2012年至2014年成都地区21家医院消化系统药物利用分析

2016-09-12杨明周玥刘福

川北医学院学报 2016年4期

关键词：成都地区质子泵奥美拉唑

杨明,周玥,刘福

(川北医学院附属医院药剂科,四川南充　637000)

2012年至2014年成都地区21家医院消化系统药物利用分析

杨明,周玥,刘福

(川北医学院附属医院药剂科,四川南充637000)

目的：了解2012年至2014年成都地区医院消化系统药物的应用情况及发展趋势，为临床合理用药提供参考。方法：使用销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等数据对成都地区2012年至2014年医院消化系统药物临床应用情况进行回顾性分析。结果：2012年至2014年成都地区医院消化系统用药总金额分别是47 792.83万元、55 581.55万元和64 054.86万元，分别占所有药物销售金额的9.39%、9.37%和9.34%；销售金额排名前10位的消化系统药物中，5种质子泵抑制剂全部上榜，保肝药占4个，分别为复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、鸟氨酸门冬氨酸、二氯醋酸二异丙胺。2014年，DDDs排名前5位的药物分别为兰索拉唑、复方甘草酸苷、奥美拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑。结论：2012年至2014年间，成都地区消化系统药物的销售金额、用药频度保持稳定增长，没有异动。各类药物的临床使用情况与其它研究结果一致，质子泵抑制剂和保肝药物为消化系统药物中临床应用最广的两类药物。

消化系统药物；限定日剂量；用药频度；用药金额；日均费用

【Abstract】Objective：To understand the application situation and development trend of digestive system drug use in Chengdu area from 2012 to 2014 and provide reference for clinical rational drug use.Methods：Sales amount,frequency of use (DDDs),average daily costs (DDC)and other data were retrospectively analyzed.Results：The total cost of the digestive system in Chengdu area from 2012 to 2014 was 477.93,555.82 and 640.55 million respectively,accounted for 9.39%,9.37% and 9.34% of the total cost respectively.Five kinds of proton pump inhibitors were all on the top ten list of drug consumption sum in the digestive system drugs,liver protection medicines accounted for 4 on the top ten list,including compound glycyrrhizin glucoside,polyene phosphatidyl choline,L-ornithine L-aspartate,compound diisopropylamine dichloroacetate,respectively.In 2014 the top five drugs in DDDs comprised lansoprazole,compound glycyrrhizin glucoside,omeprazole,pantoprazole and esomeprazole magnesium.Conclusion：From 2012 to 2014,drug consumption sum and DDDs of digestive system drugs in Chengdu area grew stably,no abnormal variation existed.All kinds of drugs in clinical usage in our study were in accordance with other research results,proton pump inhibitors and liver protection medicines are the most widely clinical-applied two classes of digestive system drugs.

消化系统疾病是常见病、多发病，总发病率占人口的30%左右，各大医院门诊病人中消化系统疾病约占一半。现代人由于压力大，精神紧张，工作生活饮食不规律，消化系统疾病的发病率正逐年增加。随着医疗改革推进和医院药事职能转换，如何规范合理用药，达到预期的治疗效果，已成为医院药事管理的主要内容。本文通过对成都地区21家医院2012年至2014年消化系统药物利用分析，评价成都地区此类药物的临床应用情况，为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法

1.1资料

资料来源于成都地区21家医院(其中三级医院8家，二级医院13家，综合性医院19家，专科医院2家)，2012年至2014年上报成都市食品药品监督管理局科技情报研究所的药品销售数据。

1.2方法

采用用药金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等参数，对2012年至2014年成都地区医院的各类消化系统药品消耗数据进行统计分析。限定日剂量(DDD)是单方药物制剂主要适应证的成人每日平均维持剂量。DDDs=某药年销售总量/该药的DDD值，表示该年该药物按DDD值计算理论上可被多少人用多少天，此值越大说明其临床应用越多。同一药物不同剂型因DDD值不同，需分别计算DDDs后，所得DDDs相加，即为该药品的总DDDs。本研究中DDD值采用WHO最新推荐的“限定日剂量”值，WHO缺乏相关数据的药物参考《新编药物学》(第16 版)[1]和药品说明书确定。日均费用(DDC)=某药销售金额/该药DDDs,表示以成人平均维持剂量使用该药治疗主要适应证时的每日费用，该值越大表示该药每日药品费用越高。

2　结果

2.12012年至2014年成都地区医院消化系统药物销售金额

表1显示消化系统药物的销售金额呈明显逐年增长的趋势，2013年比2012年增长16.3%,2014年比2013年增长15.2%。但其占药品销售总金额的比例基本保持不变，在所有系统药物销售金额中的排名不变，说明其与药品销售总金额的增长趋势保持一致。

表12012年至2014年成都地区医院消化系统药物销售金额

抗消化系统药物(万元)所有药物(万元)比例(%)在所有系统药物中的金额排名2012年47792.83508961.319.3952013年55581.55593084.049.3752014年64054.86685578.469.345

2.22012年至2014年成都地区医院消化系统药物亚类金额、构成比及排名

表2显示2012年至2014年消化系统药物中各类药物的销售金额排名没有发生明显的变化，其中“泻药及止泻药”与“其它消化系统用药”的排名互换。“抗酸药及消化性溃疡病药”、“肝病用药”一直分别占据第一、二位，2012年至2014年，每年这两类药物销售金额的构成比之和均超过消化系统药物的75%以上。

表2　2012年至2014年成都地区医院消化系统药物亚类金额、构成比及排名

2.3销售金额排名前10位的消化系统药物金额、构成比和排名

表3显示在销售金额前10位的药物中，除了托烷司琼属于止吐药外，其它药物都为质子泵抑制剂或保肝药，其中质子泵抑制剂占5个，保肝药占4个。从2012年至2014年，奥美拉唑销售金额、构成比及排名呈下降趋势，而埃索美拉唑、兰索拉唑和雷贝拉唑呈上升趋势，至2014年，奥美拉唑跌至第四名，而埃索美拉唑跃居第一，兰索拉唑和雷贝拉唑分别升至第三名和第七名。

肝病用药中，仅复方甘草酸苷销售金额、构成比和排名呈上升趋势。多烯磷脂酰胆碱的构成比保持不变，但排名下降1位，说明其销售金额与药品总销售金额的变化保持一致，其排名下降是由于复方甘草酸苷的上升导致的。鸟氨酸门冬氨酸和二氯醋酸二异丙胺的构成比和排名均下降，说明这两种药物本身销售金额萎缩，或与总金额的上升趋势不能保持一致。

2.4销售金额排名前10位的消化系统药物DDDs及排名详

表4显示，各药物的DDDs排名变动幅度均在两名以内。2014年，兰索拉唑和复方甘草酸苷的DDDs超过奥美拉唑跃升第一和第二名，说明兰索拉唑和复方甘草酸苷的临床用量非常大，增长速度也非常快。虽然奥美拉唑的DDDs每年也在上涨，但涨幅明显弱于兰索拉唑和复方甘草酸苷，所以排名由第一降为第三。

表4　销售金额排名前10位的消化系统药物DDDs及排名

2.5销售金额排名前10位的消化系统药物日均费用(DDC)及排名

表5显示，2012年至2014年间，各药品DDC基本呈下降趋势，反映我国医疗改革确实降低了药品费用。二氯醋酸二异丙胺的DDC反而逐年增加，主要由于该药的注射剂型用量明显增长，因注射剂型的DDC明显高于口服剂型，所以导致该药总的DDC有所增长。

表5　日均费用(DDC)及排名

3　讨论

从研究数据可以看出，质子泵抑制剂为消化系统药物中使用最广泛、销售金额最高的一类药物。与其它研究结果[2-4]一致。分析其原因，一方面由于慢性胃炎、胃食管反流、消化性溃疡等疾病是消化系统主要疾病，而质子泵抑制剂由于抑酸作用强、特异性高、持续时间长，疗效明显优于H2受体拮抗药，已取代H2受体拮抗药成为治疗这些疾病的首选药物[5-7]。另一方面，质子泵抑制剂已成为临床不合理使用的重灾区，临床各个科室都在广泛使用但合理率很低，文献报道的合理率为9.9%～57.61%[8-10]，我院最近的门诊PPI专项处方点评显示合理使用率仅26.1%，主要问题为无指征用药。2016年，我省卫生和计划生育委员会把所有的PPI类药物列入20个重点监控品种之中，通过多种手段重点监管其临床合理使用情况。

从本研究结果可知，虽然奥美拉唑日均费用相对较低(雷贝拉唑因为没有注射剂型，所以在PPI中其DDC最低)，但其DDDs排名由第一降为第三。其原因可能有：(1)兰索拉唑和复方甘草酸苷上涨势头太过强劲，导致奥美拉唑排名相对下滑，其DDDs值还是逐年上升的；(2)2009年FDA建议避免在应用氯吡格雷的同时联用PPIs类的奥美拉唑，因为奥美拉唑会抑制细胞色素P450 2C19，从而影响氯吡格雷活化，降低氯吡格雷的疗效，这一定程度影响了奥美拉唑在临床的使用；(3)埃索美拉唑作为奥美拉唑的升级产品，抑酸作用更强，具有更少的相互作用[11]，会在一定程度上挤占奥美拉唑的临床使用份额。兰索拉唑DDDs明显上涨，2014年排名第一。仔细研究这个药物会发现其价格和药理药动学方面并没有明显的优势，首先，兰索拉唑没有明显的价格优势，其DDC还高于奥美拉唑；其次，虽然有关其相互作用的报道较少，但Li等[12]的体外研究显示，5种PPI中，兰索拉唑对CYP2C19的抑制作用最强，从侧面反映兰索拉唑的相互作用应该是比较多的。说明兰索拉唑DDDs上涨存在其它的原因，建议对这个药物的销售、使用环节进行深入的调查。相比于奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑，雷贝拉唑抑酸作用起效快，维持时间持久，不通过细胞色素P450代谢，主要通过非酶代谢途径形成硫醚复合物，因此个体差异小，药物相互作用少[13]。但是可能因为缺乏注射剂型，所以临床应用受到很大限制。埃索美拉唑的日均费用较高影响了其临床应用。

保肝药的销售金额和临床使用广泛程度仅次于质子泵抑制剂。一方面由于我国是病毒性肝炎的高发地区，发病率高。2010年我国报告病毒性肝炎病例近132万例，死亡884例，位居传染病发病之首，其中乙肝占所有肝炎病例的80%。另一方面，我国也是结核病高发的国家，在传染病中其发病率仅次于病毒性肝炎位居第二。由于抗结核药物多有肝毒性，研究[14-15]显示在抗痨治疗的同时使用保肝药，可以减少肝损伤的发生率。复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、鸟氨酸门冬氨酸、二氯醋酸二异丙胺等保肝药都是临床常用品种，目前缺乏对保肝药中不同品种疗效比较的研究。本研究显示复方甘草酸苷的临床使用最广，原因可能为：(1)该药DDC排名最低；(2)该药有类激素样作用，除了保肝外，还可用于湿疹、皮肤炎、荨麻疹的治疗。除此之外，也可能存在其它原因，建议对其临床合理使用情况进行评价分析。

本研究结果显示2012年至2014年间，成都地区消化系统药物的销售金额、用药频度保持稳定增长，日均费用呈逐步下降趋势，没有异动。各类药物的临床使用情况与其它研究结果一致，质子泵抑制剂和保肝药物为消化系统药物中临床应用最广的两类药物。

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(学术编辑：李苌清)

Analysis of digestive system drug utilization in 21 hospitals in Chengdu area during 2012-2014

YANG Ming,ZHOU Yue,LIU Fu

(Department of Pharmacy,Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College,Nanchong 637000,Sichuan,China)

Digestive system drug；DDD；Defined daily doses；Drug consumption sum；Defined daily consumption

10.3969/j.issn.1005-3697.2016.04.021论著

中国药学会《医院处方分析合作项目》

2015-12-11

杨明(1980-)，男，硕士研究生，主管药师。