三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良的疗效及其机理研究

王仲征，瓮军玲

(1.奉化市中医医院 消化内科，浙江 宁波 315500；2.宁波医疗中心李惠利医院 消化内科，浙江 宁波 315000)

三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良的疗效及其机理研究

王仲征1Δ，瓮军玲2

(1.奉化市中医医院 消化内科，浙江 宁波 315500；2.宁波医疗中心李惠利医院 消化内科，浙江 宁波 315000)

目的 探讨采用三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良的临床疗效及其机理。方法 选取2014年3月～2015年3月奉化市中医医院消化内科收治的经电子纤维结肠镜确诊，且中医辨证为湿热内蕴型功能性消化不良患者120例，将其按照随机数字法分为观察组和对照组，每组60例，观察组给予三仁汤加减治疗；对照组给予西沙比利片10 mg/次， 3次/天，餐前0.5 h服用。2组均2周为1个疗程，2个疗程后评价疗效。结果 治疗后2组腹胀、暖气、早饱症状积分均显著下降(P<0.05)，但观察组下降更为明显(P<0.05)。治疗后2组胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)均显著上升(P<0.05)，但治疗后2组MTL比较差异无统计学意义，但对照组的GAS显著性高于观察组(P<0.05)。观察组总有效率为91.7%，显著性高于对照组的78.3%(P<0.05)。随访3个月，观察组复发率3.3%，对照组复发率15%，2组复发率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间2组的肝、肾功能及血、尿常规均在正常范围内，因此2组用药均安全可靠。结论 三仁汤加减治疗可显著改善患者临床症状，复发率低，其作用机制可能与提高患者胃动素及胃泌素水平和促进胃排空有关。

三仁汤；湿热内蕴型；功能性消化不良疗效；机理

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一种常见的功能性胃肠道疾病，常伴有上腹饱胀、恶心呕吐、烧灼感等症状[1-2]。目前西医主要有促胃动力、抗酸药与制酸药、胃粘膜保护剂、抗幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori，HP)、抗抑郁等治疗，效果不是很理想，影响了患者的生活质量[3]。本研究采用三仁汤治疗湿热内蕴型功能性消化不良，取得良好疗效，且复发率低，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3月～2015年3月奉化市中医医院收治的功能性消化不良患者120例，将其按照随机数字法随机分为观察组和对照组，每组60例。观察组：男28例，女32例，年龄22～59岁，平均年龄(43.8±11.2)岁；病程4个月～13年，平均(7.5±1.5)年。对照组：男26例，女34例，年龄21～58岁，平均年龄(42.6±10.8)岁；病程6个月～14年，平均(7.6±1.9)年。2组性别比例、年龄及病程等方面比较差异无统计学意义。所有患者均符合消化不良的诊断标准[4]及中医诊断标准《中药新药临床研究指导原则(试行)》“痞满”病证的诊断标准[5]。所有患者经电子纤维结肠镜确诊，中医辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中医辨证为湿热内蕴型[5]。排除：近期内服用过或正在服用促胃动力、抑酸、制酸等可能影响疗效评估的药物者；对本研究药物过敏者；严重心、肝、肾功能不全者等。

1.2 治疗方法 观察组给予三仁汤加减煎服，每次200 mL， 2次/天，早晚餐前服用。对照组给予西沙比利片10 mg/次， 3次/天。餐前0.5 h服用。2组治疗观察期间，避免刺激性食物和药物，不吃肥腻、冷硬物，避免浓茶、咖啡、烟、酒和非甾体抗炎药等。2组均2周为1个疗程，2个疗程后评价疗效。

1.2.1 观察指标

① 安全性指标：血、尿常规及心、肝、肾功能检查。

② 临床症状改善情况：将FD的3个主要症状(食后腹胀、早饱、暖气)和其他次要症状脘胁疼痛、泛酸、恶心呕吐、上腹痛闷不适、胃纳减少、大便稀塘、四肢无力、咽部梗阻感、烦躁易怒、失眠多梦等)分为3级，Ⅰ级为轻度(偶尔有)，Ⅱ级为中度(经常有)，Ⅲ级为重度(每天或每餐均有症状)，按每级3分计,即Ⅰ级3分，Ⅱ级6分，Ⅲ级9分[6]。

③ 实验室检测指标：血清胃动素(motilin，MTL)、胃泌素(gastrin，GAS)测定(采用放射免疫法测定)；胃排空率测定：测定方法参照文献进行[7]，胃排空率=(20-胃内残余钡条数)/20×100%。

1.2.2 疗效标准

① 胃排空功能评定标准：显效：胃排空率增加幅度>30%；有效：胃排空率增加幅度>20%且<30%；无效：胃排空率增加幅度<20%或无变化[8]。

② 中医证候疗效评定标准[9]：证候积分减少=(治疗前证候总分一治疗后证候积分)/治疗前证候总分×100%临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少>95%；显效：症状、体征明显改善，证候积分减少>70%；有效:症状、体征均有好转，证候积分减少>30%；无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

2 结果

2.1 治疗前后主要症状积分比较 治疗前，2组食后腹胀、暖气、早饱症状积分比较差异无统计学意义，治疗后2组腹胀、暖气、早饱症状积分均显著下降(P<0.05)，但观察组下降更为明显(P<0.05)。见表1。

组别 例数时间食后腹胀暖气早饱对照组60治疗前6 79±1 046 98±0 907 22±1 09治疗后3 68±0 90∗3 67±0 79∗4 01±0 90∗观察组60治疗前6 80±1 017 02±0 887 13±1 18治疗后2 56±0 89∗#2 60±0 67∗#3 20±0 78∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatmemt

2.2 治疗前后血装胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)检测结果比较 治疗前2组胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)比较差异无统计学意义，治疗后2组胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)均显著上升(P<0.05)，但治疗后2组MTL比较差异无统计学意义，但对照组的GAS显著性高于观察组(P<0.05)。见表2。

组别 例数组别MTL(pg/mL)GAS(pg/mL)对照组60治疗前285 56±53 4626 43±5 91治疗后372 60±55 46∗63 60±8 76∗观察组60治疗前285 67±53 7825 62±6 08治疗后369 08±55 43∗#45 67±7 87∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatmemt

2.3 2组胃排空疗效比较 对照组胃排空总有效率为76.7%高于观察组的75.0%，但2组比较差异无统计学意义(χ2=0.045，P>0.05)。见表3。

表3 2组胃排空疗效比较[n(%)]

#P<0.05，与对照组比较，compared with control goroup

2.4 2组中医症候疗效比较 治疗2个疗程后，观察组总有效率为91.7%，显著性高于对照组的78.3% (χ2=4.183，P<0.05)。见表4。

表4 2组中医症候疗效比较[n(%)]

#P<0.05，与对照组比较，compared with control goroup

2.5 2组复发率及不良反应比较 随访3个月，观察组复发2例，复发率3.3%，对照组复发9例，复发率15%，2组复发率比较差异具有统计学意义(χ2=4.904，P<0.05)。治疗期间2组的肝、肾功能及血、尿常规均在正常范围内。

3 讨论

功能性消化不良(FD)是临床上最常见的一种功能性胃肠病，发病因素包括心理、环境及社会等，其在中医中属于“胃脘痛”、“胃痞”等范畴，病机为外感寒邪、湿邪、热邪等，内因情志失调、脾胃虚弱；而胀满是胃病的主要症状特点，湿热之邪外侵，引动内湿而成。

三仁汤出自温病大家吴鞠通《温病条辨》，由杏仁、飞滑石、白通草、白寇仁、竹叶、厚朴、生薏仁、半夏组成；诸药合用宣上可化气行湿，畅中以运化水湿，渗下使湿热有出路[10]。本研究采用三仁汤加减可显著缓解食后腹胀、暖气、早饱症状，中医症候总有效率高达91.7%显著性高于西沙必利组。常用的西药治疗FD药物包括胃动素和西沙必利：其中胃动素主要生理功能为增加移行性复合运动(MMC)促进胃肠运动和刺激胃蛋白酶的分泌[11]；而西沙必利为第三代全胃肠道动力药可加强并协调胃肠运动，防止食物滞留与反流，其药理作用为选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放(在时间上和数量上)，从而增强胃肠的运动；但不影响黏膜下神经丛[12]。

本研究结果显示三仁汤加减治疗可使患者的胃动素、胃泌素显著升高，且治疗后的胃泌素水平高于西沙必利组，同时研究还发现治疗后三仁汤加减治疗与应用西沙必利患者无显著性差异。随访3个月，治疗期间2组肝、肾功能及血、尿常规均在正常范围内，因此2组用药均安全可靠。

[1] 蔡光先， 卜献春. 四磨汤治疗功能性消化不良肝脾不和证的疗效及对血浆P物质、胃动素的影响[J]．中华中医药杂志，2010，25(6)：856-859.

[2]何东凌，顾红详，林春霞.盐酸伊托必利片对功能性消化不良患者生化指标及胃电图和胃动力的影响[J].中国生化药物杂志，2015，35(2)：123-125、129.

[3]蒋芝山. 奥美拉唑联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良55例[J].陕西医学杂志，2011，40(6)：265-266.

[4]柯美云. 中国消化不良的诊治指南[M].胃肠病学，2008，13(2)：114.

[5]中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国中医药出版社，2002.

[6]段高峰．加味枳术汤治疗功能性消化不良疗效观察[J]．山西中医，2013， 29(11)：12-13.

[7]王充. 柴胡疏肝散治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁状态38例[J].陕西中医， 2013，34(10)：1321-1322.

[8]陈安，金英. 加味三仁汤治疗热郁肺型慢性阻塞性肺疾病60例的疗效观察[J].贵阳中医学院学报，2011，33(6)：138-140.

[9]中华医学会消化病学会分会胃肠动力组. 中国消化不良的诊治指南(2007，大连). 胃肠病学，2008，13(2)：114-117.

[10]苏东平. 三仁汤划裁治疗功能性消化不良的临床观察[J].四川中医，2007，25 (12)：60-61.

[11]谭康联，陈志强. 胃动素用于胃肠功能评价的研究进展[J].世界华人消化杂志，2011，19(2)：156-160.

[12]王峰，王丁泉，林光辉. 西沙比利治疗功能性消化不良疗效观察[J].人民军医，2001，44(5)：281-282.

(编校：王冬梅)

Clinical curative effect of Sanren Decoction in the treatment of damp-heat type functional dyspepsia and its mechanism

WANG Zhong-zheng1Δ, WENG Jun-ling2

(1.Department of Internal Medicine, Fenghua Hospital of Traditional Chinese Medicine, Ningbo 315500, China; 2.Department of Internal Medicine, Ningbo Medical Treatment Center Li Huili Hospital, Ningbo 315000, China)

ObjectiveTo investigate clinical curative effect of Sanren Decoction in the treatment of damp-heat type functional dyspepsia and its mechanism.MethodsFrom March 2014 to March 2015 in hospital 120 cases of patients with damp-heat type functional dyspepsia (FD) were selected and randomly divided into the observation group and the control group (60 cases in each group); The observation group were given sanren decoction treatment (2 times per day, early before dinner), while the control group had xisha Billy (10 mg per time, 3 times per day, half an hour before meal). Two groups all had 2 weeks as a period of treatment, and curative effects were evaluated after treatment.ResultsIn the two groups after treatment abdominal distention, heating and early full symptoms integral were all significantly decreased (P<0.05), but the observation group decreased more obviously (P<0.05). Two groups after treatment stomach motion element (MTL), gastrin-releasing (GAS) were all significantly increased (allP<0.05), but after treatment the MTL was similar between the two groups, which had no statistical significance, but in the control group GAS was significantly higher than that in the observation group, which had statistically significant difference (P<0.05). the total effective rate In the control group was 91.7% higher than that in the observation group 78.3% (P<0.05). After followed-up for 3 months, the recurrence rate in the observation group was 3.3%, significant higher than that in the control group 15% (P<0.05). During treatment liver, kidney, blood and urine routine in the two groups were all within the normal range, which were safe and reliable.ConclusionSanren Decoction treatment could significantly improve the patients’ clinical symptoms, and have lower recurrence rate, which mechanism may be related to the level of patients with gastric dynamic element, gastric secrete element and gastric emptying.

Sanren Decoction; damp-heat type; functional dyspepsia curative effect; mechanism

浙江省中医药科技计划(2012ZA002)

王仲征，通信作者，男，本科，副主任中医师，研究方向：胃肠肝胆疾病，E-mail:wwwwttttwt@sina.com。

R573.1

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.32