青盐牙膏临床试验研究

天津市口腔医院（300041）田宗蕊 胡静 冯昭飞 李翠翠 聂帅

牙周病是一种常见的感染性疾病，第三次口腔流行病学调查[1]显示全国35～44岁中年人的牙周健康率为14.5%，牙龈出血检出率为77.3%。随社会发展，提高口腔保健的意识得到群众的广泛认可。牙膏作为刷牙的辅助制剂，可以帮助去除牙菌斑、减轻炎症维护口腔健康。本文通过观察牙龈炎患者使用青盐牙膏的情况，评价其牙龈炎的效果。

1 资料和方法

1.1 材料 空白对照牙膏110g/支，绿色膏体，白管包装，六必治防上火牙膏110g/支，绿色膏体，白管包装。

1.2 一般资料 92名天津医学高等专科学校学生。试验受试人群口腔健康状况基本相当，干扰因素少，日常生活条件无差别，年龄波动小，文化程度无差别。

纳入标准：口腔健康、无缺牙、无矫治器、无完全覆盖修复体、无药物过敏史、无急性龈炎或其他牙周疾病、无需治疗的龋齿、无牙髓炎等病变的学生。受试者在实验前阅读知情同意书并签名。

排除标准：患全身系统性疾病，如：高血压、糖尿病、冠心病等；3个月内进行过牙周治疗，参加过其他药物实验、使用过抗生素或其他抑菌药物，有药物过敏史者；不能做到早、晚刷牙；不能按时复诊者；有未治疗的龋齿、黏膜病、冠周炎。

1.3 方法

1.3.1 试验分组 按试验纳入及排除标准筛选出92名受试者。按受试者性别分别编号，随机分为2组，每组46人。

1.3.2 牙膏发放使用 实验前统一培训刷牙方法及发放牙刷、牙膏，要求每天刷牙两次，每次不少于两分钟，使用12周，不得使用其他口腔卫生用品，如漱口液、牙线等。牙膏外形一致，检查者和受试者不清楚所用牙膏成分，按双盲原则进行实验。

1.3.3 观察指标 于使用前（基线），4周，16周检查除第三磨牙外的全口牙齿，每颗牙检查4个位点(近颊、颊、远颊和舌侧)，记录牙龈指数、探诊出血百分数、菌斑指数。

2 临床试验结果

2.1 原始数据共92例样本，剔除其中数据缺失很多的2例，以牙齿为记录单位进行统计分析，建立数据库，共计90×28=2520个记录，统计分析时不计缺失数据。

2.2 基线时实验组牙龈指数显著高于对照组；4、16周差别无统计学意义（见附表1)，牙龈指数都有着随时间而降低的趋势。

附表1 牙龈指数(GI)的各测量时间的2组牙膏比较

附表2 菌斑指数的各测量时间的牙膏分组之间的两两比较

附表3 各组牙膏的基线与16周时探诊出血的比较（n,%）

2.3 基线和2周时的菌斑指数2组牙膏之间差别均无统计学意义；4周、16周时2组之间的差别有统计学意义（见附表2）；2组牙膏的菌斑指数也都有着随时间而变化的趋势，与基线相比16周时菌斑指数显著降低，有着统计学意义（见附表2）。

2.4 基线对照组探诊出血率显著低于实验组，4周时对照组探诊出血率显著高于实验组，16周组探诊出血率之间差别无统计学意义；2组牙膏在16周时探诊出血率相对于基线来说显著降低，对照组牙膏从17.1%下降到13.1%，实验组牙膏从22.6%下降到10.5% (见附表3)。

3 结论

本实验所用防上火牙膏主要成分青盐。青盐为氯化物类矿物石盐结晶体。主要成分是氯化钠，还有少量氯化钾、氯化镁、氯化钙、硫酸镁、硫酸钙和铁等。具有泻热、凉血、明目、润燥作用，可用于治疗尿血，吐血，齿舌出血，目赤痛，风眼烂弦，牙痛。可用于日常口腔保健。《唐瑶经验方》青盐与槐枝可日用揩牙。本试验实验组牙龈指数在基线时显著高于对照组；牙龈指数随着牙膏使用时间的延长呈显著下降趋势，但实验组下降趋势高于对照组，从基线时的最高到16周时的最低。此结果证实青盐牙膏能有效降低牙龈指数。两组牙膏均能有效降低菌斑指数，但是实验组效果低于对照组。在降低牙龈探诊出血率方面六必治防上火牙膏优于空白对照组牙膏。