红花注射液的不良反应探析

毕春莲（吉林省扶余市人民医院药剂科，吉林 松原 131200）



红花注射液的不良反应探析

毕春莲
（吉林省扶余市人民医院药剂科，吉林 松原 131200）

目的 分析红花注射液的不良反应的基本特点与一般规律，为临床使用红花注射液提供可靠依据和指导。方法 选取2010年6月至2015年6月国内在互联网上公开发布的红花注射液不良反应案例46例为对象，对其进行回顾性分析，以总结出红花注射液不良反应的一般规律和基本特点。结果 使用红花注射液后，男女不良反应例数无明显差异，50岁以上患者发生不良反应概率较高，用药过程中出现不良反应概率较高；不良反应累及系统较多，其临床表现较复杂，且集中体现为过敏反应。结论 红花注射液常用于临床治疗，应重视其不良反应，确保安全用药。

红花注射液；不良反应；分析

1　资料与方法

1.1一般资料：以中国知网、万方、维普、超星、独秀以及龙源等文献数库为知识渠道，全面搜集与红花注射液不良反应有关的国内文献报道和报刊杂志，并对其进行回顾性分析。经详细统计、分类整理得知，红花注射液所致不良反应案例共计46例，其中临床报道2篇14例，短篇报道17篇32例。

1.2研究方法［1］：以世界卫生组织药品不良反应监测中心有关规定为分类标准，进一步运用文献计量学方法展开研究，并分析、总结患者性别、年龄、原患疾病、不良反应（发现时间、临床表现、累及器官/系统）等基本情况。

2　结 果

2.1性别与年龄分布情况：以性别为标准：在46例红花注射液不良反应中，男性22例，所占比重为47.83%；女性24例，占总例数的52.17%。以年龄为依据：30岁以下患者出现不良反应3例，构成比例为6.52%；31～40岁患者发现不良反应6例，所占比例为13.04%；41～50岁患者有不良反应情况9例，所占比例为19.57%；51～60岁患者出现不良反应13例，所占比重为28.26%；61岁以上患者发现不良反应15例，占总例数的32.61%。

2.2原患疾病分布情况：红花注射液所致不良反应患者原患疾病分布广泛，其中心、脑血管疾病合并关节性疾病21例（45.65%），软组织损伤合并慢性肾功能不全8例（17.39%），脉管炎合并盆腔炎眼底动脉硬化7例（15.22%），慢性肾功能不全3例（6.52%），脉管炎4例（8.70%），盆腔炎2例（4.35%），眼底动脉硬化1例（2.17%）。

2.3时间分布情况：用药时发现42例不良反应（91.30%），用药后发现4例不良反应（8.70%），其中首次用药发生不良反应者29例，所占比例为63.04%，连续用药2次以上（包括2次）发现不良反应者17例，所占比重为36.96%；最早发现时间为首次用药1 min内，最迟出现时间为连续用药16 d后。

2.4累及器官/系统与临床表现：红花注射液不良反应造成的系统/器官损害范围广泛，经统计分析发现，多分布于胃肠系统、呼吸系统、中枢及外周神经系统、循环系统、心外血管、皮肤及附件、全身性等，其中多系统同时受损情况颇为常见，单系统损害情况较少，给予及时抢救治疗后，所有患者均恢复正常。见表1。

表1　红花注射液不良反应临床表现、累及器官/系统

3　讨 论

红花注射液属常见中医注射剂，药理作用颇多，可用以消肿止痛、活血化瘀，能显著减少血管阻力、降低扩张冠动脉，并有抑制血小板聚集、清除氧自由基等功效，故广泛应用于临床［2］。本文探讨了红花注射液所致不良反应的特点与规律。

从性别分布情况看，男性发生不良反应22例，女性发现不良反应24例。可见，男女比例差异较小，该不良反应与性别无明显关系。将年龄作为研究标准，不良反应主要分布于50岁以上（不包含50岁）患者。经比较，这类似国内医学期刊研究的藻酸双酯钠注射液、黄芪注射液等中药注射液所致不良反应的年龄分布情况；经分析，原因多与老年人生理特点、红花注射液适应证等有密切关联［3］。因此，临床使用红花注射液时，应重点关注老年患者用药反应。

红花注射液常用于治疗心、脑血管疾病，以及腰椎间盘突出症与颈椎病等临床疾病。虽然不能肯定以上病症与不良反应产生原因是否有直接关系，但统计数据显示，27～53岁慢性肾功能不全患者不良反应发生率较高，且其他患者常见基础性疾病，故其肾功能存在不同程度地损害，临床用药应减少对肾功能的影响。

本研究中，用药时共发生不良反应42例，其中32例发生于用药过程前30 min（包含30 min），最快出现时间为1 min。同时，心外血管、呼吸系统、循环系统、胃肠系统、皮肤及附件等系统均有涉及，临床反应主要有瘙痒、皮疹、恶心呕吐、头晕头痛等。可见，短时间内出现红花注射液的不良反应可能性较大，且累及人体系统众多，临床表现较为多样，医护人员应密切关注患者用药后30 min内的临床表现，以免造成严重不良反应。综上所述，给予患者红花注射液治疗前，应询问其是否有过敏史，是否属于过敏体质，首次注射该药时，应选取适宜剂量缓慢滴注，并准备好必要抗过敏设备和药物。

［1］ 练伟灵，刘世锋.红花注射液致不良反应一般规律及特点分析［J］.亚太传统医药，2015，11（2）：130-131.

［2］ 解娜.红花注射液的临床应用及不良反应［J］.中医临床研究，2015，7（8）：24-25.

［3］ 舒军，张琼丹，周颖，等.2010-2013年红花注射液使用监测及合理性分析［J］.临床合理用药杂志，2014，7（7）：4-6.

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1671-8194（2016）19-0192-01