甘李药业时隔两年再次发力IPO 布局海外市场试图打破垄断

向劲静

近日，甘李药业股份有限公司（下称“甘李药业”）再次踏上IPO征程。

根据证监会官网披露的招股说明书显示，甘李药业拟向社会公开发行不超过6505万股人民币普通股（A股）股票，计划募集资金15亿元，主要用于建立营销网络、重组甘精胰岛素产品美国注册上市、胰岛素产品项目建设及补充流动资金。

从招股说明书的财务数据来看，甘李药业业绩增长绝大部分都是来自胰岛素制剂，这占甘李药业主营收入的85%以上。那么，除了胰岛素制剂以外，甘李药业还有什么创新药品？即将进军美国的甘李药业将以怎样的优势去争夺市场？

针对以上问题，《投资者报》记者给甘李药业发送采访提纲，该公司相关人士接受采访并给出详细的回复。

立足糖尿病领域

甘李药业的主营业务是胰岛素药品及注射剂的研发、生产和销售，该公司是目前国内唯一一个拥有三代胰岛素上市产品的制药企业，产品包括长效人胰岛素类似物（甘精胰岛素，长秀霖）、速效人胰岛素类似物（赖脯胰岛素，速秀霖）、预混胰岛素类似物（精蛋白锌重组赖脯胰岛素，速秀霖25），分别为长效、速效和中效胰岛素。

甘李药业相关人士介绍，目前胰岛素行业共有三代胰岛素，第一代为动物胰岛素，第二代为重组人胰岛素。第三代胰岛素是改变基因序列结构，注射后可以模拟人体内的生理分泌的曲线，提高胰岛素的安全性。

从财务数据来看，2013年至2015年，甘李药业营业收入年化复合增长率达到32.71%，由2013年度的6.93亿元增至2015年度的12.2亿元；同期，甘李药业净利润年化复合增长率达到47.83%，由2013年度的2.05亿元增长至2015年度的4.47亿元。

甘李药业的业绩增长快，主要是依赖于“长秀霖”产品。数据显示，2013年～2015年，甘李药业重组甘精胰岛素“长秀霖”销售额分别为6亿元，7.83亿元，11.39亿元，年复合增长率38%；同期“长秀霖”销售额占甘李药业营收比重为86.58%、84.56%、93.96%。

据甘李药业相关人士介绍，除了三代胰岛素以外，公司目前的门冬胰岛素及门冬30胰岛素已经完成临床三期试验，正在等待生产批件，门冬50已经获得临床批件。

“未来甘李药业将立足糖尿病领域，将胰岛素产品做强做精，同时形成口服降糖药、胰岛素以及医疗器械三大产品线。此外，公司研发部也建立了心血管及代谢病、肿瘤病、化学药、真核及原核蛋白质工程等研发团队。”前述公司人士对《投资者报》记者说。

时隔两年，甘李药业再次冲击IPO。此时，坊间最为关注的是，2013年甘李药业所卷入的商业贿赂事件最后有着怎样的结论？

对此，甘李药业相关人士对《投资者报》记者说：“根据中介机构对荆州市荆州区人民检察院、荆州市荆州区人民法院的访谈，该案件已审理终结，甘李药业不是上述案件的当事人，不需要在上述案件中承担任何责任。北京市通州区食品药品监督管理局已出具合规证明：甘李药业自设立以来不存在违反药品管理法规受到行政处罚的情形。公司也并未被卫计委列入医药购销领域商业贿赂不良记录名单。”

该人士也坦诚，商业贿赂事件的确给公司带来了巨大的损失，同时也暴露了公司在快速发展的过程中，对销售人员的培训和管理上还存在需要完善的地方。事件发生以后，甘李药业认真吸取了教训，加大了对员工的商业道德培训，同时建立了更加完善的内部审计及监察机制。

瞄准欧美市场

目前全球胰岛素市场基本上是由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲3家跨国制药企业垄断，市场集中度高。既然如此，甘李药业为何依然要冲击美国市场？

据了解，甘精胰岛素在美国市场上的销量占全球销量的52%，美国是全球范围内甘精胰岛素的最大市场。

由此可见，甘李药业倘若能够成功进军美国市场，也就意味着进入了全球糖尿病治疗的主流市场，这对甘李药业未来的发展起着至关重要的作用。

然而，甘李药业的竞争对手通化东宝也在奋力进军美国市场，且通化东宝现已上市。那么，在争夺美国市场的遭遇战中，甘李药业将有着怎样的优势？

甘李药业相关人士向《投资者报》记者表示：“甘李药业从2007年开始进军国际市场，目前产品已出口20余个国家和地区。除新兴市场之外，欧美高端市场也是甘李药业公司国际化战略的重要一部分。同时甘李药业的甘精胰岛素已在美国开展临床一期试验，是中国第一个在美国开展临床试验的生物药大品种，迈出进军欧美市场的关键一步。”

“此外，为了能够成功进军美国市场，甘李药业还组建了强大的科学家团队，由‘千人计划专家邹晖担任首席科学官。在完成一期临床之后，甘李药业将在美国和欧盟国家开展三期国际多中心临床试验，三期临床的目标是确立甘精胰岛素在治疗I 型和II 型糖尿病上，与原研药有一致的安全性和有效性，并最终获得食品药品监督管理局（FDA）的批准，实现甘精胰岛素产品在欧美主流市场占据一席之地。”甘李药业相关人士对《投资者报》记者说。

根据国际糖尿病联盟（IDF）研究统计，2015年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为465.33美元；而以美国为例，糖尿病患者人均年医疗支出高达1.09万美元。中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。2013年，中国胰岛素市场容量仅占全球市场容量的4.81%，预计这一比例将在2030年达到20%；届时，国内胰岛素市场容量将近120亿美元。

面对如此大的市场容量，未来的甘李药业能否打破跨国企业的垄断地位，目前仍未可知。