加味当归补血汤对慢性心力衰竭伴贫血患者生活质量的影响

房玉涛　胡元会　刘桂芳

(中国中医科学院广安门医院心血管科,北京,100053)



加味当归补血汤对慢性心力衰竭伴贫血患者生活质量的影响

房玉涛胡元会刘桂芳

(中国中医科学院广安门医院心血管科,北京,100053)

目的:观察加味当归补血汤对慢性心力衰竭伴发贫血患者生活质量的影响。方法:选取我院72例慢性心力衰竭伴发贫血患者,随机分为对照组和治疗组,每组36例。对照组给予常规西药治疗,治疗组在常规治疗的同时联合应用加味当归补血汤,2组均治疗4周。观察2组患者治疗前后中医症状积分、血色素(Hb)、左心室射血分数(LVEF)、明尼苏达心功能不全生活质量量表(MLHFQ)积分。结果:2组治疗后,治疗组证候疗效总有效率为80.56%,对照组为55.56%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组与对照组比较,Hb显著升高、MLHFQ积分下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:加味当归补血汤能纠正慢性心力衰竭患者的贫血、改善心功能,提高生活质量。

慢性心力衰竭;贫血;加味当归补血汤;生活质量

近年来,贫血与慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure,CHF)之间的关系正逐渐受到关注。多项临床研究表明,贫血已成为CHF患者死亡率升高的独立危险因素[1-3],有效纠正贫血,可改善CHF患者预后[4]。因此,如何纠正CHF患者的贫血,改善患者生活质量,在临床上尤为重要。CHF伴发贫血的发病机制尚不明确,目前认为多与以下几个方面相关:1)促红细胞生成素(EPO)的丢失或生成不足;2)铁元素丢失或摄入减少;3)稀释性贫血;4)营养不良。其治疗方法仅限于:EPO、铁剂,输血等,缺乏特效治疗措施。目前,中医药改善CHF伴贫血的临床研究不多,尤其鲜见改善患者生活质量的报道。我们根据多年临床经验,发现加味当归补血汤对CHF合并贫血患者可能有效,因此本研究旨在观察加味当归补血汤对CHF患者贫血及心功能的临床疗效,以及对生活质量的影响,现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2014年1月至2015年6月在中国中医科学院广安门医院心血管科住院及门诊CHF合并贫血者72例,按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组36例。对照组中男18例,女18例,年龄54～80岁,平均年龄(69.82±12.07)岁,平均病程(4.97±2.07)年;治疗组中男16例,女20例,年龄50～79岁,平均年龄(8.98±11.79)岁,平均病程(5.31±1.79)年。2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2诊断标准西医诊断标准采用《慢性心力衰竭诊断治疗指南》(2007年中华医学会心血管病学分会制定)[5],心功能分级标准参照1994年NYHA分级标准[6]。中医证侯诊断标准及证候评分标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[7]心力衰竭心肾阳虚证:主症:心悸,乏力气短,动则气喘,身寒肢冷;次症:水肿尿少,便溏腹胀,面色灰青,舌淡胖或有齿印,脉沉细或迟。

1.3纳入与排除标准纳入标准:1)符合上述诊断标准及辨证标准,心功能为Ⅱ～Ⅲ级(NYHA)者;2)年龄40～80岁;3)血红蛋白低于120 g/L(男)、110 g/L(女),且大于60 g/L的患者;4)心力衰竭病史在贫血之前者;5)签署知情同意书。

排除标准:1)心源性休克和急性心力衰竭患者;2)合并有急性心肌梗死者;3)合并有严重心律失常(如室速、Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞)者;4)高血压患者经强化降压治疗,血压仍>160/100 mmHg者;5)合并有血糖控制不佳的糖尿病及其他代谢性疾病者;6)合并有严重感染者;7)合并有造血系统和肝脏等严重的原发性疾病者;8)血肌酐超过正常范围者;9)萎缩性胃炎合并贫血、肿瘤患者合并贫血。

1.4治疗方法对照组给予西医基础治疗,包括强心剂(地高辛片0.125 mg,1次/d)、利尿剂(呋塞米20～40 mg,1次/d,螺内酯20～40 mg,1次/d)、ACEI(福辛普利钠片10 mg,1次/d)或ARB制剂(缬沙坦40～120 mg,1次/d或氯沙坦50～100 mg,1次/d)、β-阻滞剂(酒石酸美托洛尔片12.5～25 mg,1次/d或卡维地洛片5～10 mg,1次/d)、硝酸酯类(单硝酸异山梨酸片20 mg,2次/d)。治疗组则在对照组基础上加用加味当归补血汤(药物组成:黄芪30 g、当归6 g、淫羊藿12 g、桑寄生12 g、丹参15 g、茯苓30 g。由煎药室煎取200 mL,按100 mL装袋,100 mL/次,2次/d。2组疗程均为4周。

1.5主要疗效指标

1.5.1心力衰竭中医症状积分参照《中药新药临床研究指导原则》[7]心力衰竭的心肾阳虚证对胸闷、心悸、气短、乏力、舌脉等症状体征进行评分。治疗前后各记录1次。

1.5.2全血细胞分析观察血红蛋白,红细胞总数、红细胞比积。治疗前后各检测1次。

1.5.3超声心动图采用Aloca10型彩色多普勒超声仪,由专人操作。测定2组患者的心功能,包括收缩功能指标:左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率(FS)。治疗前后各检测1次。

1.6疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定的心力衰竭的疗效判定标准。显效:主症、次症基本或完全消失,治疗后证候总积分减少≥70%或为0;有效:治疗后证候总积分减少≥30%;无效:治疗后证候总积分减少<30%;加重:治疗后总积分超过治疗前总积分。

1.7生活质量指标明尼苏达心功能不全生活质量量表(MLHFQ)积分[8],治疗前后各检测1次。

2　结果

2.12组患者中医证候疗效比较治疗组中医证候总有效率为80.56%,对照组为55.56%。2组患者中医证候总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。见表1。

表1　2组心力衰竭合并贫血患者治疗前后中医证候疗效比较[例(%)]

2.22组患者治疗前后LVEF、Hb比较治疗前2组患者LVEF、Hb比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组Hb水平明显升高,且治疗组Hb明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);而2组LVEF值有升高趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2　2组心力衰竭合并贫血患者治疗前后LVEF、Hb比较

注:与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.05。

2.32组患者治疗前后MLHFQ积分比较治疗前2组患者MLHFQ积分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组MLHFQ明显降低,差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组MLHFQ积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3　2组心力衰竭合并贫血患者治疗前后MLHFQ积分比较

注:与本组治疗前比较,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.05。

3　讨论

随着现代医学模式的不断发展,以“患者为中心”的治疗观念,正逐步被医学界广泛接受,客观评价患者生活质量,对于评估慢性疾病的医疗结局和预后具有重要的临床意义[9]。1987年,美国Jay Chon博士开发了明尼苏达心功能不全生活质量量表(MLHFQ)[8],目前已经在世界范围广泛应用,近期具有良好的信度和疗效评价量表的中文版逐渐应用于临床。CHF是大多数心血管疾病的终末阶段。随着社会的发展和老龄化时代的来临,CHF的患病率逐年升高,而且随着医疗技术的不断进步,其生存时间不断延长。因此CHF患者的生活质量及康复治疗问题引起越来越多学者的重视[10]。

中医学注重天人相应,整体观,中医药治疗疾病具有多途径、多渠道、多靶点的特点,强调证候观察,根据患者临床症状的变化以评价疗效,与生活质量的观察有异曲同工之妙。长期以来,CHF与贫血之间的关系一直未受到足够重视。中医药在贫血及CHF方面均已进行了大量卓有成效的临床及实验工作,但有关中医药纠正CHF患者贫血的临床及实验却鲜见报道。从中医领域深入探讨CHF合并贫血的病因病机,进而制定相应治法进行中药干预,寻找有效的中医药非常必要。我们根据多年临床经验,认为CHF伴贫血辨证属本虚标实,本虚以气虚、阳虚为主,标实以瘀血、水饮为多,病位在心、肾、脾。治法以益气温阳、活血利水为主,方选当归补血汤加味。方中黄芪配当归益气生血,淫羊藿配桑寄生温肾益髓生精;丹参、茯苓,活血利水。诸药相伍,补虚去实,以达标本同治。

本研究结果显示:本方可有效改善CHF伴贫血患者心肾阳虚证候,改善贫血及心功能,提高生活质量,在治疗CHF合并贫血方面具有广阔的临床应用前景,但其作用机制需要进一步研究探讨。

[1]Tanner H,Moschovitis G,Kuster GM,et al.The prevalence of anemia in chronic heart failure[J].Int J Cardiol,2002,86(1):115-121.

[2]Silverberg DS,Wexler D,Iaina A.The importance of anemia and its correction in the management of severe congestive heart failure[J].Eur J Heart Fail,2002,4(6):681-686.

[3]He SW,Wang LX.The impact of anemia on the prognosis of chronic heart failure：a meta-analysis and systemic review[J].Congest Heart Fail,2009,15(3):123-130.

[4]Ponikowski P,van Veldhuisen DJ,Comin-Colet J,et al.Beneficial effects of long-term intravenous iron therapy with ferric carboxymaltose in patients with symptomatic heart failure and iron deficiency[J].Eur Heart J,2015,36(11):657-68.

[5]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[S].中华心血管病杂志,2007,35(12):1076-1095.

[6]AHA medical/scientific statement.1994 revisions to classification of functional capacity and objective assessment of patients with diseases of the heart[J].Circulation,1994,90(1):644-645.

[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:77-85.

[8]Rector TS,Kubo SH,Cohn JN.Patients′self-assessment of their congestive heart failure:Content,reliability and validity of a new measure.The Minnesota Living with Heart Failure questionnaire[J].Heart Failure,1987,3:198.

[9]Rodríguez-Artalejo F,Guallar-Castillón P,Pascual CR,et al.Health-related quality of life as a predictor of hospital readmission and death among patients with heart failure[J].Arch Intern Med,2005,165(11):1274-1279.

[10]任疏桐,苗志林.心力衰竭康复治疗现状[J].中国实用内科杂志,2014,34(7):658-661.

(2016-03-14收稿责任编辑：王明)

Effect of Supplemented Angelica Blood-Tonifying Decoction on Quality of Life of Patients with Chronic Heart Failure Combined with Anemia

Fang Yutao, Hu Yuanhui, Liu Guifang

(Guang′anmenHospital,ChinaAcademyofChineseMedicalsciences,Beijing100053,China)

Objective:To observe the effect of Supplemented Angelica Blood-Tonifying Decoction on quality of life of patients with chronic heart failure combined with Anemia.Methods: Total 72 cases of chronic heart failure combined with anemia were randomized into treatment group (36 cases) and control group(36 cases). Treatment group was given Supplemented Angelica Blood-Tonifying Decoction on the basis of western medicine, control group was given western routine medicine, both groups were treated for 4 weeks. Before and after treatment, Chinese medicine symptom score, hemoglobin, LVEF, MLHFQ score were observed. Results: The total effective rate of symptom score of the treatment group and control group was 80.56% and 55.56% respectively, with significant difference between the two groups (P<0.05).The levels of Hb in both groups were improved after treatment, especially in the treatment group(P<0.05), the scores of MLHFQ in both groups decreased after treatment, especially in the treatment group(P<0.05).Conclusion: Supplemented Angelica Blood-Tonifying Decoction could correct anemia in chronic heart failure patients, as well as improve heart function and quality of life.

Chronic Heart Failure; Anemia; Supplemented Angelica Blood-Tonifying Decoction; Quality of life

国家自然科学基金青年项目(编号:81302964/H2708)

房玉涛(1972.11—),男,医学博士,副主任医师,研究方向:中药防治心血管病,E-mail:fangyutao@sohu.com

刘桂芳(1975.01—),女,医学博士,主治医师,研究方向:中药防治糖尿病及其血管并发症,E-mail:lgf31@126.com

R256.2

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.022