调理肝脾法治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察

黄铭涵，陈　琴，黄　健，李思汉，王文荣，王　鑫，林　平，黄恒青

(1. 福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003；2. 福建医科大学附属协和医院，福建 福州 350001；3. 福建医科大学教学医院福建省妇幼保健院，福建 福州 350001；4.福建中医药大学，福建 福州 350108)



调理肝脾法治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察

黄铭涵1，陈琴2，黄健3，李思汉4，王文荣1，王鑫1，林平1，黄恒青1

(1. 福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003；2. 福建医科大学附属协和医院，福建 福州 350001；3. 福建医科大学教学医院福建省妇幼保健院，福建 福州 350001；4.福建中医药大学，福建 福州 350108)

[摘要]目的探讨调理肝脾法治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效。方法87例IBS-D患者按随机数字表法分成治疗组和对照组，治疗组予调理肝脾方口服，对照组予曲美布汀片口服，2组均以2周为1个疗程，治疗2个疗程。观察2组治疗后中医证候疗效、主要症状积分改善情况。结果治疗组的中医证候显效率和总疗效均明显优于对照组(P均<0.05)，和治疗前比较，治疗组和对照组腹痛、腹胀、排便急迫感、排便次数、粪便形状积分均改善明显(P均<0.05)，且治疗组较对照组改善更明显(P均<0.05)。结论调理肝脾法治疗IBS-D疗效确切，值得临床进一步深入研究。

[关键词]调理肝脾法；腹泻型肠易激综合征；曲美布汀

肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)是一种以腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常等临床症状持续或间断发作，但缺乏肠道器质性或粪便细菌学、生化异常证据，即排除胃肠道等器质性病变的肠功能紊乱性疾病[1-2]。因现代社会工作、生活压力过大等原因，使IBS发病率近年来呈逐年上升趋势，据统计国内普查人群的患病率高达5.7%[1]。根据临床表现，IBS可分为4个亚型即腹泻型、便秘型、腹泻便秘交替型、不确定型，其中又以腹泻型IBS (IBS-D)最为常见[3-4]。笔者应用调理肝脾法立方治疗IBS-D，临床研究证实疗效满意，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料本研究共纳入IBS-D患者87例，均来源于2012年5月—2015年10月在福建中医药大学附属第二人民医院门诊就诊者， 西医诊断标准参照功能性胃肠病罗马Ⅲ中关于IBS-D的诊断标准[1]。中医诊断标准参照《中医消化病诊疗指南》中关于IBS的中医证候诊断标准[5]。纳入标准：年龄20～70岁；符合IBS-D西医诊断标准，且中医证候诊断属肝郁脾虚证；患者知情，并签署相关同意书。 排除有肠道器质性疾病如结直肠恶性肿瘤、结肠息肉、溃疡性结肠炎、细菌性痢疾等患者；由内分泌等全身特殊病因引起的腹泻者；合并心血管、肝、肾等严重原发性疾病，或有精神疾病史者；妊娠、哺乳期及近期计划怀孕妇女；未按规定医嘱用药，资料不全或无法判定疗效者。按随机数字表法分为2组：治疗组45例，男20例，女25例；年龄(42.70±6.53)岁；病程(9.25±3.53)月。对照组42例，男18例，女24例；年龄(41.32±5.72)岁；病程(8.65±3.74)月。2组性别、年龄构成、病程比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法治疗组予调理肝脾方口服，药物组成：北柴胡9 g，枳壳4 g，白术10 g，白芍15 g，陈皮6 g，防风9 g，山药15 g，党参9 g，薏苡仁15 g，仙鹤草15 g。随证加减：肝郁见情绪抑郁、善太息明显者，加郁金9 g、合欢皮9 g；失眠加炒酸枣仁15 g、夜交藤15 g；脾虚见乏力、纳差明显者，党参加量至15 g，加炙黄芪15 g；腹痛明显者，加元胡9 g；湿盛见苔腻、身重困倦者，加苍术9 g、佩兰9 g；水样便者，加石榴皮15 g、地榆炭15 g；兼食积者，加神曲9 g。每日1剂，浓煎取汁300 mL，分早晚2次餐后20 min温服。对照组口服曲美布汀片(天津田边制药有限公司，国药准字H20030290)，每次100 mg，每日3次，餐前30 min服用。2组均以2周为1个疗程，治疗2个疗程。另外，嘱清淡规律饮食，避免进食生冷、辛辣食物。

1.3观察项目

1.3.1临床疗效IBS-D主要症状包括腹痛、腹胀、排便急迫感程度、排便次数、粪便形状及舌象、脉象。中医症状量化分级标准参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准[6]拟定，将腹痛、腹胀、排便急迫感、排便次数、粪便形状IBS-D主要症状分为4级评分，无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。

1.3.2随诊及不良反应采用电话及门诊随诊等方式，每2周1次，详细记录2组患者治疗期间主要症状的改善情况以及服药过程中是否发生不良反应，发生的具体症状、时间及缓解情况。

1.4统计学方法采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料依据是否符合正态分布，选择t检验或秩和检验，等级资料比较采用Ridit检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1病例脱落、不良反应情况治疗组和对照组各有2例失访。治疗组1例患者在起始服药4 d后有发作轻度头晕不适，对照组1例患者在起始服药1周后出现轻度上腹闷痛不适，后均自行缓解，2组治疗过程中均无重度不良反应发生。

2.22组中医证候疗效比较中医证候总有效率治疗组明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　2组中医证候疗效分析　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.32组症状积分改善情况比较和治疗前比较，治疗组和对照组腹痛、腹胀、排便急迫感、排便次数、粪便形状积分各症状均明显改善(P均<0.05)，但治疗后治疗组积分改善情况更明显(P均<0.05)。见表2。

表2　2组治疗前后症状积分改善情况分析±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

3讨论

IBS的病因和发病机制尚未明了，除与肠道运动异常外，还与精神心理因素、遗传、内脏高敏感性、神经-免疫-内分泌网络调控或脑-肠轴等因素相关[2]，西医治疗主要包括药物对症及心理干预等措施[1]，尚缺乏有效的现代治疗方法。综合IBS-D的临床表现，与中医“痛泄”最为相似，责其中医病因病机，多由情志失宜、忧思劳倦，或饮食不节，或脾胃素虚，复因肝失疏泄，横逆克土，致脾土失运，升降失调，清浊不分，即发泄泻[7]。

调理肝脾方以柴胡理气疏肝，条达肝气而解郁结；白芍酸寒，泻肝柔肝，缓急止痛；防风为理脾引经之要药，散肝舒脾，胜湿止泻；党参味甘而性质平和，健脾运而不燥；薏苡仁健脾祛湿，使脾胃健运有权；白术燥湿健脾，温运脾阳；山药味甘，补而不腻，香而不燥，健脾宽肠止泻，佐以陈皮燥湿醒脾，枳壳行气理气；仙鹤草味涩收敛，除大肠经湿邪而止泻。诸药合用，以奏疏肝健脾、固肠止泻之功。现代药理研究证实[8-14]，柴胡、枳壳对肠管运动有双向调节作用；痛泻要方水提液可显著减少水应激诱导的排便次数增多，提高腹壁收缩反射阈值，对腹痛、腹泻有显著效果；党参水煎液对离体大鼠回肠有兴奋和抑制双向调节作用，既能增强肠肌的运动又能消除肠道胀气；薏苡仁水提取物可增强NK细胞活性，提高免疫功能，且有温和的镇痛抗炎作用；山药能增强小肠吸收功能，缓解胃肠平滑肌痉挛，抑制正常大鼠的肠道推进；仙鹤草中含有糖苷、酚、酯、黄酮等复杂成分，具有镇痛抗炎、抗疟、提高免疫力等多方面的药理作用。本研究结果表明，调理肝脾法能明显改善IBS-D患者中医证候，总有效率为93.0%，对IBS-D常见症状如腹痛、腹胀、排便急迫感、腹泻改善疗效满意，值得进一步在临床推广应用。

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[作者简介]黄铭涵，男，主治医师，硕士，从事中医脾胃病的临床与基础研究。 [通信作者]林平，E-mail：plane97@163.com

[基金项目]福建省卫生厅青年科研项目(2013-1-40)；福建省自然科学基金项目(2015J01403)；福建省中青年教师教育科研项目(JA15247)

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.22.004

[中图分类号]R574.62

[文献标识码]A

[文章编号]1008-8849(2016)22-2406-03

[收稿日期]2016-03-25

Observation of curative effect of the method of regulating the function of liver and spleen on diarrhea-predominate irritable bowel syndrome

HUANG Minghan1, CHEN Qin2, HUANG Jian3, LI Sihan4, WANG Wenrong1,WANG Xin1, LIN Ping1, HUANG Hengqing1

(1. The Second People’s Hospital Affiliated to Fujian University of TCM, Fuzhou 350003, Fujiang, China; 2. Xiehe Hospital Affiliated to Fujian Medical University, Fuzhou 350001, Fujian, China; 3. Maternal and Child Health Hospital of Fujian Province, Fuzhou 350001, Fujian, China; 4. Fujian University of TCM, Fuzhou 350108, Fujian, China)

Abstract:Objective It is to discuss the therapeutic efficacy of the Method of regulating the function of liver and spleen on diarrhea-predominate irritable bowel syndrome(IBS-D). Methods Eighty-seven patients with IBS-D included in the study were randomly divided into two groups. The patients in the treated group were treated with the decoction for regulating the function of liver and spleen and the others in the control group were treated with trimebutine maleate tablets. One therapeutic course was two weeks, both groups were treated for two courses. After treatments, the improvements of the situations of the efficacy of TCM Syndrome and the main symptom integral were observed. Results The treated group was better in significant efficiency or total effectiveness of the efficacy of TCM syndrome when comparing with the control group(P<0.05). In addition, improvement of main symptoms including abdominal pain, abdominal distension, defecation urgency, stool frequency and shape of feces in treatment was superior to that in control group(P<0.05). Conclusion The method of regulating the function of liver and spleen has definite efficacy in treating IBS-D and worth of further clinical research.

Key words:the method of regulating the function of liver and spleen; IBS-D; trimebutine maleate tablets