COOK球囊与欣普贝生在初产妇促宫颈成熟引产比较

沈伟卫 赖世平

COOK球囊与欣普贝生在初产妇促宫颈成熟引产比较

沈伟卫 赖世平

目的 比较COOK球囊与欣普贝生在足月妊娠初产妇促宫颈成熟引产中的效果，为临床选择合理的促宫颈成熟方法提供依据。方法 回顾性分析2013年1月至12月行足月妊娠引产的初产妇117例，随机分为COOK球囊组（观察组）59例和欣普贝生组（对照组）58例，观察两组使用后宫颈Bishop评分、催产素的使用情况，临产时间、分娩方式及产程时间、产后出血、新生儿情况。结果 COOK球囊组和欣普贝生组在促宫颈成熟效果比较差异无统计学意义（P＞0.05），在产后出血量及住院时间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组在临产时间、总产程时间较对照组长，催产素使用例数较对照组多，差异均有统计学意义（P＜0.05），但在胎儿窘迫发生率、剖宫产率方面较对照组低（P＜0.05）。 结论 对宫颈条件不成熟的足月妊娠采用COOK球囊，可有效促进宫颈成熟，较欣普贝生温和，安全性高。

COOK球囊 欣普贝生 促宫颈成熟 安全

妊娠晚期，如遇高危妊娠如羊水少、妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期高血压等，需及时终止妊娠，而妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠的最常用手段之一，引产的成功与否主要取决于宫颈成熟度［1］。宫颈条件不成熟是孕晚期引产中的棘手问题。目前促宫颈成熟的方法有前列腺素制剂促宫颈成熟和机械性扩展促宫颈成熟。前列腺素类制剂如欣普贝生是目前较认同的促宫颈成熟的药物，但有一定的禁忌证。本文比较COOK球囊与欣普贝生在足月妊娠初产妇促宫颈成熟引产中的效果。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年1月至12月本院住院行足月妊娠引产的孕妇117例，均为初产妇，年龄22～34岁。孕周37～42+5周。均有引产指征（胎儿生长受限、妊娠期糖尿病、羊水过少、妊娠期高血压疾病等）。且均为单胎，头位，胎膜完整。排除生殖道感染，宫颈Bishop评分＜6分。将孕妇分为两组，观察组59例，应用COOK球囊。对照组58例，应用欣普贝生。两组在年龄、孕周、体重指数、引产指征方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 （1）观察组：使用美国库克公司生产的球囊。步骤：孕妇排空膀胱，取截石位，常规消毒外阴阴道，扩阴器暴露宫颈，消毒宫颈及穹窿，将双球囊导管远端两个球囊均通过宫颈内口。往子宫球囊内注入0.9%氯化钠注射液40ml，往外拉导管，使子宫球囊紧贴宫颈内口。阴道球囊位于宫颈外口处，注入0.9%氯化钠注射液40ml。依次分别增加子宫球囊及阴道球囊的液体量（20ml/次），使各球囊达到80ml。边注入边观察孕妇腹痛等自觉症状。后将导管末端固定于孕妇大腿内侧。无自然临产者12h后放出液体取出球囊。若有阴道流液或疼痛无法耐受等情况随时取出球囊。取出未临产者即给予催产素静脉滴注引产。（2）对照组：使用欣普贝生（英国CTS公司生产），孕妇排空膀胱，平卧位，常规消毒外阴，将欣普贝生1枚横置于后穹窿，观察孕妇腹痛、胎心等。有临产或宫缩频繁等即取出欣普贝生。24h放置后无临产征象取出给予催产素静脉滴注引产。

1.3 观察指标 两组孕妇均先行产科常规检查，B超，胎心监护，并有专人行Bishop评分；两组应用后均严密监测胎心、宫缩、临产时间、产程进展、催产素使用时间、分娩方式、新生儿情况（体重，有无窒息）、产后出血、软产道裂伤等。

1.4 宫颈成熟度效果评定 COOK球囊及欣普贝生放置前后24h行Bishop评分。显效：Bishop评分提高≥3分。有效：Bishop评分提高≥2分。无效：Bishop评分提高＜2分。引产48h未临产视为引产失败。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟效果 观察组与对照组在各自应用前后，观察组显效46例、有效9例、无效4例，有效率93.22%。其中6例在＜12h临产进入活跃期球囊自行排出，自然临产率10.17%。对照组显效42例、有效9例、无效7例，有效率87.93%。其中35例在欣普贝生放置＜24h自然临产，自然临产率60.34%。两组应用于宫颈成熟方面有效率均较高，差异无统计学意义（P＞0.05），用药后自然临产率，对照组较高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组Bishop评分比较（±s）

表1 两组Bishop评分比较（±s）

观察组（n=59）对照组（n=58）t/χ2值P值使用前3.18±0.613.24±0.580.545＞0.05使用后6.94±1.557.03±1.320.338＞0.05使用后自然临产［n（%）］6（10.17）35（60.34）＜0.05

2.2 分娩情况 观察组59例中，52例阴道分娩成功，7例剖宫产。对照组58例中，45例阴道分娩成功，13例剖宫产。观察组引产失败3例，产程异常3例，胎儿窘迫1例。对照组引产失败7例，产程异常2例，胎儿窘迫4例。两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）（见表2）。观察组临产时间、总产程时间长于对照组（P＜0.05）。观察组无一例急产，对照组急产8例；观察组产后出血1例，对照组3例，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（见表3）。两组新生儿窒息方面，1分钟Apgar评分≤5分观察组1例，对照组4例，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。（见表4）。

2.3 并发症或副作用 观察组球囊放置时41例（69%）孕妇感下腹坠胀，但操作结束即缓解，无需特殊处理。而对照组58例中，4例发生副反应如发热、恶心、呕吐、腹泻等，取出药物后缓解。

表2 两组剖宫产比较［n（%）］

表3 两组孕妇分娩情况比较（±s）

表3 两组孕妇分娩情况比较（±s）

使用至临产的时间（h）催产素使用（n）总产程时间（h）产后出血量（ml）产后出血［n（%）］软产道裂伤［n（%）］急产［n（%）］住院时间（d）观察组14.57±5.31499.27±2.05173.57±49.311（1.70）4（6.78）06.42±2.31对照组11.15±4.58216.69±3.31187.71±55.313（5.08）5（8.62）8（13.79）5.72±3.17 t/χ2值3.7380.735.061.464.039.1334.451.36 P值＜0.001＜0.005＜0.0010.07＜0.05＜0.05＜0.0050.087

表4 两组新生儿结局比较［n（±s）］

表4 两组新生儿结局比较［n（±s）］

n新生儿体重（g）1分钟Apgar评分≤5分5分钟Apgar评分≤5分观察组593375±28510对照组583401±27740 P值＞0.05＜0.05＞0.05

3 讨论

1985年世界卫生组织指出，无论任何原因、任何国家或地区的剖宫产率不应＞10%～15%。至本世纪的第一个10年中，亚洲以中国的剖宫产率最高，达46.2%［2］，较高的地区＞80%［3］。而剖宫产术后重复妊娠如切口妊娠，凶险性前置胎盘等对孕产妇造成极大威胁，且再次妊娠需选择重复剖宫产。因此，要控制剖宫产率首先要控制初产妇的剖宫产率。在临床工作中，面对延期妊娠，妊娠期糖尿病，妊娠期高血压，胎儿生长受限，羊水过少等高危妊娠，无引产禁忌者需考虑引产终止妊娠，引产的成败首要因素是宫颈的成熟度，促宫颈成熟是否成功是产科关注的问题，也是目前降低剖宫产率的关键。目前促宫颈成熟的推荐方法有：前列腺素制剂促宫颈成熟；机械性扩张如低位水囊、Foleys管、海藻棒等［4］。前列腺素制剂如欣普贝生是目前较广泛认同的促宫颈成熟方法［5～7］。本资料显示COOK球囊及欣普贝生在使用前后宫颈Bishop评分比较无明显差异，促宫颈成熟效果两者相当。COOK球囊促宫颈成熟显效国内外亦有报道［8～10］。

COOK球囊促宫颈成熟的机制是通过球囊机械性扩展和压迫宫颈，通过机械性刺激和剥膜作用可诱发子宫周围蜕膜处外周的内源性前列腺素和催产素的分泌，从而协同促进宫颈成熟，最终诱发宫缩。传统水囊引产多将水囊的导管置于阴道内，水囊游离于宫颈内口上方，减弱了水囊压迫宫颈的作用，增加感染风险［11］，而COOK球囊为双球囊，阴道内球囊将宫颈内球囊固定于宫颈内口，宫颈扩张作用较强。本资料中严格规范无菌操作放置COOK球囊，且放置前排除阴道等生殖道感染，观察组中无一例发生产褥感染及新生儿感染，只要严格把握适应证及禁忌证，严格无菌规范操作，可避免或减少感染的发生。

而前列腺素制剂如欣普贝生则通过阴道给药，通过外源性前列腺素类药物的缓慢释放，从而促宫颈成熟诱发宫缩。其副作用如发热、恶心、呕吐、腹泻等，不仅加重孕产妇对分娩的恐惧心理，且欣普贝生药物引产不易控制剂量，容易引起宫缩不协调，宫缩过强，增加急产、剖宫产、胎儿窘迫的发生。本文欣普贝生组58例中急产8例，过频过强的宫缩，产后出血、胎儿窘迫及1分钟Apgar评分≤5分者发生率较高，而观察组使用COOK球囊59例，未发生子宫强直性收缩、急产，虽产程时间较欣普贝生组长，但COOK球囊组在中转剖宫产、产后出血、急产、软产道裂伤、胎儿窘迫方面比较，COOK球囊更安全。对于妊娠合并瘢痕子宫的孕产妇引产是目前产科医师面临的棘手问题，目前前列腺素制剂尚不被推荐，COOK球囊应用于瘢痕子宫的孕产妇促宫颈成熟引产的方法已被应用及报道［12］。

1 Henry A. Outpatient Foley catheter versus inpatient prostaglandin E2 gel for induction of labour： a randomised trial. BMC Pregnancy Childbirth，2013（13）：25.

2 Betram AP， Merialdi M ，Lauer J A， et al. Rates of Cesarean section：Analysis of global and national estimates. Paediat & Perinat Epidemiol，2007，21：98～113.

3 Long Q，Klemetti R，Wang Y，et al.High Caesarean section rate in rural China：is it related to health insurance （New Cooperative Medical Scheme）.Soc Sci Med，2012，75：733～737.

4 中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）.第一版，北京：人民卫生出版社，2013：34～36.

5 周美茜，蔡畅，黄引平，等.地诺前列酮栓和催产素在足月胎膜早破中引产效果的临床观察.中国药物与临床，2011，11（11）：1318～1320.

6 农启玲.欣普贝生栓剂在延期妊娠引产中的应用效果观察.海南医学，2013，24（14）：2143～2144.

7 倪娟.普贝生在初产妇足月计划分娩中的临床效果评价.皖南医学院学报，2012，31（5）：397～399.

8 高洁，郭红霞，肖立.COOK双球囊与缩宫素促宫颈成熟用于足月延期妊娠引产的临床对照研究.吉林医学，2014，35（16）：3449～3451.

9 高章萍，于建萍，李晓萍，等.COOK球囊与缩宫素用于足月孕妇促宫颈成熟及引产效果观察.浙江临床医学，2013，12（10）：1466～1468.

10 Gadel Rab MT， Mohammed AB，Zahran KA，et al.Transcervical Foley's catheter versus Cook ballon for cervial ripening in stillbirth with a scarred uterus：a randomized controlled tria. J Matern Fetal Neonatal Med，2014， 27（14）：1～5.

11 郑明明，胡娅莉，张书敏，等.Foley尿管水囊对促宫颈成熟前瞻性随机对照研究.中华围产医学杂志，2011，14（11）：648～652.

12 单震丽，许传露，阮晟铭，等.宫颈扩张球囊和前列腺素用于促宫颈成熟的回顾性对照研究.现代妇产科进展，2015，24（6）：444～447.

Objective To investigate the effect of COOK balloon and dinoprostone on full-term pregnancy primipara underwent labor induction，and provide a reasonable selection of labor induction. Methods From 2013 January to 2013 December 117 cases of full term pregnancy primipara in our hospital for laber induction were randomly divided into COOK group（59 cases） and balloon dinoprostone group（58 cases），two groups were observed using the cervical Bishop score，the use of hormone oxytocin，labor time，mode of delivery and birth process，postpartum hemorrhage，newborn situation. Results There were no statistical significance differences between the two groups in the use of cervical Bishop score，amount of postpartum hemorrhage，hospitalization time. In the observation group，the labor time total labor time and the use of oxytocin were more than the control group than the control group，While，the fetal distress，cesarean rate were lower in observation group than that in the control group，P<0.05，the difference was statistically signifi cant. Conclusion COOK balloon used in the late pregnancy induction labor is more moderate and safer compared with dinoprostone.

COOK balloon Dinoprostone In late pregnancy induced labor Safety

313000 浙江省湖州市妇幼保健院