糖参乐丸化裁治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

金　枝　　左新河　　李仁铭

1湖北中医药大学，武汉　4300652湖北省中医院，武汉　4300613荆州市中医医院，湖北荆州　434000



糖参乐丸化裁治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

金枝1，3左新河1，2△李仁铭3

1湖北中医药大学，武汉4300652湖北省中医院，武汉4300613荆州市中医医院，湖北荆州434000

目的观察糖参乐丸化裁治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效。方法将56例DPN患者随机分为对照组和观察组，对照组给予维生素B1、甲钴胺治疗，观察组在对照组治疗基础上加用糖参乐丸化裁治疗，2组疗程均为30 d，比较治疗前后2组患者的血糖、血脂水平，检测腓总神经、正中神经的运动和感觉传导速度。结果与治疗前比较，治疗后2组患者空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血浆总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均下降，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高，腓总神经、正中神经的运动传导速度(MNCV)及感觉传导速度(SNCV)均提高(P<0.05)；与对照组比较，治疗后观察组上述指标改善更明显(P<0.05)，且临床疗效也优于对照组(P<0.05)。结论糖参乐丸化裁能有效治疗DPN。

糖参乐丸；糖尿病周围神经病变；临床观察

随着我国老年化进程的不断加快及现代人生活水平的提高，生活习惯的改变，糖尿病的发病率不断升高。与此同时，其最为常见的并发症糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)的发病率亦有明显上升趋势。据统计，糖尿病患者中60%～70%伴有不同程度的DPN，而30%～40%的DPN患者没有自觉症状[1]。现代医学多使用甲钴胺、维生素B1等防治DPN，取得了一定的效果，但并不十分理想。本研究采用甲钴胺、维生素B1联合糖参乐丸化裁治疗DPN气阴两虚兼瘀证，临床疗效较好，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2014年4月—2016年4月在荆州市中医院内分泌科治疗的DPN气阴两虚兼瘀证患者56例，依照就诊先后顺序随机分为对照组和观察组，每组28例。对照组，其中男17例，女11例；年龄43～77岁，平均年龄(60.96±9.58)岁;病程5～32年，平均病程(16.00±6.82)年。观察组，其中男15例，女13例；年龄45～78岁，平均年龄(61.25±9.45)岁;病程5～35年，平均病程(16.36±6.96)年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照1999年WHO专家咨询报告中建议的关于DPN的诊断标准。①有糖尿病病史；②膝腱反射减弱或消失；③四肢疼痛麻木，肢端有袜套感，下肢痛、温觉减弱或消失，行走时有踩棉花感，稳定性较差；④具有神经传导障碍。

1.2.2中医诊断标准参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则》[2]制订的DPN气阴两虚兼瘀证的中医诊断标准。主症：肢体疼痛麻木，乏力倦怠，短气懒言；次症：多食易饥，渴而喜饮，五心烦热，盗汗自汗，肌肤甲错；舌脉：舌淡或暗红少津，苔薄或花剥，脉细数无力，或细涩；确诊：主症加次症中任意三项加舌脉，即可辨证为气阴两虚兼瘀证。

1.3纳入及排除标准

纳入标准：①符合上述西医和中医诊断标准；②患者知情同意，自愿受试；③年龄40～80岁；④依从性好，治疗过程中未退出。

排除标准：①糖尿病患者出现严重急性并发症者；②其他原因引起的周围神经病变者；③肝肾功能严重损伤者；④年龄<40岁或>80岁者；⑤有精神心理疾病及不配合治疗者；⑥治疗过程中退出及资料不全影响疗效判定者；⑦使用其他药物治疗者。

1.4治疗方法

对照组在调整饮食、降糖、降压、调脂等治疗的基础上，予以维生素B1(华中药业股份有限公司，批号：国药准字H42020611)10 mg，3次/d，口服；甲钴胺分散片(江苏四环生物股份有限公司，批号：国药准字H20080290)0.5 mg，3次/d，口服。观察组在上述治疗的基础上加用糖参乐丸化裁以益气养阴，化瘀通络，方药组成：红参15 g，黄芪15 g，黄精20 g，天冬20 g，麦冬20 g，五味子10 g，天花粉15 g，白术15 g，茯苓15 g，桂枝10 g，桑葚子10 g，熟军6 g，红花10 g，牛膝10 g，全蝎5 g，蜈蚣2条，地龙10 g等(所需药物均购自荆州市中医院中药房)，上药水煎取汁300 ml，每日1剂，分3次服用。2组疗程均为30 d。

1.5观察指标与疗效判定标准

1.5.1观察指标治疗前后检测2组患者的血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]和血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)；采用肌电图检测2组患者的腓总神经和正中神经的运动传导速度(MNCV)及感觉传导速度(SNCV)。

1.5.2疗效判定标准参照文献[3-4]制订疗效判定标准。显效：患者下肢麻木、疼痛、袜套感等自觉症状消失，血糖、血脂恢复到正常水平或明显改善，MNCV、SNCV>5 m/s；有效：患者自觉症状有所减轻，血糖、血脂水平有所下降但不十分明显，MNCV、SNCV有所增加，但<5 m/s；无效：上述指标均无改善。

1.6统计学处理

2　结果

2.12组之间血糖、血脂水平的比较

治疗后，2组患者FBG、2hPBG、HbA1c、TC、TG、LDL-C水平均较治疗前下降(P<0.05)，HDL-C的水平升高(P<0.05)；且2组间比较，观察组上述指标改善更明显(P<0.05)。见表1。

2.22组之间神经传导速度的比较

治疗后，2组腓总神经及正中神经的MNCV、SNCV均较治疗前明显提高(P<0.05)；且与对照组比较，观察组上述指标改善更明显(P<0.05)。见表2。

2.32组之间临床疗效的比较

治疗后，对照组总有效率为67.9%，观察组总有效率为92.9%，观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表1　2组治疗前后血糖、血脂水平比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

表2　2组治疗前后神经传导速度的比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

表3　2组临床疗效的比较(n=28，例，%)

与对照组比较△P<0.05

3　讨论

DPN是消渴病最为常见的并发症之一，在中医古籍中并没有确切的记载，现今学者多将其归属于中医“痹症”、“痿证”范畴。近年来，有关DPN的病因病机研究[5]表明，DPN有虚实之分，但以虚为主，虚不外乎气虚、阴虚、阳虚，虚有“本”、“变”之不同，其本在于阴液不足，其变或为气虚、或为阳虚。五脏(尤其是脾肝肾)虚损、阴血不足，气虚推动无力，血液运行不畅，或者阳虚，阳气不能温养经脉致血行不畅，终致痹阻。故临床上DPN以气阴两虚兼瘀证最为常见，治疗宜益气养阴，化瘀通络。糖参乐丸是本院自制的针对糖尿病的益气养阴方，本研究在该方基础上化裁，用于治疗气阴两虚兼瘀证DPN，方中红参、白术、黄芪补脾益气；黄精、天冬、麦冬、五味子、桑葚子补肝肾滋阴；熟军、红花、牛膝、全蝎、蜈蚣、地龙、桂枝活血化瘀通络，上药合用补而不燥，活血又不耗血，共达益气养阴，活血化瘀通络之效。本研究结果表明，2组的治疗方法都能有效降低FBG、2hPBG、HbA1c、TC、LDL-C的水平，升高HDL-C的水平，提高腓总神经及正中神经的MNCV、SNCV，但观察组疗效更佳，且观察组临床疗效亦明显优于对照组。

综上所述，糖参乐丸化裁结合常规治疗能显著改善DPN患者的糖脂代谢紊乱，降低神经损伤程度，加快MNCV和SNCV，提高患者的治疗效果，值得临床推广运用。

[1]DESHPANDE N，HEWSTON P，ALDRED A.Sensory functions，balance，and mobility in older adults with type 2 diabetes without overt diabetic peripheral neuropathy a brief report[J].J Appl Gerontol，2015，pii：0733464815602341.[Epub ahead of print].

[2]中华人民共和国卫生部药政司.新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则[J].中国医药学报，1990，5(4)：76-77，16.

[3]PETROFSKY JS，LAWSON D，BERK L，et al.Enhanced healing of diabetic foot ulcers using local heat and electrical stimulation for 30 min three times per week[J].J Diabetes，2010，2(1)：41-46.

[4]杨毅，鲜杨，李蓬秋，等.糖尿病足患者病原菌分布及药物敏感性分析[J].重庆医学，2012，41(12)：1191-1193.

[5]周小琳.益气化瘀通痹方治疗糖尿病周围神经病变(气阴两虚夹瘀型)临床观察[J].辽宁中医杂志，2010，37(7)：1297-1298.

The Effect of Varied Sugar Ginseng Pills on Treating Diabetic Peripheral Neuropathy

JIN Zhi1，3，ZUO Xinhe1，2△，LI Renming3

1Hubei University of Chinese Medicine，Wuhan 430065，China2HubeiProvincialHospitalofTCM，Wuhan430061，China3JingzhouHospitalofTraditionalChineseMedicine，Jingzhou434000，China

ObjectiveTo observe the effect of varied sugar ginseng pills on treating diabetic peripheral neuropathy.MethodsFifty-six patients with diabetic peripheral neuropathy were randomly divided into two groups.Patients in the control group were given vitamin B1and methylcobalamin dispersible tablets.The patients in the treatment group were additionally administered with varied sugar ginseng pills.The treatment course was 30 days.Blood glucose and lipid level as well as the motor and sensory conduction velocity of nervus peroneus communis and the median nerve were examined before and after the treatment.ResultsAfter treatment，the levels of fasting and 2-hour postprandial blood glucose(FBG，2hPBG)，glycohemoglobin(HbA1c)，total cholesterol(TC)and low density lipoprotein(LDL-C) in the two groups were decreased，while high density lipoprotein(HDL-C) level was increased.And the motor and sensory conduction velocity nervus of peroneus communis and the median nerve were enhanced.Compared with control group，the above index of the treatment group was improved significantly after treatment(P<0.05)，and its curative effect is also better than that of control group.ConclusionVaried sugar ginseng pills are effective in the treatment of diabetic peripheral neuropathy.

varied sugar ginseng pills；diabetic peripheral neuropathy；clinical observation

10.3969/j.issn.1674-4616.2016.04.002

，Corresponding author，E-mail：Fl1976@163.com

2016-06-14)