小剂量西地那非治疗再婚中年男性勃起功能障碍疗效观察

张晨光　钟伟

[摘要]目的：了解小剂量西地那非治疗再婚中年男性阴茎勃起功能障碍（Erectile dysfunction，ED）症状的疗效。方法：将132例在再婚后出现ED的40岁以上中年男性患者随机分为：（1）A组（66例）：患者接受小剂量西地那非（25mg/d）治疗12周；（2）B组（66例）：患者仅接受补肾虚类中成药调理治疗，未服西地那非。通过治疗前后国际勃起功能问卷勃起功能评分（IIEF-5）和性生活成功率以及配偶满意度等指标变化，比较分析两组疗效。结果：治疗12周后，A组和B组的IIEF-5评分均较治疗前有明显提高（P<0.05），且A组的IIEF-5评分显著高于B组（P<0.05）。两组患者治疗的有效率相比，A组均优于B组，差异显著（P<0.05）。结论：小剂量西地那非药物治疗有助于改善再婚中年男性ED患者的勃起功能，提升性生活质量。

[关键词]西地那非；勃起功能障碍；再婚；中年男性

[中图分类号]11698+.1 [文献标志码]A

阴茎勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是指成年男性阴茎勃起不坚或不能勃起，不能顺利插入女性阴道进行满意的性交生活的一种病理生理现象，属于比较严重的男性性功能障碍，症状较重者可影响男性性生活质量及夫妻感情。现代社会中，中年男性工作生活压力大，身体缺乏锻炼和规律休息，有些还合并有糖尿病、高血压等基础病，故ED现象在中年男性群体中并不少见，尤其在有再婚史的中年男性ED患者中，往往还由于存在夫妻婚后性生活再适应和性幸福感再调节的心理问题，ED症状的治疗效果并不太满意。

目前，西地那非是泌尿学界公认的对男性ED有确切疗效的一种治疗药物，但应用西地那非，尤其小剂量西地那非治疗再婚中年男性的ED疾患的疗效如何，临床上报道尚不多。因此，临床上有一定的积极意义对之进行临床研究观察。现将该疗效观察资料报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择因再婚后出现ED症状至医院门诊就医的132例40岁以上再婚中年男性患者作为观察对象，132例患者均对因ED症状来院就医诊治情况表示知情认可，并表态同意接受药物治疗。患者与原配离婚或丧偶前性功能均正常，再婚后所出现ED症状均符合ED诊断标准，病程均在6个月以上。132例患者年龄40-49岁，平均年龄46岁。所有患者均未服用过硝酸酯类药物，在过去6个月中无中风、心肌梗塞等严重心脑血管疾病发生过，132例患者中8例有糖尿病，另有10例有高血压，均通过口服降糖药和降压药控制血糖和血压在正常范围。132例再婚患者配偶身体均健康，有性生活愿望。将132例患者随机分为两组：（1）A组（66例，其中，4例有糖尿病，高血压病者6例）：患者接受小剂量西地那非（25mg/d）治疗12周，事先沟通后，患者对药物可能引起的不良反应已表示理解并表态同意仅接受小剂量西地那非片（美国辉瑞制药公司生产，国药准字H20020528，生产批号：J85284，规格：100mg/粒，用法：25mg/次，性生活前1h服用，每天不超过1次，每周不超过2次）口服治疗；（2）B组（66例，其中，4例有糖尿病，高血压病者4例）：患者仅接受右归丸等补肾虚类中成药调理治疗，未服西地那非。以12周为1疗程，观察1疗程后患者阴茎勃起功能情况变化。

1.2 疗效判定

参照有关文献报道，在治疗12周后，门诊随访并通过治疗前后国际勃起功能问卷勃起功能评分（IIEF-5）和性生活成功率以及配偶满意度等指标变化，比较分析两组疗效，比较分析两组治疗有效率。疗效标准如下：显效：IIEF-5评分≥21分，阴茎勃起功能改善明显，能顺利插入女方阴道进行性交5min以上，性生活较成功，自我感觉很好，配偶较满意；有效：IIEF-5评分≥13分，<21分，阴茎勃起功能有改善，能插入女方阴道进行性交2min以上，但少于5min，性生活成功，自我感觉尚好，配偶尚满意；无效：IIEF-5评分<13分，阴茎勃起功能改善不理想，性生活感觉明显力不从心，不能成功插入阴道或勉强插入阴道后性交时间不足2min，配偶不满意，厌恶过性生活。各组中显效例数+有效例数所占比例代表该组有效率。

通过各组治疗前后有效率指标及国际勃起功能问卷勃起功能评分（IIEF-5）变化，比较分析两组疗效。

1.3 统计学处理

采用SPSS17.0软件包进行数据分析，计数资料行，检验，计量资料行方差分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

132例患者均获随访，均完成了治疗疗程。治疗过程中，A组无l例出现心悸、胸闷等明显心血管副反应，仅有2例出现脸潮红症状，但可自行消退，未因此停服西地那非。治疗前，A组与B组的IIEF-5评分及疗效判定指标均无显著性差异（P>0.05）。治疗12周后，A组和B组的IIEF-5评分均较治疗前有明显改善（P<0.05），且A组的IIEF-5评分显著高于B组（P<0.05）。见表1。两组患者治疗的有效率相比，A组均优于B组，差异显著（P<0.05）。见表2。

3 讨论

西地那非作为一种5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，从20世纪90年代问世以来，已广泛用于各类ED的临床治疗，其疗效确切，主要通过抑制PDE5活性，促使作为阴茎海绵体和血管平滑肌细胞信号传导的第二信使即环磷酸鸟苷（cGMP）浓度增加，增强阴茎海绵体血管内皮细胞分泌的一氧化氮（NO）活性，有利于阴茎海绵体平滑肌细胞舒张、动脉血流入及小动脉扩张，进而在性刺激下，能达到诱发和维持阴茎勃起状态的功效和目的。但是，由于西地那非作为PDE5抑制剂，会有一定程度的不良反应如头痛、心悸、面色潮红、视觉异常、鼻充血等，因而，在临床上有部分ED患者，特别是工作生活压力较大且合并高血压、糖尿病的再婚中年男性患者，因心理顾虑而不太能接受常规剂量的西地那非药物治疗。因此，在确保病人相对安全、药物副反应发生率低的前提下，选择小剂量的西地那非治疗该类再婚中年男性ED患者，并观察其效果很有实际意义及应用价值，故有必要做进一步研究观察分析。

本组132例ED患者在离婚前或丧偶前性功能均正常，均因再婚后出现ED症状影响性生活质量及夫妻关系而至医院就诊，因其平时工作生活压力大及身心安全顾虑等原因，均要求口服药物保守治疗，其中，A组患者充分理解并自觉接受小剂量西地那非（25mg/d）治疗。本研究中，A组与B组在治疗前的IIEF-5评分情况均不理想，疗效判定指标方面无显著性差异（P>0.05），间接提示两组患者ED症状均较顽固，对其性生活质量影响程度相似，这也有助于更好地观察比较小剂量西地那非治疗再婚中年男性ED患者的疗效。

研究发现，治疗12周后，A组的症状缓解有效率和IIEF-5评分不仅优于治疗前，而且A组有效率和IIEF-5评分指标均较B组改善明显（P<0.01）。而与之相对应，B组治疗后的有效率和IIEF-5评分虽较治疗前有改善，但不如A组明显。另外，研究还发现，A组患者在接受小剂量西地那非治疗效果较明显的同时，并未出现心悸、头痛等不良心脑血管副反应，其中仅有2例出现脸潮红症状，亦可自行消退。上述情况提示，相较于传统中成药疗法，小剂量西地那非疗法在治疗再婚中年男性的ED症状方面可能更确切有效，在确保中年ED患者身体状况相对较安全、副作用小的前提下，有助于改善其阴茎勃起功能，提升性生活满意度。分析上述结果，可能与西地那非从机制上能选择性阻断PDE5活性，提高cGMe浓度，进而扩张阴茎血管与海绵体平滑肌，有效增加阴茎海绵体血供及维持阴茎勃起状态有关。

综上所述，我们认为，小剂量西地那非治疗再婚中年男性的ED症状安全有效，可能有助于改善再婚后出现ED现象的中年男性群体患者的性生活质量和信心，在临床上具有一定程度的积极意义。

（收稿日期：2015-06-23）