中药联合他克莫司软膏治疗寻常型白癜风的疗效分析

雷　勇　万晶晶　张少光

(河北省保定市第二中心医院皮肤科，保定，072750)



中药联合他克莫司软膏治疗寻常型白癜风的疗效分析

雷勇万晶晶张少光

(河北省保定市第二中心医院皮肤科，保定，072750)

目的：分析中药联合他克莫司软膏治疗寻常型白癜风的临床效果。方法：选取2011年3月至2013年3月经我院皮肤科门诊治疗的80例寻常型白癜风患者，随机分为对照组与实验组，每组40例。2组患者均给予他克莫司软膏外涂皮损处，2次/d；实验组除涂抹他克莫司软膏外加用中药方剂内服，3次/d，100 mL/次。1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。比较2组患者经过治疗后总有效率、复色率及不良反应发生率。结果：经过传统中医中药联合他克莫司软膏外用的3个疗程的治疗后，实验组患者的总有效率为84.6%，对照组总有效率为40.4%，实验组总有效率明显高于对照组，并且差异明显，具有统计学意义(P<0.05)；第1个疗程和第2个疗程实验组复色率高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，第3个疗程实验组与对照组复色率差异显著(36.7±12.4)vs(59.6±13.5)，具有统计学意义(P<0.05)；另外，2组患者均有不良反应发生，对照组使用他克莫司软膏不良反应主要表现为皮肤瘙痒、红斑、烧灼感等，大多数患者可以耐受，实验组内服中药不良反应主要是口舌干燥及1例胃肠不适，2组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论：中药联合他克莫司软膏治疗寻常型白癜风疗效显著，操作简单，安全性高且不良反应少，值得在皮肤科推广应用。

中药；他克莫司软膏；白癜风

白癜风是一种色素脱失性皮肤病，是临床常见的皮肤病[1]。导致白癜风形成的原因主要有免疫因素、遗传因素、内分泌因素、郎格汉斯细胞因素、黑素细胞因素等[2]。皮损部位多见于头皮、躯干、膝部、肘部等部位，影响患者外在美观性，导致患者自卑、焦虑等不良情绪，常常给患者带来严重的心理压力。遗憾的是，在临床治疗过程中发现尚无特效方法治疗白癜风。目前临床常用的治疗方法主要有免疫调节剂(全身和局部用药)、窄谱中波紫外线治疗、光学疗法PUVA、自体表皮移植、中医中药治疗等[3]。任何一种方法单独使用都有其局限性，此次研究将中药内服联合他克莫司软膏外涂治疗白癜风，以提高疗效，缩短治疗时间，减轻患者生理及心理压力，促进患者早日康复。现将治疗过程及结果报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取2011年3月至2013年3月经我院皮肤科门诊治疗的80例寻常型白癜风患者，随机将80例患者分为对照组与实验组，每组40例。其中对照组的男22例，女18例；年龄19～71岁，平均年龄(36.7±10.6)岁；稳定期19例，进展期21例；皮损总片数57片；病程3个月至11年，平均病程(4.1±2.6)年。实验组男23例，女17例；年龄21～73岁，平均年龄(38.6±12.3)岁；稳定期17例，进展期23例；皮损总片数52片；病程2个月至12年，平均病程(5.8±2.6)年。比较对照组和实验组患者的一般资料，在性别、年龄、分期、皮损总数、病程等一般资料上差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。白癜风分型、分期标准、皮损面积算方法以及疗效标准等均参照中国中西医结合皮肤性病学会色素病学组有关白癜风的临床分型及疗效标准(2003版)[4]。

1.2纳入标准1)明确诊断为寻常型白癜风患者；2)年龄18～75岁；3)近1个月内未服用过抗白癜风口服及外用药品；4)近2周内未使用糖皮质激素类药品；5)无严重心脑血管疾病；6)无与研究相关的药物过敏史；7)知晓此次研究的内容及目的，并自愿签署知情同意书。

1.3排除标准1)并发湿疹、银屑病、扁平苔癣等非白癜风皮肤病患者；2)合并甲状腺功能失常、糖尿病、黑色素瘤等患者；3)妊娠期及哺乳期妇女；4)自动终止治疗或因其他原因失访患者；5)对研究设计药品有过敏史的患者。

1.4治疗方法实验组采用自拟中药方剂，方剂成分为：鸡血藤20 g、丹参20 g、独活15 g、何首乌15 g、黑芝麻15 g、白芷15 g、红花15 g、黄芪30 g、马齿苋15 g、当归30 g、熟地黄15 g、刺蒺藜15 g、补骨脂15 g、墨旱莲15 g、甘草9 g。经中医辨证分型后，实验组13例气滞血瘀症患者，其方剂另加入玄参20 g、桃仁15 g；肝肾阴虚患者15例，其方剂另加入麦冬15 g、石斛15 g；舌苔厚腻，胃脘不适患者12例，其方剂另加入厚朴9 g、陈皮9 g。将所有中药加入1 500 mL清水，文火煎至约500 mL分装每袋100 mL，放至常温后存入冰箱，4 ℃保存备用。口服100 mL/次，3次/d。1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。实验组和对照组患者均给予0.1%他克莫司软膏外涂皮损处，2次/d。所有患者每个疗程复诊1次，观察治疗效果及不良反应情况。

1.5疗效判定标准参照中国中西医结合皮肤性病学会色素病学组有关白癜风的疗效标准(2003版)[4]制定此次研究白癜风患者疗效标准。具体内容为：1)痊愈标准：患者恢复正常肤色，临床症状基本消失，皮损全部消退；2)显效标准：患者恢复正常肤色的面积占原皮损面积的50%以上，临床症状缓解，皮损部分消退或面积缩小；3)有效标准：患者恢复正常肤色面积占原皮损面积的10%～50%，皮损部分消退或面积减小，临床症状部分缓解；4)无效标准：皮损部位无变化或恢复正常肤色面积占元皮损面积不到10%。设定患者经过治疗后总有效率=(痊愈片数+显效片数)/总皮损片数×100%。

2　结果

2.12组患者总有效率比较对照组和实验组患者经过3个疗程的治疗后，实验组总有效率明显高于对照组总有效率，差异显著，具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　2组患者治疗后总有效率比较(片)

2.22组患者复色率比较2组患者经过3个疗程治疗后，第1个疗程和第2个疗程实验组复色率高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，第3个疗程实验组与对照组复色率差异显著，具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组患者治疗后复色率比较±s，%)

2.3不良反应2组患者均有不良反应发生，对照组使用他克莫司软膏不良反应主要表现为皮肤瘙痒、红斑、烧灼感等，大多数患者可以耐受，经过治疗后逐渐缓解。实验组内服中药不良反应主要是口舌干燥及1例胃肠不适，经过对症处理后不良反应均治愈，2组患者在治疗过程中不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3　2组患者治疗过程中不良反应发生率比较(n)

3　讨论

白癜风发病机制尚不明确，可能是由多种因素作用于黑素细胞，影响黑素细胞的移动及形成，或黑素细胞生成限速酶酪氨酸，在其作用下使得黑素的能力进行性减少或消失[5-10]。他克莫司软膏是从链霉菌中分离出来的大环内酯类化合物，是一种较强的免疫调节剂[11-13]。他克莫司软膏可以通过抑制钙调节神经磷脂酶的活性，增强免疫能力的表达，阻断局部淋巴细胞的活性，从而发挥抗炎免疫调节作用[14]。也有研究资料发现，他克莫司还可以通过影响角质形成细胞而促进黑素细胞和黑素母细胞的生长，加速皮损皮肤着色，并且创造有利于黑素细胞迁移的环境，使得黑素细胞生长和移动得到保障，从而达到治疗白癜风的目的。传统中医认为，白癜风是由于外邪侵袭、气滞血瘀、肝肾亏虚、气血失和等所致[15-18]。气血不足，使得肌肤不得营养而变白，经络瘀阻，肝肾亏虚，气血不能到达肌肤而发白[19-20]。因此中药治疗常采用益气、补血活血、滋补肝肾的药材对症用药。此次研究中自拟方剂中，鸡血藤补血益气，刺蒺藜、红花活血祛瘀，当归、熟地黄养血和血，白芷、独活、补骨脂解毒散风邪，何首乌、黑芝麻、墨旱莲滋补肝肾，黄芪、丹参益气养血，马齿苋解毒凉血，甘草调和诸药，共同作用起到活血化瘀、益气养血、解毒清热、滋补肝肾的效果，并根据患者辨证分型，适当增减药物，以达到对症用药，增强疗效。

本研究采用中药联合他克莫司软膏治疗白癜风，治疗效果满意，实验组总有效率明显高于对照组，且复色率面积比例也比对照组要高，并且不良反应少，2种方法结合并未增加不良反应，安全性高，治疗安全有效，患者依从性较好。

综上所述，中药联合他克莫司软膏治疗白癜风安全、简便、效果显著，值得相关学者进一步深入研究并在临床推广应用。

[1]庄洪建,邬金虎.他克莫司软膏联合中药治疗白癜风的疗效观察[J].中国医药指南,2013,34(11):396-397.

[2]何金.他克莫司软膏联合中药治疗白癜风的疗效与安全性观察[J].现代中西医结合杂志,2013,33(13):3689-3691.

[3]李云峰.辨证论治配合他克莫司治疗白癜风的临床研究[D].北京：中国中医科学院,2012.

[4]中国中西医结合皮肤性病学会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准(2003年修订稿)[S].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004,3(1)：65.

[5]周田田,张海萍.白癜风治疗进展[J].实用皮肤病学杂志,2015,8(1):44-47.

[6]侯占英,刘芳,黄珍,等.他克莫司联合窄谱中波紫外线治疗白癜风的临床效果及其影响因素分析[J].海南医学,2015,43(3):363-365.

[7]褚美琴.中药温肾活血消白合剂联合中波紫外线、他克莫司软膏治疗白癜风疗效观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2015,14(3):175-177.

[8]李若虹,王磊,梁思,等.外用卤米松乳膏联合高能UV治疗白癜风25例临床疗效分析[J].中国皮肤性病学杂志,2015,29(12):1311-1313.

[9]严炯,闵仲生.毫火针联合他克莫司软膏及中药补肾活血方治疗白癜风30例临床观察[A].中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会.2015全国中西医结合皮肤性病学术年会论文汇编[C].长沙,2015:1.

[10]周烨棋,钱齐宏.窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风的临床疗效及对免疫功能的影响[J].中国临床研究,2015,30(8):1070-1073.

[11]孟艳鲜.他克莫司软膏联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效和安全性探讨[J].中国实用医药,2015,29(10):152-153.

[12]刘树雷,廖军,邓晓玲,等.窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风的临床疗效观察[J].激光杂志,2014,40(3):58-59.

[13]沈惠平.他克莫司软膏联合308nm准分子激光治疗白癜风临床疗效观察[J].中国卫生产业,2014,18(12):159，161.

[14]Lan CC,Chen GS,Chiou MH,et al.FK506 promotes and melanoblast growth and creats a favourable milieu for cell migration via keratinocytes:Possible mechanisms of how tacrolimus ointment induces repigmentation in patients with vitiligo[J].Br J Dermetol，2005，153(3):498-505.

[15]陈小玫,汪盛,黄旭蕾.他克莫司软膏治疗白癜风的系统评价[J].中国皮肤性病学杂志,2010,24(2):121-122.

[16]杨亚胜.中波高能紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风临床疗效分析[J].包头医学院学报,2015,32(7):22-24.

[17]丁欣强,雷德军.他克莫司软膏、中药酊剂联合治疗局限性儿童白癜风96例[J].陕西中医,2013,34(9):1191-1192.

[18]谭京楠.口服中药与西医常规疗法治疗白癜风疗效的系统评价[D].北京：北京中医药大学,2015.

[19]付合金.他克莫司软膏联合中药治疗白癜风的疗效与安全性分析[J].大家健康：学术版,2015,31(8):151-152.

[20]李云峰,姚春海,刘青云,等.中药制剂联合他克莫司软膏治疗白癜风临床研究[J].实用皮肤病学杂志,2013,6(2):107-109.

(2016-06-10收稿责任编辑：徐颖)

Efficacy Analysis of Traditional Chinese Medicine Combined with Tacrolimus Ointment in the Treatment of Vitiligo

Lei Yong, Wan Jingjing, Zhang Shaoguang

(DermatologyDepartmentofSecondHospitalofBaoding,Baoding072750,China)

Objective: To analyze the clinical effect of traditional Chinese medicine combined with Tacrolimus ointment in the treatment of common vitiligo. Methods: A total of 80 cases of patients with vitiligo admitted in our hospital from March 2011 to March 2013 were randomly assigned to control group (40 cases) and treatment group (40 cases). Both groups of patients were given Tacrolimus ointment, 2 times/day; in addition to that, the treatment group was given Chinese herbal decoction 3 times/day, 100 mL/time. Taking one month as a treatment course, treat the patients for 3 months, comparing the total effective rate, the rate of color restore and the incidence of adverse reactions of the two groups. Results: 1) After 3 courses of treatment, the total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05); 2) In first and second course, repigmentation rate in the treatment group was higher than that of the control group, but the difference has no statistically significant (P>0.05). While in the third course, the difference has statistical significance (P<0.05); 3) Both groups of patients had adverse reactions. Adverse reactions in the control group are mainly skin itching, erythema, burning sensation, which is tolerable to most patients. While adverse reactions of the treatment group is mainly dry mouth and gastrointestinal discomfort (1 case). However, the incidence of adverse reactions of the two groups have no significant difference (P>0.05). Conclusion: Traditional Chinese medicine combined with Tacrolimus ointment in the treatment of vitiligo has a significant curative effect. It is simple to operate, has high safety and less adverse reactions, so it′s worthy to be applied in the department of dermatology.

Chinese traditional medicine; Tacrolimus Ointment; Vitiligo

雷勇(1975.07—)，男，本科，副主任医师，研究方向：自身免疫性疾病，E-mail：zhenxinyuhs@163.com

R758.41

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.014