风湿祛痛胶囊联合透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎的临床效果

乔　林　姚　军　阎晓丽　郝国兵　郝　岩

(第二炮兵总医院骨科，北京，100088)



风湿祛痛胶囊联合透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎的临床效果

乔林姚军阎晓丽郝国兵郝岩

(第二炮兵总医院骨科，北京，100088)

摘要目的：研究膝关节骨性关节炎治疗采用风湿祛痛胶囊联合关节内注射透明质酸钠的临床效果。方法：收集我院门诊确诊为膝关节骨性关节炎(KOA)患者120例，随机分为2组：观察组为口服风湿祛痛胶囊联合每周关节内注射透明质酸钠2 mL,5周为1个疗程；对照组患者进行为每周关节内注射透明质酸钠2 mL,5周为1个疗程。每组患者60例，对比2组治疗效果。结果：观察组患者经过治疗后临床有效率为93.3%，显著高于对照组83.3%(P<0.05)。2组WOMAC和VAS评分，与治疗前比较均，有了显著性下降，差异有统计学意义(P<0.01)，观察组患者下降程度更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：使用风湿祛痛胶囊联合关节内注射玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎疗效明确,值得在临床中推广应用。

关键词风湿祛痛胶囊；透明质酸钠；膝关节；骨性关节炎

骨科门诊就诊患者中，膝关节骨性关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)的患者数量和比例逐年增长[1]。罹患KOA的患者多为老龄和高龄，伴发疾病较多，行动能力受限后，不但自理能力下降，而且容易摔倒导致各类骨折的发生，大大增加了家庭和社会的负担。KOA目前临床主要采用非药物和药物结合的原则治疗此病，必要时采取手术治疗[2-3]。门诊经常采用关节内注射透明质酸钠治疗KOA[4]，有一定的作用，但单独使用效果有时不是非常理想。如何有效的治疗KOA，目前已成为骨科医务者非常关注和研究的重点问题。近年来，本院骨科以口口服风湿祛痛胶囊对KOA的疗效进行相关的研究，发现通过关节内注射透明质酸钠联合口服风湿祛痛胶囊对KOA患者进行治疗，能够有效的提高临床疗效，WOMAC和VAS评分显著降低，报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料收集第二炮兵总医院2014年10月至2015年6月骨科门诊确诊为KOA患者120例，按就诊顺序分为治疗组和对照组，每组患者60例。对照组男29例、女31例，年龄51～80岁、平均年龄(64.2±7.4)岁，病程8年以内，最短1.5月，最长7年，平均病程(36.3±11.6)个月；Kellgren-Lawrence分级，I级6例，II级13例，III级41例。观察组男27例、女33例，年龄50～80岁、平均年龄(64.4±6.9)岁；病程10年以内，最短2月，最长9年，平均病程(35.2±11.9)个月；Kellgren-Lawrence分级，I级4例，II级14例，III级42例。2组患者性别、年龄、病程、Kellgren-Lawrence分级等方面经统计学处理均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1　2组一般资料比较

1.2治疗方法对照组患者给以透明质酸钠膝关节腔注射2 mL，1次/周；5周为1个疗程。观察组患者在对照组基础上同时服用风湿祛痛胶囊(通化金马药业集团股份有限公司；国药准字Z20020129)：5粒/次，3次/d，餐后30 min口服。

1.3诊断标准

1.3.1老年退行性KOA的诊断标准参照美国风湿病协会的《膝关节骨性关节炎的诊断标准》[5]制定。

1.3.2根据Kellgren-Lawrence X线分级标准进行分期I期：轻微骨赘；II期：明显骨赘，同时关节间隙轻度变窄；III期：关节间隙中度变窄，软骨下骨硬化；Ⅳ期：大量骨赘，关节间隙重度变窄，软骨下骨硬化且存在明显畸形。

1.4纳入标准1)符合上面的诊断标准；2)在接受本治疗之前两周内未接受其他方式的治疗。

1.5排除标准1)合并有其他系统严重的基础疾病者；2)合并有化脓性关节炎者；3)Kellgren-Lawrence Ⅳ期患者。

1.6评价标准

1.6.1患者疼痛症状评价采用直观模拟量表(Visual Analogue Scales，VAS)。

1.6.2膝关节功能评价标准采用WOMAC评分表(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index，WOMAC)。

1.6.3疗效评判标准显效：临床症状及体征消失，功能改善，各项指标改善大于75%；有效：临床症状及体征得到明显改善，功能有一定程度好转，各项指标改善大于50%；无效：临床指标无显著改善或加重，各项指标改善小于30%。

总有效率=[(显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

2结果

2.12组患者治疗前后的疼痛比较2组患者的治疗前后疼痛情况比较，治疗前VAS评分对比结果显示(7.21±1.84)和(7.35±1.95)，差异无统计学意义(t=0.40,P>0.05，说明2组患者在治疗之前无显著统计学意义，治疗后2组患者VAS评分为(2.42±1.71)和(3.03±1.59)，与治疗前比较，差异具有统计学意义(t=14.77,13.30,P<0.01)，观察组比对照组VAS评分下降更显著，差异有统计学意义(t=2.02,P<0.05)。见表2。

表2　2组VAS评分比较

2.22组患者关节功能对比2组患者治疗WOMAC评分分别为(61.29±8.34)和(61.72±7.93)，差异无统计学意义(t=0.29,P>0.05)。2组患者的WOMAC评分与治疗前比较均有了显著性下降，差异有统计学意义(P<0.01)，观察组患者下降程度更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3　2组WOMAC评分比较

表4　2组疗效比较[n(%)]

2.32组患者总有效率观察组有效率为93.33%，显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

3讨论

KOA以不同程度的关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征[6-7]。大多起病缓慢，但病程不可逆转。年龄越大发病率越高，可达3%～9%，女性的发病率明显高于男性。X线片表现为膝关节间隙变窄，内侧间隙尤其明显。软骨下骨质密度增高。KOA西医治疗采用关节内注射透明质酸钠[8-9]有一定的效果。透明质酸钠在关节腔内起润滑作用,减少组织之间的磨擦。透明质酸钠还具备保护膜和分子筛的作用，为软骨组织提供营养，防止致病因子对软骨组织产生进一步损害，促进软骨的愈合与再生,缓解疼痛。关节内注射透明质酸钠的疗效已在临床得到认可，但单独使用有时效果欠佳，往往需要联合其他药物使用。

中医上属于“骨痹”范畴[10-11]。中医认为“骨痹”病机是素体亏虚，气血不足，肝肾亏损，卫外不固，外因主要是由于风寒湿邪侵人体内，导致筋脉瘀滞。需要滋补肝肾、舒筋通络、活血化瘀，同时辅以强壮筋骨、化瘀止痛[12-15]。风湿祛痛胶囊是由川黄柏、苍术、威灵仙等19味中药组成的复方制剂，川黄柏具有抗菌、抗炎等多种药理作用；苍术具有燥湿健脾，祛风除湿，风湿痹痛等多种药理作用。风湿祛痛胶囊临床使用可起到燥湿祛痛、活血化瘀、通络止痛、扶正祛邪的作用。从西医的角度，研究发现TNF-α、IL-8等众多细胞因子参与骨性关节炎的发生过程，骨关节炎软骨进行性退行性变的重要原因之一是IL-8水平的升高，TNF-α在膝骨关节患者有着高表达[16-17]。已有多种实验对风湿祛痛胶囊的抗炎作用进行系统研究，证明对急性渗出性炎症及慢性增生性炎症均具有较为明显的改善作用[18]。我们推测，风湿祛痛胶囊中的有效成分可能通过减少炎症细胞因子的表达，抑制软骨基质的分解，从而有利于软骨修复，最终起到治疗作用。风湿祛痛胶囊联合透明质酸钠，可起到内外兼治的作用，从而取得理想的临床效果。

本研究通过采用风湿祛痛胶囊联合关节内注射透明质酸钠治疗KOA，采用膝关节功能WOMAC和膝关节疼痛VAA评分，记录患者治疗前后的膝关节功能和疼痛减轻情况，综合评估2组患者的临床有效率。所有患者经过规范的治疗和定期的回访，本文结果显示，观察组患者的临床有效率达93.33%，显著高于对照组83.33%,同时患者的WOMAC和VAS评分分别为(32.15±8.92)和(2.42±1.71)，显著低于对照组的(38.28±9.01)和(3.03±1.59)，差异具有统计学意义(P<0.05)。因此，我们认为风湿祛痛胶囊联合关节内注射透明质酸钠治疗KOA能够改善患者的关节功能，减轻疼痛，有效的提高有效率，从而达到较为理想的临床效果。

综上所述，风湿祛痛胶囊联合关节内注射透明质酸钠治疗KOA，患者的疼痛、关节肿胀、关节功能等指标均优于单独使用透明质酸钠，提示这种联合使用可能对老年KOA患者是更优化的治疗方案。由于样本量较小，还需要进一步的大样本研究。

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(2016-03-29收稿责任编辑：徐颖)

Clinical Efficacy of Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate in Treatment of Knee Osteoarthritis

Qiao Lin,Yao Jun,Yan Xiaoli,Hao Guobing,Hao Yan

(Departmentoforthopedics,TheSecondArtilleryGeneralHospital,Beijing100088,China)

AbstractObjective:To observe the clinical efficacy of Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis.Methods:In out-patient of our hospital,120 cases diagnosed with knee osteoarthritis were randomly divided into 2 groups.Treatment Group was treated with Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule and a weekly injection of 2 ml Sodium Hyaluronate into knee joint cavity and the Control Group was treated with a weekly injection of 2 ml Sodium Hyaluronate into knee joint cavity.The treatment course was 5 weeks.The total effective rate,visual analogue scales (VAS),Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) were compared in 2 groups after treatment.Results:In Treatment Group,the total effective rate was 93.3%,and 83.3% in Control Group,the 2 groups showed significant difference (P<0.05).WOMAC and VAS scores of two groups of patients declined significantly after the treatment (P<0.05),WOMAC and VAS scores of two groups declined significantly after the treatment (P<0.01) and the Treatment Group had significantly better results than the Control Group (P<0.05).Conclusion:Wind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule with Sodium Hyaluronate has higher clinical practical value in treatment of knee osteoarthritis and worthy to be promoted in clinical application.

Key WordsWind-damp-dispelling and pain-relieving Capsule; Sodium Hyaluronate; Knee; Osteoarthritis

作者简介：乔林(1971.01—)，博士研究生，职称：副主任医师，研究方向：老年骨科，E-mail：18910883457@163.com

中图分类号：R242；R274

文献标识码：A

doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.06.018