西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药使用分析

李海燕，胡　斌（西安市第四医院药剂科，西安　710004）

西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药使用分析

李海燕＊，胡斌（西安市第四医院药剂科，西安710004）

目的：为促进临床合理用药及卫生行政部门制定用药政策提供依据。方法：对西安地区11家三级医院2013－2015年销售金额排名前20位的药品中辅助用药的总销售金额及构成比、单品种销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等数据及不良反应情况进行统计分析。结果：西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药的总销售金额及构成比均呈上升趋势，3年间辅助用药销售金额构成比分别为8.43%、10.25%、12.20%。共有13种辅助用药至少1年进入3家以上医院药品总销售金额排名前20位；其中，小牛血清去蛋白注射液、前列地尔注射液和丹红注射液销售金额各年度均稳居前4位，注射用丹参多酚酸盐2014－2015年进入前3位；前列地尔注射液、血栓通注射和脾氨肽口服冻干粉各年度DDDs均居前3位；脾多肽注射液、注射用益气复脉和脑苷肌肽注射液DDC居前3位，分别为885.24、372.34和349.37元。辅助用药不良反应发生率逐年升高，由2013年的9.13%上升至2015年的13.49%。结论：辅助用药已成为西安地区医院临床用药的重要组成部分，其销售金额、用量增长较快。临床需要加强对辅助用药的管控，密切关注其安全性问题，控制医疗费用不合理增长。

辅助用药；合理用药；销售金额；用药频度；日均费用；药品不良反应；西安地区

目前，辅助用药尚未有明确的定义，有人提出辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病、功能紊乱的预防和辅助治疗，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力的药物；或用于预防或者治疗肿瘤、肝病、心脑血管重大疾病的辅助治疗的药物[1]。

2015年以来，控制辅助用药的使用被列为医院合理用药管理工作的重点之一。国家多个文件对规范辅助用药的使用作出了明确要求。国家卫计委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》明确提出，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。部分地方卫生行政部门也陆续出台相关文件。2015年，北京医管局率先列出了辅助用药监控目录，包含了21种药品[2]。同年9月，云南省卫计委下发《关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知》[3]，列出122种注射用辅助治疗药品目录；10月，国家卫计委等五部门联合印发《控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》的通知，提出落实辅助用药等产品管理制度及跟踪监控制度；随后，安徽、苏州等省市相继将一部分辅助用药纳入重点监控范围。随着国家和部分省市一系列文件、规定的出台，如何管理和限制辅助用药的使用成为焦点。为了解西安地区医疗机构辅助用药使用情况，促进辅助用药的合理使用，笔者对西安地区11家三级医院2013－2015年总销售金额排名前20位药品中辅助用药使用的相关数据进行统计和分析。

1　资料与方法

1.1资料来源

本研究数据由西安市合理用药质控中心提供，包括西安地区11家三级医院2013－2015年总销售金额排名前20位药品的名称、规格、单价、销售数量、销售金额及药品不良反应（ADR）发生情况（均由质控中心下属单位按季度上报）。参考云南省卫计委《关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知》[3]及北京医管局确定的辅助用药品种，统计辅助用药的用药数量、销售金额等。

1.2方法

对辅助用药总销售金额、辅助用药占药品总销售金额比例、用药频度（DDDs）等进行统计分析，数据处理采用Excel 2010软件。依据《新编药物学》（第17版）[4]的规定，结合药品说明书和临床实际用药情况，综合确定各辅助用药的限定日剂量（DDD）值[5]。DDDs=各辅助用药用量/该药品的DDD值。各辅助用药用量由销售数量与规格的乘积所得。DDDs越大，说明该药使用频次越高。日均费用（DDC）=某药品的总销售金额/该药的DDDs值，DDC可反映出患者使用该药品的平均日费用。

2　结果与分析

2.1各类辅助用药的品种数、销售金额及构成比

参照云南省卫计委《关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知》[3]，将辅助用药分为中药注射剂、维生素类注射剂和其他辅助用药三类，分别统计各类辅助用药的品种数、销售金额及构成比，具体见表1。

由表1可见，11家医院2013－2015年总销售金额排名前20位药品中，各类别辅助用药品种数和销售金额基本呈逐年递增趋势。其他辅助用药和中药注射剂的销售金额构成比分别为50%和40%左右。11家医院2013年药品总销售金额排名前20位药品中辅助用药品种最多的医院有8种，最少的有1种；2014年最多的有10种，最少的有2种；2015年最多的有12种，最少的有2种。

2.211家三级医院药品总销售金额排名前20位中辅助用药频次统计

为了解辅助用药单品种使用情况，对11家三级医院总销售金额排名前20位药品中辅助用药出现的频次进行统计，结果见表2。

表1　西安地区11家三级医院2013－2015年各类辅助用药的品种数、销售金额及构成比Tab 1　Consumption sum of adjuvant drugs and its proportion in 11tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

表2　西安地区11家三级医院2013－2015年总销售金额排名前20位药品中辅助用药频次统计（次）Tab 2　Frequency statistics of adjuvant drugs among top 20 drugs in the list of consumption sum from 11 tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015（times）

由表2可见，共有13种辅助用药至少1年进入3家以上医院药品总销售金额排名前20位，其中7种为中药注射剂，6种为其他辅助用药。丹红注射液和前列地尔注射液连续3年进入5家及以上医院药品总销售金额排名前20位，小牛血清去蛋白注射液和舒血宁注射液连续3年进入4家及以上医院药品总销售金额排名前20位。

2.3辅助用药销售金额及构成比

西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药销售金额及构成比见表3。

由表3可见，2013－2015年11家医院辅助用药销售金额构成比分别为8.43%、10.25%和12.20%，2014、2015年较前一年分别增长21.59%、19.02%。其中，4家医院辅助用药销售金额构成比连续3年持续增长，4家医院2015年较2013年增长，3家医院2015年较2013年下降。

2.4辅助用药单品种销售金额、DDDs及DDC

西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药单品种销售金额、DDDs及DDC见表4。

由表4可见，前列地尔注射液、血栓通注射液和脾氨肽口服冻干粉的DDDs 3年来均稳居前3位；小牛血清去蛋白注射液、前列地尔注射液和丹红注射液销售金额稳居前4位，DDDs也居前列，表明这些品种是临床使用量较大的辅助用药品种。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液连续3年的销售金额、DDDs均进入前10位。注射用丹参多酚酸盐2014－2015年销售金额进入前3位，2015年用量激增，销售金额是2013年的22倍。

脾多肽注射液、注射用益气复脉和脑苷肌肽注射液的DDC居前3位，分别高达885.24、372.34和349.37元，患者的经济负担较重。DDC最低的是脾氨肽口服冻干粉，为24.59元。中药注射剂中大株红景天注射液、注射用丹参多酚酸盐和康艾注射液DDC较高；血栓通注射液、舒血宁注射液和丹红注射液DDC较低，价格相对低廉。

2.5辅助用药ADR发生情况

西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药ADR发生情况见表5。

由表5可见，辅助用药ADR发生率逐年升高。一方面与辅助用药的用量增长有关，另一方面与医疗机构ADR上报系统的完善有关。2013年发生ADR最多的辅助用药为血栓通注射液；2014年发生ADR较多的有参麦注射液、血栓通注射液、前列地尔注射液和舒血宁注射液；2015年发生ADR较多的有小牛血清去蛋白注射液、注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液和甘露聚糖肽注射液。ADR主要表现为：静脉炎、发热、疼痛、过敏反应、胸闷、少见的肝功能异常和意识障碍等。

3　讨论

西安地区11家三级医院2013－2015年总销售金额排名前20位药品中辅助用药品种数、销售金额及构成比均呈逐年递增趋势。由表1可见，其他辅助用药销售金额构成比最高。结合表2及表4可见，小牛血清去蛋白注射液、前列地尔注射液和丹红注射液等连续3年进入4家以上医院药品总销售金额排名前20位的品种，销售金额及DDDs排名也居前列，表明这些品种是临床使用量较大的辅助用药品种。小牛血清去蛋白注射液和前列地尔注射液位列药品销售金额前列，表明这些品种可能属于医院超常使用的药品，需要卫生行政部门出台相关管理制度，以规范辅助用药的使用。

目前，治疗心脑血管疾病类中药注射剂已成为我国心脑血管疾病预防和治疗中的重要产品，有研究报道，在某大型医院已经占到心脑血管疾病注射用药销售金额的60%以上[6]，在其他医院也呈现连续增长的趋势[7-9]；本调查也表明，治疗心脑血管疾病类中药注射剂的销售金额逐年增长，与文献报道一致。抗肿瘤中药注射剂仅有康艾注射液连续3年进入2家以上医院药品总销售金额前20位，并且销售金额有下降趋势。

随着中药注射剂在临床的广泛使用，临床需要密切关注其不良反应。已有研究证实，在众多的中药注射剂中存在的绿原酸，是一种可疑的致敏物质[7]；中药注射剂中的附加剂吐温80也可能是引起过敏反应的因素之一[10-11]。国家食品药品监督管理总局发布的ADR监测年报显示，2014年中药注射剂发生ADR最多的品种中，血栓通注射液名列第6。该机构还于2013年11月及2016年1月分别发布了《关于修订舒血宁注射液说明书的通知》《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，提示关注中药注射剂的ADR。

表3　西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药销售金额及构成比Tab 3　Consumption sum of adjuvant drugs and its proportion in 11tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

表4　西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药单品种销售金额、DDDs及DDCTab 4　Consumption sum，DDDs and DDC of single type of adjuvant drug in 11tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

表5　西安地区11家三级医院2013－2015年辅助用药ADR发生情况Tab 5　Adjuvant drugs-induced ADR in 11 tertiary hospitals of Xi’an area during 2013-2015

维生素类注射剂的销售金额在2014－2015年保持增长。在一些维生素缺乏症的治疗中，维生素类药物是作为治疗型药物来使用的，但临床中应避免不合理的过量使用和滥用。

其他辅助用药以生物制品居多。个别品种如小牛血清去蛋白注射液、前列地尔注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、甘露聚糖肽注射液和脾氨肽口服冻干粉在临床使用量较大。有文献报道，小牛血清去蛋白注射液作为辅助用药在临床应用的比例偏大，并且当其成品含有异种蛋白时，使用时易致ADR[12]。前列地尔注射液本身具有致炎致痛物质，如果药物保存、配置、输注不当，容易发生静脉炎等不良反应[13]。甘露聚糖肽是一种免疫增强药，能调节机体自身免疫功能，刺激骨髓造血机能，提高机体防御能力，具有激活免疫细胞、升高白细胞的作用[14]。为了促进甘露聚糖肽用药安全，原国家食品药品监督管理局于2003年4月发布了《关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知》，要求说明书中“药理毒理、适应证、不良反应、禁忌证、注意事项等必须按照修订意见书写”[15]。

使用辅助用药应遵循安全、有效、经济、适当的原则，医师必须按照说明书的要求及医保药品中辅助用药限制适应证的规定使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应证、延长疗程、增加剂量等。本研究表明，辅助用药已成为西安地区医院临床用药的重要组成部分，其销售金额、用量增长较快。有效的管控辅助用药对于规范用药、降低患者医疗费用都将起到至关重要的作用。

[1]赖延锦.浅谈辅助用药在临床药物治疗中的价值[J].中国医药指南，2014，12（13）：389.

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（编辑：晏妮）

Analysis of the Utilization ofAdjuvant Drugs in 11Tertiary Hospitals of Xi’anArea during 2013-2015

LI Haiyan，HU Bin（Dept.of Pharmacy，Xi’an No.4 Hospital，Xi’an 710004，China）

OBJECTIVE：To provide reference for promoting rational drug use and formulating medication policy by health administrative department.METHODS：The utilization of top 20 adjuvant drugs in the list of consumption sum in 11 tertiary hospitals from Xi’an area during 2013-2015 was analyzed statistically in respects of total consumption sum and constituent ratio，the consumption sum of single type，DDDs，DDC，ADR，etc.RESULTS：The total consumption sum and the proportion of adjuvant drugs in 11 tertiary hospitals from Xi’an area increased year by year from 2013 to 2015，accounting for 8.43%，10.25%and 12.20%，respectively.13 kinds of adjuvant drugs were included in top 20 in the list of total consumption sum from more than 3 hospitals.Deproteinised calf blood serum injection，Alprostadil injection and Danhong injection took up the first 4 places in the list of consumption sum，and Salvianolate for injection took up the first 3 place during 2014-2015.Alprostadil injection，Xueshuantong injection and Spleen peptide oral lyophilized powder took up the first 3 places in the list of DDDs.Spleen polypeptides injection，Yiqi fumai for injection and Cattle encephalon glycoside and ignotin injection took up the first 3 places in the list of DDC，and their DDC were 885.24，372.34 and 349.37 yuan.The incidence of adjuvant drugs-induced ADR increased year by year，increasing from 9.13%of 2013 to 13.49%of 2015.CONCLUSIONS：At present，adjuvant drugs become the important part of clinical drug use in Xi’an area.The consumption sum and amount is increasing rapidly.Great importance should be attached to the rational use and safety of adjuvant drugs so as to control the unreasonable increase of drug expenses.

Adjuvant drug；Rational drug use；Consumption sum；DDDs；DDC；ADR；Xi’an area

R969.3文献标志码A

1001-0408（2016）23-3188-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.23.07

＊主管药师，硕士。研究方向：临床药学。电话：029-87480635。E-mail：lihaiyan2128@163.com

2016-02-01

2016-03-04）