复方玄驹胶囊联合克龄蒙治疗卵巢功能减退临床观察

2016-09-21欧玲刘福珍刘清青

新中医 2016年8期

关键词：复方证候卵巢

欧玲，刘福珍，刘清青

佛山市顺德区中医院妇科，广东佛山528300

复方玄驹胶囊联合克龄蒙治疗卵巢功能减退临床观察

欧玲，刘福珍，刘清青

佛山市顺德区中医院妇科，广东佛山528300

目的：观察复方玄驹胶囊联合克龄蒙治疗卵巢功能减退的临床疗效。方法：60例卵巢功能减退患者，随机分为2组，各30例。对照组单用克龄蒙治疗；治疗组在对照组治疗基础上加用复方玄驹胶囊治疗。3月为1疗程，治疗1疗程。比较2组治疗前后卵巢刺激素（FSH），黄体生成素（LH），雌激素（E2）及中医临床证候疗效。结果：总有效率治疗组93.33％，对照组73.33％。2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后E2、FSH、LH与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗后E2、FSH与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组治疗后E2、FSH比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：复方玄驹胶囊联合克龄蒙治疗卵巢功能减退临床疗效好，可改善患者内分泌情况。

卵巢功能减退；复方玄驹胶囊；克龄蒙

卵巢功能减退又称卵巢储备功能减退，是指卵巢产生卵子数量减少及质量下降，导致卵泡发育障碍，女性生育能力下降。卵巢功能减退若不及时治疗，会发展为卵巢早衰。本院采用复方玄驹胶囊联合克龄蒙治疗卵巢功能减退，取得很好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选择2013年1月—2014年10月本院妇科门诊卵巢功能减退患者，共60例，年龄28～39岁，平均（31.6±2.5）岁，随机分为2组各30例。对照组，年龄28～38岁，平均（31.2±2.4）岁；治疗组，年龄28～39岁，平均（32± 1.9）岁。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准年龄＜40岁，基础血清卵巢刺激素（FSH）≥10 mIU或FSH/黄体生成素（LH）＞3或雌激素（E2）≥50 pg/mL。所有患者辨证为肾阳亏虚型，辨证参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］，主症：①畏寒（腰以下尤甚），②性欲减退或淡漠，③腰膝酸软。次症：①月经期延期，②经量过少甚至闭经；③夜尿频多或小便清长。舌脉：舌质淡胖、苔白，脉沉细弱。符合主症中任何1项，次症中2项，结合舌脉可诊断。

2 治疗方法

2.1 对照组于月经周期第5天开始，口服克龄蒙，每天1粒，该药为日历式包装，先服用戊酸雌二醇片，每粒2 mg，连用11天，后服雌二醇环丙孕酮片（含戊酸雌二醇2 mg及醋酸环丙孕酮1 mg），连用10天，共用21天停药，3月为1疗程，治疗1疗程。

2.2 治疗组于月经周期第5天开始，口服克龄蒙（服用方法同对照组），再服用复方玄驹胶囊（组成：玄驹、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等，浙江施强药业有限公司），每次1.26 g，每天3次，经期停药。3月为1疗程，治疗1疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①观察中医证候评分标准，见表1。②体内性激素测定变化情况：记录用药前后月经周期第3～5天内分泌情况，FSH、LH及E2，同时复查肝功能。

表1 中医证候评分标准

3.2 统计学方法运用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］相关标准。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；无效：临床症状、体征无明显改善，证候积分减少不足30％。

4.22 组治疗前后E2、FSH、LH比较见表2。治疗组治疗后E2、FSH、LH与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗后E2、FSH与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组治疗后E2、FSH比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表22 组治疗前后E2、FSH、LH比较（±s）

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别对照组治疗组时间治疗前治疗后治疗前治疗后E2（pg/mL）80.12±43.81 57.41±44.67①99.32±53.56 72.79±51.06①②FSH（IU/L）19.67±7.89 9.58±7.80①21.80±7.60 8.81±3.32①②LH（IU/L）9.45±6.61 7.56±4.32 10.16±8.00 7.15±6.46①

4.32 组中医证候疗效比较见表3。总有效率治疗组93.33％，对照组73.33％。2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表32 组中医证候疗效比较例

5 讨论

卵巢功能减退是指女性在16～40岁由于个种原因致卵巢产生卵子能力减弱，卵巢卵细胞质量下降或数量减少导致卵巢功能障碍的一种疾病。其主要危害是导致女性生育能力下降及性激素的缺乏，如不及时治疗，卵巢渐萎缩致卵巢早衰。卵巢功能减退症状无特异性，有些患者可无任何症状，其主要表现为月经量少、紊乱，不孕，或伴潮热、汗多、烦躁等；严重影响女性的生活质量。现代医学认为，卵巢功能减退可能与遗传因素、放化疗或手术等医源性、心理及环境因素导致的卵泡生成障碍、卵细胞储备过少或耗竭过多有关，但仍有一部分卵巢功能减退患者的病因为特发性的［2］。治疗多予激素补充治疗。中医学认为该病属“月经过少”、“闭经”、“不孕”等范畴。钟伟萍等［3］认为肾虚是卵巢功能减退出现月经紊乱、闭经或绝经、不孕、围绝经期综合征等的基本病因。月经的正常与否，生殖能力均与肾的盛衰有着密切关系。肾主藏精，先后天之精合称肾精，精能生血，血能化精，成为月经的物质基础，是孕育的必要条件。肾阳亏虚，命门火衰，阳虚气弱，则生化失期，则致不孕。中医治疗该病尤重补肾阳。临床观察中，复方玄驹胶囊治疗肾阳虚型黄体功能不全、肾阳虚型排卵障碍性不孕症、对恢复人流后月经失调均有显著效果［4～6］。复方玄驹胶囊是由玄驹、淫羊藿、蛇床子和枸杞子等中药组成，玄驹味酸、咸，性温，具有扶正固本，养血荣筋，补肾壮阳，祛瘀通络等功效，为君药；淫羊藿性温，归肝肾经，具补肾壮阳功效，兼祛湿，为臣药。蛇床子温肾壮阳，燥湿化痰；枸杞子甘，平，滋润填补肾精，益阴而助阳，且能防君臣等药物过于温燥。现代药理研究表明，玄驹含有多种氨基酸、锌硒等微量元素及维生素，被称为微型动物营养宝库［7］。而补肾中药已经被证实可明显改善子宫、卵巢组织血液供应和血液循环［8］。通过临床疗效观察，该药在治疗卵巢功能减退方面疗效满意，能改善患者内分泌失调情况，值得临床推广。

［1］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［2］王超君，吴洁.卵巢储备功能减退病因及处理［J］.中国实用妇科与产科杂志，2015，31（8）：723-726.

［3］钟伟萍，王佩娟.卵巢功能减退的中医研究进展［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（8）：1023.

［4］孙振高，连方，张建伟，等.复方玄驹胶囊治疗肾阳虚型黄体功能不健的临床研究［J］.世界中西医结合杂志，2009，4（11）：799-801.

［5］马科，余小英，彭弋峰.复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症的临床观察［J］.中国中西医结合杂志，2012，32（7）：882-884.

［6］施丽艳，郑东辉.复方玄驹胶南联合黄体酮胶囊治疗无痛人工流产术后月经失调的疗效观察［J］.生殖医学杂志，2015，24（9）：756-758.

［7］王忠，袁国英，张继贵，等.复方玄驹胶囊液补肾壮阳药效学研究［J］.中药新药与临床药理，1996，7（2）：51-53.

［8］于莎，齐聪.补肾活血法改善子宫内膜容受性相关因素的研究概况［J］.上海中医药杂志，2011，45（5）：87-89.

（责任编辑：马力）

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0256-7415（2016）08-0170-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.08.073