阿莫西林可溶性粉在水溶液中的稳定性试验

张传斌，赖红玲，王佳宁，冉顶诗（杭州爱力迈动物药业有限公司，浙江 杭州 311115）

阿莫西林可溶性粉在水溶液中的稳定性试验

张传斌，赖红玲，王佳宁，冉顶诗
（杭州爱力迈动物药业有限公司，浙江 杭州 311115）

采用高效液相色谱法对阿莫西林可溶性粉在水溶液中的稳定性进行考察，分别以15℃、30℃水溶解本品并置恒温15℃、30℃水浴中，定时取样检测含量。结果显示：阿莫西林在15℃水中24h含量无变化，在30℃水中24 h含量仅下降了标志量的1.1%。表明阿莫西林在30℃及30℃以下水溶液中相对稳定，临床上24h内饮完不影响疗效。

阿莫西林；水溶液；稳定性

饮水给药是现代规模化养殖最为方便的给药方式，但如果药物在水溶液中稳定性差、易降解则会直接影响临床疗效。阿莫西林是属于β-内酰胺结构的半合成青霉素类抗生素，容易受水、酸、碱及青霉素酶等的作用，水解破裂而失去活性［1］。本文通过模拟临床兑水放置，在不同时间点分别采样检测阿莫西林含量，从而确定阿莫西林在饮用水中的稳定性情

况，为临床使用提供参考依据。

1　材料与方法

1.1 试药与仪器试药：10%阿莫西林可溶性粉，由杭州爱力迈动物药业有限公司生产，批号为R20160401；阿莫西林对照品：购自中国药品生物制品检定所。仪器：日本岛津高效液相色谱仪LC-2010AHT。

1.2 方法

1.2.1 待测溶液的制备精密称定阿莫西林可溶性粉，按国标治疗剂量（0.6g/L）的2倍分别溶于15℃、30℃自来水，然后置恒温15℃、30℃水浴中，分别在0、3、6、12、24h取样检测含量。

1.2.2 色谱条件、系统适应性试验和含量测定均参照《中国兽药典》2010年版的方法［2］。取待测溶液适量，加流动相溶解，摇匀，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

2　试验结果

2.1 阿莫西林可溶性粉在15℃、30℃水中的含量变化见表1、表2。

表1 阿莫西林可溶性粉在15℃水中的含量变化

表2 阿莫西林可溶性粉在30℃水中的含量变化

2.2 阿莫西林可溶性粉在15℃、30℃水中的含量变化-时间曲线图见图1、图2。

2.3 检测阿莫西林可溶性粉在15℃、30℃水中含量的HPLC图见图3～图7。

图1 阿莫西林可溶性粉在15℃水中的时间-含量曲线图

图2 阿莫西林可溶性粉在30℃水中的时间-含量曲线图

图3　 阿莫西林对照品HPLC图

图4　 阿莫西林可溶性粉在15℃水中0h的HPLC图

图5 阿莫西林可溶性粉在15℃水中24h的HPLC图

图6　 阿莫西林可溶性粉在30℃水中0h的HPLC图

图7 阿莫西林可溶性粉在30℃水中24h的HPLC图

3　结论

本试验通过模拟临床兑水放置，证实了：10%阿莫西林可溶性粉在15℃饮用水中放置24h含量无变化；在30℃水中放置24h，含量由标记量的99.7%降至98.6%，仅下降了1.1个百分点，仍然远高于90%。因此得出结论：本品的水溶液在一定温度、一定时间内保持相对稳定。实际应用中，低于30℃水温24h内将阿莫西林水溶液饮完可确保不会影响疗效，为临床用药提供了参考。■

［1］杨君，王金良.提高阿莫西林的稳定性［J］.中小企业管理与科技，2009，33（11）：248.

［2］中国兽药典委员会.中华人民共和国兽药典［M］.2010年版第1部.北京：中国农业出版社，2010.

Study on the Stability of Amoxicillin Soluble Powder in the Water Solution

ZHANG Chuanbin，LAI Hong1ing，WANG Jianing，et a1.
（Hangzhou Animate Anima1 Pharmaceutica1 Co.，Ltd，Zhejiang Hangzhou 311115，China）

To eva1uate the stabi1ity of amoxici11in so1ub1e powder in the water so1ution，the contents of amoxici11in were determined by HPLC in diferent time after disso1ved in the temperature-contro11ing water of 15℃ and 30℃.The resu1ts showed that the contents of amoxici11in did not change in water of 15℃ after 24 hours，on1y 1.1%of the amount signs decreased in water of 30℃ after 24 hours，which indicated that this product was stab1e in the water of 30℃ and be1ow，drinking amoxici11in water so1ution within 24 h wou1d not affect the c1inica1 efficacy.

Amoxici11in；Water so1ution；Stabi1ity

S859.796 文献标识码：B

1001-8964（2016）08-0024-02

2016-06-16

张传斌（1980-），男，广西浦北县人，预防兽医硕士，主要从事兽药制剂研发与生产。