六问“问题疫苗”

孙美平+++王俊聪

自2010年以来，庞某与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国24个省市，涉案金额达5.7亿元。山东疫苗案发生后，国务院成立了山东疫苗案调查组并及时公布调查结果。世界卫生组织也发表了声明，称世界卫生组织时刻准备为（中国）国家卫生部门提供支持。

近来发生的山东疫苗案震惊全国，甚至引起了全球和世界卫生组织的关注。

1. 什么是第二类疫苗？

初步调查表明，此次被查封的疫苗品种包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。在12种疫苗中，无第一类疫苗，全部为第二类疫苗。

什么是第二类疫苗？第一类疫苗和第二类疫苗有什么区别呢？

简单来说，第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗；第二类疫苗是指由公民自费自愿受种的疫苗，如可预防B型流感嗜血杆菌所致疾病、侵袭性肺炎链球菌病和轮状病毒胃肠炎等疾病的疫苗。

2. 应该如何正确储存和运输疫苗？

疫苗是由病原微生物减毒，或由病原微生物灭活，也可由病原微生物代谢产物经现代生物技术生产制成的预防性生物制品。

为保持疫苗的生物学特性，需要在冷藏条件下储存运输疫苗。冷链可以保障合格疫苗由出厂至接种人体前的疫苗质量。虽然合格疫苗对于外界常温有一定时间的耐受性，但仍不能长时间脱离冷链，特别是减毒活疫苗遇热会失效，受种者接种后不产生免疫效果。

3. 未冷藏疫苗可能出现哪些问题？

此次“问题疫苗”均为第二类疫苗，事件被曝光后，公众高度关注涉案疫苗脱离冷链运输和储存后的安全性问题，由于目前涉案疫苗脱离冷链的时间尚有不确定性，其最终的安全性及有效性影响尚难以做出准确判断。对于已经使用的疫苗，需要根据相关部门组织专家对脱离冷链储存疫苗的质量及安全性评估情况来判断。

世卫组织声明称，疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力，但不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应。

4.“无毒性反应”是否意味着无害？

“无毒性反应”是指儿童接种过期或储存不当的疫苗后致病的可能性非常低。如果疫苗瓶或预充疫苗的注射器没有损坏，不当储存的疫苗几乎不可能被污染。但是，如果疫苗由于过期或不当处理失去效力，儿童将缺乏对疫苗针对疾病的抵抗能力，可能在未来感染患病，对其生命和健康造成伤害。这种情况类似于未接种疫苗的后果。

5.现在还可以相信疫苗吗？

新生儿出生后会面临一些疾病的威胁，如百日咳、白喉、破伤风、甲肝、乙肝、麻疹、风疹、腮腺炎、肺炎、脑炎、脑膜炎等。人体抵抗疾病是通过自然感染发病或隐性感染的方式，产生对该疾病的抗体。但让孩子通过得病的原始方式获得抗体，是一种高风险和不现实的做法，因此，需要通过接种疫苗刺激孩子机体产生抗体，以防止感染相关疾病。至今，接种疫苗仍然是是保护儿童免患疫苗可预防疾病的最安全、最便捷、最有效的途径。

目前，我国免费接种的国家免疫规划疫苗（即第一类疫苗）可以保护儿童免患12种传染病：结核、乙肝、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、甲肝、乙脑和流行性脑脊髓膜炎。除极少数儿童因医学原因无法接种疫苗外，所有儿童都应该按常规免疫程序接种疫苗。

6.如何选种第二类疫苗？

儿童家长选择疫苗可遵循以下四个原则：

A.针对同一种疾病，如果第一类和第二类疫苗的名单中都有同一种疫苗，应优先选择第一类疫苗即免费疫苗。因为第一类疫苗均经过了国际证实、国家论证或当地的省级论证，有明确的科学依据，安全性、有效性很高。

B.如果孩子对某种第一类疫苗有接种禁忌，应经医生评估可以选择第二类疫苗中具有同种功效、不含接种禁忌的疫苗，以免给孩子造成免疫空白。

C.第二类疫苗中有一些在国际上属于第一类疫苗，也很重要，只是考虑到国内还缺乏疫苗相关疾病的流行病学可靠数据，以及适宜经济条件和实施可行性等综合因素，在我国尚未纳入第一类疫苗中，有经济条件的家长可以根据孩子身体情况接种。

D.第二类疫苗中也有不少联合疫苗，比如甲型乙型肝炎联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗等。由于接种一种联合疫苗可以同时对几种疾病产生抗体，明显减少孩子接种疫苗的次数，因而联合疫苗受到家长的偏爱。