坤泰胶囊治疗围绝经期妇女桡骨远端骨折疗效研究

孙建新，徐　静

坤泰胶囊治疗围绝经期妇女桡骨远端骨折疗效研究

孙建新，徐静

目的研究坤泰胶囊治疗围绝经期妇女桡骨远端骨折的临床疗效。方法选取围绝经期桡骨远端骨折患者174例，随机分为观察组和对照组，每组87例。两组均以手法复位，必要时可行克氏针撬拨复位，术后对照组给予外固定架固定治疗，观察组在此基础上给予坤泰胶囊治疗。比较两组治疗后激素水平变化、骨折临床愈合率、骨性愈合率、骨密度值和术后并发症发生率。结果治疗后观察组雌二醇水平显著高于对照组（P<0.01），而两组促卵泡生成素水平无显著差异（P>0.05）；在术后第4和10 w，观察组骨折临床愈合率和骨性愈合率以及骨密度值均显著高于对照组（P<0.05）；研究组术后并发症发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论坤泰胶囊治疗围绝经期妇女桡骨远端骨折可以改善患者骨折愈合效果，并降低并发症发生率，具有临床应用价值。

围绝经期；桡骨；骨折；坤泰胶囊

桡骨远端骨折是发生于桡骨远端2～3 cm范围内的骨折，其发生率较高，占所有骨折的10%左右[1]。流行病学调查显示，桡骨远端骨折患者多为中老年妇女，其原因主要是妇女骨骼较细和骨质疏松率较高[2]。围绝经期妇女由于体内激素水平的改变，骨质疏松的发生率也显著增加[3]。在过去的治疗中，对围绝经期桡骨远端骨折患者的治疗与一般患者相同，主要是进行手术治疗，并辅以一定的活血化瘀药物治疗[4]。但由于围绝经期妇女机体激素水平改变和骨质疏松等因素，使其治疗效果较差。坤泰胶囊是一种缓解围绝经期症状的中成药，可以有效改善围绝经期综合征症状[5]。笔者研究了其对于围绝经期妇女桡骨远端骨折的治疗效果，现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例资料选择本院2013年6月～2015年6月收治的围绝经期桡骨远端骨折患者，入选标准：年龄40～60岁，自然停经＞3个月，未合并其他慢性疾病。共纳入174例，右侧108例，左侧66例；按AO分类[6]：A3型16例，B2型25例，B3型41例，C1 型16例，C2型25例，C3型51例。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均签署了知情同意书。按照患者就诊顺序编号，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组87例，两组在年龄、骨折侧别及AO分类等方面比较均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗

1.2.1手术方法[7]臂丛麻醉，在C臂X线机监视下，于桡骨骨折近端及第2掌骨上拧入外固定螺钉，安装外固定架，调整外固定架长度以复位骨折，并辅以手法复位，必要时可行克氏针撬拨复位，复位满意后锁紧外固定架螺钉。复位目标：达到或基本达到正常的掌倾角和尺偏角；恢复桡骨的长度，即正常的尺桡骨茎突关系，以及桡骨远端关节面的平整性。术后给予常规康复治疗。

1.2.2药物治疗观察组入院后即给予坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字号：Z20000083，规格：0.5 g/粒），4粒/次，3次/d，4 w为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.3观察指标

1.3.1激素水平分别于术前和术后1个月取患者空腹12h静脉血，使用罗氏公司提供的化学发光试剂盒测定雌二醇（E2）和促卵泡激素（FSH）水平，严格按照说明书进行操作。

1.3.2骨折愈合情况于术后第4 w和第10 w进行X光复查骨折愈合情况，判断骨折临床愈合和骨性愈合。临床愈合标准：局部无压痛、叩击痛和活动异常，X片显示有连续性骨痂通过骨折线，外固定解除后上肢可持1 kg重物向前平伸1 min以上。骨性愈合标准：符合临床愈合标准，且骨折线消失或接近消失。

1.3.3骨密度分别于术前和术后4 w、10 w，使用双能X线吸收仪 （XR-800型，美国Norland A CooperSurgical Company公司）测定患肢桡骨远端骨密度。

1.3.4并发症记录两组术后并发症发生情况。

1.4统计学方法应用SPSS 18.0统计软件进行统计学处理。计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以 P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组雌激素水平比较治疗后，观察组E2水平显著高于对照组（P<0.01），而FSH水平与对照组相比无显著差异（P>0.05）。见表1。

2.2两组骨折愈合情况比较在术后第4和10 w，观察组骨折临床愈合率和骨性愈合率均显著高于对照组（P<0.05，表2）。

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2.3两组骨密度比较在术后第4和10 w，观察组骨密度值均显著高于对照组（P<0.05，表3）。

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2.4术后并发症比较对照组发生2例深静脉血栓，2例针道感染，观察组未发生术后并发症，两组间并发症发生率具有统计学差异（P<0.05）。

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3　讨论

桡骨远端骨折的发生主要是由于跌倒时手掌用力撑地引起，桡骨远端为松质骨和密质骨的交界处，外力下易发生骨折。大部分桡骨远端骨折通过手法修复、外固定等保守治疗，都可使骨折愈合，并恢复正常生理功能[8]。然而，有研究证实，骨质疏松患者的骨折恢复时间较长、预后较差[9]。长时间的外固定可能会导致关节僵硬、骨质疏松加重、甚至Sudeck萎缩等并发症，进一步影响患者恢复[10]。围绝经期妇女由于机体激素水平大幅降低，骨质疏松发生率较高，不仅是桡骨远端骨折的多发人群，且预后一般较差。

已有多项研究试图通过增加骨质疏松患者骨密度来改善桡骨远端骨折患者预后。聂玮等[11]使用高能震波对老年桡骨远端骨折患者进行治疗，增加了患者的骨密度和骨折愈合效果。尹自龙等[12]使用唑来膦酸治疗老年桡骨远端骨折，也可以增加患者骨密度，但对骨骼愈合无明显影响。胡谷丰等[13]发现，碳酸钙D3有助于改善女性骨质疏松患者的骨折预后。然而，目前尚未有专门针对围绝经期妇女桡骨远端骨折的相关治疗报道。坤泰胶囊是一种治疗更年期综合征的中成药。已有研究证实其可以改善围绝经期妇女激素水平，进而改善患者临床症状[5]。已有大量研究证实，围绝经期妇女雌激素水平与骨质疏松的发生具有显著相关性[14]。因此，探讨坤泰胶囊治疗围绝经期妇女桡骨远端骨折的疗效具有重要意义。

本研究证实，接受坤泰胶囊治疗的围绝经期妇女雌二醇激素水平显著增加，提示坤泰胶囊可以有效改善患者激素水平，与已有研究结果相符[5]。比较两组骨折愈合情况可知，观察组在治疗后4 w的临床愈合率及治疗后10 w的骨性愈合率均显著高于对照组，提示坤泰胶囊辅助治疗可以加速骨折的愈合。为进一步证实坤泰胶囊疗效，本研究比较了治疗前和治疗后4 w及10 w的患者骨密度，发现观察组治疗后各时点的骨密度均显著高于对照组，证实坤泰胶囊是通过改善围绝经期患者体内激素水平，进而提高患者骨密度，达到促进骨骼愈合的效果。在术后并发症的比较中发现，观察组未发生深静脉血栓等手术相关并发症，也未发生药物不良反应，显著优于未使用坤泰胶囊治疗的对照组。提示坤泰胶囊不仅可以改善患者预后，还可以显著降低术后并发症的发生，其原因可能与坤泰胶囊改善围绝经期妇女整体生理机能有关。

综上所述，坤泰胶囊治疗围绝经期妇女桡骨远端骨折，可以改善患者骨折愈合效果，并降低并发症发生率，具有临床应用价值。

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秦皇岛市科技支撑计划项目（201401A094）

066000河北 秦皇岛，秦皇岛市第二医院骨科

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