无偿献血HIV抗体初筛阳性确认结果分析

李庚娣，刘永梅

(广东省深圳市宝安区中心血站　518100)



无偿献血HIV抗体初筛阳性确认结果分析

李庚娣，刘永梅

(广东省深圳市宝安区中心血站518100)

目的分析2009～2015年HIV 抗体筛查和确证试验结果，为制订在低危人群中招募献血者的招募策略和献血者回归提供依据。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测 HIV抗体，分别用2个不同厂家试剂检测。HIV抗体检测阳性或可疑的标本送深圳市疾病预防控制中心进行免疫蛋白印迹确认。选取2009～2015年血液标本筛查确认结果进行统计分析。结果2009～2015年197 766份血液标本，2009～2015年每年总的感染率分别为1.3/10万、4.7/10万、5.6/10万、5.4/10万、5.3/10万、4.6/10万、7.3/10万，平均感染率为0.004 9%(4.9/10万)，平均确诊阳性率为22.1%，假阳性率为77.9%。HIV抗体确认阳性的献血者中年龄18～30岁的占67.7%。结论重视献血前的征询招募工作，针对外来劳务工和文化程度相对低的献血者加强献血知识的普及，特别是有高危行为的献血者，采用小卡片的方式，引导其到疾控中心做专业的咨询检测，既提高输血安全系数又能预防艾滋病扩散。针对假阳性的献血者做好回访跟踪监测及献血资格的回归工作，减少献血者的流失。选择更加灵敏的试剂及选择更加灵敏的病毒核酸扩增的方法，可尽量缩小因窗口期感染的风险，确保输血安全。

无偿献血；人类免疫缺陷病毒抗体；献血者归队

人类免疫缺陷病毒(HIV)在当今社会是敏感的话题，依据疾病预防控制中心(简称疾控中心)对HIV的流行病学监控数据显示，HIV感染由高危人群向普通人群扩散，有逐年增加的趋势。这对无偿献血的招募工作及确保血液安全是极大的挑战和极其艰巨的任务，对血站安全输血工作是极大的考验，为了制订献血者招募策略，加强和壮大低危固定无偿献血队伍建设，减少献血者的流失。笔者对2009～2015年7年无偿献血者HIV抗体初筛情况及确诊结果进行总结分析，为本站的无偿献血招募工作及减少献血者的流失提供依据，现报道如下。

1　资料与方法

1.1检测标本及相关资料本站2009～2015年依据《献血者健康检查要求》2011版的体检要求检查合格的献血者的相关资料及留取的合格检测标本。献血人群主要包括街头普通民众，企事业单位的团体献血。

1.2试剂及检测仪器HIV抗原抗体诊断试剂盒(法国BIORAD公司),HIV抗体诊断试剂盒[英科新创(厦门)科技有限公司]。试剂均有中国食品药品检定研究院出具的批批检报告，均经本站质控部门检测合格后在有效期内，严格执行本站的标准操作规程和试剂说明书的要求。所用仪器有FAME全自动酶免分析仪、TECAN酶标仪及洗板机、Xantus全自动加样仪，检测仪器均经过厂家检定，均在有效的校准期间内。

1.3检测方法依据《血站技术操作规程(2012版)》，分别用两个不同厂家试剂进行筛查，有反应的均送深圳市疾控中心艾滋病确认实验室进行确认试验。

1.4统计学处理用统计软件SPSS19.0 进行数据处理。计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.12009～2015年HIV抗体初筛阳性及确认结果2009～2015年总感染率分别为1.3/10万、4.7/10万、5.6/10万、5.4/10万、5.3/10万、4.6/10万、7.3/10万，平均总感染率为4.9/10万。每年总感染率比较，结果2009年与2010年的总感染率差异有统计学意义(P<0.05)。7年间献血人群HIV抗体初筛阳性率分别为0.32%、0.27%、0.22%、0.23%、0.22%、0.24%、0.18%,平均初筛阳性率为0.24%。2009～2015年确诊阳性率分别为4.1%、17.4%、25.4%、23.9%、24.2%、18.7%、40.7%，平均确诊阳性率为22.1%。2009年与2010年的确诊阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05)。7年间相应的假阳性率为95.9%，82.6%，74.6%，76.1%，75.8%，81.3%，59.3%，平均为77.9%。7年间抗-HIV确认阳性者为99例，平均感染率为无偿献血者人群总数的4.9/10万。结果见表1。

2.22009～2015年HIV抗体确认阳性者各社会因素分析2009～2015年HIV抗体确认阳性的献血者94.9%为男性，女性仅占5.1%；年龄集中在18～30岁的青壮年，占67.7%；从职业来看，主要集中在工人农民、公司职员，分别占53.5%、29.3%；从学历上看，各学历均有一定比例，主要以中专以下为主，占81.8%。见表2。

表1　2009～2015年HIV抗体初筛阳性及确认结果统计表

注：与2009年相比，△P<0.05；与2010年比较，#P>0.05；与2011年比较，☆P>0.05；与2012年比较，★P>0.05；与2013年比较，◇P>0.05；与2014年比较，◆P>0.05。

表2　2009～2015年HIV抗体确认阳性的分析表

3　讨　论

2009～2015年总感染率，经统计学处理，2009年与2010年之间的总感染率差异有统计学意义(P<0.05),表明2009～2010年HIV感染率有明显的增长，应引起血站对献血人群的研究，严加把控血液质量的源头工作，保证血液安全。2010～2015年间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。总体感染率呈现上升趋势。7年间抗-HIV确认阳性者为99例，平均感染率为0.004 9%(4.9/10万)，远低于全国报告的人群感染率0.060%(60/10万)，明显低于2012年报道的深圳地区HIV感染率(21.7/10万)[1]和重庆市万州地区的感染率(21.57/10万)及沈阳地区感染率(8.99/10万)[2]，而高于郭晓明[3]报道的山东枣庄地区的感染率(4.8/10万)。这表明不同地区之间HIV感染情况不同，可能与人群构成有关。本研究2009～2015年确认阳性率分别为4.1%、17.4%、25.4%、23.9%、24.2%、18.7%、40.7%。2009～2015年确认阳性率经统计学处理发现，2009年与2010年间的确认阳性率差异有统计学意义(P<0.05)，表明2010年的确证阳性率有明显的增长。本研究平均确诊阳性率为22.1%，低于刘建敏等[4]报道的HIV初筛阳性标本确认阳性率(35.4%)，远低于孙琦等[5]报道的威海市确认阳性率(63.64%)。本研究相应的假阳性率为95.9%、82.6%、74.6%、76.1%、75.8%、81.3%、59.3%，平均为77.9%。假阳性献血者的回访跟踪监测及献血资格的回归就显得非常有意义，就如上海血液中心周国平等[6]报道的做好假阳性献血者归队是血站的责任，探讨假阳性献血者的回归机制及做法就显得很迫切，可以减少献血者的流失，同时加强低危、固定献血者的队伍建设，但据深圳市报道的重复献血者HIV感染率也存在急剧增长趋势[1],加剧了招募工作的难度，所以征询工作的重要性就显得尤为重要。要取得献血者的信任，征询环境的私密性以及和献血者的沟通服务都很重要，直接影响采集血液的质量安全。

2009～2015年HIV抗体确认阳性的献血者94.9%为男性，女性仅占5.1%。18～30岁的青壮年占67.7%，高于乔淑艳等[7]报道的20～30岁的占53.8%和李仲平等[8]报道的广州地区18～29岁的占60.3%，可看出HIV感染呈现年轻化的趋势，同时这个年龄段又将是献血的主力军。职业来看，各种职业呈现多样化，主要集中在工人农民、公司职员，分别占53.5%、29.3%。从学历上看，各学历均有一定比例，主要以中专以下为主占81.8%，原因可能与这群人的文化程度相对低，缺少自我保护的知识有关。因此，应该对献血人群进行相关的调查，针对学历相对低和劳务工人多加强献血知识的宣传与普及，有利于加强低危、固定献血者的队伍建设，进而保障和提高血液源头质量。

所以，在做招募献血员工作时，建议要加强体检时的有效沟通[9]，加强血站体检工作人员的征询能力和技巧，学习有效沟通的方式、方法，以提高高危行为告知率。针对一些有高危险行为的无偿献血者发一些小卡片，指导其到就近的疾控中心做专业的咨询检测，既提高输血安全系数又能预防HIV扩散感染。针对试剂假阳性的问题，建立回访跟踪监测及献血资格回归的工作制度，有利于加强低危、固定献血者的队伍建设，减少献血者的流失。同时选择更加灵敏、高特异性的试剂检测血液，选择高灵敏度的核酸扩增方法进行检测，并且本站已经全面实行病毒核酸的检测，可以尽量缩短因窗口期感染的风险，确保输血安全。

[1]温秀明，邬旭群，刘永梅，等．深圳市志愿无偿献血者HIV感染状况分析[J]．中国输血杂志，2012，25(8)：769-771．

[2]王芳，栾燕，刘显智．沈阳市近8年来无偿献血人群HIV感染现状分析[J]．中国卫生检验杂志，2010，20(8)：1996-1998．

[3]郭晓明．无偿献血者抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比分析[J]．中国医药指南，2014，12(33)：188-189．

[4]刘建敏，董雪，李欣，等．沈阳市2013年HIV抗体初筛阳性标本的复检及确证结果分析[J]．中国卫生检验杂志，2015，25(6)：844-845,851．

[5]孙琦，徐莉，张化江，等．2011～2014年威海市HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析[J]．中国艾滋病性病，2015，21(11)：982-984,989．

[6]周国平，谢云峥，王迅，等．做好假反应性献血者归队是血站的责任[J]．中国输血杂志，2014，27(10)：1079-1082．

[7]乔淑艳，曹会珍，杨永生．2009～2013年唐山市无偿献血人员HIV抗体检测状况分析[J]．医学动物防制，2015，31(12)：1403-1405．

[8]李仲平，郑优荣，梁浩坚，等．2002～2011年广州市无偿献血人群HIV抗体阳性情况分析[J]．广东医学，2012，33(13)：1945-1947．

[9]余世维．沟通中的传言,肢体语言和讲话的态度[M]．北京：机械工业出版社，2009．

Analysis on positive confirmation result of HIV antibody prelimicnary screening in voluntary blood donation

LI Gengdi,LIU Yongmei

(BaoanDistrictBloodCenter,Shenzhen,Guangdong518100,China)

ObjectiveTo analyze the screening and confirmation test results of human immunodeficiency virus (HIV) antibody during 2009-2015 to provide the basis for the recruiting strategies in recruiting blood donors among the low risk population and blood donor′s returning to the team.MethodsThe blood samples of voluntary blood donors were detected the HIV antibody by the ELISA method,with the reagents provided by 2 different manufacturers.The samples of HIV antibody positive or suspected samples were submitted to the Shenzhen Municipal Center for Disease Control and Prevention CDC for conducting the Western blot confirmation.The confirmation results of blood samples during 2009-2015 were statistically analyzed.ResultsThere were 197 766 blood samples from 2009 to 2015.The overall infection rates of HIV were 1.3，4.7,5.6,5.4,5.3,4.6,7.3/one hundred thousand respectively,the average infection rate was 0.004 9%(4.9/one hundred thousand),the average confirmed positive rate was 22.1%,the false positive rate was 77.9%.Among the blood donors of confirmed positive HIV antibody,the donors aged 18-30 years old accounted for 67.7%.ConclusionIt is important for the recruitment work before the blood donation.Aiming at the blood donors of workers from outside and relative low cultural level,especially the blood donors of high risk behavior,the small card mode could be adopted to guide them to the disease control center to conduct the professional consultation and detection,which can increase the blood transfusion safety coefficient and also prevents the spread of HIV/AIDS.Aiming at the false positive blood donors,the works of follow up,tracking monitoring and return to the blood donation team should be done well for reducing the run away of blood donors.Selecting more sensitive reagents and more sensitive method for the amplification of virus nucleic acid can shorten the infection risk of the window period as far as possible for ensuring the safety of blood transfusion.

voluntary blood donation;HIV antibody;return of blood donors

2016-01-23修回日期：2016-04-29)

李庚娣，女，主管检验技师，研究方向是血站血液质量控制与管理。

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.15.023

A

1673-4130(2016)15-2112-03

·论著·