗医院于近20年以来一直使用黄连液外敷治疗糖尿病足、褥疮，后来在原有的基础上发现联合麝香外敷治疗效果更明显，麝香具有促溃疡面加快愈合的作用。针对中医外治法治疗糖尿病足缺乏药效标准，对其使用的浓度、剂量、适应症和副作用的研究较少，本研究通过不同阶段的实验摸索发现，不但黄连液联合麝香比原组方的抑菌作用明显增强，而且不同浓度的药物剂量对临床效果有很大的影响，前期研究已经优选出黄连液最佳浓度和麝香最佳剂量［4］用于本次临床效果试验。

表2　3组临床疗效比较　例

我国现时抗菌药物耐药情况严重，尽管人类正在研究和制造更广谱、作用更强的抗菌药物，但新抗菌药物的产生明显跟不上耐药菌株形成的速度，而中药在现代预防和控制细菌性感染性疾病方面具有重要作用［10］，本课题在前期研究中已发现，黄连液和麝香对医院多重耐药的ESBLs大肠埃希菌［4］和金黄色葡萄球菌［5］抑菌、杀菌显著，其作用机制是通过中药多靶点的抗菌作用，可同时以不同的方式抑制或杀死细菌，使细菌很难产生耐药，并能够同时增强免疫力、调节机体的平衡。中药抗菌药物的研究将会是医学上的新趋势，尤其是应对全球日益严重的耐药情况，通过选择中药来控制糖尿病足细菌感染，将为临床治疗糖尿病足提供新的有效方法，为中医药治疗糖尿病足寻找新的切入点和突破口。

［1］黄长璐，杨博华.中医外治糖尿病足溃疡的治疗现状［J］.北京中医药，2008，27（3）：226-228.

［2］梁峰，胡大一，沈珠军.2014年美国糖尿病指南：糖尿病诊疗标准［J］.中华临床医师杂志，2014，8（6）：1182-1190.

［3］许樟荣.糖尿病足病变诊断与治疗的临床思考［J］.中国实用内科杂志，2005，25（4）：375-377.

［4］潘敏，文小燕，曾池清，等.利用最小抑菌浓度（MIC）确定黄连液及麝香治疗糖尿病足的最佳药物浓度［J］.中国执业药师，2015，12（11）：16-18，26.

［5］吴琳，叶峥嵘，梁瑾.细菌耐药现状及中药应对策略概述［J］.实用中医药杂志，2012，28（2）：159-160.

（责任编辑：刘淑婷）

R587.2

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0256-7415（2016）04-0086-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.031

2015-12-10

广东省中医药局科研基金项目（20132058）

潘敏（1974-），女，副主任药师，研究方向：医院制剂与临床药学。