加味麻仁丸治疗便秘型儿童肠易激综合征30例

翁端怡（福建中医药大学附属人民医院，福建 福州 350004）

加味麻仁丸治疗便秘型儿童肠易激综合征30例

翁端怡
（福建中医药大学附属人民医院，福建 福州 350004）

肠易激综合征；便秘；大肠燥热证；麻仁丸

肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是临床上常见的胃肠道功能紊乱性疾病之一，其主要的临床表现是腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状的改变，持续或间歇发作，但是缺乏明显形态学和生化异常改变的综合征。依据2006年罗马Ⅲ标准［1］，可将IBS分为4型：腹泻型（IBS-D）、便秘型（IBSC）、混合型（IBS-M）和不确定型（IBS-U）。随着生活水平的提高，儿童IBS的患病率也呈升高趋势，意大利的一项流行病学研究得出该国儿童（出生至12岁）的IBS的患病率为13.9%［2］，而我国黑龙江和上海地区的中小学生经过调查发现IBS患病率为13.25%［3］。

目前该病病因和发病机制仍在探索之中，IBS发病机制的研究多涉及到细胞分子层面如神经、免疫、内分泌功能的紊乱。越来越多的研究证实了功能性胃肠病存在免疫系统的异常，尤其细胞因子表达改变以及免疫细胞的异常。肠道的低度炎症是产生IBS症状的重要因素之一，而促炎因子与抗炎因子失衡可能是IBS发生发展的关键［4］。白介素（IL）在IBS的发病机制中，起着十分重要的作用［5］。本研究通过对比治疗前后血清促炎因子IL-6和抑炎因子IL-10的水平变化及症状积分的改善，观察中药麻仁丸加味对儿童IBS-C的临床疗效并探讨其作用机制。

1临床资料

1.1一般资料病例选自2014年1月1日—2014年12月31日我院门诊及病房收治的IBS-C患儿60例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组中男14名，女16名，平均年龄（9.25±3.76）岁，平均病程（3.55±1.66）a；对照组中男13名，女17名，平均年龄（9.65±2.81）岁，平均病程（3.40±1.46）a。2组性别、年龄、病程等方面比较，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准IBS-C诊断参照2006年制定的《IBS罗马III诊断标准》［1］：针对4～18岁儿童在过去2个月中至少1次/周（25%时间）存在腹部不适或腹痛，同时伴下列症状中至少2项：① 排便后症状改善；②排便频率改变；③ 粪便性状的变化；④ 超过25%时间排块状便或干硬粪便，而排稀糊便时间小于25%）；⑤ 无可以解释这些变化的炎性反应、解剖、代谢的异常，肿瘤，在排除器质性病变后可诊断。

1.2.3中医证候辨证标准参照《肠易激综合症中医诊疗共识意见》［6］辨为大肠燥热证，主症为：① 大便硬结难下；② 舌红，苔黄燥少津。次症：① 少腹疼痛，按之胀痛；② 口干口臭；③ 脉数。上述证候确定：主症必备，加次症2项以上即可诊断。

1.3纳入标准① 符合上述IBS-C及大肠燥热型便秘辨证标准的患儿；② 年龄4～18岁；③ 经监护人同意纳入研究并签署知情同意书者；④ 大便常规和潜血检查结果均为阴性。

1.4排除标准①便秘不为主要症状者；② 年龄在4岁以下或者18岁以上者；③ 对本研究所用药物过敏者；④ 合并有心脑血管、肝脏、血液系统等原发性疾病以及有精神疾病、智力障碍者；⑤ 不符合纳入标准，无法按时用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效安全性判断者。

2方法

2.1检测指标及方法患儿初诊时于清晨空腹抽取2 mL肘静脉血，常规离心（10 min，3000 r/min），分离上清冻存于-20℃低温冰箱待测。2组均在不间断治疗1个月后再次抽血冻存待测（方法同上）。采用Elx 808酶标仪ELISA法检测患儿血清中的IL-6、IL-10的分泌水平，IL-6、IL-10试剂盒由武汉生物工程有限公司提供。

2.2治疗方法①治疗组：予自拟加味麻仁丸治疗，组成：火麻仁15 g，杏仁9 g，白芍10 g，大黄4 g，枳实9 g，厚朴9 g，生地黄12 g，麦冬12 g。采用北京康仁堂制药生产的全成分中药配方颗粒剂，每日1剂，分2次开水冲服；＜6岁，上述剂量减半；1周为1个疗程，总疗程为1个月。② 对照组：予聚乙二醇散及培菲康口服。聚乙二醇散（重庆华森制药有限公司）5.0 g，每日2次；培菲康（上海信谊制药有限公司）服法：年龄≥6岁，420mg，2次/d；＜6岁，210 mg，2次/d。1周为1个疗程，总疗程为1个月。

2.3统计学处理通过SPSS 18.0软件对各项参数做统计分析。计量资料属正态分布以±s表示，治疗前后对比采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料采用卡方检验。

3治疗结果

3.1疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［7］中肠易激综合征的疗效标准制定，① 临床治愈：疗程结束后，症状消失；② 显效：疗程结束后，症状由重度变为轻度；③ 有效：疗程结束后，症状由中度变为轻度；④ 无效：达不到上述标准者。

3.2症状分级及积分评定标准参照《肠易激综合症中医诊疗共识意见》［6］：① 腹痛和腹胀程度评分：无症状为0分；经过提示后方感觉有症状为1分，轻度；不经提示即有症状为2分，中度；主诉为主要症状为3分，重度。② 便秘频率评分：排便正常为0分；排便≥3次/周为1分，轻度；排便1～2 次/周为2分，中度；排便＜1次/周为3分，重度。

3.3结果见表1～表3。

表1　2组疗效比较

表2　2组中医症状总积分比较（±s）　分

表2　2组中医症状总积分比较（±s）　分

注：与对照组比较，1）P＜0.05；与治疗前比较，2）P＜0.05。

组别治疗组对照组治疗后1.05±0.8261）2）2.15±1.1372）n 30 30治疗前3.60±0.754 3.25±0.716

表3　治疗前后2组IL-6、IL-10比较（±s） pg/mL

注：与对照组比较，1）P＜0.05；与治疗前比较，2）P＜0.05。

IL-10 9.71±2.174 24.7±2.291）2）9.30±1.92 22.72±3.412）组别治疗组n 30对照组30治疗前治疗后治疗前治疗后IL-6 49.37±6.06 29.90±4.251）2）50.03±6.79 35.85±3.542）

4讨论

肠易激综合征根据临床症状将其归属于中医学“便秘、腹痛、郁证”等范畴。对于儿童IBS-C，中医认为多由脾胃虚弱、饮食不节、情志不遂等诸多原因导致，其病机主要是燥热内结，津伤液耗，肠失濡润，传导失司，以热盛伤津，导致肠道失濡而大便干结最为多见。张景岳所谓“有火者便是阳结”，所谓火者，热之极也，火性为阳，阳盛则必然灼阴，阴液不足是以形成便秘。再者若过食辛辣厚味或过服温补之品等亦可致阳盛而灼伤阴液，津液耗伤则便秘，如《兰室秘藏·大便结燥门》云：“若饥饱失节，劳役过度，损伤胃气，食辛热味厚之物，而助火邪，伏于血中，耗散真阴，津液亏少，故大便结燥”。秦景明《症因脉治·大便秘结论》则曰：“诸气佛郁，则气奎大肠，而大便乃结”。所以情志不遂，气机不利，也可导致肠腑难通而便秘。另外，小儿脏腑器官及体格发育未成熟，功能不完善，其“脾常不足”，脾胃的运化功能较弱，加之小儿饮食不知节制，故多会发生食积，食物久积于肠道则化热，热盛则肠道失养而大便干结。在《诸病源候论》中论“温病食复候”时提及，若食物“停积在于肠胃，便胀满结实，大小便不通”，积食也是导致便秘的一个重要因素。麻仁丸是医圣张仲景为脾约便秘证而设，经后世医家发展成为润下的代表方剂之一，功能润肠泻热，行气通便。与大小承气汤不同，其并非以峻下为主，而是泻下药与润肠药并举，意在“缓下”。小儿脏腑娇嫩，不耐攻伐，故用此方意在“缓下”“润下”，可顾护小儿脏腑。在应用加味麻仁丸治疗儿童IBS-C的过程中应注意观察患儿排便情况，并指导患儿日常合理饮食以及逐渐养成良好排便习惯，使疗效得以巩固而减少便秘的复发。

本研究通过治疗前后的IL-6、IL-10的分泌水平变化观察，表明麻仁丸加味能够降低促炎因子IL-6分泌水平，增高抑炎因子IL-10分泌水平，从而出现两者新的动态平衡，使人的胃肠道动力系统恢复正常，肠道的炎症得到控制，免疫紊乱也得到有效地调节。

［1］ DROSSMAN D A，DUMITRASCU D L.Rome III：New standard for functional gastrointestinaldisorders［J］.JGastrointest in Liver Dis，2006，15（3）：237-241.

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［3］DONG L，DINGGUO L，XIAOXING X，et al.An epidemiologic study of irritable bowel syndrome inadolescents and children in China：a school-based study［J］.Pediatrics，2005，116（3）：393-396.

［4］徐瑞联.杨勤肠易激综合征炎性细胞因子表达及中药干预的影响［J］.辽宁中医药大学学报，2013，15（2）：141-142.

［5］童燕红，顾竹影.肠黏膜低度炎症与肠易激综合征［J］.国际消化病杂志，2010，30（1）：6-7.

［6］ 中华中医药学会脾胃病分会.肠易激综合征中医诊疗共识意见［S］.中华中医药杂志，2010，25（7）：1062-1063.

［7］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：139-143.

［8］ 梅全喜.现代中药药理与临床应用手册［M］.北京：中国中医药出版社，2008：153-156.

R574.4

B

1000-338X（2016）02-0010-02

2016-02-05

福建省卫生厅中医药科研课题（WZPW201314）

翁端怡（1968—），女，主任中医师。