生脉注射液治疗气阴两虚型糖尿病临床观察

陈　明　王海明　王　华



生脉注射液治疗气阴两虚型糖尿病临床观察

陈明王海明王华

目的观察生脉注射液治疗气阴两虚型糖尿病的临床效果。方法将100例患者随机分为对照组和治疗组，两组均采用常规基础治疗，治疗组加用生脉注射液，疗程为2周。观察两组患者治疗前后临床证候积分、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hBG)、空腹胰岛素(FINS)水平，并计算胰岛素敏感指数(ISI)及胰岛β细胞分泌功能指数(HOMA-IS)。结果治疗后两组患者FBG、2hBG均较治疗前有所下降，HOMA-IS和ISI较治疗前有所升高，治疗组升高更明显(P<0.05)。两组患者治疗后证候积分均下降，治疗组治疗后效果更优于对照组(P<0.05)。结论生脉注射液可明显改善2型糖尿病气阴两虚证患者的临床证候表现，并能促进胰岛素分泌，增加胰岛素的敏感性，临床无不良反应。

生脉注射液；2型糖尿病；气阴两虚

糖尿病是一种严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病，治疗非一朝一夕的事。目前西药治疗主要以控制血糖为主，而中医治疗强调治病求本，生脉散为益气养阴之经典方，笔者在长期临床工作中运用生脉注射液治疗气阴两虚型糖尿病，临床效果满意，现总结如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选自2013年9月—2015年9月我院门诊及住院的2型糖尿病患者100例，其中男60例，女40例。均符合2型糖尿病相关诊断标准，中医参考中华中医药学会制定的《糖尿病中医防治指南》[1]中的气阴两虚证，表现为咽干口燥，倦怠乏力，多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，苔薄白干或少苔，脉弦细数。将其随机分为治疗组及对照组。其中治疗组50例，男31例，女19例，平均年龄(53.5±11.8)岁；糖尿病病程4月～15年，平均(7.4±4.5)年。对照组50例，男29例，女21例，平均年龄(52.7±10.7)岁；糖尿病病程6月～16年，平均(7.5±4.3)年。两组患者年龄、性别、病程等一般资料经比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法两组患者均给予糖尿病教育和饮食控制，对照组给予常规药物治疗，包括口服降糖药物和胰岛素治疗，并控制空腹血糖在3.9～7.0mmol/L，非空腹血糖≤10.0mmol/L。治疗组在常规药物治疗的基础上，加用生脉注射液 (雅安三九药业有限公司，批准文号：国药准字220043172) 50 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，疗程为2周。

1.3观测指标

1.3.1生化指标治疗前后，分别测定患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hBG)、空腹胰岛素(FINS)水平，并计算胰岛素敏感指数(ISI)及胰岛β细胞分泌功能指数(HOMA-IS)。治疗期间，定期复查患者血尿粪常规、肝肾功能、血脂、电解质、心电图等。

ISI=ln[1/(FPG×FINS)]

HOMA-IS=20×空腹胰岛素/(空腹血糖-3.5)

1.3.2临床证候评分观察治疗前后患者症状变化，依据《中药新药临床研究指导原则》[2]中治疗糖尿病的症状分级量化标准按病情轻、中、重分别记为2、4、6分，无症状为0分。

2　结果

2.1两组治疗前后FBG、2hBG、FINS、ISI、HOMA-IS比较两组患者FBG、2hBG治疗后较治疗前均显著下降(P<0.05)。FINS、ISI治疗后较治疗前均升高(P<0.05)，治疗组比对照组升高更明显(P<0.05)。见表1。

指标治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后FBG(mmol/L)8.45±1.475.97±0.921)8.50±1.456.49±0.981)2hBG(mmol/L)13.65±3.728.24±1.671)13.58±3.808.93±1.751)FINS(uU/ml)12.57±3.197.56±2.891)12.84±3.628.03±2.961)ISI-4.67±0.12-3.79±0.111)2)-4.69±0.13-4.01±0.121)HOMA-IS50.79±4.8563.21±4.271)2)51.36±4.7956.71±4.051)

注：与治疗前比较，1)P<0.05，与对照组治疗后比较2)P<0.05

2.2两组治疗前后证候积分变化两组患者治疗后证候积分均下降，与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)，治疗组治疗后效果更优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　两组治疗前后证候积分变化　±s)

注：与治疗前比较，1)P<0.05，与对照组治疗后比较2)P<0.05

3　讨论

糖尿病(DM)是由于胰岛素分泌绝对或相对不足(胰岛素分泌缺陷)，以及机体靶组织或靶器官对胰岛素敏感性降低(胰岛素作用缺陷)引起的以血糖水平升高为特征的代谢性疾病。其中90%以上为2型糖尿病。中医属于“消渴”范畴，多因禀赋异常、五脏柔弱、素体阴虚、过食肥甘、情志失调、久坐少动、运动量减少等引起，其病机目前认为以气阴两虚为本，痰浊血瘀为标，多虚实夹杂。阴虚内热，耗气伤津，则血脉瘀滞，痰浊内阻。所谓急则治其标，缓则治其本。如张景岳所言:“治消之法……必使阴气渐充，精血渐复，则病必自愈”。故糖尿病的中医治疗应以益气养阴为主，西医应以增加胰岛素分泌，提高胰岛素敏感性，保护胰岛功能为主。

生脉注射液处方来源于生脉散，生脉散最早记载于金代医家张元素之《医学启源》，由人参、麦冬、五味子三味中药组成，方中人参大补元气为君药；麦冬养阴生津为臣药；五味子敛气止汗生津为佐使，三药合用，共奏益气养阴生津之功。现代药理研究[3]证实，人参的降糖机理主要有以下几点：①促进胰岛素分泌，增加血清胰岛素含量；②增加胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗；③促进外周组织和靶器官对糖的利用；④延缓肠道对葡萄糖的吸收；⑤提高免疫功能，修复残存胰岛β细胞。川麦冬多糖能显著降低四氧嘧啶引起的糖尿病小鼠的空腹血糖和提高血清胰岛素水平，具有减轻四氧嘧啶对胰岛β细胞的损伤程度或对这种损伤具有一定程度的保护和修复作用[4]。五味子可通过降低脂质过氧化反应副产物，增强抗氧化物酶活力，调节凋亡相关基因，促进血清胰岛素分泌[5]。

本研究结果显示：生脉注射液可明显改善2型糖尿病气阴两虚证患者的临床证候表现，并能促进胰岛素分泌，增加胰岛素的敏感性，有利于血糖的控制，疗效确切，安全性高，治疗期间未出现不良反应。

此外，胰岛素抵抗还是构成肥胖、高血压、高脂血症、高尿酸血症、高胰岛素血症等代谢综合征的重要病理基础，是冠心病和脑血管病等大血管疾病的重要危险因子，因而，生脉注射液在改善代谢综合征及其临床并发症方面应有相应疗效，临床值得进一步研究。

[1]中华中医药学会.糖尿病中医防治指南[J].中国中医药现代远程教育, 2011,9(4):148-151.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:233-237.

[3]薛涛，夏朝霞，邬丽莎，等.人参降糖作用的研究进展[J].中国现代中药,2014，16(5):428-432.

[4]张克英,杨琴，勾宗蓉,等.川麦冬多糖降血糖实验研究[J].四川中医,2012,30(2):58-59.

[5]安丽萍，王英平,王春梅,等.五味子油对2型糖尿病大鼠胰岛B细胞凋亡的影响[J].吉林大学学报(医学版),2012,38(1):84-88.

Clinical Observation on Shengmai Injection in the Treatment of Diabetes of Qi and Yin Deficiency

CHEN MingWANG HaimingWANG Hua

(Department of Endocrinology, Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangsu, Jiangyin 214400, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of Shengmai injection in the treatment of diabetes of qi and yin deficiency. Methods100 cases of patients were randomly divided into control group and treatment group, and two groups adopt conventional foundation treatment. The treatment group also used Shengmai injection. The course of treatment was 2 weeks. Before and after treatment, the clinical syndrome integral, fasting blood glucose (FBG), 2h postprandial blood glucose (2hBG) and fasting insulin (FINS) level were observed, and the indexes of insulin sensitivity (ISI) and homeostasis model assessment of secretion function of pancreas islet β cell (HOMA-IS) were calculated. ResultsAfter treatment, FBG and 2hBG of the two groups were decreased, the HOMA-IS and ISI of the two groups were increased, and the treatment group increased more obviously (P<0.05). After treatment, syndrome integral of the two groups decreased, and the therapeutic effect of the treatment group was better than that of the control group (P<0.05). Conclusion Shengmai injection can obviously improve the clinical syndrome of patients with type 2 diabetes of qi and yin deficiency, promote insulin secretion, increase insulin sensitivity, and has no clinical adverse reaction.

Shengmai injection; Type 2 diabetes; Qi and yin deficiency

江苏省江阴市中医院内分泌科(江阴 214400)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.18.007

1003-8914(2016)-18-2618-03

(本文校对：顾国龙2015-11-4)