龙牡壮骨颗粒治疗小儿厌食症(脾胃虚弱)的临床研究

张雪荣　邓丽华　陈庆梅　裴学军　肖　飞　向希雄

(1 湖北中医药大学，武汉，430065； 2 健民集团儿童药物研究院，武汉，430223； 3 湖北省中医院，武汉,430061)



龙牡壮骨颗粒治疗小儿厌食症(脾胃虚弱)的临床研究

张雪荣1邓丽华1陈庆梅1裴学军2肖飞2向希雄3

(1 湖北中医药大学，武汉，430065； 2 健民集团儿童药物研究院，武汉，430223； 3 湖北省中医院，武汉,430061)

目的：研究龙牡壮骨颗粒对小儿厌食症的临床疗效性及安全性。方法：对50例厌食症患儿给予龙牡壮骨颗粒口服治疗，观察患儿治疗前后疾病及中医证候疗效的改变情况等。结果：实际完成49例，脱落1例，49例患儿中临床痊愈6例，显效24例，有效18例，无效1例，治疗总体有效率为98%；结论：龙牡壮骨颗粒对小儿厌食症(脾胃虚弱)的临床疗效确切，因口感较好，易于被患儿接受，临床上值得推广应用。

龙牡壮骨颗粒；小儿厌食症；脾胃虚弱

厌食是指排除全身性和消化道器质性疾病，以较长时间厌恶进食、食量减少为特征的一种小儿常见病症。各年龄阶段的儿童均可发病，其中以学龄前及学龄期儿童多见，城市儿童发病率高于乡镇[1]。属于中医的“纳呆”“不思食”等证的范畴。本病预后良好，但少数患儿若长期不愈，会导致小儿营养不良，生长发育迟缓，抵抗力下降，易反复呼吸道感染。我科应用龙牡壮骨颗粒治疗小儿厌食症(脾胃虚弱)临床疗效显著，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1诊断标准诊断标准参考《中医儿科学·第二版》[1]中对厌食的诊断标准：1)长期食欲不振，厌恶进食，食量明显少于同龄正常儿童。2)面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，不影响正常生活。3)多有幼时喂养不当史，多有偏食或挑食，如喜食甘甜厚味食品，喜吃零食等。4)除外感、内伤慢性疾病之外。

参照厌食中医证候分级量化标准将临床各项证候根据等级积分：主症食欲不振、食量减少、面色、形体消瘦4项根据症状轻重依次积分为2分、4分、6分；次症腹胀，倦怠、少气懒言，大便稀溏3项根据症状轻重依次积分为1分、2分、3分。

注：舌象、脉象(指纹)具体描述，不记分。

1.2纳入标准进食不定时定量，偏食且有喂养不当史的小儿；形体偏瘦、面色少华、神疲倦怠，少气懒言，腹胀症状的小儿；与同龄儿童相比食量明显偏少，厌恶进食，食欲不振持续较长，但无其他疾病的小儿。

1.3一般资料所选临床病例全部来自2013年5月至2014年11月湖北省中医院儿科住院部及门诊就诊患儿，其户籍来源于武汉市及其周边市县，其中武汉市31例，孝感市8例，咸宁市5例，黄陂6例，男22名，女28名，脱落1例，实际完成49例，平均年龄(5.29±3.13)岁，平均体重(18.68±7.41) kg，疗程为8周。

1.4治疗方法予龙牡壮骨颗粒口服，具体成分有炒白术、山药、党参、黄芪、麦冬、制龟甲、醋制五味子、煅龙骨、煅牡蛎、茯苓、大枣、甘草、乳酸钙、炒鸡内金、维生素D2、葡萄糖酸钙等，是健民药业集团股份有限公司生产的中药复方制剂，2岁以内3 g/次；2～7岁4.5 g/次；7岁以上6 g/次，3次/d，开水冲服。

1.5疗效判定标准

1.5.1中医疾病疗效判定标准(参照《中医病证诊断疗效标准》中的相关内容进行疗效评估[2]。)痊愈：患儿食欲不振、厌恶进食等症状完全消失，食量、食欲恢复正常；显效：患儿食欲不振、厌恶进食等症状基本消失，食欲恢复正常，食量恢复75%以上；有效：患儿食欲不振、厌恶进食等症状有所好转，食欲好转，食量有所恢复，但不足75%；无效：患儿临床症状无改善，食欲、食量无好转或反恶化。

1.5.2中医证候疗效判定标准临床痊愈：证候计分值减少率≥95%；显效：证候积分值减少率≥70%，<95%；有效：证候积分值减少率≥30%，<70%；无效：证候积分值减少率<30%。注：减少率=[(疗前总积分和-疗后总积分和)/疗前总积分和]×100%。

2　结果

2.1疾病疗效评定结果见表1。

表1　疾病疗效评定结果表

表2　中医症候疗效评定结果表

注：形体消瘦治疗前后证候积分差异无统计学意义(P>0.05)，食欲不振、食量减少、面色、精神、腹胀、大便稀溏、倦怠、少气懒言治疗前后积分差异有统计学意义(P<0.01)。

2.2按照中医证候分级量化标准治疗前后症状(食欲、食量、面色、神疲倦怠、精神、腹胀、大便稀溏、形体消瘦等)积分变化的统计结果。见表2。

2.3治疗前后体重结果变化结果见表3。

表3　治疗前后体重变化结果表

注：第2周体重较治疗前体重稍有增加，但无统计学意义(P>0.05)；第4周及第8周体重的增加较治疗前有显著统计学意义(P<0.01)。

2.4安全性评价治疗前监测患儿一般体检项目(体温、脉搏、呼吸、血压等)、实验室检查(血常规、尿常规、便常规、心电图和肝肾功能)。结果提示患儿无任何不良反应，说明龙牡壮骨颗粒临床有很好的安全性。

3　讨论

小儿厌食症早在《灵枢·脉度》中便有记载，文中指出“脾气通于口，脾和则口能知五谷矣”，明确指出厌食与脾胃功能息息相关；儿科鼻祖钱乙在《小儿药证直诀·虚赢》中指出：“脾胃不和，不能乳食。”开创了以调脾助运为主治疗本病的先河，并创造了益黄散这一专方；《杂病广要》也说：“脾不和则食不化，胃不和则不思食，脾胃不和则不思且不化”[3]。可见饮食不节、喂养不当或长期偏食，会损伤脾胃正常运化功能，脾胃不和，致使受纳运化失健，故治疗以调理脾胃为主[4]。由此可以看出自古以来对小儿厌食症的研究颇为丰富，其病因可归结为饮食不节，喂养不当；先天不足，后天失养；多病久病，损伤脾胃；环境变化，思虑伤脾；暑湿熏蒸，脾阳失展等；就临床所见以脾胃虚弱证多见，当今社会而言，物资丰富，家长一味给孩子补充各种营养，根据小儿“脾常虚”的生理特点，小儿的消化功能较弱，日久导致脾胃虚弱。

龙牡壮骨冲剂含有炒白术、山药、党参、黄芪、麦冬、制龟甲、醋制五味子、煅龙骨、煅牡蛎、茯苓、大枣、甘草等，其中党参、黄芪健脾补气，升阳固表止汗，两药用于脾气虚弱证；炒白术健运中焦，既有利于脾胃升发，又能健脾从而绝生湿之源泉，广泛应用于胃肠动力紊乱案例中；山药、茯苓、大枣、甘草合用具有健脾益气，使后天生化之本源源不竭；麦冬性甘、五味子性酸，二药合用具有酸甘化阴之功，使汗出减少；炒鸡内金消积化滞使全方补而不滞，促进消化吸收。龙牡壮骨冲剂全方具有健脾和胃，促进消

化吸收的功效[5]。另有现代药理研究表明，本品具有促进钙的吸收，增进食欲等作用。

研究结果显示予龙牡壮骨颗粒口服治疗后，对食欲、食量、面色、精神、大便等症候有显著改善作用，说明龙牡壮骨颗粒可健运脾胃，从而改善患儿的食欲，面色等主证，同时也可针对性的改善患儿的精神、大便、倦怠及少气懒言等次证。因本次疗程仅为8周，对形体消瘦的改善不明显，但通过对体重的监测来看，第4、8周体重上升的趋势明显，说明在增加疗程的基础上改善患儿的形体的前景是可观的。

在临床观察期间，治疗前后实验室指标(白细胞、血红蛋白、ALT、AST、BUN、Cr)均在正常范围内，所有患儿心电图、二便常规均未见明显异常，提示龙牡壮骨颗粒安全有效，无明显不良反应。又因其口感佳，小儿的依从性较好，在临床上有较高的应用及推广价值。

[1]汪受传，虞坚尔.中医儿科学[M].北京：中国中医药出版社，2013：134.

[2]国家中医药管理局发布.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：304-305.

[3]盛轶蕾，林洁.小儿厌食症的中医药诊治[J].杏林中医药，2015，8(35):815-817.

[4]李君玲.中医药治疗小儿厌食症64例[J].陕西中医，2015，9(36):1163-1164.

[5]黄娟，许慧，罗燕军，等.龙牡壮骨冲剂对胃肠动力及胃肠组织VIP的影响[J].浙江中医药大学学报，2010，34(5)：652-654.

(2016-06-10收稿责任编辑：徐颖)

Clinical Observation in Longmu Zhuanggu Granule on Children Anorexia of Spleen and Stomach Deficiency Type

Zhang Xuerong1, Deng Lihua1, Chen Qingmei1, Pei Xuejun2, Xiao Fei2, Xiang Xixiong3

( 1HubeiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Wuhan430065,China; 2JianminPharmaceuticalGroupsCorp,Ltd.,Wuhan430223,China; 3HubeiProvincialHospitalofTCM,Wuhan430061,China)

Objective: To observe the clinical efficacy and safety of Longmu Zhuanggu granule on children anorexia. Methods: Fifty patients with anorexia were given the granule orally and TCM syndromes improvement were observed before and after treatment. Results: Forty-nine-cases were completely observed, falling 1 cases. Among the 49 cases, 6 cases recovered, 24 cases markedly improved, and 18 cases improved, and 1 case show none improvement. The total effect rate is 98%. Conclusion: Longmu Zhuanggu granule is effective in treating children anorexia. Also, because it has good taste, children can easily accept it, and it should be widely applied clinically.

Longmu Zhuanggu granule; Children anorexia; Spleen and stomach deficiency

向希雄，男，主任医师，教授，医学博士，硕士研究生导师，湖北省中医院儿科主任，湖北中医药大学儿科教研室主任，学科带头人

R272

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.023